Директива Комиссии 94/37/EC от 22 июля 1994 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке.

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 94/37/EC от 22 июля 1994 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке.

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 93/71/EEC (2), и, в частности, Статью 18 (2) ) этого,

Принимая во внимание, что Приложения II и III к Директиве 91/414/EEC устанавливают требования к досье, которое должно быть представлено заявителями соответственно для включения активного вещества в Приложение I и для разрешения продукта для защиты растений;

Принимая во внимание, что в Приложениях II и III необходимо как можно точнее указать заявителям любые подробности требуемой информации, такие как обстоятельства, условия и технические протоколы, в соответствии с которыми должны быть получены определенные данные; поскольку эти положения должны быть введены как можно скорее, чтобы позволить заявителям использовать их при подготовке своего досье;

Принимая во внимание, что теперь можно придать большую точность требованиям к данным, касающимся идентичности, физических и химических свойств и, кроме того, активного вещества, предусмотренных в разделах 1, 2 и 3 Части А Приложения II;

Принимая во внимание, что теперь можно придать большую точность требованиям к данным, касающимся идентичности, физических, химических и технических свойств и другой общей информации о средстве для защиты растений, предусмотренной в разделах 1–4 части Приложения III;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по здоровью растений,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Директиву 91/414/EEC внесены следующие поправки:

1. В Части А Приложения II разделы, озаглавленные «1. Идентичность действующего вещества», «2. Физико-химические свойства действующего вещества» и «3. Дополнительная информация о действующем веществе заменена Приложением I к настоящему документу;

2. В Части А Приложения III разделы, озаглавленные «1. Идентичность средства защиты растений», «2. Физико-химические и технические свойства средства защиты растений», «3. Данные о заявке» и «4. Дополнительная информация о средстве защиты растений заменена Приложением II к настоящему документу.

Статья 2

Государства-члены должны ввести в действие законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 31 июля 1995 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Когда государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки должен быть принят государствами-членами.

Статья 3

Настоящая Директива вступит в силу 1 августа 1994 года.

Совершено в Брюсселе 22 июля 1994 года.

Для Комиссии

Рене ШТАЙХЕН

Член Комиссии

(1) ОЖ № L 230, 19.8.1991, с. 1.

(2) ОЖ № L 221, 31.8.1993, с. 27.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

1. Идентичность действующего вещества

Предоставленная информация должна быть достаточной для точной идентификации каждого активного вещества, определения его спецификации и характеристики его природы. Упомянутая информация и данные, если не указано иное, необходимы для всех активных веществ.

1.1. Заявитель (имя, адрес и т. д.)

Необходимо указать имя и адрес заявителя (постоянный адрес Сообщества), а также имя, должность, номер телефона и телефакса соответствующего лица, с которым можно связаться.

Если, кроме того, заявитель имеет офис, агента или представителя в государстве-члене, которому подана заявка на включение в Приложение I, а если иное, в государстве-докладчике, назначенном Комиссией, имя и адрес Необходимо указать местный офис, агента или представителя, а также имя, должность, номер телефона и факса соответствующего лица, с которым можно связаться.

1.2. Производитель (название, адрес, включая местонахождение завода)

Необходимо указать имя и адрес производителя или производителей активного вещества, а также название и адрес каждого завода-производителя, на котором производится активное вещество. Должно быть указано контактное лицо (предпочтительно центральное контактное лицо, которое должно включать имя, номер телефона и факса) с целью предоставления обновленной информации и ответа на возникающие вопросы относительно технологии производства, процессов и качества продукции (в том числе, где это уместно, , отдельные партии). Если после включения активных веществ в Приложение I происходят изменения в местоположении или количестве производителей, требуемая информация должна быть снова доведена до сведения Комиссии и государств-членов.

1.3. Предложенное или принятое стандартом ISO общее название и синонимы.

Должно быть указано общее название ISO или предлагаемое общее название ISO и, где это применимо, другие предложенные или принятые общие названия (синонимы), включая имя (название) соответствующего номенклатурного органа.

1.4. Химическое название (номенклатура IUPAC и CA)

Должно быть указано химическое название, указанное в Приложении I к Директиве 67/548/EEC или, если оно не включено в настоящую Директиву, в соответствии с номенклатурой IUPAC и CA.

1,5. Код(а) разработки производителя

Необходимо указывать кодовые номера, используемые для идентификации активного вещества, а также, если таковые имеются, составы, содержащие активное вещество, во время разработки. Для каждого сообщаемого кодового номера необходимо указать материал, к которому он относится, период, в течение которого он использовался, а также государства-члены или другие страны, в которых он использовался и используется.

1.6. Номера CAS, EEC и CIPAC (при наличии)

Необходимо указать номера Chemical Abstracts, EEC (EINECS или ELINCS) и CIPAC, если они существуют.

1.7. Молекулярная и структурная формула, молекулярная масса

Должны быть указаны молекулярная формула, молекулярная масса и структурная формула активного вещества, а также, при необходимости, структурная формула каждого стерео- и оптического изомера, присутствующего в активном веществе.

1.8. Способ производства (путь синтеза) действующего вещества

Для каждого производственного предприятия должен быть указан метод производства с точки зрения идентичности исходных материалов, задействованных химических путей, а также идентичности побочных продуктов и примесей, присутствующих в конечном продукте. Обычно информация о технологическом процессе не требуется.

Если предоставленная информация относится к производственной системе пилотного завода, требуемая информация должна быть предоставлена ​​снова после того, как методы и процедуры производства в промышленном масштабе стабилизируются.

1.9. Указание чистоты действующего вещества в г/кг

Необходимо указать минимальное содержание в г/кг чистого действующего вещества (за исключением неактивных изомеров) в промышленном материале, используемом для производства рецептурных препаратов.

Если предоставленная информация относится к системе производства на пилотном заводе, требуемая информация должна быть снова предоставлена ​​Комиссии и государствам-членам после того, как методы и процедуры производства в промышленном масштабе стабилизируются, если изменения производства приводят к изменению спецификации чистоты.

1.10. Идентичность изомеров, примесей и добавок (например, стабилизаторов), а также структурная формула и содержание, выраженное в г/кг.

