Директива Комиссии 2005/79/EC от 18 ноября 2005 г., вносящая поправки в Директиву 2002/72/EC, касающуюся пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

Язык	Название
en	Commission Directive 2005/79/EC of 18 November 2005 amending Directive 2002/72/EC relating to plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)
ru	Директива Комиссии 2005/79/EC от 18 ноября 2005 г., вносящая поправки в Директиву 2002/72/EC, касающуюся пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

19.11.2005

Официальный журнал Европейского Союза

Л 302/35

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2005/79/EC

от 18 ноября 2005 г.

вносящая поправки в Директиву 2002/72/EC, касающуюся пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Регламент (ЕС) № 1935/2004 Европейского парламента и Совета от 27 октября 2004 г. о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, и отменяющий Директивы 80/590/EEC и 89/109/EEC (1 ), и в частности его статью 5(2),

После консультации с Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов,

Тогда как:

(1)

Директива Комиссии 2002/72/EC (2) устанавливает список мономеров и других исходных веществ, которые могут использоваться для производства пластиковых материалов и изделий. На основе новой информации, связанной с оценкой риска таких веществ, некоторые мономеры, временно допущенные на национальном уровне, а также новые мономеры должны быть включены в список разрешенных веществ Сообщества в этой Директиве.

(2)

Директива 2002/72/EC также содержит неполный список добавок, которые могут использоваться при производстве пластмассовых материалов и изделий. В этот список следует внести поправки, включив в него другие добавки, оцененные Европейским органом по безопасности пищевых продуктов (Управление).

(3)

Для некоторых веществ ограничения, уже установленные на уровне Сообщества, должны быть изменены на основе доступной новой информации. В частности, для эпоксидированного соевого масла (ESBO) Управление рекомендовало снизить удельный предел миграции (SML) для прокладок из ПВХ, содержащих это вещество, которые используются для запечатывания стеклянных банок, содержащих детские смеси и последующие смеси или содержащие обработанные пищевые продукты на основе зерновых и детское питание для младенцев и детей раннего возраста. Фактически Управление отметило, что воздействие на младенцев, которые регулярно едят такую пищу, может превышать ДУСП. Поэтому SML для ESBO снижается для этих конкретных применений с 60 до 30 мг/кг пищевого продукта или пищевого имитатора, в то время как для всех других применений он остается неизменным.

(4)

Должен быть предусмотрен переходный период в отношении прокладок из ПВХ, содержащих эпоксидированное соевое масло, используемых для запечатывания стеклянных банок, контактирующих с пищевыми продуктами, до 19 ноября 2006 г.

(5)

Поэтому в Директиву 2002/72/EC следует внести соответствующие поправки.

(6)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения II, III, V и VI Директивы 2002/72/EC внесены поправки в соответствии с Приложениями I–IV к настоящей Директиве.

Статья 2

Прокладки из ПВХ, содержащие эпоксидированное соевое масло, с номером 88640 в разделе A Приложения III к Директиве 2002/72/EC, которые используются для запечатывания стеклянных банок, содержащих детские смеси и смеси для прикорма, как определено Директивой Комиссии 91/321/EEC. (3) или содержащие обработанные пищевые продукты на основе зерновых и детское питание для детей грудного и раннего возраста, как определено Директивой Комиссии 96/5/EC (4), заполненные до 19 ноября 2006 г. и соответствующие ограничениям и/или спецификациям, предусмотренным в Раздел А Приложения III к Директиве 2002/72/ЕС с поправками, внесенными Директивой 2004/19/ЕС, может продолжать размещаться на рынке при условии, что дата наполнения указана на материалах и изделиях.

Дата наполнения может быть заменена другим указанием при условии, что это указание позволяет идентифицировать дату наполнения. По запросу дата заполнения должна быть предоставлена компетентным органам и любому лицу, обеспечивающему соблюдение требований настоящей Директивы.

Первый и второй подпараграфы применяются без ущерба для Директивы 2000/13/EC Европейского парламента и Совета (5).

Статья 3

1. Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 19 ноября 2006 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они применяют эти положения таким образом, чтобы:

(а)

разрешить торговлю и использование пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и соответствующих настоящей Директиве, с 19 ноября 2006 г.;

(б)

запретить производство и импорт в Сообщество пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и не соответствующих настоящей Директиве, с 19 ноября 2007 г.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 4

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 18 ноября 2005 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1) OJ L 338, 13.11.2004, с. 4.

(2) OJ L 220, 15 августа 2002 г., с. 18. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 2004/19/EC (OJ L 71, 10.3.2004, стр. 8).

(3) OJ L 175, 04.07.1991, с. 35. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 2003/14/EC (OJ L 41, 14 февраля 2003 г., стр. 37).

