Директива Совета 95/69/EC от 22 декабря 1995 г., устанавливающая условия и механизмы утверждения и регистрации определенных предприятий и посредников, работающих в секторе кормов для животных, и вносящая поправки в Директивы 70/524/EEC, 74/63/EEC, 79/373/ ЕЭС и 82/471/ЕЕС

Язык	Название
en	Council Directive 95/69/EC of 22 December 1995 laying down the conditions and arrangements for approving and registering certain establishments and intermediaries operating in the animal feed sector and amending Directives 70/524/EEC, 74/63/EEC, 79/373/EEC and 82/471/EEC
ru	Директива Совета 95/69/EC от 22 декабря 1995 г., устанавливающая условия и механизмы утверждения и регистрации определенных предприятий и посредников, работающих в секторе кормов для животных, и вносящая поправки в Директивы 70/524/EEC, 74/63/EEC, 79/373/ ЕЭС и 82/471/ЕЕС

ДИРЕКТИВА СОВЕТА 95/69/EC

от 22 декабря 1995 г.

определение условий и механизмов для утверждения и регистрации определенных предприятий и посредников, работающих в секторе кормов для животных, и внесение изменений в Директивы 70/524/EEC, 74/63/EEC, 79/373/EEC и 82/471/EEC

СОВЕТ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества, и в частности его статью 43,

Принимая во внимание предложение Комиссии (1),

Принимая во внимание мнение Европейского парламента (2),

Принимая во внимание мнение Экономического и социального комитета (3),

1. Принимая во внимание, что Директива Совета 70/524/EEC от 23 ноября 1970 года о добавках в кормах (4) устанавливает минимальные условия, которым должны соответствовать производители определенных добавок, премиксов и комбикормов, содержащих такие добавки;

2. Поскольку данные правила ограничивают производство или использование определенных категорий добавок, премиксов и комбикормов, содержащих такие добавки и премиксы, только теми производителями, которые включены в национальный список;

3. Поскольку физические лица, владеющие товарами, подпадающими под действие настоящей Директивы, исключительно для целей их торгового продвижения или транспортировки, не считаются посредниками, как это определено в настоящей Директиве;

4. Принимая во внимание функционирование внутреннего рынка, некоторые факультативные положения, которые по-прежнему позволяют государствам-членам отступать от положений Сообщества, применимых к рассматриваемому сектору, должны быть отменены, а критерии одобрения или регистрации производителей или посредников должны быть указаны. во избежание искажений конкуренции, вызванных различными способами применения и интерпретации ранее существовавших условий одобрения государствами-членами, и предотвратить любое потенциально неблагоприятное воздействие на животных, людей или окружающую среду, учитывая риски, присущие использованию определенных добавок;

5. Принимая во внимание, что для предотвращения появления некоторых особенно нежелательных веществ в кормах Директива Совета 74/63/EEC от 17 декабря 1973 г. о нежелательных веществах и продуктах в питании животных (5) направлена на ограничение их присутствия в сырье до приемлемого уровня; поскольку эти правила также ограничивают использование этого сырья теми лицами, которые имеют необходимую квалификацию, средства и оборудование для операций по разбавлению, которые гарантируют соблюдение максимальных уровней, установленных в Директиве в отношении различных типов комбикормов;

6. Принимая во внимание, что предприятия, производящие определенные вещества, перечисленные в Директиве Совета 82/471/EEC от 30 июня 1982 года, касающиеся определенных продуктов, используемых в питании животных (6), также должны подлежать одобрению, как и посредники;

7. Принимая во внимание, что в целях обеспечения качества продукции и предотвращения появления остатков определенных добавок в продуктах животного происхождения или высоких уровней определенных нежелательных веществ, которые могут возникнуть в результате дефектного производства, все производители добавок, премиксов, комбикормов и определенные продукты, подпадающие под действие Директивы 82/471/EEC, и посредники должны быть одобрены или зарегистрированы на основе стандартных, конкретных критериев;

8. Поскольку уровень требований к осуществлению деятельности, изложенной в настоящей Директиве, должен быть пропорционален рискам, связанным с производством или использованием предприятиями добавок и премиксов, перечисленных в Директиве 70/524/ЕЕС, продуктов, подпадающих под действие Директивы 82. /471/EEC или сырье, содержащее нежелательные вещества или продукты, перечисленные в Директиве 74/63/EEC;

9. Принимая во внимание, что предприятия, которые намереваются производить или использовать продукты, считающиеся чувствительными в соответствии с Директивой, должны получить предварительное одобрение на основе очень строгих условий, которые должны защищать животных, людей и окружающую среду, тогда как, однако, в исключительных случаях государства-члены могут принять решение не утверждать определенную категорию предприятий при условии, что такие меры не препятствуют свободному перемещению сельскохозяйственной продукции на территории государств-членов; тогда как, наоборот, для предприятий, использующих менее чувствительные продукты, будет достаточно простой регистрации, основанной на обязательстве предприятия соблюдать ряд условий; поскольку это различие должно также применяться к посредникам, которые упаковывают, упаковывают, хранят или выпускают в обращение добавки, премиксы добавок или продукты, на которые распространяется действие Директивы 82/471/EEC;

10. Принимая во внимание, что на основании равного обращения основные принципы этих новых правил должны применяться как к предприятиям, которые выпускают продукцию в обращение, так и к производителям/животноводам, которые производят корма исключительно для нужд своих собственных ферм, без какого-либо различия; хотя, тем не менее, последним должно быть предоставлено некоторое послабление ввиду особых обстоятельств, в которых они осуществляют свою деятельность;

11. Принимая во внимание, что должно быть предусмотрено положение о внесении изменений или отзыве разрешения, если предприятие меняет или прекращает свою деятельность или если оно больше не выполняет одно из существенных условий, применимых к его деятельности; поскольку те же правила должны применяться с соответствующими изменениями к регистрации;

12. Принимая во внимание, что государства-члены могут иметь право взимать пошлины за выдачу разрешения; поскольку уровни таких сборов впоследствии должны быть гармонизированы во избежание искажения конкуренции; поскольку такая гармонизация будет подпадать под общие рамки будущих правил Сообщества в отношении сборов или сборов, взимаемых в секторе кормов для животных;

13. Поскольку необходимо поручить Комиссии принять подробные правила применения настоящей Директивы, включая условия одобрения и регистрации предприятий в третьих странах;

14. Принимая во внимание, что, если Совет возложит на Комиссию ответственность за выполнение правил, изложенных в отношении условий и механизмов утверждения и регистрации рассматриваемых предприятий, должно быть предусмотрено положение о тесном сотрудничестве между государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета. для кормов, установленных Решением 70/372/EEC (1);

15. Принимая во внимание, что для обеспечения большей прозрачности условия и механизмы, касающиеся утверждения и регистрации предприятий в секторе кормов для животных, должны быть объединены в единый текст; поскольку это влечет за собой адаптацию существующего законодательства;

