Директива Комиссии 2002/81/EC от 10 октября 2002 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая флумиоксазин в качестве активного вещества (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

Директива Комиссии 2002/81/EC

от 10 октября 2002 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения флумиоксазина в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке(1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2002/64/EC(2), и в частности Статью 6( 1) оное,

Тогда как:

(1) В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC, Франция получила 2 мая 1994 г. заявку от Sumitomo SA на включение активного вещества флумиоксазина в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 97/631/EC(3) от 12 сентября 1997 г. подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее в принципе требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/. 414/ЕЕС.

(2) Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для использования, предложенного заявителем. . Государство-член, назначенное докладчиком, представило Комиссии проект отчета об оценке этого вещества 20 января 1998 г.

(3) Проект отчета об оценке был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 28 июня 2002 г. в формате отчета Комиссии по обзору флумиоксазина.

(4) Досье и информация из обзора также были представлены в Научный комитет по растениям. Комитет попросили прокомментировать протоколы испытаний, используемые в исследованиях более высокого уровня для оценки воздействия активного вещества на водные растения и дождевых червей, а также эффекты развития, наблюдаемые в исследованиях на животных. По своему мнению(4) Комитет отметил, что имеющихся исследований более высокого уровня на водных растениях недостаточно для полной оценки взаимосвязи воздействия и воздействия. Исследования на дождевых червях и исследования токсичности для развития были сочтены достаточными и адекватными для подтверждения оценок риска. Замечания Научного комитета были учтены при разработке настоящей Директивы и соответствующего обзорного отчета. Пересмотренная оценка риска для водных растений была сделана на основе доступного стандартного исследования.

(5) В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие флумиоксазин, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директива 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить флумиоксазин в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(6) Отчет Комиссии о проверке необходим для надлежащего выполнения государствами-членами нескольких разделов единых принципов, изложенных в Директиве 91/414/EEC. Поэтому уместно предусмотреть, что окончательный отчет о проверке, за исключением конфиденциальной информации, должен храниться или предоставляться государствами-членами для консультаций любым заинтересованным сторонам.

(7) После включения государствам-членам ЕС должен быть предоставлен разумный период для реализации положений Директивы 91/414/EEC в отношении средств защиты растений, содержащих флумиоксазин, и, в частности, для пересмотра существующих предварительных разрешений и, к концу этого периода самое позднее — преобразовать эти разрешения в полные разрешения, внести в них изменения или отозвать их в соответствии с положениями Директивы 91/414/EEC.

(8) Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(9) Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны хранить отчет об обзоре флумиоксазина, за исключением конфиденциальной информации по смыслу статьи 14 Директивы 91/414/ЕЕС, для консультаций любым заинтересованным сторонам или предоставлять его им по специальному запросу.

Статья 3

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 июня 2003 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Они начнут применять эти положения с 1 июля 2003 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 4

1. Государства-члены должны пересмотреть разрешение на каждый продукт для защиты растений, содержащий флумиоксазин, чтобы гарантировать, что условия, относящиеся к этому активному веществу, изложенные в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, соблюдаются. При необходимости они должны изменить или отозвать разрешение в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС до 30 июня 2003 г.

2. Государства-члены должны для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего флумиоксазин либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, к 1 января 2003 г. повторно оценивать продукцию в соответствии с едиными принципами, предусмотренными Приложением VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к ней. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC. При необходимости и не позднее 30 июня 2004 г. они должны изменить или отозвать разрешение на каждое такое средство защиты растений.

Статья 5

Настоящая Директива вступит в силу 1 января 2003 года.

Статья 6

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 10 октября 2002 г.

Для Комиссии

Дэвид Бирн

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 189, 18 июля 2002 г., с. 27.

(3) OJ L 262, 24 сентября 1997 г., с. 7.

(4) Мнение Научного комитета по растениям относительно включения флумиоксазина в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке (SCP/FLUMIO/002 – окончательная версия, 23 мая 2001 г.) .

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I в конце таблицы добавлена ​​следующая строка:

">ТАБЛИЦА>"

(1) Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.