(4) ОЖ L 49, 28 февраля 1996 г., с. 17. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 2003/13/EC (OJ L 41, 14 февраля 2003 г., стр. 33).

(5) OJ L 109, 6 мая 2000 г., с. 29. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 2003/89/EC (OJ L 308, 25.11.2003, стр. 15).

ПРИЛОЖЕНИЕ I

В Приложение II к Директиве 2002/72/EC внесены следующие поправки:

пункт 2 общего введения заменен следующим:

'2.

Следующие вещества не включены, даже если они используются намеренно и разрешены:

(а)

соли (включая двойные соли и соли кислот) алюминия, аммония, кальция, железа, магния, калия и натрия разрешенных кислот, фенолов или спиртов. Однако наименования, содержащие «…кислота(ы), соли», появляются в списках, если соответствующая свободная кислота(ы) не упоминается(ются);

(б)

соли (включая двойные соли и кислые соли) цинка разрешенных кислот, фенолов или спиртов. Для этих солей применяется группа SML = 25 мг/кг (выраженная как Zn). То же ограничение для Zn применяется к:

(я)

вещества, в названии которых содержатся «… кислота(ы), соли», которые фигурируют в списках, если соответствующая свободная кислота(ы) не упомянута(ны),

(ii)

вещества, указанные в примечании 38 Приложения VI.’;

в раздел А внесены следующие изменения:

(а)

в таблицу вставляются следующие строки в порядке номеров:

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'11005

012542-30-2

Акриловая кислота, дициклопентениловый эфир

QMA = 0,05 мг/6 дм2

11500

000103-11-7

Акриловая кислота, 2-этилгексиловый эфир

СМЛ = 0,05 мг/кг

12786

000919-30-2

3-аминопропилтриэтоксисилан

Остаточное экстрагируемое содержание 3-аминопропилтриэтоксисилана должно составлять менее 3 мг/кг наполнителя. Используется только для реактивной обработки поверхности неорганических наполнителей.

13317

132459-54-2

N,N'-бис[4-(этоксикарбонил)фенил]-1,4,5,8-нафталинтетракарбоксидиимид

СМЛ = 0,05 мг/кг. Чистота > 98,1 % (по массе). Используется только в качестве сомономера (максимум 4 %) для полиэфиров (ПЭТ, ПБТ).

14260

000502-44-3

Капролактон

SML = 0,05 мг/кг (выражено как сумма капролактона и 6-гидроксигексановой кислоты)

16955

000096-49-1

Этиленкарбонат

Остаточное содержание = 5 мг/кг гидрогеля при максимальном соотношении 10 г гидрогеля на 1 кг пищи. Гидролизат содержит этиленгликоль, имеющий SML = 30 мг/кг.

21370

010595-80-9

Метакриловая кислота, 2-сульфоэтиловый эфир

QMA = ND (DL = 0,02 мг/6 дм2)

22210

000098-83-9

альфа-метилстирол

СМЛ = 0,05 мг/кг

22932

001187-93-5

Перфторметилперфторвиниловый эфир

СМЛ = 0,05 мг/кг. Используется только для антипригарных покрытий.

24903

068425-17-2

Сиропы, крахмал гидролизованный гидрогенизированный

В соответствии со спецификациями, изложенными в Приложении V.

25540

000528-44-9

Тримеллитовая кислота

СМЛ(Т) = 5 мг/кг (35)

25550

000552-30-7

Тримеллитовый ангидрид

SML(T) = 5 мг/кг (35) (в пересчете на тримеллитовую кислоту)’

(б)

в следующих строках содержимое граф «Номер CAS» или «Ограничения и/или спецификации» заменяется следующим:

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'10690

000079-10-7

Акриловая кислота

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

10750

002495-35-4

Акриловая кислота, бензиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

10780

000141-32-2

Акриловая кислота, н-бутиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

10810

002998-08-5

Акриловая кислота, втор-бутиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

10840

001663-39-4

Акриловая кислота, трет-бутиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

11470

000140-88-5

Акриловая кислота, этиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

11590

000106-63-8

Акриловая кислота, изобутиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

11680

000689-12-3

Акриловая кислота, изопропиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

11710

000096-33-3

Акриловая кислота, метиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

11830

000818-61-1

Акриловая кислота, моноэфир с этиленгликолем

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

11890

002499-59-4

Акриловая кислота, н-октиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

11980

000925-60-0

Акриловая кислота, пропиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (36)

13720

000110-63-4

1,4-бутандиол

СМЛ(Т) = 5 мг/кг (24)

20020 г.

000079-41-4

Метакриловая кислота

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

20080 г.

