Директива Совета 91/499/ЕЕС от 26 июня 1991 г., вносящая поправки в Директиву 64/432/ЕЕС в отношении диагностики бруцеллеза крупного рогатого скота и энзоотического лейкоза крупного рогатого скота (

ДИРЕКТИВА СОВЕТА от 26 июня 1991 г., вносящая поправки в Директиву 64/432/ЕЕС в отношении диагностики бруцеллеза крупного рогатого скота и энзоотического лейкоза крупного рогатого скота (91/499/ЕЕС

СОВЕТ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского экономического сообщества, и в частности его статью 43,

Принимая во внимание предложение Комиссии,

Принимая во внимание мнение Европейского парламента (1),

Принимая во внимание мнение Экономического и социального комитета (2),

Принимая во внимание, что Директива Совета 64/432/EEC от 26 июня 1964 г. о проблемах здоровья животных, влияющих на торговлю рогатым скотом и свиньями внутри Сообщества (3), с последними поправками, внесенными Директивой 90/422/EEC (4), устанавливает методы поддержания статус официально свободных от бруцеллеза стад и стад, свободных от энзоотического лейкоза крупного рогатого скота;

Принимая во внимание, что благодаря новым научным знаниям и техническим разработкам в области диагностики и борьбы с бруцеллезом крупного рогатого скота и энзоотическим лейкозом крупного рогатого скота корректировка существующих мер Сообщества в этой области оказалась необходимой,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения к Директиве 64/432/EEC настоящим вносятся поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны ввести в силу законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, до 1 января 1992 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Методы такой ссылки устанавливаются государствами-членами.

Статья 3

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Люксембурге 26 июня 1991 года.

Для Совета

Президент

Р. ШТЕЙХЕН

(1) Официальный журнал № C 48, 25.2.1991, с. 214.(2) OJ № C 60, 8.3.1991, с. 43.(3) OJ № 121, 29.07.1964, с. 1977/64.(4) OJ № L 224, 18.8.1990, с. 9.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Поправка к Приложениям к Директиве 64/432/EEC 1. В Приложении A, II.A.1.(c), пункт (ii) заменяется следующим:

'(ii) ежегодно проверяются на отсутствие бруцеллеза с помощью трех кольцевых тестов или трех лабораторных тестов с молоком, проводимых с интервалом не менее трех месяцев, или двух кольцевых тестов, или двух лабораторных тестов с молоком, проводимых с интервалом не менее трех месяцев, и один серологический тест (тест сероагглютинации или тест на буферный антиген бруцеллы, или тест агглютинации в плазме, или плазменный кольцевой тест, или тест микроагглютинации, или индивидуальный ИФА крови), проведенный не позднее чем через шесть недель после второго кольцевого теста или второго ИФА с молоком. Если кольцевые тесты или ИФА на молоко не проводятся, каждый год с интервалами необходимо проводить два серологических теста (тест сероагглютинации или тест на буферный антиген бруцеллы, или тест агглютинации в плазме, или плазменный кольцевой тест, или тест микроагглютинации, или индивидуальный анализ крови). не менее трех месяцев и не более шести месяцев.

Если в государстве-члене или его регионе, в котором все стада крупного рогатого скота подлежат официальным операциям по борьбе с бруцеллезом, инфицировано не более 1% стад крупного рогатого скота, достаточно проводить каждый год два кольцевых теста или два метода ИФА для молока. с интервалом не менее трех месяцев, или один серологический тест (тест сероагглютинации или тест на буферный антиген бруцеллы, или тест плазменной агглютинации, или плазменно-кольцевой тест, или тест микроагглютинации, или индивидуальный ИФА крови).

Если кольцевые испытания проводятся на наливных цистернах, количество испытаний, упомянутых в предыдущих подпунктах, удваивается, а интервалы между испытаниями сокращаются вдвое».

2. В Приложение С добавляется следующий пункт:

'ЧАС. ИФА для выявления бруцеллеза крупного рогатого скота, как описано в Приложении G'.

