Директива Комиссии 2001/87/EC от 12 октября 2001 г., вносящая поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC относительно размещения на рынке средств защиты растений, включая ацибензолар-s-метил, цикланилид, фосфат железа, пиметрозин и пирафлуфен-этил. в качестве активных веществ

Директива Комиссии 2001/87/EC

от 12 октября 2001 г.

внесение поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC о размещении на рынке средств защиты растений с включением ацибензолар-s-метила, цикланилида, фосфата железа, пиметрозина и пирафлуфен-этила в качестве активных веществ

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке(1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2001/49/EC(2), и в частности Статью 6(1) ) этого,

Тогда как:

(1) В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC (далее именуемой «Директива») Франция получила 15 октября 1996 года заявку от Novartis (ныне Syngenta) на включение активного вещества ацибензолара. -s-метил (CGA 245704) в Приложении I к Директиве. Решением Комиссии 97/865/EC(3) было подтверждено, что досье является «полным», т.е. его можно рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и Приложений III к Директиве.

(2) Греция получила аналогичную заявку 27 марта 1996 года от Rhône Poulenc Agrochimie SA (ныне Aventis CropScience) относительно цикланилида (RPA 090946). Решением Комиссии 97/137/EC(4) эта заявка была объявлена ​​завершенной.

(3) 27 августа 1998 года Германия получила заявку от W. Neudorff GmbH KG относительно фосфата железа. Решением Комиссии 1999/43/EC(5) эта заявка была объявлена ​​завершенной.

(4) Германия также получила 4 сентября 1996 г. заявку от Novartis относительно пиметрозина (CGA 215944). Решением Комиссии 97/865/EC эта заявка была признана завершенной.

(5) 16 июня 1997 года Бельгия получила заявку от компании Nihon Nohyaku Co. Ltd, касающуюся пирафлуфен-этила. Решением Комиссии 98/242/EC(6) эта заявка была объявлена ​​завершенной.

(6) Для этих пяти активных веществ было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы для применений, предложенных соответствующим заявителем. Назначенные докладчиками государства-члены представили в Комиссию проекты отчетов об оценке этих веществ 17 декабря 1998 г. (ацибензолар-s-метил), 11 февраля 1998 г. (цикланилид), 30 июля 1999 г. (фосфат железа), 28 мая 1998 г. (пиметрозин) и 8 июля 1999 г. (пирафлуфен-этил) соответственно.

(7) Проекты отчетов об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по здоровью растений. Обзоры были завершены 29 июня 2001 года в формате отдельных отчетов Комиссии по рассмотрению ацибензолар-s-метила, цикланилида, фосфата железа, пиметрозина и пирафлуфен-этила.

(8) Досье и информация из каждого обзора были представлены в Научный комитет по растениям. Что касается ацибензолар-s-метила и фосфата железа, то Комитету не было задано никаких конкретных вопросов. Комитет посчитал, что нет вопросов, которые он хотел бы поднять относительно активных веществ в контексте возможного включения в Приложение I к Директиве(7). Комитет отметил, что отсутствие комментариев следует интерпретировать лишь как указание на отсутствие очевидных причин, требующих комментариев.

(9) В своем заключении(8) относительно цикланилида Комитет представил свою интерпретацию некоторых эффектов, наблюдаемых у мышей и кроликов, и рекомендовал провести повторную оценку разложения почвенного метаболита 2,4-дихлоранилина. Рекомендации Комитета были учтены.

(10) В своем заключении(9) о пиметрозине Комитет оценил определенные эффекты в контексте определения приемлемой суточной дозы и острой референтной дозы для потребителей.

(11) В своем заключении(10) по пирафлуфен-этилу Комитет пришел к выводу, что, как правило, существует незначительный риск загрязнения грунтовых вод исходным соединением и продуктами его распада. Однако в экстремальных условиях следует тщательно оценить судьбу некоторых продуктов распада.

(12) В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что продукты для защиты растений, содержащие любое из соответствующих активных веществ, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a), (b) и ( 3) Директивы, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в соответствующих отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие соответствующие активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями указанной Директивы.