16. Принимая во внимание, что требование о том, чтобы производители были одобрены или зарегистрированы, позволит государствам-членам проверять производителей и при необходимости вмешиваться в тех случаях, когда вещества используются незаконно, в частности, когда запрещенные вещества, такие как гормоны или бета-агонисты, находятся в производстве. использовать; поскольку государства-члены обязаны заранее проверить, что предприятия, требующие одобрения, действительно соответствуют минимальным условиям, которые Директива устанавливает для осуществления соответствующей деятельности; поскольку национальные надзорные органы также должны впоследствии гарантировать посредством соответствующих проверок, что утвержденные или зарегистрированные учреждения и посредники действительно соблюдают наложенные на них условия; поскольку эти положения должны применяться без ущерба для правил Сообщества, регулирующих организацию официальных проверок кормов для животных;

17. Поскольку необходимо принять эти меры на уровне Сообщества, чтобы лучше достичь целей по обеспечению качества и безопасности кормов,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

ГЛАВА I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Статья 1

1. Настоящая Директива устанавливает условия и механизмы, применимые к определенным категориям предприятий и посредников в секторе кормов для животных, позволяющие им осуществлять деятельность, описанную в Статьях 2 и 7 и Статьях 3 и 8 соответственно.

2. Настоящая Директива применяется без ущерба для положений Сообщества, касающихся организации официальных проверок кормов для животных.

3. Для целей настоящей Директивы:

(a) «ввод в обращение» означает хранение продукции для целей продажи, включая предложение на продажу, или для целей любой другой формы передачи, независимо от того, бесплатно или нет, третьим лицам, а также продажа и другие формы передачи самих себя;

(b) «предприятие» означает любое предприятие, производящее или производящее добавки, премиксы, приготовленные из добавок, комбикормов или продуктов, подпадающих под действие Директивы 82/471/EEC и упомянутых в Главе I.1 (a) Приложения к настоящей Директиве;

(c) «посредник» означает любое лицо, кроме производителя или лица, производящего комбикорма для исключительных потребностей его хозяйства, которое владеет добавками, премиксами, приготовленными из добавок, или одним из продуктов, на которые распространяется действие Директивы 82/471/EEC. и упомянуты в Главе I.1 (a) Приложения к настоящей Директиве на промежуточном этапе между производством и использованием.

4. Определения, изложенные в законодательстве Сообщества о кормах для животных, применяются при необходимости.

ГЛАВА II УТВЕРЖДЕНИЕ ПРЕДПРИЯТИЙ И ПОСРЕДНИКОВ

Статья 2

Одобрение заведений

1. Предприятие, желающее осуществлять один или несколько видов деятельности, упомянутых в параграфе 2, должно получить одобрение на каждый из своих видов деятельности. Государство-член может принять решение не утверждать предприятия, указанные в параграфе 2 (f).

2. Предприятие, которое должно быть одобрено компетентными органами:

(a) производство добавок или продуктов, подпадающих под действие Директивы 82/471/EEC и упомянутых в Главе I.1 (a) Приложения к настоящей Директиве с целью ввода их в обращение, должно соответствовать минимальным условиям, изложенным в Главе I.1 (b) указанного Приложения 1;

(b) производственные премиксы, приготовленные из добавок, указанных в Главе I.2 (a) Приложения, с целью их выпуска в обращение, должны соответствовать минимальным условиям, изложенным в Главе I.2 (b) указанного Приложения. ;

(c) производство комбикормов, содержащих премиксы, приготовленные из добавок, указанных в Главе I.3 (a) Приложения, с целью ввода их в обращение, должно соответствовать минимальным условиям, изложенным в Главе I.3 (b) Приложения. приложение;

(d) производство комбикормов с целью введения их в обращение из сырья, указанного в Статье 3a (2) Директивы 74/63/EEC, которое содержит высокие уровни нежелательных веществ или продуктов, должно соответствовать минимальным условиям, установленным в Главе I.4 Приложения к настоящей Директиве;

(e) производство для исключительных требований своего хозяйства комбикормов, содержащих премиксы, включающие добавки, указанные в Главе I.3 (a) Приложения, должно соответствовать минимальным условиям, изложенным в Главе I.3 (b) Приложение, за исключением требований, изложенных в пункте 7;

(f) производство, исключительно для нужд своего хозяйства, комбикормов, которые содержат сырье, указанное в Статье 3a (2) Директивы 74/63/EEC, содержащее высокие уровни нежелательных веществ или продуктов, должно соответствовать минимальным условиям, изложенным в главе 1.4 Приложения к настоящей Директиве, за исключением требований, изложенных в пункте 7.

3. Одобрением является:

- аннулируется, если предприятие прекращает свою деятельность или если доказано, что оно больше не соответствует существенному условию, применимому к его деятельности, и не соблюдает это требование в течение разумного периода времени,

- внесены изменения, если предприятие продемонстрировало свою способность заниматься деятельностью, которая является дополнительной к той, для которой оно было первоначально одобрено, или которая заменяет их.

Статья 3

Одобрение посредников

1. Если в обращение вводятся добавки, продукты, подпадающие под действие Директивы 82/471/ЕЕС, или премиксы добавок, упомянутые в Главах I.1 (a) и I.2 (a) Приложения соответственно, посредники должны быть одобрены.

Положения, изложенные в пункте 7 Главы I.18 (b) или Главе I.2 (b) Приложения, применяются, в зависимости от обстоятельств, к посредникам, которые упаковывают, упаковывают, хранят или пускают в обращение добавки, премиксы добавок. или продукты, на которые распространяется действие Директивы 82/471/EEC.

2. Одобрением является:

- отзывается, если посредник прекращает свою деятельность или если доказано, что он больше не выполняет существенное условие, применимое к его деятельности, и не соблюдает это требование в течение разумного периода времени;

- внесены изменения, если посредник продемонстрировал свою способность заниматься деятельностью, которая является дополнительной к той, для которой он был первоначально одобрен, или заменяет их.

Статья 4

Порядок согласования предприятий и посредников

1. Для получения разрешения предприятия, указанные в статье 2, и посредники, указанные в статье 3, которые намерены впервые осуществлять один или несколько видов деятельности, указанных в статьях 2 и 3, начиная с 1 апреля 1998 года должны подать заявку. компетентному органу государства-члена, в котором расположены их объекты.

Государства-члены ЕС должны обеспечить принятие решения по заявкам на одобрение, упомянутым в первом подпараграфе, в течение шести месяцев с момента их подачи.

2. Учреждения и посредники, которые на 1 апреля 1998 года осуществляли один или несколько видов деятельности, упомянутых в статьях 2 и 3 соответственно, могут продолжать свою деятельность до тех пор, пока не будет принято решение по их заявке на одобрение, при условии, что они представят заявление до 1 сентября 1998 года.

Государства-члены должны действовать по заявкам на получение разрешения от предприятий и посредников, упомянутых в первом параграфе, до 1 апреля 2001 г.

Статья 5

Реестр утвержденных учреждений и посредников

1. Для каждого вида деятельности компетентный орган вносит предприятия и посредников, которые он утвердил в соответствии со статьями 2 и 3, в реестр под индивидуальным номером утверждения, который идентифицирует их, как только он установит это посредством проверки на месте. что они удовлетворяют условиям, установленным настоящей Директивой.

