Одиннадцатая Директива Комиссии 89/174/EEC от 21 февраля 1989 г. об адаптации к техническому прогрессу. Приложения II, III, IV, V, VI и VII к Директиве Совета 76/768/EEC о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции.

*****

ОДИННАДЦАТАЯ ДИРЕКТИВА КОМИССИИ

от 21 февраля 1989 г.

адаптация к техническому прогрессу Приложения II, III, IV, V, VI и VII к Директиве Совета 76/768/EEC о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции

(89/174/ЕЕС)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), с последними поправками, внесенными Директивой 88/667/EEC (2), и, в частности, Статью 8 (2) из ​​них,

Принимая во внимание, что на основании доступной информации некоторые временно разрешенные красители, вещества, консерванты и ультрафиолетовые фильтры могут быть окончательно разрешены, тогда как другие должны быть окончательно запрещены или разрешены на более определенный период;

Принимая во внимание, что в целях защиты здоровья населения необходимо запретить использование Падимата А (МНН), используемого в качестве ультрафиолетового фильтра, пероксида бензоила, всех гормонов эстрогена в косметических продуктах и ​​некоторых веществ, используемых в качестве красок для волос;

Принимая во внимание, что на основании имеющейся информации следует расширить область применения хинолин-8-ола и бис(8-гидроксихинолиния)сульфата;

Тогда как на основании новейших научно-технических исследований возможно применение глутаральдегида в качестве консерванта и 2,4,6-Трианилино-(п-карбо-2-этилгексил-1-окси)-1,3,5- триазин в качестве ультрафиолетового фильтра может быть разрешен в косметической продукции при определенных ограничениях и требованиях;

Тогда как в целях охраны здоровья населения целесообразно снизить концентрацию смеси 5-хлор-2-метилизотиазол-3(2Н)-она и 2-метилизотиазол-3(2Н)-она с хлоридом магния. и нитрат магния, используемый в качестве консерванта в косметических продуктах;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета по адаптации к техническому прогрессу Директив по устранению технических барьеров в торговле в секторе косметической продукции,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Директиву 76/768/EEC настоящим вносятся следующие поправки:

1. в Приложении II:

- в № 260 исключить слова "за исключением перечисленных в приложении V",

- добавляются следующие цифры:

381. Амил-4-диметиламинобензоат, смешанные изомеры (Падимат А (МНН))

382. Перекись бензоила.

383. 2-Амино-4-нитрофенол

384. 2-Амино-5-нитрофенол;

2. в Части 1 Приложения III на французском языке пункты (а) и (b):

(a) по ссылке № 1 борное средство, «Средства для ухода за полостью рта» в графе c (b) заменено на «Средства для гигиены полости рта»;

(b) под номером 12 перекись водорода, «Средства для ухода за кожей» в столбце c (b) заменены на «Средства для гигиены кожи»;

(c) по ссылке № 53, этидроновая кислота, слова в столбце f удаляются;

3. в части 2 приложения III:

слова в графе «Прочие ограничения и требования» исключить из №№ 12 700, 15 800, 20 470, 42 170, 45 190 и 47 000;

4. в часть 1 приложения IV добавлена ​​ссылка № 1:

1.2.3.4.5.6.7 // // // // // // // // a // b // c // d // e // f // g // // // // // // // // '1 // Хинолин-8-ол и бис(8-гидроксихинолий)сульфат // (а) Препараты для гигиены кожи, не смываемые после применения // 0,02 % в пересчете на основу // // (а) (б) (в) Содержит хинолин-8-ол // 31. 12. 1990' // // // (б) Средства гигиены ног, не смываемые после использования // 0,04 % рассчитано как базовое // // // // // // (c) Средства гигиены полости рта // 0,01 % рассчитано как базовое // // // // // // // // // //

5. в части 2 приложения IV:

(a) номера 15 800, 19 120, 20 470, 21 115, 42 170, 45 190, 47 000, 73 905 и 75 660 удалены;

(б) '31. 12. 1988» в графе «Разрешено до» заменено на «31. 12. 1989' по следующим номерам: 13 065, 21 110, 26 100, 42 045, 42 535, 44 045, 61 554, 73 900 и 74 180;

(c) для красящего вещества CI 42 535 в столбец «Другие ограничения и требования» добавляется «только в препаратах для волос при максимальной концентрации 100 частей на миллион»;

6. в Приложении V пункт (а) ссылки № 3, эстрон, эстрадиол и его сложные эфиры, эстриол и его сложные эфиры, исключен;

7. в Приложении VI, Часть 1:

(а) во французской версии:

по ссылке № 5 формальдегид и параформальдегид слова в графе в заменяются следующими:

'0,2 % (кроме гигиены полости рта)

0,1 % (для гигиены полости рта)

концентрации, выраженные как свободный формальдегид';

(b) максимально разрешенная концентрация в столбце c для справочного номера 39, 5-хлор-2-метилизотиазол-3(2H)она и 2-метилизотиазол-3(2H)она с хлоридом магния и нитратом магния, заменяется на 0,0015 %;

(c) по ссылке № 20, бром-5-нитро-5-диоксан, 1,3, «см. Приложение VI, Часть 2, ссылка № 7» в столбце d исключить;

8. в части 2 Приложения VI:

(a) добавляется следующий ссылочный номер:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // ' 26 // Глутаральдегид // 0,1 % // Запрещен в аэрозолях (спреях) // Содержит глутаральдегид, где концентрация глутаральдегида в готовом продукте превышает 0,05 % // 31. 12. 1991' // // // / / // //

