Директива Комиссии 2001/21/EC от 5 марта 2001 г., вносящая поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке, включающее амитрол, дикват, пиридат и тиабендазол в качестве активных веществ.

Директива Комиссии 2001/21/EC

от 5 марта 2001 г.

внесение поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC о размещении на рынке средств защиты растений с включением амитрола, диквата, пиридата и тиабендазола в качестве активных веществ

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке(1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2000/80/EC(2), и в частности Статью 6(1) ) этого,

Тогда как:

(1) Регламент Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 от 11 декабря 1992 г., устанавливающий подробные правила реализации первого этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы 91/414/ЕЕС, касающейся размещение средств защиты растений на рынке(3), с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 2266/2000(4), изложил подробные правила для реализации первого этапа программы работы, упомянутой в Статье 8. (2) Директивы 91/414/EEC (далее именуемой «Директива»). В соответствии с этим Регламентом, Регламент Комиссии (ЕС) № 933/94 от 27 апреля 1994 г., устанавливающий активные вещества средств защиты растений и назначающий государство-член-докладчик для реализации Регламента (ЕЭС) № 3600/92(5), как с последней поправкой, внесенной Регламентом (ЕС) № 2230/95(6), установлен список активных веществ средств защиты растений, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве.

(2) В соответствии со статьей 5(1) Директивы действующее вещество должно быть включено в Приложение I на период, не превышающий 10 лет, если можно ожидать, что ни использование, ни остатки средств защиты растений, содержащих активное вещество окажет вредное воздействие на здоровье людей или животных, грунтовые воды или любое неприемлемое воздействие на окружающую среду.

(3) Воздействие амитрола, диквата, пиридата и тиабендазола на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламенте (ЕЭС) № 3600/92, для ряда применений, предложенных соответствующими уведомителями. В соответствии с Регламентом (ЕС) № 933/94 Франция была назначена государством-докладчиком по амитролу, Великобритания по диквату и Испания по тиабендазолу. Австрия была назначена государством-докладчиком по пиридату в соответствии с Регламентом (ЕС) № 491/95(7), вносящим поправки в Регламент (ЕЕС) № 3600/92 и Регламент (ЕС) № 933/94, в частности, в отношении интеграции назначенных государственные органы и производители в Австрии, Финляндии и Швеции при реализации первого этапа программы работы, указанной в Статье 8(2) Директивы. Государства-докладчики представили Комиссии соответствующий отчет об оценке и рекомендации 30 апреля 1996 г. (амитрол), 2 апреля 1996 г. (дикват), 18 ноября 1996 г. (пиридат) и 30 апреля 1996 г. (тиабендазол) в соответствии со статьей 7( 1)(c) Регламента (ЕЕС) № 3600/92.

(4) Эти отчеты об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по здоровью растений. Обзоры были завершены 12 декабря 2000 г. в формате соответствующих отчетов Комиссии по обзору амитрола, диквата, пиридата и тиабендазола. Если отчеты о проверке необходимо обновить с учетом технических и научных разработок, условия включения соответствующих веществ в Приложение I к Директиве также необходимо будет изменить в соответствии с Директивой.

(5) Досье и информация из обзора амитрола были представлены в Научный комитет по растениям для консультации. В своем заключении от 6 июня 2000 г. (8) Комитет подтвердил выбранный приемлемый уровень воздействия на оператора и предложил рекомендации по интерпретации долгосрочных исследований на грызунах. Рекомендации были учтены в настоящей Директиве и в соответствующем обзорном отчете.

(6) Досье и информация из обзора диквата также были представлены в Научный комитет по растениям для консультации. В своем заключении от 5 апреля 2000 г. (9) Комитет предложил рекомендации по интерпретации имеющихся исследований по воспроизводству птиц, по потенциальным долгосрочным последствиям остатков, связанных с частицами почвы, по потенциальному воздействию на окружающую среду борьбы с водными сорняками и по некоторым аспектам воздействия на оператора и потребителя. Комитет предложил свою интерпретацию имеющихся исследований по воспроизводству птиц. Он пришел к выводу, что нет никаких признаков того, что остатки в почве будут иметь неприемлемые последствия. Кроме того, Комитет отметил, что использование диквата для борьбы с водными сорняками может представлять высокий риск для нецелевых водных организмов, и недостаточно данных, чтобы продемонстрировать возможность применения эффективных мер по снижению риска. Что касается воздействия на операторов, Комитет рекомендовал рассмотреть меры по ограничению воздействия на непрофессиональных пользователей. Наконец, Комитет отметил, что имеется недостаточно информации для полной оценки диетического воздействия на потребителей, связанного с использованием в качестве десиканта в мелкозернистых злаках. Эти мнения были учтены в настоящей Директиве и в соответствующем обзорном отчете.

(7) В отношении пиридата также досье и информация из обзора были представлены в Научный комитет по растениям для консультации. В своем заключении от 6 июня 2000 г.(10) Комитет подтвердил обоснованность приемлемого уровня воздействия на операторов, выбранного в рамках Постоянного комитета по здоровью растений.