Должно быть указано максимальное содержание неактивных изомеров в г/кг, а также соотношение содержания изомеров/диастереоизомеров, где это применимо. Кроме того, должно быть указано максимальное содержание в г/кг каждого дополнительного компонента, кроме добавок, включая побочные продукты и примеси. В случае добавок необходимо указать их содержание в г/кг.

Для каждого компонента, присутствующего в количествах 1 г/кг или более, должна быть предоставлена ​​следующая информация, где это применимо:

- химическое название по номенклатуре IUPAC и CA,

- Общее название ISO или предлагаемое общее название, если таковое имеется,

- Номер CAS, номер EEC (EINECS или ELINCS) и номер CIPAC, если таковой имеется,

- молекулярная и структурная формула,

- молекулярная масса и

- максимальное содержание в г/кг.

Если производственный процесс таков, что в активном веществе могут присутствовать примеси и побочные продукты, которые особенно нежелательны из-за их токсикологических, экотоксикологических или экологических свойств, содержание каждого такого соединения должно быть определено и отражено в отчете. В таких случаях необходимо указать использованные аналитические методы и пределы определения, которые должны быть достаточно низкими для каждого вызывающего беспокойство соединения. Кроме того, при необходимости должна быть предоставлена ​​следующая информация:

- химическое название по номенклатуре IUPAC и CA,

- Общее название ISO или предлагаемое общее название, если таковое имеется,

- Номер CAS, номер EEC (EINECS или ELINCS) и номер CIPAC, если таковой имеется,

- молекулярная и структурная формула,

- молекулярная масса и

- максимальное содержание в г/кг.

Если предоставленная информация относится к системе производства на пилотном заводе, требуемая информация должна быть предоставлена ​​снова после стабилизации методов и процедур производства в промышленном масштабе, если изменения в производстве приводят к изменению спецификации чистоты.

Если предоставленная информация не полностью идентифицирует компонент, а именно. конденсаты, для каждого такого компонента должна быть предоставлена ​​подробная информация о составе.

Также необходимо указать торговое наименование компонентов, добавленных к активному веществу перед производством готового продукта для сохранения стабильности и облегчения обращения там, где они используются. Кроме того, для таких добавок, где это применимо, должна быть предоставлена ​​следующая информация:

- химическое название по номенклатуре IUPAC и CA,

- Общее название ISO или предлагаемое общее название, если таковое имеется,

- Номер CAS, номер EEC (EINECS или ELINCS) и номер CIPAC, если таковой имеется,

- молекулярная и структурная формула,

- молекулярная масса и

- максимальное содержание в г/кг.

Для добавляемых компонентов, кроме действующего вещества и кроме примесей, образующихся в процессе производства, должна быть указана функция компонента (добавки):

- пеногаситель,

- антифриз,

- связующее,

- другое (указать),

- буфер,

- диспергирующий агент,

- стабилизатор.

1.11. Аналитический профиль партий

Репрезентативные образцы активного вещества должны быть проанализированы на содержание чистого активного вещества, неактивных изомеров, примесей и добавок, в зависимости от обстоятельств. Сообщаемые аналитические результаты должны включать количественные данные с точки зрения содержания в г/кг для всех компонентов, присутствующих в количествах более 1 г/кг, и обычно должны составлять не менее 98 % анализируемого материала. Фактическое содержание компонентов, которые особенно нежелательны из-за их токсикологических, экотоксикологических или экологических свойств, должно быть определено и отражено в отчете. Сообщаемые данные должны включать результаты анализа отдельных образцов и сводку этих данных, чтобы показать минимальное или максимальное и типичное содержание каждого соответствующего компонента, в зависимости от обстоятельств.

Если действующее вещество производится на разных заводах, эта информация должна быть предоставлена ​​для каждого из заводов отдельно.

Кроме того, если это возможно и целесообразно, необходимо проанализировать образцы действующего вещества, произведенные в лабораторных масштабах или в пилотных производственных системах, если такой материал использовался для получения токсикологических или экотоксикологических данных.

2. Физико-химические свойства действующего вещества.

(i) Предоставленная информация должна описывать физические и химические свойства активных веществ и вместе с соответствующей информацией должна служить для их характеристики. В частности, предоставленная информация должна позволять:

- физические, химические и технические опасности, связанные с активными веществами, которые необходимо идентифицировать,

- классификация действующего вещества по опасности,

- соответствующие ограничения и условия, которые будут связаны с включениями в Приложение I, которые будут выбраны, и

- необходимо указать соответствующие фразы о рисках и безопасности.

Указанная информация и данные необходимы для всех активных веществ, если не указано иное.

(ii) Предоставленная информация, вместе с информацией, предоставленной для соответствующих препаратов, должна позволять идентифицировать физические и химические опасности, связанные с препаратами, позволять классифицировать препараты и разрешать устанавливать, что препараты можно использовать без ненужных затруднений, и быть таким, чтобы воздействие на человека, животных и окружающую среду было сведено к минимуму с учетом способа использования.

(iii) Должна быть указана степень, в которой активные вещества, которые планируется включить в Приложение I, соответствуют соответствующим спецификациям ФАО. Расхождения со спецификациями ФАО должны быть подробно описаны и обоснованы.

(iv) В определенных случаях испытания должны проводиться с использованием очищенного активного вещества заявленной спецификации. В таких случаях необходимо сообщить о принципах метода(ов) очистки. Необходимо указать чистоту такого исследуемого материала, которая должна быть настолько высокой, насколько это возможно с использованием наилучшей доступной технологии. Мотивированное обоснование должно быть представлено в случаях, когда достигаемая степень чистоты составляет менее 980 г/кг.

Такое обоснование должно продемонстрировать, что все технически осуществимые и разумные возможности производства чистого действующего вещества исчерпаны.

2.1. Точка плавления и температура кипения

2.1.1. Точку плавления или, при необходимости, точку замерзания или затвердевания очищенного действующего вещества следует определять и регистрировать в соответствии с методом ЕЕС А 1. Измерения следует проводить при температуре до 360 °C.

2.1.2. При необходимости точку кипения очищенных активных веществ следует определять и сообщать в соответствии с методом ЕЕС А 2. Измерения следует проводить при температуре до 360 °C.

2.1.3. Если точку плавления и/или точку кипения невозможно определить из-за разложения или сублимации, необходимо указать температуру, при которой происходит разложение или сублимация.

