ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ СОБРАНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ ЗАКОН ОМСКОЙ ОБЛАСТИ Утратил силу - Закон Омской области от 20.12.2004 г. № 591-оз О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) (В редакции Законов Омской области от 18.12.2001 г. № 322-оз;
от 03.11.2003 г. № 468-оз) ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона Настоящий Закон регулирует отношения, связанные с лекарственным обеспечением населения на территории Омской области.
(Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 2. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г.
№ 468-оз) С т а т ь я 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) В настоящем Законе применяются следующие понятия:
лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения нежелательной беременности, полученные из органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;
Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в этой сфере;
субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;
Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) фармацевтическая организация - организация, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, имеющая лицензию на право заниматься фармацевтической деятельностью;
Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) предприятие - производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая промышленное производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Закона;
социально значимые заболевания - заболевания, перечень которых определяется федеральным законодательством;
Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Закона;
к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптечные магазины, аптечные пункты, аптечные киоски;
медико-экономический стандарт - усредненный набор диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, необходимый для диагностики, профилактики и стандартного лечения соответствующего заболевания;
лекарственный стандарт (формуляр) - установленный норматив использования лекарственных средств для обеспечения лечебного процесса, фрагмент медико-экономического стандарта;
учреждение здравоохранения - учреждение любой формы собственности, оказывающее населению региона доврачебную, первичную медицинскую, квалифицированную и специализированную медицинскую помощь, осуществляющее реабилитацию или восстановительное лечение, а также комплекс диагностических, профилактических мероприятий, мер по предотвращению беременности; (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Абзац. (Исключен - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) ГЛАВА II. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Глава III. Полномочия органов государственной власти Омской области, органов местного самоуправления Омской области, права и обязанности организаций в сфере лекарственного обеспечения (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 5. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г.
№ 468-оз) Статья 6. Полномочия Губернатора Омской области в сфере лекарственного обеспечения населения Губернатор Омской области:
а) реализует государственную политику в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Омской области;
б) осуществляет государственное регулирование ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с федеральным законодательством;
в) содействует развитию международных и межрегиональных связей в сфере лекарственного обеспечения;
г) осуществляет иные полномочия в соответствии с федеральным и областным законодательством.
(Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Статья 7. Полномочия органа исполнительной власти Омской области в сфере лекарственного обеспечения Орган исполнительной власти Омской области в сфере лекарственного обеспечения:
а) разрабатывает областные целевые программы лекарственного обеспечения населения на территории Омской области;
б) прогнозирует потребности населения и учреждений здравоохранения в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения;
в) осуществляет иные полномочия в соответствии с федеральным и областным законодательством.
(Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Статья 8. Полномочия органа исполнительной власти Омской области в сфере здравоохранения Орган исполнительной власти Омской области в сфере здравоохранения:
а) разрабатывает и реализует территориальные программы государственных гарантий по обеспечению населения Омской области бесплатной медицинской помощью;
б) разрабатывает областные целевые программы по предупреждению социально значимых заболеваний;
в) осуществляет иные полномочия, предусмотренные федеральным и областным законодательством.
(Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 9. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г.
№ 468-оз) С т а т ь я 10. Компетенция органов местного самоуправления Омской области (Дополнена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Органы местного самоуправления Омской области: (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) а) участвуют в организации учета граждан, имеющих право на лекарственное обеспечение бесплатно и на льготных условиях;
б) оказывают содействие муниципальным лечебно-профилактическим и фармацевтическим организациям в приобретении лекарственных средств;
в) финансируют поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения для обеспечения граждан, проходящих лечение в условиях стационара, муниципальных учреждениях здравоохранения, в соответствии с медико-экономическими и лекарственными стандартами. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 11. Права и обязанности учреждений здравоохранения (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Учреждения здравоохранения в пределах своей компетенции: (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) а) формируют заявки на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с потребностью, статистикой учреждений здравоохранения и лекарственными стандартами;
б) обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с номенклатурой и объемом, определенными лекарственными стандартами;
в) заключают договоры с фармацевтическими организациями на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
г) обеспечивают выполнение медико-экономических и лекарственных стандартов;
д) осуществляют медицинскую помощь населению на этапе амбулаторно-поликлинического лечения в соответствии с действующими законодательными и иными правовыми актами;
е) представляют страховым медицинским компаниям и другим уполномоченным организациям и учреждениям документы, подтверждающие обоснованность назначения лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях;
ж) ведут учет и организуют обеспечение лекарственными средствами граждан, страдающих социально-значимыми заболеваниями;
з) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств в установленном порядке.
