Зона асептического производства - это...



Определение понятия


Зона асептического производства - ЗАП (aseptic processing area - APA): контролируемая окружающая среда для асептического производства, состоящая из нескольких зон, в которых обеспечение воздухом, материалами, оборудованием и персоналом регулируется так, чтобы загрязнение микроорганизмами и частицами не выходило за установленные пределы

Источник: "АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ. ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000"

(утв. Постановлением Госстандарта России от 25.09.2000 № 232-ст)


Новости

Документы

Статьи