Директива Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции.

ДИРЕКТИВА СОВЕТА от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (76/768/EEC)

СОВЕТ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества и, в частности, его статью 100,

Принимая во внимание предложение Комиссии,

Принимая во внимание мнение Европейского парламента (1),

Принимая во внимание мнение Экономического и социального комитета (2),

Поскольку положения, установленные законами, постановлениями или административными актами, действующими в государствах-членах ЕС, определяют характеристики состава, которым должны соответствовать косметические продукты, и предписывают правила их маркировки и упаковки; поскольку эти положения различаются в разных государствах-членах ЕС;

Поскольку различия между этими законами обязывают производителей косметики Сообщества варьировать свою продукцию в зависимости от государства-члена, для которого предназначены продукты; поскольку, следовательно, они препятствуют торговле этими продуктами и, как следствие, оказывают прямое влияние на создание и функционирование общего рынка;

Поскольку основной целью этих законов является охрана общественного здоровья и, как следствие, достижение той же цели должно вдохновлять законодательство Сообщества в этом секторе; однако эта цель должна быть достигнута средствами, учитывающими также экономические и технологические требования;

Поскольку необходимо определить на уровне Сообщества правила, которые должны соблюдаться в отношении состава, маркировки и упаковки косметических продуктов;

Поскольку настоящая Директива относится только к косметической продукции, а не к фармацевтическим препаратам и лекарственным средствам; поскольку для этой цели необходимо определить сферу действия Директивы, разграничив сферу косметики и фармацевтику; поскольку это разграничение следует, в частности, из подробного определения косметических продуктов, которое относится как к их областям применения, так и к целям их использования; поскольку настоящая Директива не применима к продуктам, которые подпадают под определение косметической продукции, но предназначены исключительно для защиты от болезней; поскольку, кроме того, желательно указать, что определенные продукты подпадают под это определение, в то время как продукты, содержащие вещества или препараты, предназначенные для приема внутрь, вдыхания, инъекции или имплантации в организм человека, не подпадают под категорию косметики;

Принимая во внимание, что на данном этапе исследований целесообразно исключить косметические продукты, содержащие одно из веществ, перечисленных в Приложении V, из сферы действия настоящей Директивы;

Принимая во внимание, что косметические продукты не должны быть вредными при нормальных или прогнозируемых условиях использования; при этом, в частности, необходимо учитывать возможность опасности для зон тела, прилегающих к области нанесения;

Поскольку, в частности, определение методов анализа вместе с возможными изменениями или дополнениями, которые могут потребоваться внести в них на основе результатов научно-технических исследований, являются реализацией мер технического характера; поскольку целесообразно поручить их принятие Комиссии при соблюдении определенных условий, указанных в настоящей Директиве, с целью упрощения и ускорения процедуры;

Поскольку технический прогресс требует быстрой адаптации технических положений, определенных в настоящей Директиве и последующих Директивах в этой области; тогда как для облегчения осуществления мер, необходимых для этой цели, желательно, (1)ОЖ № C 40, 8.4.1974, стр. 71. (2)ОЖ № C 60, 26 июля 1973 г., с. 16.

предусмотреть процедуру установления тесного сотрудничества между государствами-членами и Комиссией в рамках Комитета по адаптации к техническому прогрессу Директив, направленных на устранение технических препятствий в торговле в секторе косметической продукции;

Поскольку необходимо на основе научно-технических исследований составить предложения по спискам разрешенных веществ, которые могли бы включать антиоксиданты, краски для волос, консерванты и ультрафиолетовые фильтры, принимая во внимание, в частности, проблему сенсибилизации;

Хотя может случиться так, что, несмотря на соответствие положениям настоящей Директивы и Приложений к ней, косметические продукты, размещенные на рынке, могут поставить под угрозу здоровье населения; поскольку поэтому желательно предусмотреть процедуру, направленную на устранение этой опасности,

ПРИНЯЛ ЭТУ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

1. «Косметическое изделие» означает любое вещество или препарат, предназначенные для контакта с различными внешними частями тела человека (эпидермисом, волосяной системой, ногтями, губами и наружными половыми органами) или с зубами и слизистыми. оболочки полости рта исключительно или главным образом с целью их очистки, ароматизации или защиты с целью поддержания их в хорошем состоянии, изменения их внешнего вида или устранения запаха тела.

2. Продукты, считающиеся косметическими продуктами по смыслу настоящего определения, перечислены в Приложении I.