Руководители учреждений здравоохранения за нарушения в сфере лекарственного обращения несут ответственность в соответствии с федеральным и областным законодательством. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 12. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 13. Взаимодействие органов государственной власти, местного самоуправления и иных организаций, участвующих а лекарственном обеспечении граждан Взаимодействие органов государственной власти, местного самоуправления и иных организаций, участвующих в лекарственном обеспечении граждан, осуществляется путем:
а) заключения соглашений, направленных на реализацию государственных программ по лекарственному обеспечению граждан;
б) создания консультативных и иных совместных органов для решения вопросов и координации деятельности, проведения совместных мероприятий, направленных на организацию лекарственного обеспечения граждан;
в) совместной разработки правовых актов по вопросам лекарственного обеспечения граждан;
г) обмена информацией и предоставления необходимых статистических сведений и оперативных данных по вопросам лекарственного обеспечения граждан.
ГЛАВА IV. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) ГЛАВА V. ФИНАНСИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ С т а т ь я 17. Принципы финансирования лекарственного обеспечения граждан на территории Омской области Финансирование лекарственного обеспечения граждан основывается на принципах:
а) соответствия объемов финансирования территориальной программе государственных гарантий по бесплатной медицинской и лекарственной помощи гражданам области, разрабатываемой на основе медико-экономических и лекарственных стандартов, утверждаемых исполнительным органом государственной власти Омской области, целевым медицинским программам, и с учетом статистики заболеваемости;
б) защищенности соответствующих статей расходов на лекарственное обеспечение граждан в бюджетах всех уровней;
в) контроля за финансированием лекарственного обеспечения граждан;
г) государственной финансовой поддержки лекарственного обеспечения граждан.
С т а т ь я 18. Финансирование лекарственного обеспечения граждан в учреждениях здравоохранения (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в учреждениях здравоохранения, осуществляется за счет средств областного бюджета, местных бюджетов, средств обязательного медицинского страхования и иных источников, не запрещенных федеральным и областным законодательством.
(Статья в редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 19. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения граждан 1. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения граждан осуществляется путем:
а) определения объема государственного заказа организациям, производящим лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
б) выделения фармацевтическим организациям и производителям фармацевтической продукции, испытывающим недостаток в оборотных средствах, кредитов, предоставления налоговых льгот в соответствии с федеральным и областным законодательством;
в) временного установления государственным и муниципальным фармацевтическим организациям, производителям фармацевтической продукции льготных тарифов на арендную плату, коммунальные услуги и потребляемую электроэнергию, предоставляемых государственными и муниципальными организациями;
г) регулирования цен и тарифов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с федеральным и областным законодательством.
2. Губернатор Омской области устанавливает предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и размеры торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в случаях, предусмотренных федеральным законодательством. (В редакции Законов Омской области от 18.12.2001 г. № 322-оз; от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 20. Финансирование расходов по бесплатному и льготному лекарственному обеспечению граждан 1. Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан, имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных средств в соответствии с федеральным и областным законодательством, осуществляется за счет средств федерального и областного бюджета и иных не запрещенных законом источников.
2. Порядок финансирования, расходов на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан утверждается Губернатором Омской области. (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. № 322-оз) 3. Финансирование расходов на лекарственное обеспечение граждан на льготных условиях за счет средств работодателей может предусматриваться в коллективных договорах и соглашениях, заключаемых в установленном законодательством порядке между работниками и работодателями.
ГЛАВА VI. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ С т а т ь я 21. Принципы лекарственного обеспечения граждан на территории Омской области Лекарственное обеспечение граждан на территории Омской области основывается на принципах:
а) доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
б) соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям граждан и лечебно-профилактических учреждений;
в) гарантии качества, эффективности и безопасности.
С т а т ь я 22. Виды лекарственного обеспечения граждан В зависимости от финансирования лекарственное обеспечение граждан подразделяется на бесплатное, льготное и за счет личных средств граждан.
С т а т ь я 23. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан 1. Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется:
а) гражданам, проходящим лечение в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, осуществляющих стационарную медицинскую помощь в соответствии с Территориальной программой обязательного медицинского страхования; (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) б) лицам, нуждающимся в оказании скорой и неотложной медицинской помощи;
в) больным, страдающим социально-значимыми заболеваниями;
г) лицам, имеющим право на бесплатное лекарственное обеспечение в соответствии с федеральным и областным законодательством.
2. Льготное лекарственное обеспечение гарантируется гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении в соответствии с федеральным и областным законодательством.
С т а т ь я 24. Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан 1. Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан осуществляется фармацевтическими организациями в установленном законодательством порядке.
2. Лекарственное обеспечение граждан может осуществляться за счет личных средств граждан при оказании платных медицинских услуг, при лечении сверх объема, предусмотренного Территориальной программой обязательного медицинского страхования и лекарственного обеспечения населения Омской области, а также на основании договора добровольного медицинского страхования.