В отношении посредников, которые действуют исключительно как дилеры, никогда не храня продукцию на своих объектах, государства-члены не обязаны проводить спортивную проверку соблюдения условий, предусмотренных пунктом 7 Глав I.1 (b) или I.2. (b) Приложения, при условии, что эти посредники подадут компетентному органу декларацию о том, что они соответствуют требованиям, изложенным в пункте 6.2 Приложения для осуществления своей деятельности.

2. Государства-члены должны обновить записи о предприятиях и посредниках в реестре в соответствии с решениями, указанными в Статье 2 (3) и Статье 3 (2), об отзыве или изменении разрешения.

Статья 6

Публикация и распространение списка утвержденных предприятий и посредников

1. Каждое государство-член должно опубликовать список предприятий и посредников, утвержденных в соответствии со статьями 2 и 3, впервые в ноябре 2001 г., а затем каждый год, не позднее 30 ноября, список поправок, внесенных в течение года. ; каждые пять лет он публикует сводный список.

2. До 31 декабря каждого года государства-члены должны направлять Комиссии список, указанный в параграфе 1.

До 31 декабря каждого года государства-члены должны направлять другим государствам-членам список предприятий, упомянутых в статье 2 (2) (a) и (b), а также посредников, утвержденных в соответствии со статьей 3 (1).

По запросу государства-члены должны направить другим государствам-членам весь или часть списка предприятий, указанных в статье 2 (2) (c) – (f).

ГЛАВА III РЕГИСТРАЦИЯ ПРЕДПРИЯТИЙ И ПОСРЕДНИКОВ

Статья 7

Регистрация заведений

1. Предприятие, желающее осуществлять один или несколько видов деятельности, указанных в параграфе 2, должно быть зарегистрировано государством-членом ЕС для каждого вида деятельности в соответствии с настоящей Директивой.

2. Для регистрации компетентными органами предприятие:

(a) производственные добавки, для которых установлен предписанный максимальный уровень и которые не включены в главу I.1 (a) Приложения, с целью ввода их в обращение, должны соответствовать минимальным условиям, изложенным в главе II ( в) Приложения;

(b) производство премиксов, содержащих добавки, указанные в Главе II (a) Приложения, с целью их выпуска в обращение, должно соответствовать минимальным условиям, изложенным в Главе II (c) Приложения;

(c) производство комбикормов, содержащих премиксы добавок, указанных в Главе II (b) Приложения, или добавок, указанных в Главе II (a) Приложения, с целью ввода их в обращение, должно соответствовать минимальным условиям, изложенным в Главе II (с) Приложения;

(d) производство, для исключительных требований своего хозяйства, комбикормов, содержащих премиксы добавок, указанных в Главе II (b) Приложения, или содержащих добавки, указанные в Главе II (a) Приложения, должно соответствовать минимальным условиям изложенные в Главе II (c) Приложения.

3. Утвержденные предприятия, осуществляющие соответствующую деятельность, указанную в статье 2 (2) (a), (b), (c) и (e), должны рассматриваться как удовлетворяющие де-факто условиям, изложенным в параграфе 2 (a), ( б), (в) и (г).

4. Регистрация осуществляется:

- внесены изменения, если предприятие заявляет, что оно занимается деятельностью, дополнительной к той, для которой оно было первоначально зарегистрировано, или заменяющей ее.

Статья 8

Регистрация посредников

1. Если в обращение вводятся добавки, для которых установлен предписанный максимальный уровень, отличный от тех, которые указаны в Главе I.1 (а) Приложения, или премиксы добавок, упомянутые в Главе II (а) Приложения, посредники должны быть зарегистрированным.

Положения, изложенные в пункте 7 Главы II (c) Приложения, применяются, в зависимости от обстоятельств, к посредникам, которые упаковывают, упаковывают, хранят или выпускают в обращение добавки или премиксы добавок.

2. Посредники, утвержденные в соответствии со статьей 3, считаются отвечающими де-факто условиям, изложенным в параграфе 1.

3. Регистрация осуществляется:

- внесены изменения, если посредник заявил, что занимается деятельностью, дополнительной к той, для которой он был первоначально зарегистрирован, или заменяющей ее.

Статья 9

Порядок регистрации учреждений и посредников

1. Для регистрации предприятия, указанные в статье 7 (2), и посредники, указанные в статье 8 (1), должны с 1 апреля 1998 г. подать декларацию в компетентный орган государства-члена, в котором они намерены осуществлять свою деятельность.

2. Учреждения и посредники, которые на 1 апреля 1998 года осуществляли один или несколько видов деятельности, упомянутых в статьях 7 и 8 соответственно, могут продолжать свою деятельность при условии, что они представили декларацию, упомянутую в параграфе 1, к 1 сентября 1998 года.

Статья 10

Список зарегистрированных заведений и посредников

1. Для каждого вида деятельности компетентный орган вносит предприятия и посредников, которые он зарегистрировал в соответствии со статьями 7 и 8, в список под индивидуальным регистрационным номером, который их идентифицирует.

2. Государства-члены должны обновить записи о предприятиях и посредниках в списке в соответствии с решениями, указанными в Статьях 7 (4) и 8 (3), об отзыве или изменении регистрации.

Статья 11

Сообщение списка зарегистрированных предприятий и посредников

1. До 31 декабря каждого года государства-члены должны направлять Комиссии список предприятий и посредников, зарегистрированных в течение года в соответствии со Статьями 7 и 8, и каждые пять лет они должны отправлять сводный список.

2. По запросу государства-члены должны направить другим государствам-членам все или часть списков, указанных в параграфе 1.

ГЛАВА IV ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 12

Упрощенная процедура

Если предприятие, производящее добавку, уже уполномочено производить то же активное вещество, что и ветеринарный лекарственный препарат в значении Статьи 24 Директивы 81/851/ЕЕС (1), государства-члены не обязаны проверять соблюдение изложенных условий. в Статье 2 (2) (а) и содержащихся в Главе I.1 (b) Приложения к настоящей Директиве, были выполнены, за исключением требований, изложенных в пунктах 4, 5, 6.2 и 7.

Статья 13

Чеки

Государства-члены ЕС должны обеспечить посредством соответствующих проверок, проводимых на предприятиях и в помещениях посредников, которых они утвердили или зарегистрировали, соблюдение требований, установленных настоящей Директивой.

Статья 14

Сборы

Совет, постановляя квалифицированным большинством по предложению Комиссии, должен до 1 апреля 1998 года утвердить размеры сборов, взимаемых за одобрение предприятий и их посредников.

Статья 15

Подробные договоренности, поправки к Приложению и импорт из стран, не являющихся членами

В порядке, предусмотренном статьей 16, принимаются:

(a) до 1 апреля 1998 г. практические меры по утверждению в соответствии со Статьей 2 и регистрации в соответствии со Статьей 7 предприятий, расположенных в стране, не являющейся членом ЕС, и производящих добавки, премиксы, продукты, подпадающие под действие Директивы 82/471/EEC, как указано выше. в Главе 1.1 (а) Приложения к настоящей Директиве или кормам, поступающим в обращение внутри Сообщества, так, чтобы были обеспечены гарантии, эквивалентные тем, которые поставляются предприятиями, расположенными в Сообществе.

