Директива Совета 82/711/EEC от 18 октября 1982 г., устанавливающая основные правила, необходимые для тестирования миграции компонентов пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

*****

ДИРЕКТИВА СОВЕТА

от 18 октября 1982 г.

установление основных правил, необходимых для тестирования миграции компонентов пластмассовых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами

(82/711/ЕЕС)

СОВЕТ ЕВРОПЫ

СООБЩЕСТВА,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/893/EEC от 23 ноября 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (1), и, в частности, ее статьи 3,

Принимая во внимание предложение Комиссии,

Принимая во внимание мнение Европейского парламента (2),

Принимая во внимание мнение Экономического и социального комитета (3),

Принимая во внимание, что статья 2 Директивы 76/893/EEC устанавливает, среди прочего, что материалы и изделия не должны передавать свои составляющие в пищевые продукты в количествах, которые могут поставить под угрозу здоровье человека или вызвать неприемлемое изменение в составе пищевых продуктов;

Принимая во внимание, что для достижения этой цели в случае пластиковых материалов подходящим инструментом является специальная директива по смыслу статьи 3 Директивы 76/893/EEC, общие правила которой также применимы к случаю, вопрос;

Принимая во внимание сложность проблемы, Директива изначально должна ограничиваться фиксированием основных правил проверки миграции составляющих; поскольку дальнейшие директивы, которые будут приняты в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 10 Директивы 76/893/ЕЕС, установят методы анализа, необходимые для проверки такой миграции;

Принимая во внимание, что настоящая Директива не затрагивает все аспекты пластиковых материалов и изделий; поскольку, следовательно, необходимо разрешить государствам-членам, с одной стороны, не навязывать детали маркировки, изложенные в статье 7 Директивы 76/893/EEC, в соответствии с пунктами 4 и 5 этой статьи, а с другой стороны , запретить продажу материалов и изделий, которые, хотя и соответствуют стандартам, установленным этой Директивой, не соответствуют национальным положениям относительно других возможных стандартов, упомянутых в Статье 3, или, в случае их отсутствия, Статье 2 Директивы. обсуждаемый;

Принимая во внимание аналитические трудности, связанные с определением уровней миграции в пищевых продуктах, следует выбирать традиционные тесты (жидкости, способные имитировать воздействие на пищевые продукты и стандартные условия испытаний), чтобы воспроизвести, насколько возможны явления миграции, которые могут возникнуть при контакте изделия с пищевым продуктом;

Принимая во внимание, что если такие тесты впоследствии окажутся не отражающими реальности, государства-члены должны быть уполномочены вносить в них временные поправки до принятия решения Сообщества;

Принимая во внимание, что при современном состоянии аналитических методов невозможно определить все условия, при которых следует проводить традиционные тесты на миграцию материалов и изделий, состоящих из двух и более слоев, один или несколько из которых не состоят полностью из пластмасс; поскольку решение о применении настоящей Директивы к таким материалам и изделиям должно быть принято позднее;

Поскольку адаптация настоящей Директивы к техническому прогрессу является мерой по ее осуществлению; поскольку для упрощения и ускорения процедуры это должна быть ответственность Комиссии;

Принимая во внимание, что во всех случаях, когда Совет наделяет Комиссию полномочиями по реализации положений, касающихся пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, должна быть установлена ​​процедура, устанавливающая тесное сотрудничество между государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянный комитет по продуктам питания, созданный в соответствии с Решением 69/414/EEC (1),

ПРИНЯЛ ЭТУ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

(a) состоящие исключительно из пластмассы, или

(b) состоящие из двух или более слоев материалов, каждый из которых состоит исключительно из пластмассы, которые соединены между собой клеем или любым другим способом,

которые в готовом виде предназначены для контакта или вступают в контакт с пищевыми продуктами и предназначены для этой цели.

Однако следующее не считается «пластиком»:

(i) лакированная или нелакированная регенерированная целлюлозная пленка;

(ii) эластомеры, натуральный и синтетический каучук;

(iii) бумага и картон, модифицированные или не модифицированные добавлением пластмасс;

(iv) поверхностные покрытия, полученные из:

- парафины, включая синтетические парафины и/или микрокристаллические воски,

- смеси восков, перечисленных в первом абзаце, друг с другом и/или с пластмассами.

Решение о применении настоящей Директивы к материалам и изделиям, указанным в первом подпараграфе, а также о любых адаптациях к Директиве, которые могут оказаться необходимыми, должно быть принято позднее.

Статья 2

Статья 3

на своей территории и только в отдельных случаях временно приостановить применение основных правил, указанных в Приложении, и разрешить использование более подходящих основных правил. Он должен немедленно проинформировать об этом другие государства-члены и Комиссию и обосновать свое решение.

(b) Комиссия должна как можно скорее изучить причины, приведенные заинтересованным государством-членом, и проконсультироваться с государствами-членами в рамках Постоянного комитета по пищевым продуктам, а затем немедленно высказать свое мнение и принять соответствующие меры.