3. Косметическая продукция, содержащая одно из веществ, перечисленных в Приложении V, и косметическая продукция, содержащая красители, отличные от тех, которые указаны в Приложениях III и IV, и которые не предназначены для контакта со слизистыми оболочками, исключаются из области применения. настоящей Директивы. Государства-члены могут принимать такие меры, которые они считают необходимыми, в отношении этих продуктов.

Статья 2

Косметические продукты, выпускаемые на рынок Сообщества, не должны наносить вред здоровью человека при их применении в нормальных условиях использования.

Статья 3

Государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы на рынке могли быть размещены только косметические продукты, соответствующие положениям настоящей Директивы и Приложений к ней.

Статья 4

Без ущерба для своих общих обязательств, вытекающих из Статьи 2, государства-члены должны запретить продажу косметической продукции, содержащей: (a) вещества, перечисленные в Приложении II;

(b) вещества, перечисленные в первой части Приложения III, за пределами установленных пределов и условий;

(c) красители, кроме перечисленных во второй части Приложения III, если эти продукты предназначены для нанесения вблизи глаз, на губы, в полость рта или на наружные половые органы;

(d) красители, перечисленные во второй части Приложения III, за пределами и за пределами установленных условий, если эти продукты предназначены для нанесения вблизи глаз, на губы, в полость рта или к наружным половым органам.

Статья 5

В течение трех лет с момента уведомления о настоящей Директиве государства-члены должны допускать продажу косметической продукции, содержащей: (a) вещества, перечисленные в Части 1 Приложения IV, в пределах и на установленных условиях;

(b) красители, перечисленные в Части 2 Приложения IV, в пределах и на условиях, установленных, если эти продукты предназначены для нанесения вблизи глаз, на губы, в полость рта или к наружным половым органам;

(c) красители, перечисленные в Части 3 Приложения IV, если эти продукты либо не предназначены для контакта со слизистыми оболочками, либо предназначены только для кратковременного контакта с кожей.

По истечении трехлетнего периода эти вещества и красители должны: - либо быть окончательно разрешены,

- или окончательно запрещено (Приложение II),

- или сохраняется на дополнительный период в три года в Приложении IV,

— или исключено из всех Приложений к настоящей Директиве.

Статья 6

1. Государства-члены должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы косметические продукты могли продаваться только в том случае, если их упаковка, контейнеры или этикетки содержат следующую информацию несмываемыми, легко читаемыми и видимыми буквами: (a) название или стиль и адрес или зарегистрированный офис производителя или лица, ответственного за маркетинг косметического продукта, зарегистрированного на территории Сообщества. Такая информация может быть сокращена в той мере, в какой это сокращение позволяет в целом идентифицировать предприятие. Государства-члены могут требовать указания страны происхождения для товаров, произведенных за пределами Сообщества;

(b) номинальное содержание на момент упаковки;

(c) срок годности для продуктов со стабильностью менее трех лет;

(d) особые меры предосторожности, которые следует соблюдать при использовании, особенно те, которые перечислены в колонке «Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке» в Приложениях III и IV и которые должны быть указаны на контейнере; если это невозможно по практическим соображениям, эта информация должна быть указана на упаковке или на прилагаемом листке-вкладыше, но в последнем случае на упаковке должно быть нанесено сокращенное внешнее указание, отсылающее потребителя к указанной информации;

(e) номер партии изготовления или номер для идентификации товара; однако, если это невозможно по практическим причинам, поскольку косметические изделия слишком малы, такую ​​информацию необходимо размещать только на розничной упаковке или конверте этих изделий.

2. Государства-члены должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы при маркировке, представлении для продажи и рекламе косметической продукции формулировки, использование названий, товарных знаков, изображений или других знаков, образных или иных, указывающих на характеристику которых нет в рассматриваемой продукции, запрещается.

Статья 7

1. Государства-члены не могут по причинам, связанным с требованиями, изложенными в настоящей Директиве и Приложениях к ней, отказывать, запрещать или ограничивать маркетинг любых косметических продуктов, которые соответствуют требованиям настоящей Директивы и Приложений к ней.

2. Однако они могут потребовать, чтобы сведения, предусмотренные в статье 6 (1) (b), (c) и (d), были выражены по крайней мере на их национальном или официальном языке или языках.

3. Кроме того, государство-член может потребовать, чтобы в целях быстрого и надлежащего медицинского лечения в случае возникновения трудностей, чтобы адекватная и достаточная информация о веществах, содержащихся в косметической продукции, была предоставлена ​​компетентному органу, который должен гарантировать, что эта информация используется только в целях такого лечения.

