Директива Комиссии 2004/43/EC от 13 апреля 2004 г., вносящая поправки в Директиву 98/53/EC и Директиву 2002/26/EC в отношении методов отбора проб и методов анализа для официального контроля уровней афлатоксина и охратоксина А в продуктах питания для детей грудного возраста и маленькие дети (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

Директива Комиссии 2004/43/EC

от 13 апреля 2004 г.

вносящие поправки в Директиву 98/53/ЕС и Директиву 2002/26/ЕС в отношении методов отбора проб и методов анализа для официального контроля уровней афлатоксина и охратоксина А в пищевых продуктах для младенцев и детей раннего возраста

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 85/591/EEC от 20 декабря 1985 г. о введении методов Сообщества отбора проб и анализа для мониторинга пищевых продуктов, предназначенных для потребления человеком(1), и в частности ее Статью 1,

Тогда как:

(1) Постановление Комиссии (ЕС) № 466/2001 от 8 марта 2001 года, устанавливающее максимальные уровни для определенных загрязнителей в пищевых продуктах (2), устанавливает максимальные пределы для афлатоксина B1, афлатоксина M1 и охратоксина A в продуктах питания для детей грудного и раннего возраста.

(2) Отбор проб играет решающую роль в точности определения уровней афлатоксинов и охратоксина А. Директива Комиссии 98/53/EC от 16 июля 1998 г., устанавливающая методы отбора проб и методы анализа для официального контроля уровни некоторых загрязняющих веществ в пищевых продуктах(3) и Директиву Комиссии 2002/26/EC от 13 марта 2002 г., устанавливающую методы отбора проб и методы анализа для официального контроля уровней охратоксина А в пищевых продуктах(4), следует изменить, включив в нее положения, касающиеся питания детей грудного и раннего возраста.

(3) Крайне важно, чтобы аналитические результаты сообщались и интерпретировались единообразным образом, чтобы обеспечить гармонизированный подход к правоприменению во всем Европейском Союзе. Эти правила интерпретации применимы к аналитическим результатам, полученным на образце для официального контроля. В случае анализа в целях защиты или судейства применяются национальные правила.

(4) Поэтому в Директивы 98/53/EC и 2002/26/EC следует внести соответствующие поправки.

(5) Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения I и II к Директиве 98/53/EC внесены поправки, изложенные в Приложении I к настоящей Директиве.

Статья 2

В Приложения I и II к Директиве 2002/26/EC внесены поправки, изложенные в Приложении II к настоящей Директиве.

Статья 3

1. Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее, чем через 12 месяцев после ее вступления в силу. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2. Государства-члены должны сообщить Комиссии тексты положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 4

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 13 апреля 2004 г.

Для Комиссии

Дэвид Бирн

Член Комиссии

(1) OJ L 372, 31.12.1985, с. 50. Директива с поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, стр. 1).

(2) OJ L 77, 16 марта 2001 г., с. 1. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 455/2004 (ОЖ L 74, 12 марта 2004 г., стр. 11).

(3) OJ L 201, 17 июля 1998 г., с. 93. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 2003/121/EC (OJ L 332, 19.12.2003, стр. 38).

(4) OJ L 75, 16 марта 2002 г., с. 38.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

В Приложения I и II к Директиве 98/53/EC внесены следующие поправки:

1. В Приложении I к Директиве 98/53/EC после пункта 5.6 вставлен следующий пункт 5.7:

«5.7. Продукты питания, предназначенные для детей грудного и раннего возраста

5.7.1. Процедура отбора проб

Применяется процедура отбора проб, указанная для молока и производных продуктов, а также для комбикормов в пунктах 5.4, 5.5 и 5.6.

5.7.2. Принятие многого

- Принятие, если совокупная проба соответствует максимальному пределу, принимая во внимание неопределенность измерения и поправку на извлечение,

- Отклонение, если совокупная проба превышает максимальный предел вне разумных сомнений, принимая во внимание неопределенность измерения и поправку на извлечение».

2. В Приложении II пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Обработка пробы в том виде, в котором она поступила в лабораторию.

Мелко измельчите и тщательно перемешайте каждый лабораторный образец, используя процесс, который, как было продемонстрировано, обеспечивает полную гомогенизацию.

В случае, если максимальный уровень относится к сухому веществу, содержание сухого вещества должно определяться на части гомогенизированной пробы с использованием процедуры, которая доказала свою способность точно определять содержание сухого вещества».

ПРИЛОЖЕНИЕ II

В Приложения I и II к Директиве 2002/26/EC внесены следующие поправки:

1. В Приложение I вносятся следующие изменения:

(a) пункт 4.6 изложить в следующей редакции:

«4.6. Порядок отбора проб пищевых продуктов, предназначенных для детей грудного и раннего возраста

Применяется процедура отбора проб, указанная для зерновых и зерновых продуктов в пункте 4.5 настоящего Приложения. Это означает, что количество отбираемых дополнительных проб зависит от веса партии, минимум 10 и максимум 100, в соответствии с Таблицей 2 в пункте 4.5.

- Вес инкрементной пробы должен составлять около 100 грамм. В случае партий в розничной упаковке вес инкрементной пробы зависит от веса розничной упаковки.

- Вес совокупной пробы = от 1 до 10 кг, достаточно перемешанной».

(б) дополнить пунктом 4.7 следующего содержания:

«4.7. Отбор проб на этапе розничной торговли

Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной торговли должен осуществляться, где это возможно, в соответствии с вышеуказанными положениями об отборе проб. Если это невозможно, можно использовать другие эффективные процедуры отбора проб на этапе розничной торговли, при условии, что они обеспечивают достаточную репрезентативность отобранной партии».

(c) пункт 5 должен гласить следующее:

"5. Приемка партии или подпартии

- Принятие, если совокупная проба соответствует максимальному пределу, принимая во внимание неопределенность измерения и поправку на извлечение,

- Отклонение, если совокупная проба превышает максимальный предел вне разумных сомнений, принимая во внимание неопределенность измерения и поправку на извлечение».

2. В Приложение II вносятся следующие изменения:

(a) пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Обработка пробы в том виде, в котором она поступила в лабораторию.

Мелко измельчите и тщательно перемешайте каждый лабораторный образец, используя процесс, который, как было продемонстрировано, обеспечивает полную гомогенизацию.

В случае, если максимальный уровень относится к сухому веществу, содержание сухого вещества должно определяться на части гомогенизированной пробы с использованием процедуры, которая доказала свою способность точно определять содержание сухого вещества».

(b) пункт 4.4 изложить в следующей редакции:

«4.4. Расчет восстановления и отчетность о результатах

Аналитический результат должен быть представлен с поправкой или без поправки на извлечение. Необходимо указать способ отчетности и уровень возмещения. Аналитический результат с поправкой на извлечение должен использоваться для проверки соответствия (см. Приложение I, пункт 5).

Аналитический результат должен быть представлен как x +/- U, где x — это аналитический результат, а U — расширенная неопределенность измерения.

U — это расширенная неопределенность с использованием коэффициента охвата 2, что дает уровень уверенности примерно 95 %».