2.2. Относительная плотность

В случае активных веществ, которые являются жидкими или твердыми, относительная плотность очищенного активного вещества должна быть определена и указана в соответствии с методом ЕЕС А 3.

2.3. Давление пара (в Па), летучесть (например, константа закона Генри)

2.3.1. Давление паров очищенного активного вещества необходимо указывать в соответствии с методом ЕЕС А 4. Если давление паров менее 10-5 Па, давление паров при 20 или 25 °C можно оценить по кривой давления паров.

2.3.2. В случае активных веществ, которые являются твердыми или жидкими, летучесть (константа закона Генри) очищенного активного вещества должна быть определена или рассчитана на основе его растворимости в воде и давления паров и указана в отчете (в Па × м3 × моль 1).

2.4. Внешний вид (физическое состояние, цвет и запах; если известен)

2.4.1. Должно быть предоставлено описание как цвета, если таковой имеется, так и физического состояния действующего вещества в изготовленном и очищенном виде.

2.4.2. Должно быть указано описание любого запаха, связанного с активным веществом как произведенного и очищенного активного вещества, отмеченного при обращении с материалами в лабораториях или на производственных предприятиях.

2.5. Спектры (УФ/ВИД, ИК, ЯМР, МС), молекулярное поглощение на соответствующих длинах волн

2.5.1. Необходимо определить и сообщить следующие спектры, включая таблицу характеристик сигнала, необходимых для интерпретации: ультрафиолетовый/видимый (УФ/видимый), инфракрасный (R), ядерный магнитный резонанс (ЯМР) и масс-спектры (МС) очищенного активного вещества и молекулярное угасание на соответствующих длинах волн необходимо определить и сообщить о нем.

Длины волн, при которых происходит молекулярное угасание в УФ/видимом диапазоне, должны быть определены и зарегистрированы и должны включать, где это уместно, длину волны с самым высоким значением поглощения выше 290 нм.

В случае активных веществ, которые представляют собой разделенные оптические изомеры, необходимо измерить их оптическую чистоту и сообщить о ней.

2.5.2. Спектры УФ/видимого поглощения, ИК-, ЯМР- и МС-спектры, если это необходимо для идентификации примесей, которые считаются имеющими токсикологическое, экотоксикологическое или экологическое значение, должны быть определены и представлены в отчете.

2.6. Растворимость в воде, включая влияние pH (от 4 до 10) на растворимость.

Растворимость в воде очищенных активных веществ при атмосферном давлении должна определяться и сообщаться в соответствии с методом ЕЕС А 6. Эти определения растворимости в воде должны проводиться в нейтральном диапазоне (т. е. в дистиллированной воде, находящейся в равновесии с атмосферным диоксидом углерода). Если действующее вещество способно образовывать ионы, определения также должны проводиться в кислом диапазоне (рН от 4 до 6) и в щелочном диапазоне (рН от 8 до 10) и регистрироваться. Если стабильность действующего вещества в водных средах такова, что его растворимость в воде не может быть определена, необходимо предоставить обоснование, основанное на данных испытаний.

2.7. Растворимость в органических растворителях

Растворимость активных веществ, произведенных в следующих органических растворителях, при температуре от 15 до 25 °C должна быть определена и указана, если она составляет менее 250 г/кг; Применяемая температура должна быть указана:

- Алифатический углеводород: предпочтительно н-гептан,

- Ароматический углеводород: предпочтительно ксилол,

- Галогенированный углеводород: предпочтительно 1,2-дихлорэтан,

- Спирт: предпочтительно метанол или изопропиловый спирт,

- Кетон: предпочтительно ацетон,

- Сложный эфир: предпочтительно этилацетат.

Если для конкретного активного вещества один или несколько из этих растворителей не подходят (например, вступают в реакцию с исследуемым материалом), вместо них можно использовать альтернативные растворители. В таких случаях сделанный выбор должен быть обоснован с точки зрения его структуры и полярности.

2.8. Коэффициент распределения н-октанол/вода, включая влияние pH (от 4 до 10)

Коэффициент распределения н-октанол/вода очищенного действующего вещества должен определяться и сообщаться в соответствии с методом EEC A 8. Влияние pH (от 4 до 10) должно быть исследовано, когда вещество является кислым или основным, что определяется его значением pKa ( <12 для кислот, >2 для оснований).

2.9. Стабильность в воде, скорость гидролиза, фотохимическое разложение, квантовый выход и идентичность продуктов распада, константа диссоциации, включая влияние pH (от 4 до 9)

2.9.1. Скорость гидролиза очищенных активных веществ (обычно радиоактивно меченных активных веществ, чистота >95 %) для каждого из значений pH 4, 7 и 9 в стерильных условиях, в отсутствие света, должна быть определена и указана в соответствии с методом ЕЕС. С 7. Для веществ с низкой скоростью гидролиза скорость можно определять при 50 °С или другой подходящей температуре.

Если разложение наблюдается при 50 °C, необходимо определить скорость разложения при другой температуре и построить график Аррениуса, позволяющий оценить гидролиз при 20 °C. Необходимо указать идентичность образующихся продуктов гидролиза и постоянно наблюдаемую скорость. Также необходимо указать расчетное значение DT 50.

2.9.2. Для соединений с молярным (декадным) коэффициентом поглощения (е) > 10 (1 × моль 1 × см 1 ) на длине волны l & ge; 290 нм, необходимо определить и сообщить о прямой фототрансформации в очищенной (например, дистиллированной) воде при температуре от 20 до 25 °C очищенного активного вещества, обычно радиомеченного с использованием искусственного света в стерильных условиях, при необходимости с использованием солюбилизатора. Сенсибилизаторы, такие как ацетон, нельзя использовать в качестве сорастворителя или солюбилизатора. Источник света должен имитировать солнечный свет и быть оснащен фильтрами, исключающими излучение на длинах волн l < 290 нм. Личность образующихся продуктов распада, которые в любой момент исследования присутствуют в количествах & ge; Необходимо указать 10 % добавленного активного вещества, массовый баланс, составляющий не менее 90 % примененной радиоактивности, а также фотохимический период полураспада.

2.9.3. При необходимости исследования прямого фототрансформирования необходимо определить и сообщить квантовый выход прямого фотодеградации в воде вместе с расчетами для оценки теоретического времени жизни активного вещества в верхнем слое водных систем и реального времени жизни вещества.

