Директива Совета 83/229/EEC от 25 апреля 1983 г. о сближении законов государств-членов, касающихся материалов и изделий из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

*****

ДИРЕКТИВА СОВЕТА

от 25 апреля 1983 г.

о сближении законодательства государств-членов в отношении материалов и изделий из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами

(83/229/ЕЕС)

СОВЕТ ЕВРОПЫ

СООБЩЕСТВА,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества и, в частности, его статью 100,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/893/EEC от 23 ноября 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (1), и, в частности, ее статьи 3,

Принимая во внимание предложение Комиссии (2),

Принимая во внимание мнение Европейского парламента (3),

Принимая во внимание мнение Экономического и социального комитета (4),

Поскольку статья 2 Директивы 76/893/EEC устанавливает, что материалы и изделия не должны передавать свои составляющие в пищевые продукты в количествах, которые могут поставить под угрозу здоровье человека или вызвать неприемлемое изменение в составе пищевых продуктов;

Принимая во внимание, что для достижения этой цели в случае регенерированной целлюлозной пленки подходящим инструментом является специальная Директива по смыслу статьи 3 Директивы 76/893/EEC, общие положения которой также применимы к рассматриваемый случай;

Принимая во внимание, что синтетические оболочки из регенерированной целлюлозы должны регулироваться специальными положениями;

Принимая во внимание, что метод определения отсутствия миграции красящих веществ должен быть установлен на более позднем этапе;

Принимая во внимание, что до тех пор, пока не будут определены критерии чистоты и методы анализа, национальные положения будут оставаться в силе;

Принимая во внимание, что составление списка одобренных веществ, сопровождаемого максимальными процентными уровнями количества, которое будет использоваться, будет достаточным в данном конкретном случае для достижения цели, изложенной в Статье 2 Директивы 76/893/EEC;

Принимая во внимание, что для защиты здоровья потребителя следует избегать прямого контакта пищевых продуктов с печатными поверхностями из регенерированной целлюлозной пленки;

Принимая во внимание, что определенные трудности, присущие интерпретации научных данных в отношении фталатов, не позволяют Совету принять окончательное решение в настоящее время;

Поскольку закрепление порядка определения возможной миграции в или на пищевых продуктах красящих веществ, используемых при производстве регенерированной целлюлозной пленки, является исполнительной мерой технического характера и поэтому в целях упрощения и ускорения процедуры это должно быть ответственностью Комиссии;

Принимая во внимание, что во всех случаях, когда Совет наделяет Комиссию полномочиями по внедрению правил, касающихся материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, должна быть установлена ​​процедура, устанавливающая тесное сотрудничество между государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянный комитет по продуктам питания, созданный в соответствии с Решением Совета 69/414/EEC (1),

ПРИНЯЛ ЭТУ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

(a) сам по себе представляет собой готовый продукт; или

(b) представляет собой часть готового продукта, содержащую другие материалы и которая предназначена или в соответствии со своим назначением вступает в контакт с пищевыми продуктами.

(a) пленка из регенерированной целлюлозы, которая на стороне, предназначенной для или которая в соответствии со своим назначением контактирует с пищевыми продуктами, имеет покрытие, превышающее 50 мг/дм2;

(b) синтетические оболочки из регенерированной целлюлозы.

Статья 2

Статья 3

Поверхности с печатью из регенерированной целлюлозной пленки не должны контактировать с пищевыми продуктами.

Статья 4

- реализация пленки из регенерированной целлюлозы, соответствующей положениям настоящей Директивы, разрешена не позднее 1 января 1985 года,

- сбыт пленки из регенерированной целлюлозы, не соответствующей положениям настоящей Директивы, запрещен с 1 января 1986 года.

- бутилбензилфталат,

- бутилметилкарбоксибутилфталат

[= бутилфталилбутилгликолят],

- ди-н-бутил и диизобутилфталат,

- дициклогексилфталат,

- ди(метилциклогексилфталат и его изомеры [= секстолфталат],

- метил-метилкарбоксиэтилфталат [= метилфталилэтилгликолят].

К 1 июля 1986 года Совет в соответствии со статьей 100 Договора примет решение о последующих договоренностях по этим веществам.

Статья 5

Настоящая Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Люксембурге 25 апреля 1983 г.

За Совет

Президент

Х.-В. ЛАУТЕНШЛАГЕР

(1) OJ No L 340, 9.12.1976, с. 19.

(2) OJ No C 235, 15.9.1981, с. 3.

(3) OJ No C 149, 14.6.1982, с. 106.

(4) OJ No C 230, 10.9.1981, с. 8.