002495-37-6

Метакриловая кислота, бензиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

20110

000097-88-1

Метакриловая кислота, бутиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

20140

002998-18-7

Метакриловая кислота, втор-бутиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

20170

000585-07-9

Метакриловая кислота, трет-бутиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

20890

000097-63-2

Метакриловая кислота, этиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

21010

000097-86-9

Метакриловая кислота, изобутиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

21100

004655-34-9

Метакриловая кислота, изопропиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

21130

000080-62-6

Метакриловая кислота, метиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

21190

000868-77-9

Метакриловая кислота, моноэфир этиленгликоля.

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

21280

002177-70-0

Метакриловая кислота, фениловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

21340

002210-28-8

Метакриловая кислота, пропиловый эфир

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

21460

000760-93-0

Метакриловый ангидрид

СМЛ(Т) = 6 мг/кг (37)

24190

008050-09-7

Канифоль древесная

См. «Канифоль» (Артикул № 24100)».

(с)

удаляется следующая строка:

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'11000

050976-02-8

Акриловая кислота, дициклопентадиениловый эфир

QMA = 0,05 мг/6 дм2’

в разделе Б исключены следующие строки:

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'11500

000103-11-7

Акриловая кислота, 2-этилгексиловый эфир

14260

000502-44-3

Капролактон

21370

010595-80-9

Метакриловая кислота, 2-сульфоэтиловый эфир

22210

000098-83-9

альфа-метилстирол

25540

000528-44-9

Тримеллитовая кислота

QM(T) = 5 мг/кг в FP

25550

000552-30-7

Тримеллитовый ангидрид

QM(T) = 5 мг/кг в FP (в пересчете на тримеллитовую кислоту)’

ПРИЛОЖЕНИЕ II

В Приложение III к Директиве 2002/72/EC внесены следующие поправки:

пункт 2 заменен следующим:

'2.

Следующие вещества не включены, даже если они используются намеренно и разрешены:

(а)

(б)

(я)

(ii)

вещества, указанные в примечании 38 Приложения VI.’;

в раздел А внесены следующие изменения:

(а)

следующие строки вставляются в числовом порядке:

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'30340

330198-91-9

12-(ацетокси)стеариновая кислота, 2,3-бис(ацетокси)пропиловый эфир

30401

—

Ацетилированные моно- и диглицериды жирных кислот

31542

174254-23-0

Акриловая кислота, метиловый эфир, теломер с 1-додекантиолом, алкиловые эфиры C16-C18.

QM = 0,5 % (мас.) в FP

43480

064365-11-3

Уголь активированный

В соответствии со спецификациями, изложенными в Приложении V, Часть B.

62245

012751-22-3

Фосфид железа

Только для полимеров и сополимеров ПЭТ.

64990

025736-61-2

Малеиновый ангидрид-стирол, сополимер, натриевая соль

В соответствии со спецификациями, изложенными в Приложении V.

66905

000872-50-4

N-Метилпирролидон

66930

068554-70-1

Метилсилсесквиоксан

Остаточный мономер в метилсилсесквиоксане: <1 мг метилтриметоксисилана/кг метилсилсесквиоксана

67155

—

Смесь 4-(2-бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стильбена, 4,4'-бис(2-бензоксазолил)стильбена и 4,4'-бис(5-метил-2-) бензоксазолил)стильбен)

Не более 0,05 % по массе (количество используемого вещества/количество препарата). В соответствии со спецификациями, изложенными в Приложении V.

76415

019455-79-9

Пимелиновая кислота, кальциевая соль

76815

—

Полиэфир адипиновой кислоты с глицерином или пентаэритритом, сложные эфиры четных неразветвленных жирных кислот С12-С22.

В соответствии со спецификациями, изложенными в Приложении V.

76845

031831-53-5

Полиэфир 1,4-бутандиола с капролактоном

В соответствии со спецификациями, изложенными в Приложении V.

77370

070142-34-6

Диполигидроксистеарат полиэтиленгликоля-30

79600

009046-01-9

Фосфат тридецилового эфира полиэтиленгликоля

СМЛ = 5 мг/кг. Для материалов и изделий, предназначенных только для контакта с водными пищевыми продуктами. В соответствии со спецификацией, изложенной в Приложении V.