Этот метод описан в Пересмотренных руководящих принципах ФАО по экологическим критериям регистрации пестицидов.

2.9.4. Если происходит диссоциация в воде, константу(ы) диссоциации (значения pKa) очищенного активного вещества необходимо определить и указать в соответствии с Руководством для испытаний ОЭСР 112. Необходимо указать идентичность образовавшихся диссоциированных частиц на основе теоретических соображений. Если активное вещество представляет собой соль, необходимо указать значение рКа активного начала.

2.10. Стабильность на воздухе, фотохимическое разложение, идентичность продуктов распада.

Необходимо предоставить оценку фотохимической окислительной деградации (непрямой горячей трансформации) действующего вещества.

2.11. Воспламеняемость, включая самовоспламеняемость

2.11.1. Воспламеняемость произведенных активных веществ, которые представляют собой твердые вещества, газы или вещества, выделяющие легковоспламеняющиеся газы, должна определяться и сообщаться в соответствии с методом ЕЭС A 10, A 11 или A 12 в зависимости от обстоятельств.

2.11.2. Самовоспламеняемость активных веществ в изготовленном виде должна определяться и сообщаться в соответствии с методом ЕЭС A 15 или A 16, в зависимости от обстоятельств, и/или, при необходимости, в соответствии с тестом UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Рекомендации ООН по Перевозка опасных грузов, глава 14, № 14.3.4).

2.12. точка возгорания

Температура вспышки активных веществ, изготовленных с температурой плавления ниже 40 °C, должна определяться и сообщаться в соответствии с методом ЕЭС А 9; следует использовать только методы закрытого тигля.

2.13. Взрывоопасные свойства

Взрывоопасные свойства активных веществ в том виде, в котором они произведены, должны определяться и при необходимости сообщаться в соответствии с методом ЕЕС А 14.

2.14. Поверхностное натяжение

Поверхностное натяжение необходимо определять и регистрировать в соответствии с методом ЕЕС А 5.

2.15 Окислительные свойства

Окислительные свойства активных веществ в том виде, в каком они произведены, должны определяться и сообщаться в соответствии с методом ЕЕС А 17, за исключением случаев, когда исследование его структурной формулы устанавливает вне всякого разумного сомнения, что действующее вещество неспособно вступать в экзотермическую реакцию с горючим материалом. В таких случаях достаточно предоставить эту информацию в качестве обоснования отказа от определения окислительных свойств вещества.

3. Дополнительная информация о действующем веществе.

(i) Предоставленная информация должна описывать предполагаемые цели, для которых препараты, содержащие активное вещество, используются или будут использоваться, а также дозу и способ их применения или предлагаемого использования.

(ii) Предоставленная информация должна указывать обычные методы и меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при обращении, хранении и транспортировке активного вещества.

(iii) Представленные исследования, данные и информация, а также другие соответствующие исследования, данные и информация должны указывать и обосновывать методы и меры предосторожности, которые необходимо соблюдать в случае пожара. Возможные продукты сгорания в случае пожара следует оценивать, исходя из химической структуры и химико-физических свойств действующего вещества.

(iv) Представленные исследования, данные и информация вместе с другими соответствующими исследованиями, данными и информацией должны демонстрировать пригодность мер, предлагаемых для использования в чрезвычайных ситуациях.

(v) Указанная информация и данные требуются для всех активных веществ, если не указано иное.

3.1. Функция, например фунгицид, гербицид, инсектицид, репеллент, регулятор роста

Функция должна быть указана из следующих:

- акарицид

- бактерициды

- фунгицид

- гербицид

- инсектицид

- моллюскицид

- нематицид

- регулятор роста растений

- репеллент

- родентицид

- полухимикаты

- тальпицид

- вирусицид

- другое (необходимо указать)

3.2. Воздействие на вредные организмы, напр. контактный яд, ингаляционный яд, желудочный яд, фунгитоксический и т. д. систематический или нет в растениях

3.2.1. Необходимо указать характер воздействия на вредные организмы:

- контактное действие

- действие желудка

- ингаляционное действие

- фунгитоксическое действие

- фунгистатическое действие

- осушитель

- ингибитор размножения

- другое (необходимо указать)

3.2.2. Необходимо указать, транслоцируется ли активное вещество в растениях и, при необходимости, является ли такая транслокация апопластной, симпластической или той и другой.

3.3. Предусмотренная область применения, напр. поле, защищенные культуры, хранение растительной продукции, приусадебное садоводство

Область(и) применения, существующая и предполагаемая, для препаратов, содержащих действующее вещество, должна быть указана из следующего:

- Использование в полевых условиях, например, в сельском хозяйстве, садоводстве, лесном хозяйстве и виноградарстве.

- Защищенные культуры

- Удобства

- Борьба с сорняками на необрабатываемых территориях.

- Домашнее садоводство

- Домашние растения

- Практика хранения растительной продукции

- Другое (уточните)

3.4. Вредные организмы контролируются, а посевы или продукты защищаются или обрабатываются.

3.4.1. Должна быть предоставлена ​​подробная информация о существующем и предполагаемом использовании сельскохозяйственных культур, групп культур, растений или растительных продуктов, обработанных и, при необходимости, защищенных.

3.4.2. В соответствующих случаях необходимо предоставить подробную информацию о вредных организмах, от которых предоставляется защита.

3.4.3. Там, где это уместно, достигнутые эффекты, например. Необходимо сообщать о подавлении проростков, замедлении созревания, уменьшении длины стебля, усилении внесения удобрений и т. д.

3.5. Способ действия

3.5.1. В той степени, в которой это выяснено, должно быть предоставлено заявление о способе действия активного вещества с точки зрения, где это уместно, биохимических и физиологических механизмов и биохимических путей. Там, где это возможно, должны быть представлены результаты соответствующих экспериментальных исследований.

3.5.2. Если известно, что для оказания намеченного эффекта активное вещество должно быть преобразовано в метаболит или продукт разложения после применения или использования содержащих его препаратов, следующая информация со ссылками на информацию, представленная в контексте параграфов 5.6, и основанная на ней. , 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 и 9, где это применимо, должны быть указаны для активного метаболита или продукта разложения:

- химическое название по номенклатуре IUPAC и CA,

- общее имя ISO или общее имя, заданное по стандарту ISO,

- Номер CAS EEC, номер EEC (EINECS или ELINCS) и номер CIPAC, если таковой имеется,

- эмпирическая и структурная формула, и

- молекулярная масса.