Статья 8

1. В порядке, предусмотренном статьей 10, определяются: - методы анализа, необходимые для проверки состава косметической продукции,

2. Поправки, необходимые для адаптации Приложения II к техническому прогрессу, принимаются в том же порядке.

Статья 9

1. Настоящим создается Комитет по адаптации к техническому прогрессу Директив по устранению технических барьеров в торговле в секторе косметической продукции, именуемый в дальнейшем «Комитет». Он должен состоять из представителей государств-членов под председательством представителя Комиссии.

2. Комитет принимает свои собственные правила процедуры.

Статья 10

1. В случае необходимости соблюдения процедуры, предусмотренной настоящей статьей, вопросы передаются на рассмотрение Комитета председателем либо по собственной инициативе, либо по запросу представителя государства-члена.

2. Представитель Комиссии представляет Комитету проект мер, подлежащих принятию. Комитет должен высказать свое мнение по проекту в сроки, установленные председателем в зависимости от срочности вопроса. Мнения принимаются большинством в 41 голос, причем голоса государств-членов взвешиваются, как это предусмотрено в статье 148 (2) Договора. Председатель не голосует.

3. (a) Комиссия принимает предложенные меры, если они соответствуют мнению Комитета.

(b) Если предлагаемые меры не соответствуют мнению Комитета или если мнение не принято, Комиссия должна без промедления предложить Совету меры, которые следует принять. Совет действует квалифицированным большинством.

(c) Если в течение трех месяцев с момента подачи ему предложения Совет не предпринял никаких действий, предлагаемые меры должны быть приняты Комиссией.

Статья 11

Без ущерба для статьи 5 и не позднее, чем через один год после истечения периода, установленного в статье 14 (1), для реализации настоящей Директивы государствами-членами, Комиссия должна, на основании результатов последнего научно-технические исследования, вносить в Совет соответствующие предложения по установлению перечней разрешенных веществ.

Статья 12

1. Если государство-член на основании обоснованного обоснования отмечает, что косметический продукт, хотя и соответствует требованиям Директивы, представляет опасность для здоровья, оно может временно запретить маркетинг этого продукта в своей стране. территории или поставить ее на особые условия. Он должен немедленно проинформировать об этом другие государства-члены и Комиссию, указав основания своего решения.

2. Комиссия должна в течение шести недель проконсультироваться с заинтересованными государствами-членами, после чего она должна незамедлительно высказать свое мнение и предпринять соответствующие шаги.

3. Если Комиссия считает, что технические адаптации Директивы необходимы, такие адаптации должны быть приняты либо Комиссией, либо Советом в соответствии с процедурой, установленной в Статье 10. В этом случае член Государство, принявшее защитные меры, может сохранять их до вступления изменений в силу.

Статья 13

Должны быть указаны точные причины любых отдельных мер, устанавливающих ограничение или запрет на сбыт косметической продукции, принятых в соответствии с настоящей Директивой. Заинтересованная сторона должна быть уведомлена вместе с подробностями о средствах правовой защиты, доступных ей в соответствии с действующим законодательством государств-членов ЕС, и о сроках, предусмотренных для использования таких средств правовой защиты.

Статья 14

1. Государства-члены должны ввести в действие положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, в течение 18 месяцев с момента ее уведомления и немедленно проинформировать об этом Комиссию.

2. Однако государства-члены ЕС могут в течение 36 месяцев с момента уведомления о настоящей Директиве разрешить продажу на своей территории косметических продуктов, которые не соответствуют требованиям Директивы.

3. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что тексты таких положений национального законодательства, которые они принимают в области, регулируемой настоящей Директивой, передаются Комиссии.

Статья 15

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 27 июля 1976 г.

За Совет

Президент

М. ван дер СТОЭЛ

ПРИЛОЖЕНИЕ I ПРИЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПО КАТЕГОРИЯМ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

- Кремы, эмульсии, лосьоны, гели и масла для кожи (рук, лица, ног и т.п.).

- Маски для лица (кроме средств для пилинга).

- Тонирующие основы (жидкости, пасты, порошки).

- Пудры для макияжа, пудры после ванны, гигиенические пудры и т. д.

– Туалетное мыло, мыло-дезодорант и т. д.

- Парфюмерия, туалетная вода и одеколоны.

- Средства для ванны и душа (соли, пены, масла, гели и т.п.).

