Директива Комиссии 2004/45/EC от 16 апреля 2004 г., вносящая поправки в Директиву 96/77/EC, устанавливающую особые критерии чистоты пищевых добавок, кроме красителей и подсластителей (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

20 апреля 2004 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 113/19

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2004/45/EC

от 16 апреля 2004 г.

внесение поправок в Директиву 96/77/EC, устанавливающую конкретные критерии чистоты пищевых добавок, кроме красителей и подсластителей.

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 89/107/EEC от 21 декабря 1988 г. о сближении законов государств-членов, касающихся пищевых добавок, разрешенных для использования в пищевых продуктах, предназначенных для потребления человеком (1), и, в частности, статьи 3(3)(a) ) этого,

После консультации с Научным комитетом по продовольствию,

Тогда как:

(1)

Директива Комиссии 96/77/EC (2) от 2 декабря 1996 г., устанавливающая конкретные критерии чистоты пищевых добавок, кроме красителей и подсластителей, устанавливает критерии чистоты для добавок, упомянутых в Директиве 95/2/EC Европейского парламента и Совет от 20 февраля 1995 г. о пищевых добавках, кроме красителей и подсластителей (3).

(2)

Научный комитет по пищевым продуктам в своем заключении от 5 марта 2003 г. пришел к выводу, что присутствие каррагинана с низкой молекулярной массой должно быть сведено к минимуму. Следовательно, соответствующий критерий существующих критериев чистоты для E 407 каррагинана и E 407a (переработанные морские водоросли Eucheuma), изложенных в Директиве 96/77/EC, должен быть адаптирован.

(3)

Необходимо принять спецификации для новых добавок, разрешенных Директивой 2003/114/EC Европейского парламента и Совета от 22 декабря 2003 г., вносящей поправки в Директиву 95/2/EC о пищевых добавках, кроме красителей и подсластителей: E 907 Гидрогенизированный полиэфир. -1-децен, E 1517 глицерилдиацетат и E 1519 бензиловый спирт.

(4)

Необходимо принимать во внимание спецификации и аналитические методы для добавок, изложенные в Кодексе Алиментариус, разработанном Объединенным комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA).

(5)

Поэтому в Директиву 96/77/EC следует внести соответствующие поправки.

(6)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение к Директиве 96/77/EC вносятся поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 1 апреля 2005 года. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Продукты, выпущенные на рынок или маркированные до 1 апреля 2005 года и не соответствующие настоящей Директиве, могут продаваться до тех пор, пока не будут исчерпаны запасы.

Статья 4

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 16 апреля 2004 г.

Для Комиссии

Дэвид БИРН

Член Комиссии

(1) OJ L 40, 11 февраля 1989 г., стр. 27. Директива с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1882/2003 Европейского парламента и Совета (OJ L 284, 31.10.2003, стр. 1).

(2)  OJ L 339, 30.12.1996, стр. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 2003/95/EC (OJ L 283, 31.10.2003, стр. 71).

(3)  ОЖ L 61, 18 марта 1995 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой 2003/114/EC (OJ L 24, 29 января 2003 г., стр. 58).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложение к Директиве 96/77/EC внесены следующие поправки:

1.

Тексты, касающиеся E 407 Каррагинана и E 407a Обработанных морских водорослей Eucheuma, заменены следующими:

'E 407   КАРРАГИНАН

Синонимы

Коммерческая продукция продается под разными названиями, например:

Желе из ирландского мха

Эухеуман (от Eucheuma spp.)

Иридофикан (из Iridaea spp.)

Гипней (от Hypnea spp.)