(1) OJ № L 291, 19.11.1969, с. 9.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ОПИСАНИЕ РЕГЕНЕРИРОВАННОЙ ЦЕЛЛЮЛОЗНОЙ ПЛЕНКИ

Пленка из регенерированной целлюлозы представляет собой тонкий листовой материал, полученный из рафинированной целлюлозы, полученной из непереработанной древесины или хлопка. Для удовлетворения технических требований подходящие вещества могут добавляться как в массе, так и на поверхности. Пленка из регенерированной целлюлозы может быть покрыта с одной или обеих сторон.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСОК ВЕЩЕСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ РЕГЕНЕРИРОВАННОЙ ЦЕЛЛЮЛОЗНОЙ ПЛЕНКИ

Примечание: процентное содержание в настоящем Приложении выражено в весовых единицах (вес/вес) и рассчитано относительно количества безводной регенерированной целлюлозной пленки,

- в квадратных скобках даны обычные технические номиналы.

ПЕРВАЯ ЧАСТЬ

ПЛЕНКА РЕГЕНЕРИРОВАННАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗНАЯ ПЛЕНКА БЕЗ ПОКРЫТИЯ

1.2 // // // Наименования // Ограничения // // // // // А. Регенерированная целлюлоза // 72 % // Б. Добавки // // 1. Мягчители // µ 27 % в общее // - бис(2-гидроксиэтил)эфир [=диэтиленгликоль] - этандиол [моноэтиленгликоль] // Общее количество этого (2-гидроксиэтил)эфира и этандиола не может превышать 20 % и только для пленок, подлежащих последующему нанесению покрытия, и только для упаковки невлажных пищевых продуктов, то есть тех, которые не содержат физически свободной воды на поверхности // - 1,3-бутандиол // // - глицерин // // - 1,2-пропандиол [= 1, 2-пропилендиол] // // - полиэтиленоксид [= полиэтиленгликоль] // Средняя молекулярная масса от 250 до 1 200 // - 1,2-полипропиленоксид [= 1,2-полипропиленгликоль] // Средняя молекулярная масса µ 400 и содержание свободного 1,3-пропандиола µ 1 % (по массе) // - сорбит // // - триэтиленгликоль // // - мочевина // // 2. Прочие добавки // µ 1 % всего / / Первый класс // Количество вещества или группы веществ в каждом отпечатке не должно превышать 2 мг/дм2 // - уксусная кислота и ее соли NH4, Ca, Mg, K и Na // // - аскорбиновая кислота и ее соли Соли NH4, Ca, Mg, K и Na // // - бензойная кислота и бензоат натрия // // - муравьиная кислота и ее соли NH4, Ca, Mg, K и Na // // - линейные жирные кислоты, насыщенные или ненасыщенные, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно, а также бегеновая кислота и рицинолевая кислоты и соли этих кислот NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn // // - лимонная, d-l молочная, малеиновая, винная кислоты и их Na и K соли // // - сорбиновая кислота и ее соли NH4, Ca, Mg, K и Na // // - амиды линейных жирных кислот насыщенных или ненасыщенных, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно, а также амиды бегеновой и рицинолевой кислот // // - натуральные пищевые крахмалы и муки // // - пищевые крахмалы и муки, модифицированные химической обработкой // // - амилоза // // // / / Наименования // Ограничения // // // // - карбонаты и хлориды кальция и магния // // - эфиры глицерина с линейными жирными кислотами, насыщенными или ненасыщенными, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно и /или с адипиновой, лимонной, 12-гидроксистеариновой (оксистеариновой), рицинолевой кислотами // // - эфиры полиоксиэтилена (8-14 оксиэтиленовых групп) с линейными жирными кислотами, насыщенными или ненасыщенными, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно // // - эфиры сорбита с линейными жирными