- Депиляторы.

- Дезодоранты и антиперспиранты.

- Средства по уходу за волосами: - краски и отбеливатели для волос,

- товары для завивки, выпрямления и фиксации,

— настройка продуктов,

— очищающие средства (лосьоны, порошки, шампуни),

- кондиционирующие средства (лосьоны, кремы, масла),

- парикмахерская продукция (лосьоны, лаки, бриллиантины).

- Средства для бритья (кремы, пены, лосьоны и т.п.).

- Товары для макияжа и снятия макияжа с лица и глаз.

- Продукты, предназначенные для нанесения на губы.

- Товары для ухода за зубами и полостью рта.

- Товары для ухода за ногтями и макияжа.

- Товары для внешней интимной гигиены.

- Товары для загара.

- Товары для загара без солнца.

- Средства для отбеливания кожи.

- Средства против морщин.

ПРИЛОЖЕНИЕ II ПЕРЕЧЕНЬ ВЕЩЕСТВ, КОТОРЫХ НЕ ДОЛЖНА СОДЕРЖАТЬ КОСМЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ

1. N-5-хлорбензоксазол-2-илацетамид

2. ß-Ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин и его соли)

3. Деанола ацеглумат*

4. Спиронолактон*

5. [4-(4-Гидрокси-3-иодфенокси)-3,5-дииодфенил]уксусная кислота и ее соли

6. Метотрексат*

7. Аминокапроновая кислота* и ее соли

8. Цинхофен*, его соли, производные и соли этих производных

9. Тиропропиновая кислота* и ее соли

10. Трихлоруксусная кислота

11. Aconitum napellus L. (листья, корни и галеновые препараты)

12. Аконитин (основной алкалоид Aconitum napellus L.) и его соли

13. Adonis vernalis L. и его препараты

14. Адреналин*

15. Алкалоиды раувольфии змеиной и их соли

16. Алкиновые спирты, их сложные эфиры, простые эфиры и соли

17. Изопреналин*

18. Аллилизотиоцианат

19. Аллокламид* и его соли

20. Налорфин*, его соли и эфиры

21. Симпатикомиметические амины, действующие на центральную нервную систему: любое вещество, содержащееся в первом списке лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача и упомянутых в резолюции AP (69) 2 Совета Европы

22. Анилин, его соли и его галогенированные и сульфированные производные

23. Бетоксикаин* и его соли

24. Зоксазоламин*

25. Новокаинамид*, его соли и производные

26. Бензидин

27. Туаминогептан*, его изомеры и соли

28. Октодрин* и его соли

29. 2-Амино-1,2-бис(4-метоксифенил)этанол и его соли

30. 1,3-диметилпентиламин и его соли (*) В настоящей Директиве названия, отмеченные звездочкой, соответствуют названиям, опубликованным в «Компьютерной распечатке 1975 года, Международные непатентованные наименования (МНН) для фармацевтических продуктов, списки 1». -33 предлагаемого МНН», ВОЗ, Женева, август 1975 г.

31. 4-аминосалициловая кислота и ее соли

32. Толуидины, их изомеры, соли и галогенированные и сульфированные производные

33. Ксилидины, их изомеры, соли и галогенированные и сульфированные производные

34. Императорин (9-(3-метоксилбут-2-енилокси)фуро[3,2-г]хромен-7-он)

35. Ammi majus и галеновые препараты из него

36. 2,3-Дихлор-2-метилбутан

37. Вещества с андрогенным действием

38. Антраценовое масло

39. Антибиотики, за исключением приведенных в Приложении IV

40. Сурьма и ее соединения

41. Apocynum cannabinum L. и его препараты

42. Апоморфин (5,6,6а 7-тетрагидро-6-метил-4Н-дибензо[де,г]=хинолин-10,11-двухатомный спирт) и его соли

43. Мышьяк и его соединения

44. Атропа белладонна L. и ее препараты

45. Атропин, его соли и производные

46. Соли бария, за исключением сульфата бария, лаков, приготовленных из сульфата бария, и пигментов, приготовленных из красителей, перечисленных в Приложении III, Часть 2 и Приложении IV, Части 2 и 3 и имеющих маркировку Ba

47. Бензол

48. 4,5-Дигидробензимидазол-4-он

49. Бензазепины и бензадиазепины, их соли и производные

50. 1-Диметиламинометил-1-метилпропилбензоат и его соли (амилокаин)

51. 2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат и его соли (бензамин)