Эти меры должны включать:

- создание и обновление списка стран, не являющихся членами, способных обеспечить гарантии, эквивалентные гарантиям, предлагаемым государствами-членами в отношении их собственных предприятий, и способных выполнять проверки, указанные в Статье 13,

- создание и обновление списка предприятий, которые были признаны странами, не являющимися членами, в списке, указанном в первом абзаце, отвечающими условиям, изложенным в настоящей Директиве,

- возможность проведения экспертами Комиссии и государств-членов при необходимости проверок на месте. Такие проверки проводятся от имени Сообщества, которое несет соответствующие расходы;

(b) меры по реализации настоящей Директивы, в частности, форма реестра и номера разрешений;

Статья 16

Постоянный комитет по кормам

Комиссии будет оказывать помощь Постоянный комитет по кормам, учрежденный Решением 70/372/ЕЕС, именуемый в дальнейшем «Комитет».

Представитель Комиссии представляет Комитету проект мер, которые необходимо принять. Комитет должен высказать свое мнение по проекту в течение срока, который Председатель может установить в зависимости от срочности вопроса. Заключение выносится большинством голосов, предусмотренным статьей 148 (2) Договора, в случае Решений, которые Совет обязан принять по предложению Комиссии. Голоса представителей государств-членов в Комитете взвешиваются в порядке, установленном в этой статье. Председатель не голосует.

Комиссия принимает предусмотренные меры, если они соответствуют мнению Комитета. Если предусмотренные меры не соответствуют мнению Комитета или если заключение не вынесено, Комиссия должна без промедления представить Совету предложение, касающееся мер, которые необходимо принять. Совет действует квалифицированным большинством.

Если по истечении трехмесячного периода с даты обращения в Совет Совет не принял решения, предложенные меры принимаются Комиссией, за исключением случаев, когда Совет принял решение против указанных мер простым большинством голосов. .

ГЛАВА V АДАПТАЦИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Статья 17

Поправка к Директиве 70/524/EEC

Статья 13 (1) Директивы 70/524/EEC должна быть заменена следующей:

«Статья 13

1. Государства-члены ЕС должны требовать, чтобы добавки, на которые распространяется действие настоящей Директивы, премиксы, приготовленные из этих добавок с целью их включения в комбикорма, а также комбикорма, содержащие эти премиксы, могли быть введены в обращение или использованы только предприятиями или посредниками, которые отвечают требованиям условия, изложенные, при необходимости, в Директиве Совета 95/69/EC от 22 декабря 1995 года, устанавливающей условия и механизмы для утверждения и регистрации определенных предприятий и посредников, работающих в секторе кормов для животных (*).

(*) ОЖ № L 332, 30.12.1995, с. пятнадцать.'

Статья 18

Поправка к Директиве 74/63/EEC

Пункт (a) статьи 3a (2) Директивы 74/63/EEC заменяется следующим:

'(a) оно предназначено для использования предприятиями, которые соответствуют условиям Директивы Совета 95/69/EC от 22 декабря 1995 г., устанавливающей условия и меры для утверждения и регистрации определенных предприятий и посредников, работающих в секторе кормов для животных (*) .

(*) ОЖ № L 332, 30.12.1995, с. пятнадцать.'

Статья 19

Поправка к Директиве 79/373/EEC

В Директиве Совета 79/373/EEC от 2 апреля 1979 г. о сбыте комбикормов (1) в статью 5 (1) должен быть добавлен следующий подпункт:

'(k) номер разрешения, присвоенный предприятию в соответствии со статьей 5 Директивы Совета 95/69/EC от 22 декабря 1995 г., устанавливающей условия и механизмы для утверждения и регистрации определенных предприятий и посредников, работающих в секторе кормов для животных (* ).

(*) ОЖ № L 332, 30.12.1995, с. пятнадцать.'

Статья 20

Поправка к Директиве 82/471/EEC

В Директиву 82/471/EEC настоящим вносятся следующие поправки:

(1) К статье 3 добавляется следующий абзац:

'3. Государства-члены должны требовать, чтобы продукты, указанные в Главе I.1 (a) Директивы Совета 95/69/EC от 22 декабря 1995 г., устанавливающей условия и механизмы для утверждения и регистрации определенных предприятий и посредников, работающих в секторе кормов для животных (* ) могут быть введены в обращение только предприятиями или посредниками, которые отвечают условиям, изложенным в Статье 2 или Статье 3 этой Директивы, в зависимости от обстоятельств.

(*) ОЖ № L 332, 30.12.1995, с. пятнадцать.'

(2) В Приложении для продуктов, упомянутых в Главе I.1 (а) настоящей Директивы, в столбце 7 («Специальные положения»), термин «номер утверждения» должен быть добавлен в качестве последнего отступа к деталям. указываться на упаковке продукта, на контейнере или на прикрепленной к нему этикетке.

ГЛАВА VI ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 21

1. Государства-члены ЕС должны принять не позднее 1 апреля 1998 г. законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию. Принятые меры применяются с 1 апреля 1998 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Методы такой ссылки устанавливаются государствами-членами.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений внутреннего законодательства, которые они принимают в области, регулируемой настоящей Директивой.

Статья 22

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейских сообществ.

Статья 23

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 22 декабря 1995 года.

Для Совета

Президент

Л. АТЬЕНЦА СЕРНА

(1) ОЖ № C 348, 28.12.1983, с. 18.

(2) Официальный журнал № C 91, 28.3.1994, с. 296.

(3) Официальный журнал № C 148, 30.5.1994, с. 21.

(4) ОЖ № L 270, 14.12.1970, с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 95/37/EC (ОЖ № L 172 и 22 июля 1995 г., стр. 21).

(5) ОЖ № L 38, 11.2.1974, с. 31. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 94/16/EC (ОЖ № L 104, 23.4.1994, стр. 32).

(6) ОЖ № L 213, 21.07.1982, с. 8. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 95/33/EC (ОЖ № L 167, 18.7.1995, стр. 17).

(1) ОЖ № L 170, 3.8.1970, с. 1.

(1) ОЖ № L 317, 6.11.1981, с. 16. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 93/40/EEC (ОЖ № L 214, 24.8.1993, стр. 31).

(1) ОЖ № L 86, 6. 4. 1979, с. 30. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 93/74/EEC (ОЖ № L 237, 22.9.1993, стр. 23).

ПРИЛОЖЕНИЕ

ГЛАВА I Минимальные условия, которые должны выполнять предприятия и посредники, указанные в Статьях 2 и 3 (при условии одобрения)

ГЛАВА I.1. (а)

Добавки и продукты, подпадающие под действие Директивы 82/471/EEC («продукты») и указанные в статье 2 (2) (a) и статье 3 (1) настоящей Директивы.

Добавки

>ТАБЛИЦА>

Продукты, на которые распространяется действие Директивы 82/471/EEC.