(c) Если Комиссия считает, что поправки к настоящей Директиве необходимы для облегчения трудностей, упомянутых в подпункте (a), она инициирует процедуру, изложенную в Статье 10 Директивы 76/893/EEC; в этом случае государство-член, принявшее более подходящие основные правила, может сохранить их до тех пор, пока указанные поправки не вступят в силу.

Статья 4

Адаптации, которые должны быть внесены в Главу II Приложения к настоящей Директиве в свете прогресса научных и технических знаний, должны быть приняты в соответствии с процедурой, установленной в Статье 10 Директивы 76/893/EEC.

Статья 5

Настоящая Директива не затрагивает национальные положения, касающиеся других правил, предусмотренных в статье 3 Директивы 76/893/EEC, а также вариантов, открытых для государств-членов в соответствии со статьей 7 (4) и (5) этой Директивы.

Статья 6

Государства-члены должны соблюдать настоящую Директиву не позднее момента вступления в силу конкретной директивы, устанавливающей ограничения, указанные в Статье 2 (1).

Статья 7

Настоящая Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Люксембурге 18 октября 1982 г.

За Совет

Президент

Н. А. КОФОЕД

(1) OJ No L 340, 9.12.1976, с. 19.

(2) OJ No C 140, 5.6.1979, стр. 1979. 173.

(3) OJ No C 227, 10.9.1979, с. 31.

(1) OJ № L 291, 19.11.1969, с. 9.

ПРИЛОЖЕНИЕ

ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ МИГРАЦИИ В СИМУЛЯТОРАХ

Определение миграции в имитаторах должно проводиться с использованием имитаторов, указанных в Главе I настоящего Приложения, и в условиях испытаний, указанных в Главе II Приложения.

ГЛАВА I

Симуляторы

Испытания должны проводиться с использованием всех имитаторов, упомянутых ниже, с взятием свежего образца пластикового материала или изделия для каждого имитатора:

- дистиллированная вода или вода эквивалентного качества (=имитатор А),

- 3 % уксусной кислоты (мас./об.) в водном растворе (= имитатор B),

- 15 % этанола (по объему) в водном растворе (= имитатор C),

- масло оливковое ректификованное (1); если по техническим причинам, связанным с методом анализа, необходимо использовать разные имитаторы, оливковое масло необходимо заменить смесью синтетических триглицеридов (2) или подсолнечным маслом (= имитатор D).

Испытания необходимо провести:

- использование только имитаторов, указанных в качестве подходящих для пищевого продукта или группы пищевых продуктов в списке, указанном в Статье 2 (3),

- если пищевой продукт или группа пищевых продуктов не включены в список, указанный в первом абзаце, выбор имитатора или имитаторов, предписанных в разделе 1, которые наиболее точно соответствуют экстрактивной способности пищевого продукта или группы пищевых продуктов.

ГЛАВА II

Условия испытаний (время и температура)

Для заданной температуры испытания, если пластиковый материал или изделие выдерживает испытание в течение более длительного времени, испытание не нужно повторять в течение более короткого времени.

(1) Характеристики ректифицированного оливкового масла:

- йодный индекс (Мудрый) = от 80 до 88,

- показатель преломления при 25 °С = от 1;4665 до 1;4679,

- кислотность (выраженная в % олеиновой кислоты = 0;5 % максимум,

- перекисный индекс (выраженный в миллиэквивалентах кислорода на кг масла) = 10 максимум.

(2) Характеристики стандартной смеси синтетических триглицеридов, описанные в статье К. Фигге «Пищевая косметика. Токсикол 10 (1972) 815.

ТАБЛИЦА

Условия испытаний (время (t) и температура (T)) выбираются в соответствии с условиями контакта при фактическом использовании

1.2 // // // Условия контакта при фактическом использовании // Условия испытаний // // // 1 // 2 // // // 1. Время контакта: t > 24 часов // // 1.1 . Т µ 5 °С // 10 дней при 5 °С // 1.2. 5 °C < T µ 40 °C (1) // 10 дней при 40 °C // 2. Время контакта: два часа µ t µ 24 часа // // 2.1. Т µ 5 °C // 24 часа при 5 °C // 2.2. 5 °C < T µ 40 °C // 24 часа при 40 °C // 2.3. T > 40 °C // В соответствии с национальным законодательством // 3. Время контакта: t < двух часов // // 3.1. T µ 5 °C // Два часа при 5 °C // 3.2. 5 °C < T µ 40 °C // Два часа при 40 °C // 3.3. 40 °C < T µ 70 °C // Два часа при 70 °C // 3.4. 70 °C < T µ 100 °C // Один час при 100 °C // 3.5. 100 °С < T µ 121 °С // 30 мин при 121 °С // 3.6. T > 121 °C // В соответствии с национальным законодательством // //

(1) Для пластиковых материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, для которых на маркировке или по закону указана температура хранения менее 20 °C, условия испытаний составляют 10 дней при температуре 20 °C.

При использовании имитатора D (оливкового масла ректифицированного или его заменителей) необходимо проводить только 10-дневное испытание при 40 °С.