кислотами, насыщенными или ненасыщенными, с четным числом атомов углерода от 8 до 20 включительно // // - моно- и/или диэфиры стеариновой кислоты с этандиолом и /или бис(2-гидроксиэтил)эфир и/или триэтиленгликоль // // - оксиды и гидроксиды алюминия, кальция, магния и кремния и силикаты и гидросиликаты алюминия, кальция, магния и калия // // - полиэтилен оксид [= полиэтиленгликоль] // Средняя молекулярная масса от 1 200 до 4 000 // - пропионат натрия // // Второй класс // µ 1 мг/дм2 в целом и количество вещества или группы веществ в каждом отступе может не более 0,2 мг/дм2 (или нижний предел, если он указан) // - алкил натрия (C8 до C18) бензолсульфонат // // - изопропилнафталинсульфонат натрия // // - алкил натрия (C8 до C18) сульфат // // - алкил(C8 до c18) сульфонат натрия // // - диоктилсуфосукцинат натрия // // - дистеарат моноацетата дигидроксиэтилдиэтилентриамина // µ 0,05 мг/дм2 всего на стороне при контакте с пищевыми продуктами // - лаурилсульфаты аммония, магния и калия // // - N,N'-дистеароилдиаминоэтан // // [= N,N'-дистеароил этилендиамин] // // и // // N ,N'-дипальмитоилдиаминоэтан // // [= N,N'-дипальмитоил этилендиамин] // // и // // N,N'-диолеоилдиаминоэтан // // [= N,N'-диолеоил этилендиамин] // // - 2-гептадецил-4,4-бис // // (метиленстеарат) оксазолин // // - полиэтилен-аминостеарамид этилсульфат // µ 0,1 мг/дм2 всего на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // // // Наименования // Ограничения // // // // Третий класс – Анкерные агенты // всего µ 1 мг/дм2 // – продукт конденсации меламиноформальдегида, немодифицированный или который может быть модифицирован одним или несколькими следующих продуктов: бутанол, диэтилентриамин, этанол, триэтилентетрамин, тетраэтиленпентамин, три-(2-гидроксиэтил)амин, 3,3'-диаминодипропиламин, 4,4'-диаминодибутиламин // Содержание свободного формальдегида на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами µ 0 ,5 мг/дм2 Содержание свободного меламина на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами µ 0,3 мг/дм2 // - сшитые катионные полиалкиленамины: (а) полиамидно-эпихлоргидриновая смола на основе диаминопропилметиламина и эпихлоргидрина // В соответствии с национальным законодательством в стадии разработки принятие положений Сообщества // (b) полиамид-эпихлоргидриновая смола на основе эпихлоргидрина, адипиновой кислоты, капролактама, диэтилентриамина и/или этилендиамина // // (c) полиамид-эпихлоргидриновая смола на основе адипиновой кислоты, диэтилентриамина и эпихлоргидрина, или смесь эпихлоргидрина и аммиака // // (г) полиамид-полиамин-эпихлоргидриновая смола на основе эпихлоргидрина, диметиладипата и диэтилентриамина // // (д) полиамид-полиамино-эпихлоргидриновая смола на основе эпихлоргидрина, адипамида и диаминопропилметиламина // / / - полиэтиленамины и полиэтиленимины // всего 0,75 мг/дм2 // - продукт конденсации карбамида-формальдегида немодифицированный или который может быть модифицирован одним или несколькими из следующих продуктов: аминометилсульфокислота, сульфаниловая кислота, бутанол, диаминобутан , диаминодипропиламин, диаминопропан, диэтилентриамин, этанол, гуанидин, метанол, тетраэтиленпентамин, триэтилентетрамин, сульфит натрия // Содержание свободного формальдегида на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами µ 0,5 мг/дм2 // Четвертый класс // µ 0,01 мг/дм2 всего // - продукты, образующиеся в результате реакции аминов пищевых масел с полиэтиленоксидом // // - лаурилсульфат моноэтаноламина // // //