>ТАБЛИЦА>

ГЛАВА I.1. (б)

Минимальные условия, которые должны соблюдаться предприятиями, указанными в статье 2 (2) (а), и посредниками, указанными в статье 3 (1) («продукция», упомянутая в главе I.1 (а))

1. Помещения и оборудование

Помещения и производственное оборудование должны быть расположены, спроектированы, построены и обслуживаться так, чтобы они подходили для производства соответствующей «продукции». Планировка, конструкция и эксплуатация помещений и оборудования должны быть такими, чтобы минимизировать риск ошибок и обеспечивать эффективную очистку и техническое обслуживание во избежание загрязнения, перекрестного загрязнения и любого отрицательного воздействия в целом на качество продукции. Помещения и оборудование, используемые для производственных операций, необходимых для качества продукции, должны подвергаться соответствующим и регулярным проверкам в соответствии с письменными процедурами, заранее установленными производителем для производства продукции.

2. Персонал

Производитель должен иметь достаточный персонал, обладающий навыками и квалификацией, необходимыми для производства соответствующей «продукции». Организационная структура, определяющая квалификацию (дипломы, профессиональный опыт) и обязанности контролирующего персонала, должна быть составлена и предоставлена компетентным органам надзорного персонала. Должна быть составлена и предоставлена компетентным органам, ответственным за проверку. Весь персонал должен быть четко проинформирован в письменной форме об их обязанностях, ответственности и полномочиях, особенно при внесении каких-либо изменений, таким образом, чтобы получить желаемое качество соответствующей «продукции».

3. Производство

Должно быть назначено квалифицированное лицо, ответственное за производство.

Необходимо принять технические или организационные меры во избежание перекрестного загрязнения и ошибок. Должны быть достаточные и соответствующие средства для проведения проверок в ходе производства.

4. Контроль качества

Должно быть назначено квалифицированное лицо, ответственное за контроль качества.

Производитель должен иметь доступ к лаборатории контроля качества, имеющей достаточный персонал и оборудование для гарантии и проверки перед выпуском соответствующей «продукции» с целью ввода ее в обращение, что она соответствует спецификациям, определенным производителем, и является в соответствии с положениями, изложенными в Директиве 70/524/EEC или Директиве 82/741/EEC. Разрешается использование сторонней лаборатории.

План контроля качества должен быть составлен в письменной форме и реализован, чтобы включать, в частности, проверки критических точек производственного процесса, процедур и частоты отбора проб, методов анализа и их частоты, соответствия спецификациям и места назначения. в случае несоответствия - сырья, активных веществ, веществ-носителей и «продуктов».

Пробы действующего вещества и каждой партии «препарата», выпущенного в обращение, или каждой конкретной порции продукции в случае непрерывного производства должны быть отобраны в достаточном количестве в соответствии с процедурой, заранее установленной изготовителем, и сохраняться для целей обеспечить прослеживаемость. Образцы должны быть запечатаны и промаркированы для облегчения идентификации; они должны храниться в условиях, исключающих любые аномальные изменения в составе пробы или любую аномальную фальсификацию. Они должны храниться в распоряжении компетентных органов по крайней мере до даты гарантии на готовое изделие.

5. Хранение

Сырье, активные вещества, вещества-носители, «продукты», соответствующие спецификациям (и те, которые не соответствуют), должны храниться в подходящих контейнерах в местах, спроектированных, приспособленных и обслуживаемых так, чтобы обеспечить хорошие условия хранения, в которых могут находиться только лица, уполномоченные у производителя есть доступ.

Их следует хранить таким образом, чтобы их можно было легко идентифицировать и чтобы избежать путаницы или перекрестного загрязнения между различными продуктами, упомянутыми выше, и лекарственными веществами. Добавки должны быть упакованы и маркированы, в частности, в соответствии с положениями, изложенными в Директиве 70/524/EEC. Продукты, на которые распространяется действие Директивы 82/471/EEC, должны быть маркированы в соответствии с положениями этой Директивы.

6. Документация

6.1. Документация, касающаяся производственного процесса и контроля

Производитель должен иметь систему документации, предназначенную для определения и обеспечения контроля критических точек производственного процесса, а также для разработки и реализации плана контроля качества. Производитель должен хранить результаты соответствующих проверок. Этот комплект документов необходимо хранить так, чтобы можно было проследить историю производства каждой партии «продукции», выпущенной в обращение, и установить ответственность в случае возникновения рекламаций.

6.2. регистр

Для обеспечения прослеживаемости производитель должен записать следующую информацию:

(а) реестр добавок:

- характер и количество произведенных добавок, соответствующие даты производства и, при необходимости, номер партии или конкретной части продукции в случае непрерывного производства, а также названия и адреса посредников или производителей, кому были доставлены добавки,

- указание характера и количества поставляемых добавок и, при необходимости, номера партии или конкретной части продукции в случае непрерывного производства;

(b) реестр продуктов, на которые распространяется действие Директивы 82/471/EEC:

- характер продукции и произведенное количество, соответствующие даты производства и, при необходимости, номер партии или конкретной части продукции в случае непрерывного производства,

- имена и адреса посредников или пользователей (производителей или животноводов), которым была поставлена эта продукция, вместе с указанием характера и количества поставляемой продукции и, при необходимости, номера партии или удельная часть продукции при непрерывном производстве.

7. Посредники, указанные в статье 3 (1).

Если производитель поставляет добавки лицу, не являющемуся производителем, или продукты, указанные в Директиве 82/471/ЕЕС, лицу, не являющемуся пользователем (производителю или животноводу), это лицо и любой последующий посредник, которым они заворачиваются, упаковываются , хранящиеся или введенные в обращение, в равной степени связаны, в зависимости от обстоятельств, обязательствами, изложенными в пунктах 4, 5, 6.2 и 8, а в случае упаковки - обязательствами, указанными в пункте 3.

8. Жалобы и отзыв продукции

Производитель или любой посредник, выпускающий продукцию в обращение под своим именем, должен внедрить систему регистрации и обработки рекламаций.

Кроме того, он должен быть в состоянии внедрить, где это окажется необходимым, систему быстрого отзыва продукции в торговой сети. Производитель должен определить посредством письменных процедур назначение любой отозванной продукции, и прежде чем такая продукция будет возвращена в обращение, она должна пройти повторную оценку контроля качества.

ГЛАВА I.2. (а)

Добавки, указанные в Статье 2 (2) (b) и Статье 3 (1)

> ПОЛОЖЕНИЕ ТАБЛИЦА>

ГЛАВА I.2. (б)

Минимальные условия, которые должны соблюдать предприятия, указанные в статье 2 (2) (b), и посредники, указанные в статье 3 (1) (премиксы добавок, указанные в главе I.2 (a))

1. Помещения и оборудование

Помещения и производственное оборудование должны быть расположены, спроектированы, построены и обслуживаться с учетом условий производства соответствующих премиксов. Планировка, конструкция и эксплуатация помещений и оборудования должны быть такими, чтобы свести к минимуму риск ошибок и обеспечить эффективную очистку и техническое обслуживание во избежание загрязнения, перекрестного загрязнения и любого отрицательного воздействия в целом на качество продукции. Помещения и оборудование, используемые для операций, важных для качества продукции, должны подвергаться соответствующим и регулярным проверкам в соответствии с письменными процедурами, заранее установленными производителем.