3.5.3. Должна быть предоставлена ​​доступная информация, касающаяся образования активных метаболитов и продуктов разложения, включая:

- происходящие процессы, механизмы и реакции,

- кинетические и другие данные, касающиеся скорости превращения и, если известно, стадии, ограничивающей скорость,

- экологические и другие факторы, влияющие на скорость и степень конверсии.

3.6. Информация о возникновении или возможном возникновении развития резистентности и соответствующих стратегиях управления.

При наличии необходимо предоставить информацию о возможном развитии резистентности или перекрестной резистентности.

3.7. Рекомендуемые методы и меры предосторожности при обращении, хранении, транспортировке или пожаре.

Паспорт безопасности в соответствии со статьей 27 Директивы Совета 65/548/EEC (1) должен быть предоставлен для всех активных веществ.

3.8. Процедуры уничтожения или обеззараживания

3.8.1. Контролируемое сжигание

Во многих случаях предпочтительным или единственным способом безопасной утилизации активных веществ, загрязненных материалов или загрязненной упаковки является контролируемое сжигание в лицензированном мусоросжигательном заводе.

Если содержание галогенов в активном веществе превышает 60 %, пиролитическое поведение активного вещества в контролируемых условиях (включая, где это необходимо, подачу кислорода и определенное время пребывания), при 800 °C и содержании полигалогенированного дибензо-п -диоксины и дибензофураны в продуктах пиролиза должны быть указаны. В приложении должны быть представлены подробные инструкции по безопасной утилизации.

3.8.2. Другие

Другие методы утилизации активного вещества, загрязненной упаковки и загрязненных материалов, если они предложены, должны быть подробно описаны. Для таких методов должны быть предоставлены данные, чтобы установить их эффективность и безопасность.

3.9. Экстренные меры при несчастном случае

Должны быть предусмотрены процедуры обеззараживания воды в случае аварии.

(1) ОЖ № L 196, 16.8.1967, с. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

1. Идентификация средства защиты растений

Предоставленная информация вместе с информацией об активном веществе(ах) должна быть достаточной для точной идентификации препаратов и определения их характеристик и природы. Упомянутая информация и данные, если не указано иное, необходимы для всех средств защиты растений.

1.1. Заявитель (имя, адрес и т. д.)

Необходимо указать имя и адрес заявителя (постоянный общественный адрес), а также имя, должность, номер телефона и телефакса соответствующего лица, с которым можно связаться.

Если, кроме того, у заявителя есть офис, агент или представитель в государстве-члене ЕС, в котором запрашивается разрешение, необходимо указать имя и адрес местного агента или представителя офиса, а также имя, должность, телефон и факс. номер контактного лица, с которым можно связаться.

1.2. Производитель препарата и активного вещества(ов) (названия, адреса и т. д., включая расположение заводов)

Необходимо указать название и адрес производителя препарата и каждого действующего вещества в препарате, а также название и адрес каждого завода-производителя, на котором производятся препарат и действующее вещество.

Для каждого должно быть указано контактное лицо (предпочтительно центральное контактное лицо, включающее имя, номера телефона и факса).

Если действующее вещество происходит от производителя, от которого ранее не были представлены данные согласно Приложению II, необходимо предоставить заявление о чистоте и подробную информацию о примесях в Приложении II.

1.3. Торговое название или предлагаемое торговое название и код разработки производителя препарата, если применимо.

Необходимо указать все прежние и действующие торговые наименования и предлагаемые торговые наименования и коды разработки препарата, а также текущие наименования и номера. Если упомянутые торговые названия и кодовые номера относятся к схожим, но различным препаратам (возможно, устаревшим), необходимо предоставить полную информацию о различиях. (Предлагаемое торговое название не должно вызывать путаницу с торговым наименованием уже зарегистрированных средств защиты растений.)

1.4. Подробная количественная и качественная информация о составе препарата (действующее вещество(а) и рецептуры)

1.4.1. Для подготовки необходимо сообщить следующую информацию:

- содержание как технического активного вещества(й), так и чистого активного вещества(й);

- содержание рецептур.

Концентрации должны быть выражены в терминах, предусмотренных статьей 6 (2) Директивы 78/631/EEC.

1.4.2. Для активных веществ должны быть указаны их общие названия ISO или предлагаемые общие названия ISO, а также их номера CIPAC и, если возможно, номера EEC (EINECS или ELINCS). При необходимости должно быть указано, какая соль, сложный эфир, анион или катион присутствует.

1.4.3. Составы должны, где это возможно, идентифицироваться либо по их химическому названию, как указано в Приложении I к Директиве 67/548/ЕЕС, либо, если они не включены в настоящую Директиву, в соответствии с номенклатурой ИЮПАК и СА. Должна быть указана их структура или структурная формула. Для каждого компонента рецептур необходимо указать соответствующий номер EEC (EINECS или ELINCS) и номер CAS, если они существуют. Если предоставленная информация не полностью идентифицирует состав, необходимо предоставить соответствующую спецификацию. Также необходимо указать торговое наименование составов, если они существуют.

1.4.4. Для составителей должна быть задана функция:

- клей (наклейка),

- пеногаситель,

- антифриз,

- связующее,

- буфер,

- перевозчик,

- дезодорант,

- диспергирующий агент,

- краситель,

- рвотное,

- эмульгатор,

- удобрения,

- консервант,

- дезодорант,

- духи,

- топливо,

- репеллент,

- безопасник,

- растворитель,

- стабилизатор,

- синергист,

- загуститель,

- смачиватель,

- прочее (уточните).

1,5. Физическое состояние и природа препарата (эмульгируемый концентрат, смачивающийся порошок, раствор и т. д.).

1.5.1. Тип и код препарата должны быть обозначены в соответствии с «Каталогом типов рецептур пестицидов и международной системой кодирования (Техническая монография GIFAP № 2. 1989 г.)».

Если конкретный препарат не имеет точного определения в настоящей публикации, должно быть предоставлено полное описание физической природы и состояния препарата вместе с предложением подходящего описания типа препарата и предложением его определения.

1.6. Функция (гербицид, инсектицид и т. д.)