Фурцелларан или датский агар (из Furcellaria fastigiata)

Каррагинан (из видов Chondrus и Gigartina)

Определение

Каррагинан получают путем водной экстракции природных штаммов морских водорослей Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae и Furcellariaceae, семейств класса Rhodophyceae (красные водоросли). Запрещается использовать какие-либо органические осадители, кроме метанола, этанола и пропан-2-ола. Каррагинан состоит главным образом из калиевых, натриевых, магниевых и кальциевых солей сложных эфиров сульфатов полисахаридов, которые при гидролизе образуют галактозу и 3,6-ангидрогалактозу. Каррагинан не должен подвергаться гидролизу или иному химическому разложению.

ЭИНЭКС

232-524-2

Описание

Порошок от желтоватого до бесцветного, от крупного до мелкого, практически без запаха.

Идентификация

А.

Положительные тесты на галактозу, ангидрогалактозу и сульфат.

Чистота

Содержание метанола, этанола, пропан-2-ола

Не более 0,1 % по отдельности или в сочетании

Вязкость 1,5 % раствора при 75 оС

Не менее 5 мПа·с

Убыток от высыхания

Не более 12 % (105 °С, четыре часа)

Сульфат

Не менее 15 % и не более 40 % в пересчете на сухое вещество (как SO4)

Пепел

Не менее 15 % и не более 40 %, определенное в пересчете на высушенную массу при 550 оС.

Кислотонерастворимая зола

Не более 1 % в пересчете на сухое вещество (нерастворим в 10 % соляной кислоте)

Нерастворимое в кислоте вещество

Не более 2 % в пересчете на сухое вещество (нерастворим в 1 % об. серной кислоты)

Низкомолекулярный каррагинан (фракция молекулярной массы ниже 50 кДа)

Не более 5 %

Мышьяк

Не более 3 мг/кг

Вести

Не более 5 мг/кг

Меркурий

Не более 1 мг/кг

Кадмий

Не более 1 мг/кг

Общее количество тарелок

Не более 5 000 колоний на грамм

Дрожжи и плесень

Не более 300 колоний на грамм

кишечная палочка

Отрицательный через 5 г

виды сальмонеллы.

Отрицательный в 10 г

E 407a   ОБРАБОТАННЫЕ МОРСКИ ВОДОСОЧКИ EUCHEUMA

Синонимы

PES (аббревиатура от обработанных морских водорослей эвхеума)

Определение

Обработанные морские водоросли Eucheuma получают путем водно-щелочной обработки (КОН) природных штаммов морских водорослей Eucheuma Cottonii и Eucheuma spinosum класса Rhodophyceae (красные морские водоросли) для удаления примесей, а также путем промывки и сушки пресной водой для получения продукта. Дальнейшая очистка может быть достигнута промывкой метанолом, этанолом или пропан-2-олом и сушкой. Продукт состоит главным образом из калиевой соли сложных эфиров сульфатов полисахаридов, которые при гидролизе образуют галактозу и 3,6-ангидрогалактозу. Натриевые, кальциевые и магниевые соли сложных эфиров сульфатов полисахаридов присутствуют в меньших количествах. В продукте также присутствует до 15 % водорослевой целлюлозы. Каррагинан в обработанных морских водорослях эвхеума не должен подвергаться гидролизу или иному химическому разложению.

Описание

Порошок от желтовато-коричневого до желтоватого цвета, от крупного до мелкого, практически без запаха.

Идентификация

А.

Положительные тесты на галактозу, ангидрогалактозу и сульфат.

Б.

Растворимость

Образует в воде мутные вязкие суспензии. Нерастворим в этаноле

Чистота

Содержание метанола, этанола, пропан-2-ола

Не более 0,1 % по отдельности или в сочетании

Вязкость 1,5 % раствора при 75 оС

Не менее 5 мПа·с

Убыток от высыхания

Не более 12 % (105 °С, четыре часа)

Сульфат

Не менее 15 % и не более 40 % в пересчете на сухое вещество (как SO4)

Пепел

Не менее 15 % и не более 40 %, определенное в пересчете на высушенную массу при 550 оС.