Чтобы избежать этого, необходимо принять профилактические меры. по возможности наличие вредных организмов, с введением при необходимости плана борьбы.

2. Персонал

Производитель должен иметь достаточный персонал, обладающий навыками и квалификацией, необходимыми для производства соответствующих премиксов. Организационная структура, определяющая квалификацию (дипломы, профессиональный опыт) и обязанности контролирующего персонала, должна быть составлена и предоставлена компетентным органам, ответственным за проверку. Весь персонал должен быть четко проинформирован в письменной форме об их обязанностях, ответственности и полномочиях, особенно при внесении каких-либо изменений, таким образом, чтобы получить желаемое качество соответствующих премиксов.

3. Производство

Должно быть назначено квалифицированное лицо, ответственное за производство.

Производитель должен гарантировать, что различные этапы производства выполняются в соответствии с заранее установленными письменными процедурами и инструкциями, направленными на определение, проверку и освоение критических точек производственного процесса, например, при добавлении добавки в премикс в хронологическом порядке. производства, счетчиков и весов, смесителей и возвратов таким образом, чтобы получить желаемое качество соответствующих премиксов в соответствии с положениями Директивы 70/524/EEC.

Необходимо принять технические или организационные меры во избежание перекрестного загрязнения и ошибок.

4. Контроль качества

Должно быть назначено квалифицированное лицо, ответственное за контроль качества.

Производитель должен иметь доступ к лаборатории контроля качества, имеющей достаточный персонал и оборудование для гарантии и проверки соответствия соответствующих премиксов спецификациям, определенным производителем, и которая будет гарантировать и проверять, в частности, природу, содержание, гомогенность и стабильность добавок в премиксе и как можно более низкий уровень перекрестного загрязнения. Разрешается использование сторонней лаборатории.

План контроля качества должен быть составлен в письменной форме и реализован, чтобы включать, в частности, проверки критических точек производственного процесса, процедур и частоты отбора проб, методов анализа и их частоты, соответствия спецификациям - и назначения в в случае несоответствия – для веществ-носителей, добавок и премиксов («продуктов»).

Пробы каждой партии премикса, выпускаемой в обращение, должны быть отобраны в достаточном количестве по процедуре, заранее установленной изготовителем, и сохраняться для обеспечения прослеживаемости. эти образцы должны быть запечатаны и промаркированы для облегчения идентификации; они должны храниться в условиях, исключающих любые аномальные изменения в составе пробы или любую аномальную фальсификацию. Они должны храниться в распоряжении компетентных органов по крайней мере до даты гарантии на премикс.

5. Хранение

«Продукты», соответствующие спецификациям, а также те, которые не соответствуют, должны храниться в подходящих контейнерах или в местах, спроектированных, приспособленных и обслуживаемых для обеспечения хороших условий хранения, доступ к которым имеют только лица, уполномоченные производителем.

Необходимо принять профилактические меры, чтобы избежать, насколько это возможно, присутствия вредных организмов, с введением при необходимости плана контроля.

«Продукты» должны храниться таким образом, чтобы их можно было легко идентифицировать и чтобы избежать путаницы или перекрестного загрязнения между различными продуктами и лекарственными веществами. Премиксы должны быть упакованы и маркированы в соответствии с положениями Директивы 70/524/EEC.

6. Документация

6.1. Документация, касающаяся производственного процесса и контроля

Производитель должен иметь систему документации, предназначенную для определения и обеспечения контроля критических точек производственного процесса, а также для разработки и реализации плана контроля качества. Производитель должен хранить результаты соответствующих проверок. Данный комплект документов должен храниться таким образом, чтобы можно было проследить историю производства каждой партии премикса, выпускаемой в обращение, и установить ответственность в случае возникновения рекламаций.

6.2. Реестр премиксов

Для обеспечения прослеживаемости производитель должен записать следующую информацию:

- названия и адреса производителей добавок или посредников, характер и количество используемых добавок и, при необходимости, номер партии или конкретной части продукции в случае непрерывного производства,

- дата изготовления премикса, номер партии, если необходимо,

- наименования и адреса посредников или производителей комбикормов, которым доставляется премикс, дата поставки, вид и количество доставленного премикса, а также номер партии, если необходимо.

7. Посредники, указанные в статье 3 (1).

Если производитель поставляет премиксы лицу, не являющемуся производителем комбикормов, это лицо и любой последующий посредник, которым они упаковываются, упаковываются, хранятся и выпускаются в обращение, в равной степени связаны, в зависимости от обстоятельств, обязательствами, изложенными в пунктах 4, 5, 6.2 и 8, а в случае упаковки - указанными в пункте 3.

8. Жалобы и отзыв продукции

Производитель или любой посредник, выпускающий продукцию в обращение под своим именем, должен внедрить систему регистрации и обработки рекламаций. Кроме того, он должен быть в состоянии внедрить, где это окажется необходимым, систему быстрого отзыва продукции в торговой сети. Производитель должен определить посредством письменных процедур назначение любой отозванной продукции, и прежде чем такая продукция будет возвращена в обращение, она должна пройти повторную оценку контроля качества.

ГЛАВА I.3. (а)

Добавки, указанные в статье 2 (2) (c) и (e)

>ПОЛОЖЕНИЕ ТАБЛИЦА>

ГЛАВА I.3. (б)

Минимальные условия, которые должны выполняться предприятиями, указанными в Статье 2 (2) (c) и (e) (комбикорма, содержащие премиксы добавок, упомянутых в Главе I.3 (a))

1. Помещения и оборудование

Помещения и производственное оборудование должны быть расположены, спроектированы, построены и обслуживаться так, чтобы они подходили для производства комбикормов, содержащих премиксы. Планировка, конструкция и эксплуатация помещений и оборудования должны быть такими, чтобы свести к минимуму риск ошибок и обеспечить эффективную очистку и техническое обслуживание, чтобы избежать, насколько это возможно, загрязнения, перекрестного загрязнения и любого отрицательного воздействия в целом на качество. продуктов.

Помещения и оборудование, используемые для производственных операций, важных для качества продукции, должны подвергаться соответствующим и регулярным проверкам в соответствии с письменными процедурами, заранее установленными изготовителем, или, возможно, в случае производства исключительно для изготовителя. собственные потребности, предварительно установленные квалифицированным внешним лицом, действующим по запросу и под ответственность производителя. Должны быть приняты профилактические меры, чтобы избежать, насколько это возможно, присутствия вредных организмов, с введением при необходимости плана контроля.

2. Персонал

Производитель должен иметь достаточный персонал, обладающий навыками и квалификацией, необходимыми для производства комбикормов, содержащих премиксы. Организационная структура, определяющая квалификацию (дипломы, профессиональный опыт) и обязанности контролирующего персонала, должна быть составлена (если это применимо в случае производства исключительно для собственных нужд производителя) и предоставлена компетентным органам, ответственным за проверку. Весь персонал должен быть четко проинформирован в письменной форме об их обязанностях, ответственности и полномочиях, особенно при внесении каких-либо изменений, таким образом, чтобы получить желаемое качество комбикормов, содержащих премиксы.