Функция должна быть указана из следующих:

- акарицид,

- бактерициды,

- фунгицид,

- гербицид

- инсектицид,

- моллюскицид,

- нематицид,

- регулятор роста растений,

- репеллент,

- родентицид,

- полухимикаты,

- тальпицид,

- вирицид,

- другое (необходимо указать).

2. Физико-химические и технические свойства средства защиты растений.

Должна быть указана степень, в которой средства защиты растений, на которые запрашивается разрешение, соответствуют соответствующим спецификациям ФАО, согласованным Группой экспертов по спецификациям пестицидов, Группы экспертов ФАО по спецификациям пестицидов, требованиям регистрации и стандартам применения. Расхождения со спецификациями ФАО должны быть подробно описаны и обоснованы.

2.1. Внешний вид (цвет и запах)

Должно быть предоставлено описание цвета и запаха, если таковой имеется, а также физического состояния препарата.

2.2. Взрывоопасные и окислительные свойства

2.2.1. Взрывоопасные свойства препаратов должны сообщаться в соответствии с методом ЕЕС А 14. Если имеющаяся термодинамическая информация устанавливает вне всякого разумного сомнения, что препарат неспособен к экзотермической реакции, достаточно предоставить эту информацию в качестве обоснования отказа от определения взрывоопасных свойств препарата. подготовка.

2.2.2. Окислительные свойства препаратов, представляющих собой твердые вещества, должны определяться и экспортироваться в соответствии с методом ЕЭС А 17. Для других препаратов используемый метод должен быть обоснован. Окислительные свойства не обязательно определять, если на основании термодинамических данных можно без разумных сомнений показать, что препарат не способен экзотермически реагировать с горючими материалами.

2.3. Температура вспышки и другие признаки воспламеняемости или самовозгорания.

Температура вспышки жидкостей, содержащих легковоспламеняющиеся растворители, должна определяться и сообщаться в соответствии с методом ЕЕС А 9. Воспламеняемость твердых препаратов и газов должна определяться и сообщаться в соответствии с методами ЕЕС А 10, А 11 и А 12, в зависимости от обстоятельств. Самовоспламеняемость препаратов должна определяться и сообщаться в соответствии с методами ЕЭС A 15 или A 16, в зависимости от обстоятельств, или, при необходимости, в соответствии с тестом UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Рекомендации ООН по транспортировке Опасные грузы, глава 14, № 14.3.4).

2.4. Кислотность/щелочность и, при необходимости, значение pH

2.4.1. В случае препаратов, которые являются кислыми (pH < 4) или щелочными (pH > 10), кислотность или щелочность и значение pH необходимо определять и сообщать в соответствии с методами CIPAC MT 31 и MT 75 соответственно.

2.4.2. В соответствующих случаях (если применяется в виде водного разведения) pH 1% водного разведения, эмульсии или дисперсии препарата должен определяться и сообщаться в соответствии с методом CIPAC MT 75.

2.5. Вязкость и поверхностное натяжение

2.5.1. В случае жидких препаратов для использования в сверхмалых объемах (ULV) кинематическую вязкость необходимо определять и сообщать в соответствии с Руководством для испытаний OECD 114.

2.5.2. Для неньютоновских жидкостей вязкость должна определяться и сообщаться вместе с условиями испытаний.

2.5.3. В случае жидких препаратов поверхностное натяжение следует определять и регистрировать в соответствии с методом ЕЕС А 5.

2.6. Относительная плотность и объемная плотность

2.6.1. Относительную плотность жидких препаратов следует определять и указывать в соответствии с методом ЕЕС А 3.

2.6.2. Объемную плотность препаратов, представляющих собой порошки или гранулы, следует определять и сообщать в соответствии с методами CIPAC MT 33, MT 159 или MT 169, в зависимости от обстоятельств.

2.7. Хранение – стабильность и срок годности: Влияние света, температуры и влажности на технические характеристики средства защиты растений.

2.7.1. Стабильность препарата после хранения в течение 14 дней при температуре 54 °C необходимо определять и сообщать в соответствии с методом CIPAC MT 46.

Могут потребоваться другие сроки и/или температуры (например, восемь недель при 40 °C, 12 недель при 35 °C или 18 недель при 30 °C), если препарат чувствителен к нагреванию.

Если содержание действующего вещества после испытания на термостабильность снизилось более чем на 5 % от первоначально обнаруженного содержания, необходимо декларировать минимальное содержание и предоставить информацию о продуктах разложения.

2.7.2. Кроме того, в случае жидких препаратов влияние низких температур на стабильность необходимо определять и сообщать в соответствии с методами CIPAC MT 39, MT 48, MT 51 или MT 54, в зависимости от обстоятельств.

2.7.3. Необходимо указать срок годности препарата при температуре окружающей среды. Если срок хранения менее двух лет, необходимо указать срок хранения в месяцах с указанием соответствующих температурных характеристик. Полезная информация представлена ​​в Монографии GIFAP №17.

2.8. Технические характеристики средства защиты растений

Технические характеристики препарата должны быть определены, чтобы можно было принять решение о его приемлемости.

2.8.1. Смачиваемость

Смачиваемость твердых препаратов, которые разбавляются для использования (например, смачивающиеся порошки, водорастворимые порошки, водорастворимые гранулы и вододиспергируемые гранулы), должна определяться и сообщаться в соответствии с методом CIPAC MT 53.3.

2.8.2. Стойкое пенообразование

Стойкость пенообразования препаратов, разбавляемых водой, необходимо определять и регистрировать в соответствии с методом CIPAC MT 47.

2.8.3. Устойчивость и устойчивость подвески

- Суспензионность вододиспергируемых продуктов (например, смачивающихся порошков, вододиспергируемых гранул, суспензионных концентратов) должна определяться и сообщаться в соответствии с методом CIPAC MT 15, MT 161 или MT 168, в зависимости от обстоятельств.

- Самопроизвольное диспергирование вододиспергируемых продуктов (например, суспензионных концентратов и вододиспергируемых гранул) необходимо определять и сообщать в соответствии с методами CIPAC MT 160 или MT 174, в зависимости от обстоятельств.

2.8.4. Стабильность разбавления

Устойчивость к разбавлению водорастворимых продуктов должна определяться и сообщаться в соответствии с методом CIPAC MT 41.