52. Изокарбоксазид*

53. Бендрофлуметиазид* и его производные

54. Бериллий и его соединения

55. Бром элементарный

56. Бретилия тозилат*

57. Карбромал*

58. Бромисовал*

59. Бромфенирамин* и его соли

60. Бензилония бромид*

61. Тетриламмония бромид*

62. Брукин

63. Тетракаин* и его соли

64. Мофебутазон*

65. Толбутамид*

66. Карбутамид*

67. Фенилбутазон*

68. Кадмий и его соединения

69. Кантариды, Cantharis vesicatoria

70. (1R,2S)-Гексагидро-1,2-диметил-3,6-эпоксифталевый ангидрид (кантаридин)

71. Фенпробамат*

72. Нитропроизводные карбазола

73. Сероуглерод

74. Каталаза

75. Цефаелин и его соли

76. Chenopodium ambrosioides (эфирное масло)

77. 2,2,2-Трихлорэтан-1,1-диол

78. Хлор

80. Дифеноксилат* (гидрохлорид)

81. 4-Фенилазофенилен-1,3-диаминцитрат гидрохлорид (хризоидина цитрат гидрохлорид)

82. Хлорзоксазон*

83. 2-Хлор-6-метилпиримидин-4-илдиметиламин (кримидин-ISO)

84. Хлорпротиксен* и его соли

85. Клофенамид*

86. N N-бис(2-хлорэтил)метиламин N-оксид и его соли

87. Хлорметин* и его соли

88. Циклофосфан* и его соли

89. Манномустин* и его соли

90. Бутаниликаин* и его соли

91. Хлоромезанон*

92. Трипаранол*

93. 2-[2(4-Хлорфенил)-2-фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорфацинон-ISO)

94. Хлорфеноксамин*

95. Фенагликодол*

96. Хлорэтан

97. Хром; хромовая кислота и ее соли

98. Claviceps purpurea Tul., его алкалоиды и галеновые препараты

99. Conium maculatum L. (плоды, порошок, галеновые препараты)

100. Глицикламид*

101. Бензолсульфонат кобальта

102. Колхицин, его соли и производные

103. Колхикозид и его производные

104. Безвременник осенний L. и его галеновые препараты

105. Конваллатоксин

106. Anamirta cocculus L. (плоды)

107. Кротон тилия (масло)

108. 1-Бутил-3-(N-кротоноилсульфанилил)мочевина

109. Лечить и лечить

110. Синтетические кураризаторы

111. Цианистый водород и его соли

113. Цикломенол* и его соли

114. Гексациклонат натрия*

115. Гексапропимат*

116. Декстропропоксифен*

117. O O-Диацетил-N-аллил-N-норморфин

118. Пипазетат* и его соли

119. >PIC FILE="T9000997">

120. N N-пентаметиленбис (соли триметиламмония), например Пентаметония бромид*

121. N N'-[Метилимино)диэтилен]бис(этилдиметиламмониевые) соли, например бромид азаметония*

123. Клофенотан*; ДДТ (ISO)

124. Гексаметиленбис (соли триметиламмония), напр. бромид гексаметония*

125. Дихлорэтаны (хлориды этилена)

126. Дихлорэтилены (хлориды ацетилена)

127. Лизергид* и его соли

128. 2-Диэтиламиноэтил-3-гидрокси-4-фенилбензоат и его соли

129. Цинхокаин* и его соли

130. 3-Диэтиламинопропилциннамат

131. O O-Диэтил O-4-нитрофенилфосфоротиоат (паратион-ISO)

132. [Оксалилбис(иминоэтилен)]бис[(о-хлорбензил)диэтиламмониевые соли], например хлорид амбеномия*

133. Метиприлон* и его соли

134. Дигиталин и все гетерозиды Digitalis purpurea L.

135. 7-[2-Гидрокси-3-(2-гидроксиэтил-N-метиламино)пропил]теофиллин (ксантинол)

136. Диоксетедрин* и его соли

137. Пипрокурарий*

138. Пропифеназон*

139. Тетрабеназин* и его соли

140. Каптодиам*

141. Мефеклоразин* и его соли

142. Диметиламин

143. 1,1-Бис(диметиламинометил)пропилбензоат и его соли (амидрикаин, алипин)

144. Метапирилен* и его соли

145. Метамфепрамон* и его соли

146. Амитриптилин* и его соли

147. Метформин* и его соли

148. Изосорбида динитрат*

149. Малононитрил

150. Сукцинонитрил

151. Изомеры динитрофенола

152. Говори*

153. Димевамид* и его соли

154. Дифенилпиралин* и его соли

155. Сульфинпиразон*

156. Соли N-(3-карбамоил-3,3-дифенилпропил)-N-N-диизопропилметиламмония, например изопропамид йодид*