ВТОРАЯ ЧАСТЬ

ПЛЕНКА РЕГЕНЕРИРОВАННАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА С ПОКРЫТИЕМ

1.2 // // // Наименования // Ограничения // // // // // A. Регенерированная целлюлоза // См. первую часть // B. Добавки // См. первую часть // C. Покрытие // µ 50 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // 1. Полимеры // µ 50 мг/дм2 в сумме на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // - этиловые, гидроксиэтиловые, гидроксипропиловые и метиловые эфиры целлюлозы // // - нитрат целлюлозы // µ 20 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами; содержание азота от 10,8 до 12,2 % // - полимеры, сополимеры и их смеси, изготовленные из следующих мономеров: винилацетали, полученные из насыщенных альдегидов (C1–C6), винилацетат алкил C1–C4, виниловые эфиры акриловые, кротоновые, итаконовые, малеиновые , метакриловые кислоты и их эфиры бутадиенстирол метилстирол винилиденхлорид акрилонитрил метакрилонитрил этилен, пропилен, 1- и 2-бутилен // В соответствии с национальным законодательством до принятия положений Сообщества // винилхлорид // В соответствии с Директивой 78/142/EEC (OJ № Л 44, 15. 2. 1978, стр. 15) // 2. Смолы - казеин - канифоли и/или продукты их полимеризации, гидрирования или диспропорционирования и их эфиры метиловых, этиловых или поливалентных спиртов С2-С6, или смеси этих спиртов // µ 12,5 мг/дм2 всего на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами, предназначенные исключительно для изготовления пленок из регенерированной целлюлозы с базовыми покрытиями из нитроцеллюлозы или винилхлорида и винилацетата // - канифоли и/ или продукты его полимеризации, гидрирования или диспропорционирования, конденсированные с акриловой, малеиновой, лимонной, фумаровой и/или фталевой кислотой и/или бисфенолформальдегидом и этерифицированные метиловым, этиловым или поливалентными спиртами C2-C6 или смесями этих спиртов // // // // Наименования // Ограничения // // // // - сложные эфиры, полученные из бис(2-гидроксиэтилового) эфира с продуктами присоединения оц-пинена и/или дипентена и/или дитерпена и малеинового ангидрида // // - желатин пищевой // // - касторовое масло и продукты его дегидратации или гидрирования и продукты его конденсации с полиглицерином, адипиновой, лимонной, малеиновой, фталевой и себациновой кислотой // // - натуральная камедь [=дамар] // // - поли -ss-пинен [=терпеновые смолы] // // - карбамидоформальдегидные смолы (см. закрепители) // // 3. Пластификаторы - ацетилтрибутилцитрат - ацетилтри(2-этилгексил)цитрат - диизобутил и ди- н-бутиладипат - ди-н-гексилазелат - бутилбензилфталат - бутилметилкарбоксибутилфталат [= бутилфтаилбутилгликолят] - ди-н-бутил и диизобутилфталат - дициклогексилфталат - ди(метилциклогексил)фталат и его изомеры [= секстолфталат ] // всего µ 12,5 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами, использовать исключительно для изготовления пленок из регенерированной целлюлозы с покрытиями на основе нитроцеллюлозы или винилхлорида и сополимера винилацетата // - 2-этилгексилдифенилфосфат / / µ 2,5 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // - моноацетат глицерина [= моноацетин] // // - диацетат глицерина [= диацетин] // // - триацетат глицерина [= триацетин] // // - метил-метилкарбоксиэтилфталат [= метилфталилэтилгликолят] // // - ди-бутилсебацинат // // - ди(2-этилгексил)себацинат [= диоктилсебацинат] // // - ди-н-бутилтартрат и ди- изобутилтартрат // // 4. Специфические добавки для покрытия: - 1 гексадеканол и 1 октадеканол - эфиры линейных жирных кислот, насыщенных или ненасыщенных, с четным числом атомов углерода от 8 до 10 включительно и рицинолевой кислоты с этилом, линейные бутиловые, амиловые и олеоиловые спирты - горные воски, включающие очищенные монтановые (С26-С32) кислоты и/или их эфиры с этандиолом и/или 1-3-бутандиолом и/или их кальциевыми и калиевыми солями - карнаубский воск - пчелиный воск - эспарто-воск - канделильский воск // Количество вещества или группы веществ в каждом отпечатке не может превышать 2 мг/дм2 (или нижнего предела, если он указан) на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // // // Наименования // Ограничения // // // // - диметилполисилоксан // µ 1 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // - эпоксидированное соевое масло (содержание оксирана от 6 до 8 %) // // - парафин рафинированный и микрокристаллический воски // // - тетрастеарат пентаэритрита // // - моно- и бис(октадецил-диэтиленоксид) фосфаты // µ 0,2 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // - алифатические кислоты (С8 до С20), этерифицированные моно- или ди(2-гидроксиэтил)амин // // - 2- и 3-трет-бутил-4-гидроксианизолы [= бутилированный гидроксианизол - BHA] // µ 0,06 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами / / - 2,6-ди-трет-бутил-4-метилфенол [= бутилированный гидрокситолуол - BHT] // µ 0,06 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // - ди-н-октилолово-бис(2 -этилгексил)малеат // µ 0,06 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // D. Растворители // Общее количество всех веществ не должно превышать 0,6 мг/дм2 на стороне, контактирующей с пищевыми продуктами // - бутилацетат // // - этилацетат // // - изобутилацетат // // - изопропилацетат // // - пропилацетат // // - ацетон // // - бутиловый спирт // // - этиловый спирт // // - изобутиловый спирт // // - изопропиловый спирт // // - пропиловый спирт // // - циклогексан // // - монобутиловый эфир этиленгликоля // // - ацетат монобутилового эфира этиленгликоля // // - моноэтиловый эфир этиленгликоля // // - ацетат моноэтилового эфира этиленгликоля // // - монометиловый эфир этиленгликоля // // - ацетат монометилового эфира этиленгликоля // // - метилэтилкетон // // - метилизобутилкетон // // - тетрагидрофуран // // - толуол / / // //