Десятая Директива Комиссии 88/233/EEC от 2 марта 1988 г. об адаптации к техническому прогрессу. Приложения II, III, IV и VI к Директиве Совета 76/768/EEC о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции.

*****

ДЕСЯТАЯ ДИРЕКТИВА КОМИССИИ

от 2 марта 1988 г.

адаптация к техническому прогрессу Приложения II, III, IV и VI к Директиве Совета 76/768/EEC о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции

(88/233/ЕЕС)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), с последними поправками, внесенными Директивой 87/137/EEC (2), и, в частности, Статью 8 (2) из ​​них,

Принимая во внимание, что на основании доступной сейчас информации некоторые временно разрешенные красители, вещества или консерванты могут быть окончательно разрешены, в то время как другие должны быть окончательно запрещены или разрешены на дальнейший определенный период;

Поскольку в целях охраны здоровья населения необходимо запретить использование 3,4,5-трибромсалициланилида, Phytolacca spp. и их препараты, ретиноевая кислота и некоторые вещества для окрашивания волос;

Поскольку в целях охраны здоровья населения необходимо принять положения, касающиеся инструкции по применению и обязательных предупреждений на этикетке косметической продукции, содержащей тиогликолевую кислоту, ее соли и эфиры;

Тогда как на основании имеющейся информации необходимо расширить область применения хинолин-8-ола и бис(8-гидроксихинолий)сульфата:

Принимая во внимание, что в свете результатов самых последних научных и технических исследований использование этидроновой кислоты и ее солей для ухода за волосами и в составе специального мыла может быть разрешено при определенных условиях;

Принимая во внимание, что необходимо запретить другие виды использования консерванта хлорфенезина;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета по адаптации к техническому прогрессу Директив по устранению технических барьеров в торговле в косметическом секторе,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Директиву 76/768/EEC настоящим вносятся следующие поправки:

1. В Приложении II:

- исключить слова «кроме примесей трибромсалициланилида в соответствии с критериями, изложенными в Приложении IV (Часть 1)» в позициях 350 и 351;

- в позиции 367 исключить «за исключением примеси гексахлорфена при условиях, предусмотренных приложением VI, часть 1, пункт 6»;

- добавьте следующие цифры:

'373. 3,4,5-Трибромсалициланид (трибромсалан)

374. Phytolacca spp. и их приготовления

375. Третиноин* (ретиноевая кислота и ее соли)

376. 1-Метокси-2,4-диаминобензол (2,4-диаминоанизол - CI 76050)

377. 1-Метокси-2,5-диаминобензол (2,5-диаминоанизол).

378. Краситель CI 12140.

379. Краситель CI 26105.

380. Краситель CI 42555.

Краситель CI 42555-1

Краситель CI 42555-2'

2. В Приложении III, Часть 1:

- заменить №№ 2 и 51 на:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // 1.2.3.4 // '2a // Тиогликолевая кислота и ее соли // (a) Средства для завивки или выпрямления волос: // // // // - общего применения // - 8 %, готовые к использованию, pH от 7 до 9,5 // / / // - профессиональное использование // - 11 % готово к использованию pH от 7 до 9,5 // // // (б) Депиляторы // - 5 % готово к использованию pH от 7 до 12,7 // // // (c) Другие средства по уходу за волосами, которые удаляются после нанесения // - 2 %, готовые к использованию, pH до 9,5. Вышеупомянутые проценты рассчитаны как тиогликолевая кислота 1,2 // (a) (b) (c): Указания по применению Использование, составленное на национальном или официальном языке(ах), должно обязательно включать следующие предложения: - Избегать попадания в глаза - В случае попадания в глаза немедленно промыть их большим количеством воды и обратиться к врачу - Надевать подходящие перчатки (a) и (c) только) // (a): - Содержит тиогликолят - Следуйте инструкциям - Храните в недоступном для детей месте - Только для профессионального использования (b) и (c): - Содержит тиогликолят - Следуйте инструкциям - Храните в недоступном для детей месте. доступность для детей 1.2.3.4 // 2b // Эфиры тиогликолевой кислоты // Средства для завивки или выпрямления волос: // // // // - общего применения // - 8 %, готовые к использованию pH от 6 до 9,5 // / / // - профессиональное использование // - 11 % готов к использованию pH от 6 до 9,5 // // // // Вышеуказанные проценты рассчитаны для тиогликолевой кислоты 1,2 // Инструкции по применению составлены в национальном или официальном язык(и) должен обязательно включать следующие предложения: - Может вызвать сенсибилизацию при попадании на кожу - Избегать попадания в глаза - При попадании в глаза немедленно промыть их большим количеством воды и обратиться к врачу - Надевать подходящие перчатки / / - Содержит тиогликолят - Соблюдайте инструкции - Хранить в недоступном для детей месте - Только для профессионального использования' 1.2.3.4.5.6 // // // // // // // '51 // Хинолин-8-ол и бис(8-гидроксихинолий)сульфат // Стабилизатор перекиси водорода в смываемых средствах по уходу за волосами // 0,3 % в расчете на основу // // // // // Стабилизатор перекиси водорода в несмываемых средствах -off средства по уходу за волосами // 0,03 % в расчете на базу' // // // // // // // //