157. Бенактизин*

158. Бензатропин* и его соли

159. Циклизин* и его соли

160. 5,5-Дифенил-4-имидазолидон

162. Дисульфирам* ; тирам (ISO)

163. Эметин, его соли и производные

164. Эфедрин и его соли

165. Оксанамид* и его производные

166. Эзерин или физостигмин и его соли

167. Эфиры 4-аминобензойной кислоты со свободной аминогруппой, за исключением приведенного в Приложении IV, часть 1

168. Соли холина и их эфиры, напр. холин хлорид

169. Карамифен* и его соли

170. Диэтил-4-нитрофенилфосфат

171. Мететогептазин* и его соли

172. Оксфенеридин* и его соли

173. Этогептазин* и его соли

174. Метептазин* и его соли

175. Метилфенидат* и его соли

176. Доксиламин* и его соли

177. Толбоксан*

178. Монобензон*

179. Паретоксикаин* и его соли

180. Фенозолон*

181. Глутетимид* и его соли

182. Оксид этилена

183. Бемегрид* и его соли

184. Валноктамид*

185. Галоперидол*

186. Параметазон*

187. Флуанизон*

188. Трифлуперидол*

189. Флуорезон*

190. Фторурацил*

191. Плавиковая кислота, ее нормальные соли, ее комплексы и гидрофториды, за исключением приведенных в приложении IV, часть 1

192. Соли фурфурилтриметиламмония, напр. йодид фуртретония*

194. Прогестагены, за исключением перечисленных в Приложении V

195. 1,2,3,4,5,6-Гексахлорциклогексан (BHC-ISO)

196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Гексахлор-1,4,4а,5,6,7,8,8а-октагидро-1,4 : 5,8-диметанонафталин (эндрин-ISO)

197. Гексахлорэтан

198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Гексахлор-1,4,4а,5,8,8а-гексагидро-1,4:5,8 -диметанонафталин (изодрин-ISO)

199. Гидрастин, гидрастинин и их соли

200. Гидразиды и их соли

201. Гидразин, его производные и их соли

202. Октамоксин* и его соли

203. Варфарин* и его соли

204. Этил-бис(4-гидрокси-2-оксо-1-бензопиран-3-ил)ацетат и соли кислоты

205. Метокарбамол*

206. Пропатилнитрат*

207. 4,4'-Дигидрокси-3,3'-(3-метилтиопропилиден)дикумарин

208. Фенадиазол*

209. Нитроксолин* и его соли

210. Гиосциамин, его соли и производные

211. Hyoscyamus niger L. (листья, семена, порошок и галеновые препараты)

212. Пемолин* и его соли

213. Йод

214. Декаметиленбис (соли триметиламмония), напр. декаметония бромид*

215. Ипекакуана (Cephaelis ipecacuanha Brot. и родственные виды) (корни, порошок и галеновые препараты)

216. (2-Изопропилпент-4-еноил)мочевина (апроналид)

217. >PIC FILE="T9000998">

218. Лобелия инфлата L. и ее галеновые препараты

219. Лобелин* и его соли

220. Барбитураты

221. Ртуть и ее соединения, за исключением исключений, перечисленных в Приложении IV и Приложении V

222. 3,4,5-Триметоксифенэтиламин и его соли

223. Металдегид

224. 2-(4-аллил-2-метоксифенокси)-N,N-диэтилацетамид и его соли

225. Куметарол*

226. Декстрометорфан* и его соли

227. 2-Метилгептиламин и его соли

228. Изометептен* и его соли

229. Мекамиламин*

231. Дикумарол*

232. Фенметразин*, его производные и соли

233. Тиамазол*

234. 3,4-Дигидро-2-метокси-2-метил-4-фенил-2H,5H-пирано[3,2-c]-[1]бензопиран-5-он (циклокумарол)

235. Карисопродол*

236. Мепробамат*

237. Тефазолин* и его соли

238. Ареколин

239. Полдина метилсульфат*

240. Гидроксизин*

242. 1- и 2-Нафтиламины и их соли

243. 3 (1-Нафтилметил)-2-имидазолин

244. Нафазолин* и его соли

245. Неостигмин и его соли (например, неостигмина бромид*)