80000

009002-88-4

Полиэтиленовый воск

81060

009003-07-0

Полипропиленовый воск’

(б)

в следующих строках содержимое граф «Наименование» и «Ограничения и/или характеристики» заменяется следующим:

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'30080

004180-12-5

Уксусная кислота, соль меди

SML(T) = 5 мг/кг (7) (в пересчете на медь)

35760

001309-64-4

Триоксид сурьмы

SML = 0,04 мг/кг (39) (в пересчете на сурьму)

40580

000110-63-4

1,4-бутандиол

СМЛ(Т) = 5 мг/кг (24)

42320

007492-68-4

Угольная кислота, медная соль

SML(T) = 5 мг/кг (7) (в пересчете на медь)

45195

007787-70-4

Бромид меди

SML(T) = 5 мг/кг (7) (в пересчете на медь)

45200

001335-23-5

Йодид меди

SML(T) = 5 мг/кг (7) (в пересчете на медь)

53610

054453-03-1

Этилендиаминтетрауксусная кислота, соль меди

SML(T) = 5 мг/кг (7) (в пересчете на медь)

81515

087189-25-1

Поли(цинк глицерат)

SML(T) = 25 мг/кг (38) (по цинку)

81760

—

Порошки, чешуйки и волокна латуни, бронзы, меди, нержавеющей стали, олова и сплавов меди, олова и железа.

SML(T) = 5 мг/кг (7) (в пересчете на медь)

88640

008013-07-08

Масло соевое, эпоксидированное

СМЛ = 60 мг/кг. Однако в случае прокладок из ПВХ, используемых для запечатывания стеклянных банок, содержащих детские смеси и последующие смеси, как определено Директивой Комиссии 91/321/EEC, или содержащих обработанные пищевые продукты на основе зерновых и детское питание для детей грудного и раннего возраста, как определено Директивой 96. /5/EC, SML снижен до 30 мг/кг.

89200

007617-31-4

Стеариновая кислота, соль меди

SML(T) = 5 мг/кг (7) (в пересчете на медь)

92030

010124-44-4

Серная кислота, медная соль

SML(T) = 5 мг/кг (7) (в пересчете на медь)

96190

020427-58-1

гидроксид цинка

SML(T) = 25 мг/кг (38) (по цинку)

96240

001314-13-2

Оксид цинка

SML(T) = 25 мг/кг (38) (по цинку)

96320

001314-98-3

Сульфид цинка

SML(T) = 25 мг/кг (38) (по цинку)’

(с)

удалены следующие строки:

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'30400

—

Ацетилированные глицериды

38320

005242-49-9

4-(2-бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стильбен

В соответствии со спецификациями, изложенными в Приложении V’.

в раздел Б внесены следующие изменения:

(а)

следующие строки вставляются в числовом порядке:

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'31500

025134-51-4

Акриловая кислота, акриловая кислота, 2-этилгексиловый эфир, сополимер

SML(T) = 6 мг/кг (36) (в пересчете на акриловую кислоту) и SML = 0,05 мг/кг (в пересчете на акриловую кислоту, 2-этилгексиловый эфир)

38505

351870-33-2

Цис-эндо-бицикло[2.2.1]гептан-2,3-дикарбоновая кислота, динатриевая соль

СМЛ = 5 мг/кг. Не использовать с полиэтиленом, контактирующим с кислыми продуктами. Чистота ≥ 96 %

38940

110675-26-8

2,4-бис(додецилтиометил)-6-метилфенол

СМЛ(Т) = 5 мг/кг (40)

49595

057583-35-4

Бис(этилгексилмеркаптоацетат) диметилолова

SML(T) = 0,18 мг/кг (16) (выражено в олове)

63940

008062-15-5

Лигносульфоновая кислота

SML = 0,24 мг/кг и должен использоваться только в качестве диспергатора для дисперсий пластмасс.

66350

085209-93-4

2,2'-Метиленбис(4,6-ди-трет-бутилфенил)фосфат лития

SML = 5 мг/кг и SML(T) = 0,6 (8) (в пересчете на литий)

67515

057583-34-3

Трис(этилгексилмеркаптоацетат) монометилолова

SML(T) = 0,18 мг/кг (16) (выражено в олове)

69160

014666-94-5

Олеиновая кислота, соль кобальта

SML(T) = 0,05 мг/кг (14) (в пересчете на кобальт)

76681

—

Полициклопентадиен гидрированный

СМЛ = 5 мг/кг (1)

85950

037296-97-2

Кремниевая кислота, магниево-натриевая фторидная соль

SML = 0,15 мг/кг (в пересчете на фторид). Использовать только слоями многослойных материалов, не вступающих в прямой контакт с пищевыми продуктами.

95265

227099-60-7

1,3,5-Трис(4-бензоилфенил)бензол

СМЛ = 0,05 мг/кг’

(б)

Номер ссылки

Номер КАС

Имя

Ограничения и/или спецификации

(1)

(2)

(3)

(4)

'40020

110553-27-0

2,4-бис(октилтиометил)-6-метилфенол

СМЛ(Т) = 5 мг/кг (40)

50160

—

Ди-н-октилолово бис(н-алкил(C10-C16)меркаптоацетат)