Директива Комиссии 2003/23/EC от 25 марта 2003 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая имазамокс, оксасульфурон, этоксисульфурон, форамсульфурон, оксадиаргил и циазофамид в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

Директива Комиссии 2003/23/EC

от 25 марта 2003 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC, включающую имазамокс, оксасульфурон, этоксисульфурон, форамсульфурон, оксадиаргил и циазофамид в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке(1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2002/81/EC(2), и, в частности, Статью 6(1) ) этого,

Тогда как:

(1) В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Франция получила 2 декабря 1997 г. заявку от Cyanamid NV/SA (ныне BASF AG) на включение действующего вещества имазамокс в Приложение I к Директиве 91. /414/ЕЕС. Решение Комиссии 1998/676/EC(3) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2) Италия получила аналогичную заявку 29 мая 1998 г. от Novartis Protezione Piante SpA (ныне Syngenta) относительно оксасульфурона. Решением Комиссии 1999/237/EC(4) эта заявка была объявлена ​​завершенной.

(3) Италия получила аналогичную заявку 3 июля 1996 г. от Hoechst Schering AgrEvo GmbH (ныне Bayer Crop Science) в отношении этоксисульфурона. Эта заявка была объявлена ​​завершенной Решением Комиссии 97/591/EC(5).

(4) Германия получила аналогичную заявку 30 марта 2000 г. от Aventis Crop Science (ныне Bayer Crop Science) относительно форамсульфурона. Решением Комиссии 2000/540/EC(6) эта заявка была объявлена ​​завершенной.

(5) Италия получила аналогичную заявку 16 июня 1997 г. от компании Rhone-Poulenc Agro SA (ныне Bayer Crop Science) относительно оксадиаргила. Эта заявка была объявлена ​​завершенной Решением Комиссии 98/398/EC(7).

(6) Франция получила аналогичное заявление 16 декабря 1999 г. от компании Ishira Sangyo Kaisha Ltd относительно циазофамида. Решением Комиссии 2000/412/EC(8) эта заявка была объявлена ​​завершенной.

(7) Для этих активных веществ было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителями. . Назначенные докладчиками государства-члены представили Комиссии проект отчета об оценке этого вещества 9 сентября 1999 г. (имазамокс), 10 мая 2000 г. (оксасульфурон), 20 мая 1998 г. (этоксисульфурон), 1 июня 2001 г. (форамсульфурон), 20 июля 1999 г. ( оксадиаргил) и 27 августа 2001 г. (циазофамид).

(8) Проекты отчетов об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 3 декабря 2002 г. в формате отчетов Комиссии по обзору имазамокса, оксадиаргила, оксасульфурона, этоксисульфурона, форамсульфурона и циазофамида.

(9) Обзоры имазамокса, оксасульфурона, форамсульфурона, оксадиаргила и циазофамида не выявили каких-либо открытых вопросов или проблем, которые потребовали бы консультации с Научным комитетом по растениям.

(10) Документы и информация по этоксисульфурону также были представлены в Научный комитет по растениям для отдельной консультации. На первой консультации Научному комитету было предложено прокомментировать возникновение опухолей матки у крыс. По своему мнению(9) Комитет счел, что увеличение заболеваемости опухолью матки у крыс не имеет отношения к риску для человека, поскольку оно происходит только при высоких дозах, вызывающих выраженную общую токсичность. Никаких дополнительных механистических исследований не было сочтено необходимым. Была проведена дополнительная консультация по потенциальному риску для водных организмов. Во втором заключении(10) Комитет пришел к выводу, что оценка риска этоксисульфурона для водных организмов недостаточна в нескольких отношениях, в частности в отношении организмов, обитающих в отложениях. Также оценка риска для водных растений и водорослей от метаболита этоксисульфурона Hoe 136086 была признана неполной.

Впоследствии заявитель предоставил дополнительные исследования и информацию, а оценка риска для активного вещества и продуктов его разложения была пересмотрена государством-членом-докладчиком.

(11) В результате различных проведенных экспертиз выяснилось, что можно ожидать, что продукты для защиты растений, содержащие соответствующие активные вещества, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1) (a) и (b) и Статье 5( 3) Директивы 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(12) Отчеты Комиссии о проверке необходимы для надлежащего выполнения государствами-членами некоторых разделов единых принципов, изложенных в Директиве 91/414/EEC. Поэтому уместно предусмотреть, что окончательные отчеты о проверке, за исключением конфиденциальной информации в значении статьи 14 Директивы 91/414/ЕЕС, должны храниться или предоставляться государствами-членами для консультаций любым заинтересованным сторонам.

(13) После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации положений Директивы 91/414/EEC в отношении средств защиты растений, содержащих имазамокс, оксасульфурон, этоксисульфурон, форамсульфурон, оксадиаргил или циазофамид, и, в частности, для рассмотрения существующих предварительных разрешений. и не позднее конца этого периода преобразовать эти разрешения в полные разрешения, внести в них поправки или отозвать их в соответствии с положениями Директивы 91/414/EEC.

(14) Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(15) Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных,

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 декабря 2003 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Они будут применять эти положения с 1 января 2004 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1. Государства-члены должны пересмотреть разрешение на каждое средство для защиты растений, содержащее имазамокс, оксасульфурон, этоксисульфурон, форамсульфурон, оксадиаргил или циазофамид, чтобы гарантировать соблюдение условий, касающихся этого активного вещества, изложенных в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС. с. При необходимости они должны изменить или отозвать разрешение в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС до 31 декабря 2003 г.

2. Государства-члены должны для каждого разрешенного продукта для защиты растений содержать имазамокс, оксасульфурон, этоксисульфурон, форамсульфурон, оксадиаргил или циазофамид либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/. 414/EEC к 30 июня 2003 г. провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к ней. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC. При необходимости и не позднее 31 декабря 2004 г. они должны изменить или отозвать разрешение на каждый такой препарат для защиты растений.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 июля 2003 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 25 марта 2003 г.

Для Комиссии

Дэвид Бирн

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 276, 12.10.2002, с. 28.

(3) OJ L 317, 26.11.1998, с. 47.

(4) OJ L 87, 31 марта 1999 г., с. 15.

(5) OJ L 239, 30 августа 1997 г., с. 48.

(6) OJ L 230, 12 сентября 2000 г., с. 14.

(7) OJ L 176, 20 июня 1998 г., с. 34.

(8) OJ L 155, 28.6.2000, с. 62.

(9) Мнение Научного комитета по растениям относительно оценки этоксисульфурона в контексте Директивы Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке SCP/ETHOXY/002-Final - принято 22 сентября 2000 г.

(10) Мнение об оценке этоксисульфурона (AE F095404) в контексте Директивы Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке - SCP/ETHOXY-Bis/002, принятого 7 июня 2001 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I в конце таблицы добавлены следующие строки:

">ТАБЛИЦА>"