(b) следующие ссылочные номера удалены:

- 1. Борная кислота (+)

- 3. Дибромпропамидин (МНН) и его соли (включая изетионат)

- 5. 3- Гептил- 2- (3-гептил-4-метил-4-тиазолин-2-илиденметил)-4-метил-тиазолиний йодид

- 19. Бензиловый эфир 4-гидроксибензойной кислоты

- 25. 1,3,5-Трис(2-гидроксиэтил)гексагидро-1,3,5-триазин,

(с) '31. 12. 1988 год» в графе f заменено на «31». 12. 1989' для следующих ссылочных номеров:

- 4. Алкил(С12-С22)триметиламмоний бромид и хлорид (в т.ч. цетримоний бромид (МНН) (+))

- 15. Бензетония хлорид (МНН) (+)

- 16. Бензалкония хлорид (МНН), бромид и сахаринат (+)

- 20. Гексамидин (МНН) и его соли (включая изетионат и 4-гидроксибензоат) (+);

9. в части 2 Приложения VII исключены следующие номера ссылок:

- 3. Падимат А (МНН)

- 7. 3,3,5- Триметилциклогексил- 2 - ацетамидобензоат

- 8. Цинамат калия

- 9. Соли 4-метоксикоричной кислоты (соли калия, натрия и диэтаноламина)

- 10. Пропил 4-метоксициннамат

- 11. Соли салициловой кислоты (соли калия, натрия и триэтаноламина)

- 14. Циноксат (МНН)

- 15. 3,4-Дигидрокси-5-(тригидроксибензоилокси)бензойная кислота, триолеат.

- 18. 2-Этилгексил-2-(4-фенилбензоил)бензоат.

- 19. 5-Метил-2-фенилбензоксазол

- 20. 3,4-диметоксифенилглиоксилат натрия.

- 21. 1,3-бис(4-метоксифенил)пропан-1,3-дион.

- 22.5-(3,3-Диметил-8,9,10-тринорборн-2-илиден)пент-3-ен-2-он-23.альфа-(2-Оксоборн-3-илиден)-п- ксилол-2-сульфокислота

- 27. альфа-циано-4-метоксикоричная кислота и ее гексиловый эфир.

- 30. Циклогексил-4-метоксициннамат;

10. Часть 2 Приложения VII заменяется текстом Приложения к настоящей Директиве.

Статья 2

1. Без ущерба для разрешенных сроков, указанных в Статье 1 (4), (5), (8) и (10), государства-члены должны принять необходимые меры для обеспечения того, чтобы с 1 января 1990 г. для веществ, указанных в в Статье 1 (1) и с 1 января 1991 года для веществ, указанных в Статье 1 (2), (4), (5), (7), (8) и (10), ни производители, ни импортеры, зарегистрированные в Сообщество размещает на рынке продукцию, не отвечающую требованиям настоящей Директивы.

2. Государства-члены ЕС должны принять необходимые меры для

(1) ОЖ № L 262, 27.9.1976, с. 169.

(2) ОЖ № L 382, ​​31.12.1988, с. 46.

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

ЧАСТЬ 2

ПЕРЕЧЕНЬ УФ-ФИЛЬТРОВ, КОТОРЫЕ Предварительно МОЖЕТ СОДЕРЖАТЬ КОСМЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // Номер ссылки // Вещества // Максимально разрешенная концентрация // Другие ограничения и требования // Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке / / Разрешено до тех пор, пока // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 1 // N-Пропоксилированный этил-4-аминобензоат (смешанные изомеры) // 5 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 2 // Этоксилированный этил-4-аминобензоат // 10 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 4 // Глицерин 1-(4-аминобензоат) // 5 % // Не содержит бензокаина ( МНН) // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 5 // 2-Этилгексил 4-диметиламинобензоат // 8 % // // // 31. 12. 1991 / / // // // // // // 6 // 2-Этилгексилсалицилат // 5 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 12 // Изопентил-4-метоксициннамат (смешанные изомеры) // 10 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 13 // 2-Этилгексил 4-метоксициннамат / / 10 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 16 // 2-Гидрокси-4-метокси-4'-метилбензофенон (мексенон) // 4 % // // Содержит мексенон (1) // 31. 12. 1991 // // // // // // // 17 // 2-Гидрокси-4-метоксибензофенон-5 сульфоновая кислота и натриевая соль (сулизобензон и Сулизобензон натрия) // 5 % (в пересчете на кислоту) // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 24 // альфа-(2-оксоборн-3-илиден) ) толуол-4-сульфокислота и ее соли // 6 % (в пересчете на кислоту) // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 25 // 3-( 4'-Метилбензилиден)-d-1-камфора // 6 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 26 // 3-Бензилиден камфора // 6 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 28 // 4-изопропил-дибензоилметан // 5 % // // // 31. 12. 1991 / / // // // // // // 29 // 4-Изопропилбензилсалицилат // 4 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // // // 31 // 1-(4-трет-Бутилфенил)-3-(4-метоксифенил)пропан-1,3-дион // 5 % // // // 31. 12. 1991 // // // // / / // // 32 // 2,4,6-Трианилино-(п-карбо-2'-этилгексил-1'-окси)-1,3,5-триазин е // 5 % // // // 31. 12. 1991 // // // // // //

(1) Не требуется, если концентрация составляет 0,5 % или менее и когда она используется только в целях защиты продукта».