246. Никотин и его соли

247. Амилнитриты

248. Нитриты неорганические, за исключением нитрита натрия

249. Нитробензол

250. Нитрокрезолы и их соли щелочных металлов

251. Нитрофурантоин*

252. Фуразолидон*

253. Пропан-1,2,3-триилтринитрат

254. Аценокумарол*

255. Пентацианонитрозилферрат (2-) щелочи

256. Нитростильбены, их гомологи и их производные

257. Норадреналин и его соли

258. Носкапин* и его соли

259. Гуанетидин* и его соли

260. Эстрогены, за исключением перечисленных в Приложении V

263. Пеллетьерин и его соли

264. Пентахлорэтан

265. Пентаэритритилтетранитрат*

266. Петрихлорал*

267. Октамиламин* и его соли

268. Фено и его соли щелочных металлов, за исключением исключений, перечисленных в приложении III

269. Фенацемид*

270. Дифенклоксазин*

271. 2-Фенилиндан-1,3-дион (фениндион)

272. Этилфенацемид*

273. Фенпрокумон*

274. Фенирамидол*

275. Триамтерен* и его соли

276. Тетраэтилпирофосфат; ТЭПП (ISO)

277. Тритолилфосфат

278. Псилоцибин*

279. Фосфор и фосфиды металлов

280. Талидомид* и его соли

281. Physostigma venomus Balf.

282. Пикротоксин

283. Пилокарпин и его соли

284. a-Пиперидин-2-илбензилацетат левовращающий треоформ (левофацетоперан) и его соли

285. Пипрадрол* и его соли

286. Азациклонол* и его соли

287. Биетамиверин*

288. Бутопиприн* и его соли

289. Свинец и его соединения, за исключением указанных в приложении V

290. Кониин

291. Prunus laurocerasus L. («вишнево-лавровая вода»)

292. Метирапон*

293. Радиоактивные вещества (1)

294. Juniperus sabina L. (листья, эфирное масло и галеновые препараты)

295. Гиосцин, его соли и производные

296. Соли золота

297. Селен и его соединения

298. Solanum nigrum L. и его галеновые препараты

299. Спартеин и его соли

300. Глюкокортикоиды

301. Datura stramonium L. и его галеновые препараты

302. Строфантины, их аглюконы и их соответствующие производные

303. Виды строфанта и их галеновые препараты

304. Стрихнин и его соли

305. Виды Strychnos и их галеновые препараты

306. Наркотики природные и синтетические: Все вещества, перечисленные в таблицах I и II единой Конвенции о наркотических средствах, подписанной в Нью-Йорке 30 марта 1961 года

307. Сульфонамиды (сульфаниламид и его производные, полученные замещением одного или нескольких Н-атомов групп -NH2) и их соли

308. Сультиам*

309. Неодим и его соли (1) Допускается наличие природных радиоактивных веществ и радиоактивных веществ, вызванных искусственным загрязнением окружающей среды, при условии, что радиоактивные вещества не обогащены для производства косметической продукции и соблюдена их концентрация. попадает в пределы, установленные Директивой, устанавливающей основные стандарты защиты здоровья работников и населения в целом от опасностей, возникающих из-за ионизирующего излучения (ОЖ № 11, 20 февраля 1959 г., стр. 221/59).

310. Тиотепа*

311. Pilocarpus jaborandi Holmes и его галеновые препараты

312. Теллур и его соединения

313. Ксилометазолин и его соли

314. Тетрахлорэтилен

315. Четыреххлористый углерод

316. Гексаэтилтетрафосфат

317. Таллий и его соединения

318. Thevetia neriifolia Juss., гликозидный экстракт

319. Этионамид*

320. Фенотиазин* и его соединения

321. Тиомочевина и ее производные, за исключением перечисленных в Приложении IV, часть 1

322. Мефенезин* и его эфиры

323. Вакцины, токсины или сыворотки, перечисленные в Приложении ко второй Директиве Совета от 20 мая 1975 г. о сближении положений, установленных законом, постановлением или административными действиями в отношении патентованных лекарственных средств (ОЖ № L 147, 9.6. 1975, стр. 13)

324. Транилципромин* и его соли

325. Трихлорнитрометан (хлорпикрин)

326. 2,2,2-Трибромэтанол (трибромэтиловый спирт)