2.8.5. Испытание на сухом сите и испытание на мокром сите

Чтобы гарантировать, что пылящие порошки имеют подходящий гранулометрический состав для удобства применения, необходимо провести испытание на сухом сите и составить отчет в соответствии с методом CIPAC MT 59.1.

В случае вододиспергируемых продуктов необходимо провести испытание на мокром сите и составить отчет в соответствии с методом CIPAC MT 59.3 или MT 167, в зависимости от обстоятельств.

2.8.6. Гранулометрический состав (пылящиеся и смачиваемые порошки, гранулы), содержание пыли/мелких частиц (гранулы), истираемость и хрупкость (гранулы)

2.8.6.1. Распределение частиц по размерам в случае порошков должно определяться и сообщаться в соответствии с методом 110 ОЭСР.

Диапазон номинальных размеров гранул для прямого применения должен определяться и сообщаться в соответствии с CIPAC MT 58.3, для вододиспергируемых гранул - в соответствии с CIPAC MT 170.

2.8.6.2. Содержание пыли в гранулированных препаратах должно определяться и сообщаться в соответствии с методом CIPAC MT 171. Если это важно для воздействия на оператора, размер частиц пыли должен определяться и сообщаться в соответствии с методом 110 ОЭСР.

2.8.6.3. Характеристики хрупкости и истирания гранул необходимо определить и сообщить о них, как только станут доступны методы, согласованные на международном уровне. Если данные уже имеются, их необходимо сообщать вместе с использованным методом.

2.8.7. Эмульгируемость, реэмульгируемость, стабильность эмульсии

2.8.7.1. Эмульгируемость, стабильность эмульсии и реэмульгируемость препаратов, образующих эмульсии, должны определяться и сообщаться в соответствии с методами CIPAC MT 36 или MT 173, в зависимости от обстоятельств.

2.8.7.2. Стабильность разбавленных эмульсий и препаратов, которые являются эмульсиями, должна определяться и сообщаться в соответствии с методом CIPAC MT 20 или MT 173.

2.8.8. Текучесть, текучесть (смываемость) и пылеобразование.

2.8.8.1. Текучесть гранулированных препаратов должна определяться и сообщаться в соответствии с CIPAC Mehtod MT 172.

2.8.8.2. Текучесть (включая смытый остаток) суспензий (например, суспензионных концентратов, суспензионных эмульсий) должна определяться и сообщаться в соответствии с методом CIPAC MT 148.

2.8.8.3. Пылеобразование пылящих порошков после ускоренного хранения в соответствии с 2.7.1 должно определяться и сообщаться в соответствии с методом CIPAC MT 34 или другим подходящим методом.

2.9. Физическая и химическая совместимость с другими продуктами, включая средства защиты растений, с которыми должно быть разрешено его использование.

2.9.1. Физическая совместимость баковых смесей должна быть подтверждена на основе собственных методов испытаний. Практический тест был бы приемлемой альтернативой.

2.9.2. Химическая совместимость баковых смесей должна быть определена и отражена в отчете, за исключением случаев, когда исследование индивидуальных свойств препаратов вне всяких разумных сомнений установит отсутствие возможности протекания реакции. В таких случаях достаточно предоставить эту информацию в качестве обоснования отказа от практического определения химической совместимости.

2.10. Прикрепление и распространение в семенах

В случае препаратов для обработки семян необходимо исследовать и сообщить о распределении и адгезии; в случае распределения по методу CIPAC MT 175.

2.11. Обобщение и оценка данных, представленных по пунктам 2.1. до 2.10

3. Данные о заявке

3.1. Предусмотренная область применения, напр. поле, защищенные культуры, хранение растительной продукции, приусадебное садоводство

Область(и) применения, существующая и предполагаемая, для препаратов, содержащих действующее вещество, должна быть указана из следующего:

- использование в полевых условиях, например, в сельском хозяйстве, садоводстве, лесном хозяйстве и виноградарстве,

- защищенные культуры,

- удобства,

- борьба с сорняками на необрабатываемых территориях,

- домашнее садоводство,

- комнатные растения,

- практика хранения растительной продукции,

- другое (уточните).

3.2. Воздействие на вредные организмы, напр. контактный, ингаляционный или желудочный яд, фунгитоксический или фунгистатический и т. д., системный или нет у растений

Необходимо указать характер воздействия на вредные организмы:

- контактное действие,

- действие желудка,

- ингаляционное действие,

- фунгитоксическое действие,

- фунгистатическое действие,

- осушитель,

- ингибитор размножения,

- другое (необходимо указать).

Должно быть указано, транслоцируется ли продукт в растениях.

3.3. Подробная информация о предполагаемом использовании, например. виды контролируемых вредных организмов и/или растения или растительные продукты, подлежащие защите

Необходимо предоставить подробную информацию о предполагаемом использовании.

Там, где это уместно, достигнутые эффекты, например. Необходимо сообщать о подавлении проростков, замедлении созревания, уменьшении длины стебля, усилении внесения удобрений и т. д.

3.4. Норма внесения

Для каждого метода применения и каждого использования должна быть указана норма внесения на единицу (га, м2, м3) обработанной, в г или кг как препарата, так и действующего вещества.

Нормы внесения обычно выражаются в г, или кг/га, или кг/м3 и, при необходимости, в г или кг/тонну; для защищенных культур и приусадебного садоводства нормы расхода выражаются в г или кг/100 м2 или г или кг/м3.

3.5. Концентрация активного вещества в используемом материале (например, в разбавленном спрее, приманках или обработанных семенах)

Содержание активного вещества указывается в зависимости от обстоятельств в г/л, г/кг, мг/кг или г/тонну.

3.6. Способ применения

Предлагаемый способ применения должен быть описан полностью с указанием типа используемого оборудования, если таковое имеется, а также типа и объема разбавителя, который будет использоваться на единицу площади или объема.

3.7. Количество и сроки подачи заявок, а также продолжительность защиты

Необходимо указать максимальное количество приложений, которые будут использоваться, и время их использования. Там, где это уместно, должны быть указаны стадии роста сельскохозяйственных культур или растений, подлежащих защите, а также стадии развития вредных организмов. По возможности должен быть указан интервал между применениями в днях.

Должен быть указан срок защиты, обеспечиваемый каждым приложением, а также максимальным количеством используемых приложений.