С т а т ь я 25. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационаров 1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара (за исключением частных учреждений здравоохранения), осуществляется лечебно-профилактическими учреждениями за счет средств федерального, областного или местного бюджета. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) 2. Лекарственное снабжение учреждений здравоохранения, оказывающих стационарную помощь, осуществляют аптеки учреждений здравоохранения и иные аптечные учреждения, в порядке, утверждаемом органом исполнительной власти Омской области в сфере лекарственного обеспечения. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) 3. Перечень и объемы лекарственных средств для стационарной помощи определяются медико-экономическими и лекарственными стандартами, разрабатываемыми органами исполнительной власти Омской области в сфере лекарственного обеспечения и здравоохранения, и утверждаются в установленном законом порядке. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 26. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях 1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях, осуществляется аптечными учреждениями и иными фармацевтическими организациями, а при лечении граждан, страдающих социально-значимыми заболеваниями - также и учреждениями здравоохранения. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) 2. Обязательный ассортимент лекарственных средств для оказания гарантированной лекарственной помощи гражданам при амбулаторном лечении, а также перечень лекарственных средств, подлежащих отпуску без рецепта врача, регламентируются нормативными актами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С т а т ь я 27. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан при амбулаторном лечении 1. Бесплатное или льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации при амбулаторном лечении осуществляется б порядке, установленном Правительством Российской Федерации. (В редакции Закона Омской области от 18.12.2001 г. № 322-оз) 2. Рецепты на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение выписываются врачами государственных и муниципальных учреждений здравоохранения гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) 3. Обеспечение фармацевтических организаций, предприятий лекарственными препаратами, предусмотренными для отпуска по льготным и бесплатным рецептам, осуществляется путем:
а) централизованных поставок лекарственных средств;
б) заключения с поставщиками лекарственных средств и изделий медицинского назначения прямых договоров.
4. Оптовые цены на лекарственные средства, отпускаемые населению бесплатно или на льготных условиях при централизованных поставках, и розничные цены на указанные лекарственные средства при поставках на основе прямых договоров определяются тарифным соглашением, если иное не предусмотрено федеральным и областным законодательством.
5. Оплата лекарственных средств, выданных по рецептам бесплатно и на льготных условиях, производится по ценам, не превышающим цены тарифного соглашения, если иное не предусмотрено федеральным и областным законодательством.
6. В коллективных договорах и соглашениях, заключаемых в установленном законодательством порядке между работниками и работодателями, стороны вправе предусмотреть льготы по лекарственному обеспечению работников.
С т а т ь я 28. Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами бесплатно или на льготных условиях Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами бесплатно или на льготных условиях осуществляют в пределах своей компетенции органы исполнительной власти Омской области в сфере лекарственного обеспечения и здравоохранения, органы местного самоуправления, учреждения здравоохранения, фармацевтические организации и страховые медицинские организации. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) ГЛАВА VII. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) ГЛАВА VIII. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 41. Информация о лекарственных средствах 1. Информация о лекарственных средствах осуществляется в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта.
2. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.
3. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей.
4. Допускается использование любых материальных носителей информации о лекарственных средствах, позволяющих хранить, передавать и использовать эту информацию без искажений.
С т а т ь я 42. (Исключена - Закон Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) ГЛАВА IX. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ С т а т ь я 43. Единое информационное пространство в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Омской области 1. Информационное взаимодействие субъектов обращения лекарственных средств (лечебно-профилактические и аптечные учреждения, предприятия, занимающиеся оптовой торговлей, независимо от форм собственности) между собой осуществляется через информационно-аналитический центр, организованный органом исполнительной власти Омской области в сфере лекарственного обеспечения. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) 2. Фармацевтические организации, осуществляющие оптовую и розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Омской области в рамках государственного и муниципального заказа, на возмещение расходов по реализации которого используются финансовые средства бюджета (федерального, областного, местного), обязаны подключиться к единой сети фармацевтической информации органа исполнительной власти Омской области в сфере лекарственного обеспечения и здравоохранения. (В редакции Закона Омской области от 03.11.2003 г. № 468-оз) С т а т ь я 44. Ответственность за неисполнение настоящего Закона Должностные лица в лечебно-профилактических и фармацевтических организациях, а также лица, непосредственно участвующие в изготовлении, реализации и использовании лекарственных средств, допустившие нарушение, неисполнение либо ненадлежащее исполнение установленных настоящим Законом норм, несут административную и иную ответственность в соответствии с федеральным и областным законодательством.
С т а т ь я 45. Вступление настоящего Закона в силу Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Глава Администрации (Губернатор) Омской области Л.К.ПОЛЕЖАЕВ г. Омск 29 октября 1999 г.
№ 219-ОЗ