327. Трихлорметин* и его соли

328. Третамин*

329. Триэтиодид галламина*

330. Urginea scilla Stern. и его галеновые препараты

331. Вератрин, его соли и галеновые препараты

332. Schoenocaulon officinale Lind. (семена и галеновые препараты)

333. Veratrum album L. (корни и галеновые препараты)

334. Мономер винилхлорида

335. Эргокальциферол* и холекальциферол (витамины D2 и D3)

336. Соли О-алкилдитиокарбоновых кислот

337. Йохимбин и его соли

338. Диметилсульфоксид*

339. Димедрол* и его соли

340. 4-трет-Бутилфенол

341. 4-трет-Бутилпирокатехин

342. Дигидротахистерин*

343. Диоксан

344. Морфолин и его соли

345. Пиретрум альбомный L. и его галеновые препараты

346. 2-[4-Метоксибензил-N-(2-пиридил)амино]этилдиметиламин

347. Трипеленнамин*

348. Тетрахлорсалициланилиды

349. Дихлорсалициланилиды

350. Тетрабромсалициланилиды

351. Дибромсалициланилиды, напр. метабромсоль*, дибромсоль*

352. Битионол*

353. Моносульфиды тиурама

354. Дисульфиды тиурама

355. Диметилформамид

356. 4-Фенилбут-3-ен-2-он

357. Бензоаты 4-гидрокси-3-метоксикоричного спирта, за исключением обычного содержания в используемых натуральных эссенциях

358. Фуро[3,2-g]хромен-7-он и его алкилзамещенные производные (например, триоксисалан* и 8-метоксипсорален), за исключением нормального содержания в используемых натуральных эссенциях

359. Масло из семян лавра благородного L.

360. Сассафрас лекарственный Нис масло, содержащее сафрол

361. 5,5'-Ди-изопропил-2,2'-диметилбифенил-4,4'-диилдигипоиодит

>PIC FILE="T0009550"> >PIC FILE="T0009551">

>PIC ФАЙЛ="T0009552">

>PIC FILE="T0009553">

>ФАЙЛ PIC="T0009554">

ЧАСТЬ 2

>PIC FILE="T0009555"> >PIC FILE="T0009556">

>PIC FILE="T0009557"> >PIC FILE="T0009558">

>PIC FILE="T0009559"> >PIC FILE="T0009560">

>PIC FILE="T0009561">

>PIC FILE="T0009562">

>PIC FILE="T0009563">

>PIC FILE="T0009564">

ЧАСТЬ 2

>PIC FILE="T0009565"> >PIC FILE="T0009567"> >PIC FILE="T0009568">

ЧАСТЬ 3

(A) ПЕРЕЧЕНЬ КРАСИТЕЛЕЙ, СРОЧНО РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, КОТОРАЯ НЕ КОНТАКТИРУЕТ СО СЛИЗИСТЫМИ Оболочками

Красные

12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E121

Оранжевые и желтые

11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105

>PIC FILE="T9001000"> (B) СПИСОК КРАСИТЕЛЕЙ, ПРЕДВАРИТЕЛЬНО РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ, КОТОРЫЕ ТОЛЬКО КРАТКОВРЕМЕННО КОНТАКТИРУЮТ С КОЖЕЙ

Красные

11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 2 7306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300

Желтые и оранжевые

11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 1 5975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100 , 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-хлорфенилазо )-3-гидрокси-2-нафт-0- анизидид, тринатрий 3-гидроксипирен-5,8,10-трисульфонат

Синий и зеленый

10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 6 2100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010 , 64500, 74180

Фиолетовый, коричневый, черный и белый

12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 5 7020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165 , 63615

ПРИЛОЖЕНИЕ V СПИСОК ВЕЩЕСТВ, ИСКЛЮЧЕННЫХ ИЗ ОБЛАСТИ ДИРЕКТИВЫ

1. Ацетат свинца (только для использования в средствах по уходу за волосами).

2. Гексахлорофен* (для всех целей, кроме указанных в Части 1 Приложения III).

3. Гормоны (а) - эстрон,

- эстрадиол и его эфиры,

- эстриол и его эфиры;

4. п-Фенилендиамин и его соли.

5. Стронций и его соли, за исключением тех, которые используются в красителях, перечисленных в части 2 приложения III и частях 2 и 3 приложения IV.

6. Цирконий и его производные.

7. Тиомерсал* и соединения фенилртути (для использования в качестве консервантов в концентрированных шампунях и кремах, содержащих неионогенные эмульгаторы, которые делают другие консерванты неэффективными; максимальная концентрация 0,003 % в пересчете на ртуть).

8. Лидокаин*.

9. Тиротрицин*.