Директива Комиссии 2003/112/EC от 1 декабря 2003 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая паракват в качестве активного вещества (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

Директива Комиссии 2003/112/EC

от 1 декабря 2003 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения параквата в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке(1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2003/84/EC(2), и в частности Статью 6(1) ) этого,

Тогда как:

(1) Регламент Комиссии (ЕЭС) № 3600/92 от 11 декабря 1992 года, устанавливающий подробные правила реализации первого этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы Совета 91/414/ЕЕС относительно размещение средств защиты растений на рынке(3) с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 2266/2000(4), устанавливает список активных веществ средств защиты растений, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложении I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входит паракват.

(2) Для параквата воздействие на здоровье человека и окружающую среду было оценено в соответствии с положениями, изложенными в Регламенте (ЕЭС) № 3600/92, для ряда применений, предложенных уведомителем. В соответствии с Регламентом Комиссии (ЕС) № 933/94 от 27 апреля 1994 г., определяющим активные вещества средств защиты растений и назначающим государство-член-докладчик для реализации Регламента Комиссии (ЕЭС) № 3600/92(5) с последними поправками. Регламентом (ЕС) № 2230/95(6) Великобритания была назначена государством-докладчиком. Соединенное Королевство представило соответствующие отчеты об оценке и рекомендации Комиссии 31 октября 1996 г. в соответствии со статьей 7(1)(c) Регламента (ЕЭС) № 3600/92.

(3) Настоящий отчет об оценке был рассмотрен государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 3 октября 2003 г. в формате отчета Комиссии по обзору параквата.

(4) Отчет по параквату и дополнительная информация также были представлены Научному комитету по растениям. Комитету было предложено прокомментировать значимость для потребителей и операторов глазных и легочных изменений, которые наблюдались в долгосрочном исследовании на крысах, риск для операторов, принимая во внимание, в частности, потенциальное ингаляционное и кожное воздействие, потенциальное длительное воздействие. -срочное воздействие на организмы, обитающие в почве, а также риски, которые предполагаемое использование может представлять для размножения птиц и зайцев. По своему мнению(7) Научный комитет пришел к выводу, что ни поражения легких, наблюдаемые у животных после перорального введения параквата, ни системное воздействие на глаза, наблюдаемое у крыс, а не у других видов, не имеют отношения к оценке риска для операторов и потребители. На основании полевых исследований воздействия, подтвержденных информацией о состоянии здоровья операторов, Комитет установил, что, когда паракват используется в качестве средства защиты растений в соответствии с предписаниями надлежащей рабочей практики, его использование не представляет какого-либо значительного риска для здоровья операторов. Комитет также отметил, что использование в рекомендуемых нормах в поле вряд ли будет представлять значительный риск для почвенных организмов. Однако ввиду сохраняющейся неопределенности была запрошена более детальная оценка вероятного воздействия параквата на скорость разложения органического материала в почве. Эта информация была впоследствии предоставлена ​​и оценена государством-членом-докладчиком. Кроме того, Научный комитет пришел к выводу, что имеющиеся исследования указывают на опасность для наземных птиц, но для окончательной оценки риска необходима дополнительная информация о реальном воздействии. Эта информация была впоследствии предоставлена, и оценка, проведенная Постоянным комитетом по пищевой цепи и здоровью животных, пришла к выводу, что существует несколько ситуаций, когда воздействие наземногнездящихся птиц незначительно. Однако существуют также сценарии, при которых может произойти заражение. Оценка, проведенная Постоянным комитетом по пищевой цепочке и здоровью животных, пришла к выводу, что риск будет приемлемым при условии применения соответствующих мер по снижению риска. Наконец, Научный комитет пришел к выводу, что можно ожидать, что паракват вызовет летальные и сублетальные последствия для зайцев, но имеющихся данных недостаточно для оценки доли зайцев, пострадавших от этого заболевания. Мнения Научного комитета были учтены при разработке настоящей Директивы и обзорного отчета. Оценка, проведенная Постоянным комитетом по пищевой цепочке и здоровью животных, пришла к выводу, что риск будет приемлемым, если будут применены соответствующие меры по снижению риска.

(5) В результате различных проведенных исследований выяснилось, что существуют виды использования средств защиты растений, содержащих паракват, которые, как можно ожидать, в целом удовлетворяют требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы. 91/414/EEC, при условии применения соответствующих мер и ограничений по снижению риска. Поэтому целесообразно включить паракват в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы. Однако некоторые виды использования средств защиты растений, содержащих паракват, представляют неприемлемый риск и поэтому не должны быть разрешены. Кроме того, считается целесообразным обеспечить, чтобы государства-члены обязали уведомителя и любого другого обладателя разрешения на использование параквата разработать программу управления, особенно в области безопасности операторов, и ежегодно отчитываться перед Комиссией о случаях возникновения проблем со здоровьем операторов, а также о возможных последствиях. на зайцах. Это должно позволить проверить, действительно ли меры по снижению риска, введенные государствами-членами, ограничивают возможные риски для операторов и зайцев до приемлемого уровня, и, при необходимости, переоценить, в соответствии с научным прогрессом, свойства и потенциально связанные риски для человека и окружающей среды.

(6) Должен пройти разумный период времени, прежде чем действующее вещество будет включено в Приложение I, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7) После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации положений Директивы 91/414/ЕЕС в отношении средств защиты растений, содержащих паракват, и, в частности, для пересмотра существующих разрешений, чтобы гарантировать, что условия, касающиеся те активные вещества, которые указаны в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, удовлетворяют требованиям. Должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье на каждый препарат для защиты растений в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(8) Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(9) Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 апреля 2005 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Они начнут применять эти положения с 1 мая 2005 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1. Государства-члены должны пересмотреть разрешение на каждое средство для защиты растений, содержащее паракват, чтобы гарантировать соблюдение условий, касающихся этих активных веществ, изложенных в Приложении I к Директиве 91/414/EEC. При необходимости и не позднее 30 апреля 2005 г. они должны изменить или отозвать разрешение.

2. Государства-члены должны для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего паракват либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, не позднее 31 октября 2004 г. провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC. При необходимости и не позднее 31 июля 2008 года они должны изменить или отозвать разрешение.

Статья 4

Государства-члены должны обеспечить, чтобы держатели разрешений отчитались не позднее 31 марта 2008 г. о влиянии мер по снижению риска, которые будут применяться в рамках программы управления, и о внедрении достижений в составах параквата. Государства-члены должны незамедлительно предоставить эту информацию Комиссии.

Комиссия должна представить Постоянному комитету по пищевой цепи и здоровью животных отчет о применении настоящей Директивы с указанием того, продолжают ли выполняться требования для включения в Приложение I, и может предложить любую поправку, включая, при необходимости, выход из Приложения I. к настоящей Директиве, которые он считает необходимым соблюдать ее положения.

Статья 5

Настоящая Директива вступит в силу 1 ноября 2004 года.

Статья 6

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 1 декабря 2003 года.

Для Комиссии

Дэвид Бирн

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 247, 30 сентября 2003 г., с. 20.

(3) OJ L 366, 15 декабря 1992 г., с. 10.

(4) OJ L 259, 13.10.2000, с. 27.

(5) OJ L 107, 28 апреля 1994 г., с. 8.

(6) OJ L 225, 22 сентября 1995 г., с. 1.

(7) Мнение Научного комитета по растениям по конкретным вопросам Комиссии относительно оценки параквата в контексте Директивы Совета 91/414/EEC; SCP/PARA/002 принят 20 декабря 2001 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующие записи должны быть добавлены в конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/EEC.

">ТАБЛИЦА>"