(8) В отношении тиабендазола также досье и информация из обзора были представлены в Научный комитет по растениям для консультации. В своем заключении от 22 сентября 2000 г.(11) Комитет подтвердил, что предполагаемое послеуборочное использование тиабендазола для фруктов и картофеля не будет представлять неприемлемого риска для водных организмов при условии применения адекватных мер по снижению риска. Эта рекомендация была учтена в настоящей Директиве и в соответствующем обзорном отчете.

(9) В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что продукты для защиты растений, содержащие соответствующие активные вещества, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы, в частности, в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить соответствующие активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие соответствующие активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями указанной Директивы.

(10) Статья 5(5) Директивы предусматривает, что включение активного вещества в Приложение I может быть пересмотрено в любое время, если есть признаки того, что критерии включения больше не удовлетворяются. Таким образом, Комиссия пересмотрит вопрос о включении амитрола в Приложение I, если запрошенная дополнительная информация, как указано в пункте 7 обзорного отчета, не была представлена.

(11) Директива предусматривает, что после включения активного вещества в Приложение I государства-члены должны в течение установленного периода выдать, изменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, разрешения на средства защиты растений, содержащие активное вещество. В частности, средства защиты растений не должны быть разрешены, если не приняты во внимание условия, связанные с включением активного вещества в Приложение I, и единые принципы, изложенные в Директиве, на основе досье, удовлетворяющего установленным требованиям к данным.

(12) Должен быть предусмотрен разумный период времени, прежде чем действующее вещество будет включено в Приложение I, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения. Более того, после включения необходим разумный период, чтобы позволить государствам-членам ЕС реализовать положения Директивы о средствах защиты растений, содержащих амитрол, дикват, пиридат или тиабендазол. В частности, государства-члены должны в течение этого периода пересмотреть существующие разрешения и, при необходимости, выдать новые разрешения в соответствии с положениями Директивы. Должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве. Для средств защиты растений, содержащих несколько активных веществ, полная оценка на основе единых принципов может быть проведена только в том случае, если все соответствующие активные вещества включены в Приложение I к Директиве.

(13) Целесообразно предусмотреть, чтобы окончательные отчеты о рассмотрении (за исключением конфиденциальной информации) оставались доступными или предоставлялись государствами-членами для консультаций любым заинтересованным сторонам.

(14) Отчеты о проверке необходимы для надлежащего выполнения государствами-членами нескольких разделов единых принципов, изложенных в Директиве, если эти принципы относятся к оценке данных, которые были представлены с целью включения активные вещества в Приложении I к Директиве.

(15) Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют заключению Постоянного комитета по здоровью растений, вынесенному 12 декабря 2000 г.,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 1 июля 2002 года. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

В частности, в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, к этой дате внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие амитрол, дикват, пиридат или тиабендазол в качестве активных веществ.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2. Что касается оценки и принятия решений в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к ней, срок внесения изменений или отзыва разрешений на средства защиты растений, содержащие амитрол, дикват, пиридат или тиабендазол в качестве единственного действующего вещества, должны быть зарегистрированы с 1 января 2006 г.

3. Для средств защиты растений, содержащих амитрол, дикват, пиридат или тиабендазол вместе с другим активным веществом, которое находится в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС, период внесения изменений или отзыва разрешений истекает через четыре года после вступления в силу Директивы. Директива, внесшая поправки в Приложение I, добавив в него последнее из этих веществ.

4. Государства-члены должны сохранять отчеты по обзору амитрола, диквата, пиридата и тиабендазола (за исключением конфиденциальной информации по смыслу статьи 14 Директивы 91/414/ЕЕС) для консультаций любым заинтересованным сторонам или должны предоставлять их им. по конкретному запросу.

5. Государства-члены должны проинформировать Комиссию, если запрошенная дополнительная информация, изложенная в пункте 7 Отчета об анализе амитрола, не будет представлена ​​до 1 января 2002 г. В таком случае Комиссия пересмотрит включение амитрола в Приложение I к Директиве 91/414. /ЕЭС.

Статья 3

Настоящая Директива вступит в силу 1 января 2002 г.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 5 марта 2001 года.

Для Комиссии

Дэвид Бирн

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 309, 9.12.2000, с. 14.

(3) OJ L 366, 15 декабря 1992 г., с. 10.

(4) OJ L 259, 13.10.2000, с. 27.

(5) OJ L 107, 28 апреля 1994 г., с. 8.

(6) OJ L 225, 22 сентября 1995 г., с. 1.

(7) OJ L 49, 4 марта 1995 г., с. 50.

(8) Завершение Научного комитета по растениям SCP/AMITR/002.

(9) Научный комитет по растениям SCP/DIQUAT/002, финал.

(10) Научный комитет по растениям SCP/PYRID/002, финал.

(11) Научный комитет по растениям SCP/THIABEN/002-final.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующие записи (с номерами от 14 до 17) должны быть добавлены в конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/EC:

">ТАБЛИЦА>"