3. В Приложении G, глава II:

а) К заголовку добавляются следующие слова:

'и бруцеллез крупного рогатого скота';

(б)

Пункт С заменяется следующим:

'С. Иммуноферментный анализ (ИФА) для выявления энзоотического лейкоза крупного рогатого скота и бруцеллеза крупного рогатого скота.

1. Для метода ИФА необходимо использовать следующие материалы и реагенты:

(а) твердофазные микропланшеты, кюветы или любая другая твердая фаза;

(б)

антиген фиксируется на твердой фазе с помощью или без помощи поликлональных или моноклональных улавливающих антител. Если антиген нанесен непосредственно на твердую фазу, все тестируемые образцы, дающие положительные реакции, должны быть повторно протестированы на контрольный антиген в случае EBL. Контрольный антиген должен быть идентичен антигену, за исключением антигенов BLV. Если улавливающие антитела покрыты твердой фазой, антитела не должны реагировать на антигены, отличные от антигенов BLV;

(с)

биологическая жидкость, подлежащая тестированию;

(г)

соответствующий положительный и отрицательный контроль;

(е)

сопряженный;

(е)

субстрат, адаптированный к используемому ферменту;

(г)

останавливающий раствор, при необходимости;

(час)

растворы для разведения исследуемых образцов для приготовления реагентов и для промывки;

(я)

система считывания, соответствующая используемому субстрату.

2.

Стандартизация и чувствительность теста:

(а)

Для энзоотического лейкоза крупного рогатого скота: чувствительность метода ИФА должна быть такого уровня, чтобы сыворотка E4 была положительной при разведении в 10 раз (образцы сыворотки) или в 250 раз (образцы молока) больше, чем разведение, полученное для отдельных образцов, если они включены. в бассейнах. В анализах, в которых образцы (сыворотка и молоко) тестируются индивидуально, сыворотка Е4, разбавленная в соотношении 1 к 10 (в

отрицательная сыворотка) или от 1 до 250 (в отрицательном молоке) должны быть оценены как положительные при тестировании в том же разведении, которое использовалось для отдельных тестируемых образцов. Официальные институты, указанные в пункте A.2, будут нести ответственность за проверку качества метода ИФА и, в частности, за определение для каждой производственной партии количества образцов, подлежащих объединению, на основе подсчета, полученного для сыворотки E4. .

Сыворотку Е4 будет поставлять Национальная ветеринарная лаборатория Копенгагена.

(б)

При бруцеллезе:

1. Нерасфасованные пробы молока классифицируются как отрицательные, если они дают реакцию менее 50 % от реакции, полученной при разведении 1 к 10 000 второй международной стандартной сыворотки по бруцеллезу, полученной в отрицательном молоке;

2.

Отдельные образцы сыворотки классифицируются как отрицательные, если они дают реакцию менее 10 % от реакции, которую дает разведение 1 к 200 второй международной стандартной сыворотки по бруцеллезу, приготовленной в физиологическом растворе или в любом другом признанном разведении в соответствии с установленной процедурой. в статье 12 после получения заключения Научного ветеринарного комитета.

Стандарты ИФА на бруцеллез должны соответствовать указанным в Приложении С, А.1 и А.2 (использоваться в разведениях, указанных на этикетке).

3.

Условия использования ИФА-теста на ЭБЛ и бруцеллез крупного рогатого скота

Метод Элиза можно использовать для анализа проб молока или сыворотки, взятых из молока, собранного на ферме, в молоке которой содержится не менее 30 % дойных коров.

Если используется одна из вышеупомянутых возможностей, необходимо принять меры для обеспечения идентификации взятых проб с животными, у которых были взяты исследуемые молоко или сыворотка.

Если один из образцов дает положительный результат, применяются положения, изложенные в Приложении А, главе II.A.1.(c) (i) в отношении бруцеллеза крупного рогатого скота и в главе I.A.(1) настоящего Приложения в отношении EBL. .'.