(13) После включения необходим разумный период, чтобы позволить государствам-членам реализовать положения Директивы о средствах защиты растений, содержащих ацибензолар-s-метил, цикланилид, фосфат железа, пиметрозин или пирафлуфен-этил, и, в частности, провести обзор, в течение в течение этого периода существующие временные разрешения или выдать не позднее конца этого периода новые разрешения в соответствии с положениями Директивы. Более длительный период может также потребоваться для средств защиты растений, содержащих любое из соответствующих активных веществ и других активных веществ, включенных в Приложение I.

(14) Отчет о проверке необходим для надлежащего внедрения государствами-членами нескольких разделов единых принципов, изложенных в Приложении VI к Директиве, где эти принципы относятся к оценке данных, которые были представлены с целью включение действующего вещества в Приложение I к Директиве. Поэтому целесообразно предусмотреть, чтобы окончательные отчеты о рассмотрении (за исключением конфиденциальной информации в значении статьи 14 Директивы) сохранялись или предоставлялись государствами-членами для консультаций любым заинтересованным сторонам. Если отчет об обзоре необходимо обновить с учетом технических и научных разработок, условия включения соответствующего активного вещества в Приложение I к Директиве также должны быть изменены в соответствии с Директивой.

(15) Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по здоровью растений,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Таблица в Приложении I к Директиве 91/414/EEC должна быть изменена, как указано в Приложении к настоящему документу.

Статья 2

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 31 марта 2002 г. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2. Однако, что касается оценки и принятия решений в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к ней, период, установленный в Первый параграф продлен для существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие ацибензолар-s-метил, цикланилид, фосфат железа, пиметрозин или пирафлуфен-этил, до 31 марта 2003 г.

3. Однако для средств защиты растений, содержащих ацибензолар-s-метил, цикланилид, фосфат железа, пиметрозин или пирафлуфен-этил вместе с другим активным веществом, которое указано в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС, период, указанный в параграфе 1, составляет продлен в той степени, в которой более длительный период реализации предусмотрен положениями, изложенными в Директиве, вносящей поправки в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, чтобы включить вещество в Приложение.

4. Государства-члены должны хранить отчеты о проверке ацибензолар-s-метила, цикланилида, фосфата железа, пиметрозина и пирафлуфен-этила (за исключением конфиденциальной информации в значении статьи 14 Директивы) для консультаций любым заинтересованным сторонам или должны сделать его доступным для них по конкретному запросу.

Статья 3

Настоящая Директива вступит в силу 1 ноября 2001 года.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 12 октября 2001 г.

Для Комиссии

Дэвид Бирн

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 176, 29.6.2001, с. 61.

(3) OJ L 351, 23.12.1997, с. 67.

(4) OJ L 52, 22 февраля 1997 г., с. 20.

(5) OJ L 14, 19 января 1999 г., с. 30.

(6) OJ L 96, 28 марта 1998 г., с. 45.

(7) Протокол пленарного заседания Научного комитета по растениям от 7 марта 2001 г. (ацибензолар-с-метил).

Протокол пленарного заседания Научного комитета по растениям от 4 июня 2001 г. (фосфат железа).

(8) Мнение Научного комитета по растениям относительно оценки цикланилида в контексте Директивы 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке. SCP/CYCLAN/002-финал от 11 декабря 2000 г.

(9) Мнение Научного комитета по растениям относительно оценки пиметрозина в контексте Директивы 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке. SCP/PYMETR/002-финал от 31 января 2001 г.

(10) Мнение Научного комитета по растениям относительно оценки пирафлуфен-этила в контексте Директивы 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке. SCP/PYRA/-финал от 7 марта 2001 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ

ЗАПИСИ, ДОЛЖНЫ ВСТАВИТЬСЯ В ТАБЛИЦУ ПРИЛОЖЕНИЯ I К ДИРЕКТИВЕ 91/414/EEC

">ТАБЛИЦА>"