3.8. Необходимые периоды ожидания или другие меры предосторожности во избежание фитотоксического воздействия на последующие культуры.

Там, где это уместно, должны быть указаны минимальные периоды ожидания между последним применением и посевом или посадкой последующих культур, которые необходимы для предотвращения фитотоксического воздействия на последующие культуры, и следуют из данных, представленных в параграфе 6.6.

Должны быть указаны ограничения на выбор последующих культур, если таковые имеются.

3.9. Предлагаемая инструкция по применению

Необходимо предоставить предлагаемую инструкцию по применению препарата, напечатанную на этикетках и листках-вкладышах.

4. Дополнительная информация о средстве защиты растений

4.1. Упаковка (тип, материалы, размер и т.д.), совместимость препарата с предлагаемыми упаковочными материалами.

4.1.1. Используемая упаковка должна быть полностью описана и указана с указанием используемых материалов, способа изготовления (например, прессованная, сварная и т. д.), размера и вместимости, размера отверстия, типа закрытия и уплотнений. Он должен быть разработан в соответствии с критериями и рекомендациями, указанными в «Руководстве ФАО по упаковке пестицидов».

4.1.2. Пригодность упаковки, включая затворы, с точки зрения ее прочности, герметичности и устойчивости к нормальной транспортировке и обращению, должна определяться и сообщаться в соответствии с методами ДОПОГ 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 или соответствующими методами ДОПОГ. для промежуточных контейнеров для массовых грузов, а также там, где для подготовки требуются крышки с защитой от детей, в соответствии со стандартами ISO 8317.

4.1.3. Устойчивость упаковочного материала к содержимому должна быть указана в соответствии с Монографией GIFAP № 17.

4.2. Процедуры очистки оборудования для нанесения

Процедуры очистки оборудования для нанесения и защитной одежды должны быть подробно описаны. Эффективность процедуры очистки должна быть полностью исследована и отражена в отчете.

4.3. Периоды повторного входа, необходимые периоды ожидания или другие меры предосторожности для защиты людей, домашнего скота и окружающей среды.

Предоставленная информация должна следовать и подтверждаться данными, предоставленными для активного вещества (веществ), а также данными, указанными в разделах 7 и 8.

4.3.1. В соответствующих случаях должны быть указаны интервалы перед сбором урожая, периоды повторного проникновения или периоды ожидания, необходимые для сведения к минимуму присутствия остатков в сельскохозяйственных культурах, растениях и растительных продуктах или на них, а также на обработанных участках или пространствах с целью защиты людей или домашнего скота. например.:

- предуборочный интервал (в днях) для каждой соответствующей культуры,

- период повторного ввоза (в днях) скота на места выпаса,

- период возвращения (в часах или днях) человека к обработанным посевам, зданиям или помещениям,

- период удержания (в днях) для кормов для животных,

- период ожидания (в днях) между применением и обращением с обработанными продуктами, или

- период ожидания (в днях) между последним применением и посевом или посадкой последующих культур.

4.3.2. При необходимости, с учетом результатов испытаний, должна быть предоставлена ​​информация о любых конкретных сельскохозяйственных, фитосанитарных или экологических условиях, при которых препарат можно или нельзя использовать.

4.4. Рекомендуемые методы и меры предосторожности, касающиеся: обращения, хранения, транспортировки или пожара.

Должны быть предусмотрены рекомендуемые методы и меры предосторожности, касающиеся процедур обращения (подробных) при хранении средств защиты растений как на складе, так и на уровне пользователя, для их транспортировки и в случае пожара. При наличии необходимо предоставить информацию о продуктах сгорания. Должны быть указаны риски, которые могут возникнуть, а также методы и процедуры для минимизации возникающих опасностей. Должны быть предусмотрены процедуры, позволяющие исключить или свести к минимуму образование отходов или остатков.

В соответствующих случаях необходимо провести оценку в соответствии с ISO – TR 9122.

При необходимости необходимо указать характер и характеристики предлагаемой защитной одежды и оборудования. Предоставленные данные должны быть достаточными для оценки пригодности и эффективности в реальных условиях использования (например, в полевых условиях или в теплице).

4.5. Экстренные меры в случае аварии

Должны быть предусмотрены подробные процедуры, которым необходимо следовать в случае возникновения чрезвычайной ситуации, независимо от того, возникнут ли они во время транспортировки, хранения или использования; и включить:

- локализация разливов,

- обеззараживание территорий, транспортных средств и зданий,

- утилизация поврежденной упаковки, адсорбентов и других материалов,

- защита аварийных работников и прохожих,

- меры первой помощи.

4.6. Процедуры уничтожения или обеззараживания средства защиты растений и его упаковки

Процедуры уничтожения и обеззараживания должны быть разработаны как для небольших количеств (уровень пользователя), так и для больших количеств (уровень склада). Процедуры должны соответствовать действующим положениям, касающимся утилизации отходов и токсичных отходов. Предлагаемые средства утилизации не должны оказывать неприемлемого воздействия на окружающую среду и быть наиболее экономически эффективными и практичными способами утилизации.

4.6.1. Возможность нейтрализации

Там, где это возможно, должны быть описаны процедуры нейтрализации (например, путем реакции со щелочью для образования менее токсичных соединений) для использования в случае случайных разливов. Продукты, полученные после нейтрализации, должны быть оценены практически или теоретически и отражены в отчетности.

4.6.2. Контролируемое сжигание

Во многих случаях предпочтительным или единственным способом безопасной утилизации активных веществ, а также содержащих их средств защиты растений, загрязненных материалов или загрязненной упаковки является контролируемое сжигание в лицензированных мусоросжигательных установках.

Если содержание галогенов в активном веществе(ах) в препарате превышает 60 %, пиролитическое поведение активного вещества в контролируемых условиях (включая, где это необходимо, подачу кислорода и определенное время пребывания) при 800 °C и содержании Необходимо указать содержание полигалогенированных дибензо-п-диоксинов и дибензофуранов в продуктах пиролиза. Заявитель должен предоставить подробные инструкции по безопасной утилизации.

4.6.3. Другие

Другие методы утилизации средств защиты растений, упаковки и загрязненных материалов, если они предложены, должны быть подробно описаны. Для таких методов должны быть предоставлены данные, чтобы установить их эффективность и безопасность.