Директива Комиссии 96/66/EC от 14 октября 1996 г., вносящая поправки в Директиву Совета 70/524/EEC о добавках в кормах (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 96/66/EC от 14 октября 1996 г., вносящая поправки в Директиву Совета 70/524/EEC о добавках в кормах (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 70/524/EEC от 23 ноября 1970 г. о добавках в кормах (1) с последними поправками, внесенными Директивой 96/51/EC (2), и, в частности, ее Статью 7,

Принимая во внимание, что Директива 70/524/EEC предусматривает регулярное изменение содержания ее Приложений с учетом достижений научных и технических знаний; поскольку Приложения были объединены Директивой Комиссии 91/248/EEC (3);

Принимая во внимание, что новые способы применения добавок, относящихся к группе кокцидиостатиков, и других лекарственных веществ были успешно испытаны в некоторых государствах-членах; поскольку новые виды использования должны быть предварительно разрешены на национальном уровне до их одобрения на уровне Сообщества;

Принимая во внимание, что чернобыльская авария вызвала выпадение радиоактивного цезия, которое загрязнило корма в некоторых регионах Северной Европы; поскольку в целях охраны здоровья людей и животных, а также внедрения профилактических мер по борьбе с загрязнением радиоактивными нуклидами цезия необходимо создать новую группу добавок - «связующие радионуклидов»; поскольку новая добавка, принадлежащая к этой группе, которая позволяет существенно снизить поглощение животными нуклидов цезия, была успешно испытана в некоторых государствах-членах; поскольку эта новая добавка должна быть временно разрешена на национальном уровне до ее одобрения на уровне Сообщества;

Принимая во внимание, что исследование различных добавок, в настоящее время перечисленных в Приложении II и, следовательно, подлежащих разрешению на национальном уровне, еще не завершено; поскольку, следовательно, срок разрешения на использование этих веществ должен быть продлен на определенный период;

Поскольку меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по кормам,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения к Директиве 70/524/EEC настоящим вносятся поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения Приложения к настоящей Директиве, не позднее 31 марта 1997 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Положения, принятые государствами-членами, должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой во время их официальной публикации. Порядок такой ссылки утверждается государствами-членами.

2. Государства-члены должны направить в Комиссию текст основных положений внутреннего законодательства, которые они принимают в предметной области, регулируемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейских сообществ.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 14 октября 1996 года.

От Комиссии Франц ФИШЛЕР Член Комиссии

ПРИЛОЖЕНИЕ

1. Приложение I:

1.1. В англоязычной версии в части А «Антибиотики» пункт Е 716 «Салиномицин натрия» и в части D «Кокцидиостатики и другие лекарственные вещества» пункт Е 766 «Салиномицин натрия» текст графы «Химическая формула, описание» каждый раз заменяется следующим текстом:

C42H69O11Na (натриевая соль полиэфира монокарбоновой кислоты, продуцируемая Streptomyces albus) Содержание элаиофилина: менее 42 мг на кг салиномицина натрия Содержание 17-эпи-20-дезоксисалиномицина: менее 40 г на кг салиномицина натрия 2. В приложении II:

2.1. В части А «Антибиотики»:

2.1.1. в пункте 30 «Вирджиниамицин» указана дата «30». 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «30. 11. 1997 г. по категории животных «Свиноматки»;

2.1.2. по позиции 31 «Бацитрацин цинк» указана дата «30. 11.1996` в графе «Период авторизации» каждый раз заменяется на «30. 11. 1997 г. по категориям животных «Куры на откорме» и «Свиньи»;

2.1.3. по пункту 32 «Ардацин» указана дата «30. 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «30. 11. 1997 г. по категории животных «Цыплята на откорме»;

2.2. В части D «Кокцидиостатики и другие лекарственные вещества»:

2.2.1. в пункте 25 «Галофугинон» указана дата «30. 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «12. 7. 1997 г. по категории животных «Цыплята, выращиваемые для несушки»;

2.2.2. (a) в пункте 26 «Салиномицин натрия» указана дата «30». 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «30. 11. 1997 г. по категории животных «Кролики на откорме»;

(б) пункт 26 «Салиномицин натрия» заполняется следующим образом:

>ТАБЛИЦА>

(в) в англоязычной версии пункта 26 «Салиномицин натрия» текст графы «Химическая формула, описание» каждый раз заменяется следующим текстом:

'C42H69O11Na (натриевая соль полиэфира монокарбоновой кислоты, продуцируемая Streptomyces albus) Содержание элаиофилина: менее 42 мг на кг салиномицина натрия. Содержание 17-эпи-20-дезоксисалиномицина: менее 40 г на кг салиномицина натрия';

2.2.3. по пункту 27 «Диклазурил», дата «30. 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «30. 11. 1997 г. по категории животных «Индюки»;

2.2.4. добавлен следующий пункт:

>ТАБЛИЦА>

3. В части F «Красящие вещества, включая пигменты», по позиции 11 «Богатая астаксантином Phaffia rhodozyma» указывается дата «30. 11. 1996 год» в графе «Срок действия разрешения» заменено на «30. 11. 1997 г. по категории животных «Лосось, форель».

4. В части Л «Связующие, антислеживатели и коагулянты»:

4.1. в пункте 1 «Синтетические алюминаты кальция» указана дата «30. 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «12. 7. 1997 г. по категории животных «Коровы молочные, крупный рогатый скот на откорме, телята, ягнята, козлята»;

4.2. по пункту 2 «Натролит-фонолит» указана дата «30. 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «30. 11. 1997`.

5. В части N «Ферменты» по пункту 1 «3-фитаза (КФ 3.1.3.8.)» дата «30. 11.1996` в графе «Период авторизации» каждый раз заменяется на «30. 11. 1997` для категорий животных «Свиньи (все категории животных)» и «Куры (все категории животных)».

6. В части «Микроорганизмы»:

6.1. по пункту 1 «Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)` дата '30. 11.1996` в графе «Период авторизации» каждый раз заменяется на «30. 11. 1997 г. для категорий животных «Поросята», «Свиньи» и «Свиноматки»;

6.2. по пункту 2 'Bacillus licheniformis (DSM 5749)/Bacillus subtilis (DSM 5750) [в соотношении 1/1]` дата '30. 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «30. 11. 1997 г. по категории животных «Поросята»;

6.3. по пункту 3 «Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)», дата «30. 11.1996` в графе «Срок действия разрешения» заменено на «30. 11. 1997 г. по категории животных «Крупный рогатый скот на откорме»;

6.4. в пункте 4 «Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)» дата «30. 11.1996` в графе «Период авторизации» каждый раз заменяется на «30. 11. 1997 г. по категориям животных «Кролики на откорме» и «Кролики племенные».

7. Добавлены следующая группа и пункт:

>ТАБЛИЦА>