- добавить №№ 53 и 54:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // 1.2.3.4 .5.6.7 // '53 // Этидроновая кислота и ее соли (1-гидроксиэтилидендифосфоновая кислота и ее соли) // (а) Средства для ухода за волосами (б) Мыло // 1,5 % 0, 2 % // в пересчете на этидроновую кислоту // // Содержит этидроновую кислоту // // // // // // // // 54 // 1-фенокси-пропан-2-ол // - Смываемые средства только - Запрещено в средствах гигиены полости рта // 2 % // // В качестве консерванта см. Приложение VI, Часть 1, № 43' // // // // // // // //

3. В Приложении III, Часть 2:

(a) добавьте краситель Acid Red 195 вместе с:

- цвет: красный,

- область применения: 3;

(б) удалить 13065

4. В Часть 1 Приложения IV вносятся следующие изменения:

(а) заменить '31. 12. 1987» по '31. 12. 1989' в столбце (g) для следующих номеров:

- № 2, 1,1,1-трихлорэтан,

- № 4,2,2дитиобис (пиридин-1-оксид), продукт присоединения с тригидратом сульфата магния;

(б) удалить №№ 3 и 5 - 3,4,5-трибромсалициланилид и 1-феноксипропан-2-ол

5. В Приложении IV, Часть 2:

(a) исключить №№ 12700, 44025, 73312 и Acid Red 195;

(б) заменить '31. 12. 1987» по '31. 12. 1988» в столбце «Разрешение действительно до» в случае №№ 13065, 21110, 42535, 44045, 61554 и 73900;

(c) исключить формулировку в графе «Другие ограничения и требования» в случае № 13065;

6. В Приложении VI – Часть первая:

а) сложите следующие числа:

1.2.3.4.5 // // // // // // а // б // в // г // е // // // // // // '41 // 2-Хлороацетамид / / 0,3 % // // Содержит хлорацетамид // // // // // // 42 // Хлоргексидин (МНН) и его диглюконат, диацетат и дигидрохлорид (+) // 0,3 % выражается как хлоргексидин // // // // // // // // 43 // 1-Феноксипропан-2-ол // 1,0 // Только для смываемых средств' // // // // / //

(b) исключить формулировку в графе (d) в отношении вещества № 19;

7. В Приложении VI, Часть 2:

(a) удалите следующие цифры:

7. 5-Бром-5-нитро-1,3-диоксан,

8. Ундец-10-еновая кислота: сложные эфиры, амиды, моно- и бис(2-гидроксиэтил)амиды и их сульфосукцинаты (+),

10. 2-хлор-N(гидроксиметил)ацетамид,

11. Пиритионалюминийкамзилат (INNM),

14. 1-Феноксипропан-2-ол, 18. Гексетидин (МНН) (+),

22. 2-хлорацетамид,

23. 1-додецилгуанидиния ацетат (додин - ISO) (+),

24. Хлоргексидин (МНН) и его диглюконат, диацетат и дигидрохлорид (+);

(b) в случае № 2, хлорфенезина, удалить символ (+) в столбце (b), заменить 0,5 % на 0,3 % для значения концентрации в столбце (c) и заменить '31. 12. 1987» по '31. 12. 1989' в столбце (f);

(c) заменить '31. 12. 1987» по '31. 12. 1988' в столбце (f) в случае следующего номера:

16. Бензалкония хлорид (МНН), бромид и сахаринат (+);

(d) заменить '31. 12. 1987» по '31. 12. 1989' в столбце (f) в случае № 17: 1-[1,3-бис(гидроксиметил)2,5-диоксоимидазолидин-1-ил]-1,3-бис(гидроксиметил)мочевина;

(e) в случае № 21 «бензилформаль» заменить название в столбце (b) на «Бензилгемиформаль» и заменить «31». 12. 1987» по '31. 12. 1989' в столбце (f).

Статья 2

1. Без ущерба для дат авторизации, указанных в Статье 1 (4), (5) и (7), государства-члены должны принять необходимые меры для обеспечения того, чтобы с 1 января 1989 г. в отношении веществ, указанных в Статье 1 (1), а с 1 января 1990 г. в отношении веществ, указанных в Статье 1 (2), (3), (6) и (7), ни производители, ни импортеры, зарегистрированные в Сообществе, не размещают на рынке продукцию. которые не удовлетворяют требованиям настоящей Директивы.

2. Государства-члены должны принять необходимые меры для обеспечения того, чтобы продукты, указанные в параграфе 1, содержали вещества, указанные в Статье 1 (1), и вещества, указанные в Статье 1 (2), (3), (6) и (7) больше не могут быть проданы или отчуждены конечным потребителем после 31 декабря 1989 г. и 31 декабря 1991 г. соответственно.

Статья 3

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения положений настоящей Директивы, не позднее 30 сентября 1988 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии тексты положений национального законодательства, которые они принимают в области, регулируемой ее Директивой.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 2 марта 1988 года.

Для Комиссии

Григорис ВАРФИС

Член Комиссии

(1) ОЖ № L 262, 27.9.1976, с. 169.

(2) ОЖ № L 56, 26.2.1987, с. двадцать.