3. Производство

Должно быть назначено квалифицированное лицо, ответственное за производство, которое в случае производства исключительно для собственных нужд производителя может, при необходимости, быть со стороны, но действовать по требованию и под ответственность производителя.

Производитель должен гарантировать, что различные этапы производства выполняются в соответствии с заранее установленными письменными процедурами и инструкциями, направленными на определение, проверку и освоение критических моментов производственного процесса, таких как введение премикса в корм, хронологический порядок производство, счетчики и весы, смесители и возвраты таким образом, чтобы получить комбикорма желаемого качества в соответствии с положениями Директивы 79/373/EEC.

Должны быть приняты технические или организационные меры, чтобы избежать перекрестного загрязнения и ошибок, насколько это возможно.

4. Контроль качества

Должно быть назначено квалифицированное лицо, ответственное за контроль качества, которое в случае производства исключительно для собственных нужд производителя может, при необходимости, быть со стороны, но действовать по требованию и под ответственность производителя.

Производитель должен иметь в своем распоряжении лабораторию контроля качества, имеющую достаточный персонал и оборудование для гарантии и проверки соответствия комбикормов, содержащих премиксы, спецификациям, определенным производителем, и которая будет гарантировать и проверять, в частности, природу, содержание и однородность. добавок, содержащихся в комбикормах, и как можно более низкий уровень перекрестного загрязнения, а также, в случае кормов, вводимых в обращение, содержание аналитических компонентов (Директива 79/373/EEC) . Разрешается использование сторонней лаборатории.

План контроля качества должен быть составлен в письменной форме и реализован, чтобы включать, в частности, проверки критических точек производственного процесса, процедур и частоты отбора проб, методов анализа и их частоты, соответствия спецификациям - и назначения в случае несоответствия - для сырья, премиксов и комбикормов «продукция».

Пробы должны отбираться в достаточном количестве по заранее установленной изготовителем процедуре на основе каждой партии комбикормов или каждой конкретной порции продукции в случае непрерывного производства и сохраняться для обеспечения прослеживаемости в месте их размещения. в обращение, либо на регулярной основе в случае производства исключительно для собственных нужд производителя. Эти образцы должны быть запечатаны и промаркированы для облегчения идентификации; они должны храниться в условиях, исключающих любые аномальные изменения в составе пробы или любую аномальную фальсификацию. Они должны храниться в распоряжении компетентных органов в течение соответствующего периода.

5. Хранение

«Продукты», соответствующие спецификациям, а также те, которые не соответствуют, должны храниться в подходящих контейнерах в местах, спроектированных, приспособленных и обслуживаемых для обеспечения хороших условий хранения, к которым имеют доступ только лица, уполномоченные производителем.

«Продукты» должны храниться таким образом, чтобы их можно было легко идентифицировать и чтобы избежать путаницы или перекрестного загрязнения между различными продуктами, а также с лекарственными веществами или лекарственными кормами, или с сырьем, содержащим высокие уровни нежелательных веществ и продуктов. или с добавками. Комбикорма, предназначенные для выпуска в обращение, должны соответствовать положениям Директивы 79/373/EEC.

6. Документация

6.1. Документация, касающаяся производственного процесса и контроля

Производитель должен иметь систему документации, предназначенную для определения и обеспечения контроля критических точек производственного процесса, а также для разработки и реализации плана контроля качества. Производитель должен хранить результаты соответствующих проверок. Этот комплект документов должен храниться таким образом, чтобы можно было проследить историю изготовления каждой выпущенной партии и в месте ее выпуска в обращение установить ответственность в случае возникновения рекламаций.

6.2. Реестр комбикормов

Для обеспечения прослеживаемости производитель должен записать следующую информацию:

- названия и адреса производителей или посредников премиксов с указанием номера партии, если необходимо, характера и количества использованного премикса,

- характер и количество произведенных кормов, а также дата производства.

7. Жалобы и отзыв продукции

Производитель должен внедрить систему регистрации и обработки рекламаций.

ГЛАВА I.4

Минимальные условия, которые должны соблюдаться предприятиями, указанными в Статье 2 (2) (d) и (e) (комбикорма из сырья, которое содержит высокие уровни нежелательных веществ и продуктов («соответствующее сырье»)))

1. Помещения и оборудование

Помещения и производственное оборудование должны быть расположены, спроектированы, построены и обслуживаться так, чтобы обеспечить производство комбикормов из «соответствующего сырья». Планировка, конструкция и эксплуатация помещений и оборудования должны быть такими, чтобы сводить к минимуму риск ошибок и обеспечивать эффективную очистку и техническое обслуживание во избежание загрязнения, насколько это возможно, загрязнения, перекрестного загрязнения и любых неблагоприятных воздействий в целом на оборудование. качество продукции. Помещения и оборудование, используемые для производственных операций, важных для качества продукции, должны подвергаться соответствующим и регулярным проверкам в соответствии с письменными процедурами, заранее установленными изготовителем, или, возможно, в случае производства исключительно для собственных нужд изготовителя. потребностями, предварительно установленными квалифицированным внешним лицом, действующим по запросу и под ответственность производителя.

2. Персонал

Производитель должен иметь достаточный персонал, обладающий навыками и квалификацией, необходимыми для производства комбикормов из «соответствующего сырья». Организационная структура, определяющая квалификацию (дипломы, профессиональный опыт) и обязанности контролирующего персонала, должна - если это применимо в случае производства исключительно для собственных нужд производителя - быть составлена и предоставлена компетентным органам, ответственным за проверку. Весь персонал должен быть четко проинформирован в письменной форме об их обязанностях, ответственности и полномочиях, особенно при внесении каких-либо изменений, таким образом, чтобы получить желаемое качество комбикормов из «соответствующего сырья».

3. Производство

Производитель должен гарантировать, что различные этапы производства выполняются в соответствии с заранее установленными письменными процедурами и инструкциями, направленными на определение, проверку и освоение критических моментов производственного процесса, таких как включение в корм «соответствующего сырья». , хронологический порядок производства, счетчики и весы, смеситель и возвраты таким образом, чтобы получить комбикорма желаемого качества в соответствии с положениями Директивы 79/373/ЕЕС.

4. Контроль качества

Производитель должен иметь в своем распоряжении лабораторию контроля качества, имеющую достаточный персонал и оборудование для гарантии и проверки соответствия соответствующих комбикормов спецификациям, определенным производителем, и которая будет гарантировать и проверять, в частности, природу, содержание и однородность нежелательных веществ и продуктов, содержащихся в комбикормах, и как можно более низкий уровень перекрестного загрязнения, а также соблюдение максимальных уровней нежелательных веществ и продуктов, установленных в Директиве 74/63/ЕЕС и, в случае кормов, выпускаемых в обращение, содержание аналитических компонентов (Директива 79/373/ЕЕС). Разрешается использование сторонней лаборатории.

План контроля качества должен быть составлен в письменной форме и реализован, включая, в частности, проверки критических точек производственного процесса, процедур и частоты отбора проб, методов анализа и их частоты, соответствия спецификациям и назначения в в случае несоответствия - для сырья, в том числе с повышенным содержанием нежелательных веществ и продуктов, и комбикормов.

Пробы должны быть отобраны в достаточном количестве по заранее установленной изготовителем процедуре на основе каждого комбикорма или каждой конкретной порции продукции в случае непрерывного производства и сохранены для обеспечения прослеживаемости в месте их введения в обращение. , или регулярно в случае производства исключительно для собственных нужд производителя. Эти образцы должны быть запечатаны и промаркированы для облегчения идентификации; они должны храниться в условиях, исключающих любые аномальные изменения в составе пробы или любую аномальную фальсификацию. Они должны храниться в распоряжении компетентных органов в течение периода, соответствующего использованию кормов.

5. Хранение

Сырье, особенно содержащее высокие уровни нежелательных веществ и продуктов, а также комбикорма, соответствующие спецификациям (и те, которые не соответствуют), должны храниться в подходящих контейнерах или в местах, спроектированных, приспособленных и обслуживаемых для обеспечения хороших условий хранения.

Продукты должны храниться таким образом, чтобы их можно было легко идентифицировать и чтобы избежать путаницы или перекрестного загрязнения между различными продуктами, упомянутыми выше, а также с лекарственными веществами или лекарственными кормами, или с добавками или премиксами добавок. Комбикорма, предназначенные для выпуска в обращение, должны соответствовать положениям Директивы 79/373/EEC.

6. Документация

6.1. Документация, касающаяся производственного процесса и контроля

Производитель должен иметь систему документации, предназначенную для определения и обеспечения контроля критических точек производственного процесса, а также для разработки и реализации плана контроля качества. Производитель должен, в частности, хранить результаты соответствующих проверок. Этот комплект документов должен храниться таким образом, чтобы можно было проследить историю изготовления каждой выпущенной партии и в месте ее выпуска в обращение установить ответственность в случае возникновения рекламаций.

6.2. Реестр комбикормов

Для обеспечения прослеживаемости производитель должен записать следующую информацию:

- имена и адреса поставщиков сырья, содержащего высокий уровень нежелательных веществ и продуктов, и

- характер и уровень нежелательных веществ и продуктов, дата поставки, а также характер и количество произведенных продуктов, а также дата производства.

7. Жалобы и отзыв продукции

Производитель должен внедрить систему регистрации и обработки рекламаций.

ГЛАВА II Минимальные условия, которые должны выполнять предприятия и посредники, указанные в статьях 7 и 8 (при условии регистрации)

ГЛАВА II (а)

Добавки, указанные в Статье 7 (2) (b), (c) и (d) и в Статье 8 (1)

>ТАБЛИЦА>

ГЛАВА II (б)

Добавки, указанные в Статье 7 (2) (c) и (d)

>ПОЛОЖЕНИЕ ТАБЛИЦА>

ГЛАВА II (с)

Минимальные условия, которые должны выполняться предприятиями и посредниками, указанными в Статье 7 (2) (a) и (b) и Статье 8 (1), (добавки, для которых установлен установленный максимальный уровень и которые не упомянуты в Главе I.1 (a), премиксы добавок, указанные в Главе II (a)) и предприятия, указанные в Статье 7 (2) (c) и (d), (комбикорма, содержащие премиксы добавок, упомянутые в Главе II ( б) или добавки, указанные в Главе II (а)).

1. Помещения и оборудование

Помещения и техническое оборудование должны быть расположены, спроектированы, построены и обслуживаться так, чтобы обеспечить производство добавок, премиксов добавок и комбикормов, содержащих соответствующие добавки или премиксы соответствующих добавок («соответствующие продукты»).

2. Персонал

Производитель должен иметь достаточный персонал, обладающий навыками и квалификацией, необходимыми для производства «соответствующей продукции».

3. Производство

Производитель должен гарантировать, что различные этапы производства выполняются таким образом, чтобы получить желаемое качество «соответствующей продукции» в соответствии с положениями Директивы 70/524/EEC или Директивы 79/373/EEC.

4. Контроль качества

Производитель должен разработать и внедрить план контроля качества, чтобы гарантировать и проверять, что «рассматриваемая продукция» соответствует спецификациям, определенным производителем, и что они соответствуют, в зависимости от обстоятельств, положениям Директивы 70/524/EEC или Директивы. 79/373/ЕЕС.

Для обеспечения прослеживаемости образцы должны отбираться и храниться, где это необходимо, из каждой партии продукта или из каждой конкретной части продукции в случае непрерывного или регулярного производства. Они должны храниться в распоряжении компетентных органов в течение периода, соответствующего использованию кормов.

5. Хранение

Сырье, активные вещества, вещества-носители, премиксы и комбикорма должны храниться в местах, спроектированных, приспособленных и обслуживаемых для обеспечения хороших условий хранения.

Продукты должны храниться таким образом, чтобы их можно было легко идентифицировать и чтобы избежать путаницы или перекрестного загрязнения между различными продуктами, упомянутыми выше, а также с лекарственными веществами или лекарственными кормами. Продукты, вводимые в обращение, должны быть упакованы, где это необходимо, и маркированы в соответствии с положениями Директивы 70/524/ЕЕС или Директивы 79/373/ЕЕС, в зависимости от обстоятельств.

6. Зарегистрируйтесь

Для обеспечения прослеживаемости производитель должен записать следующую информацию:

(а) для добавок:

- наименования и адреса посредников или пользователей (производителей или животноводов), которым были поставлены добавки, с указанием характера и количества поставляемых добавок и, при необходимости, номера партии или конкретного вида. часть продукции при непрерывном производстве.

(b) для премиксов:

- названия и адреса производителей или посредников добавок, характер и количество используемых добавок и, при необходимости, номер партии или конкретной части продукции в случае непрерывного производства,

- дата изготовления премикса, номер партии, если необходимо,

- наименования и адреса посредников или производителей, которым были поставлены премиксы, а также вид и количество доставленных премиксов, а также номер партии, если необходимо;

- названия и адреса производителей или посредников премиксов с номером партии, где это необходимо, характером и количеством использованного премикса,

- названия и адреса производителей или посредников присадок, характер и количество используемой присадки, а также номер партии или конкретной части продукции в случае непрерывного производства,

- вид и количество произведенных кормов с указанием даты изготовления.

7. Посредники, упомянутые в статье 8 (1).

Если производитель поставляет добавки лицу, не являющемуся производителем или животноводом, или премиксы лицу, не являющемуся производителем, это лицо и любой последующий посредник, которым они упаковываются, упаковываются, хранятся или вводятся в обращение, несут равные обязательства: при необходимости, обязательствами, изложенными в пунктах 4, 5 и 6.2, а в случае упаковки - обязательствами, изложенными в пункте 3.

Директива доступна на следующих языках

Директивы по годам