Кислотонерастворимая зола

Не более 1 % в пересчете на сухое вещество (нерастворим в 10 % соляной кислоте)

Нерастворимое в кислоте вещество

Не менее 8 % и не более 15 % в пересчете на сухое вещество (нерастворим в 1 %-ной серной кислоте по объему)

Низкомолекулярный каррагинан (фракция молекулярной массы ниже 50 кДа)

Не более 5 %

Мышьяк

Не более 3 мг/кг

Вести

Не более 5 мг/кг

Меркурий

Не более 1 мг/кг

Кадмий

Не более 1 мг/кг

Общее количество тарелок

Не более 5 000 колоний на грамм

Дрожжи и плесень

Не более 300 колоний на грамм

кишечная палочка

Отрицательный через 5 г

виды сальмонеллы.

Отрицательный в 10 г’

2.

Следующий текст, касающийся E 907 Гидрированного поли-1-децена, вставлен после E 905 Микрокристаллический воск:

‘E 907   ГИДРОГЕНИРОВАННЫЙ ПОЛИ-1-ДЕЦЕН

Синонимы

Гидрированный полидец-1-ен

Гидрированный поли-альфа-олефин

Определение

Химическая формула

C10nH20n+2 где n = 3 — 6

Молекулярная масса

560 (в среднем)

анализ

Не менее 98,5 % гидрированного поли-1-децена, имеющего следующее распределение олигомеров:

С30: 13 — 37 %

С40: 35 — 70 %

С50: 9 — 25 %

С60: 1 — 7 %

Описание

Бесцветная вязкая жидкость без запаха

Идентификация

А.

Растворимость

Нерастворим в воде; мало растворим в этаноле; растворим в толуоле

Б.

Горящий

Горит ярким пламенем и характерным запахом парафина.

Чистота

Вязкость

От 5,7 × 10-6 до 6,1 × 10-6 м2с-1 при 100 °C.

Соединения с числом атомов углерода менее 30

Не более 1,5 %

Легкокарбонизуемые вещества

После 10-минутного встряхивания на кипящей водяной бане пробирка с серной кислотой с 5 г навеской гидрогенизированного поли-1-децена имеет не темнее, чем очень легкий соломенный цвет.

Никель

Не более 1 мг/кг

Вести

Не более 1 мг/кг’

3.

Добавлен следующий текст, касающийся E 1517 глицерилдиацетата и E 1519 бензилового спирта:

'E 1517   ГЛИЦЕРИЛДИАЦЕТАТ

Синонимы

Диацетин

Определение

Глицерилдиацетат состоит преимущественно из смеси 1,2- и 1,3-диацетатов глицерина с небольшим количеством моно- и триэфиров.

Химические названия

Глицерилдиацетат

1,2,3-пропантриол диацетат

Химическая формула

Саха 12 и Эх

Молекулярная масса

176,17

анализ

Не менее 94,0 %

Описание

Прозрачная, бесцветная, гигроскопичная, слегка маслянистая жидкость со слабым жирным запахом.

Идентификация

А.

Растворимость

Растворим в воде. Смешивается с этанолом

Б.

Положительные тесты на глицерин и ацетат

С.

Удельный вес

d20 20: 1175 — 1195

Д.

Диапазон кипения

Между 259 и 261 °C

Чистота

Общая зола

Не более 0,02 %

Кислотность

Не более 0,4 % (в пересчете на уксусную кислоту)

Мышьяк

Не более 3 мг/кг

Вести

Не более 5 мг/кг

E 1519   БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ

Синонимы

Фенилкарбинол

Фенилметиловый спирт

Бензолметанол

Альфа-гидрокситолуол

Определение

Химические названия

Бензиловый спирт

Фенилметанол

Химическая формула

C7H8O

Молекулярная масса

108,14

анализ

Не менее 98,0 %

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость со слабым ароматным запахом.

Идентификация

А.

Растворимость

Растворим в воде, этаноле и эфире.

Б.

Показатель преломления

[н]Д 20:1538 – 1541

С.

Удельный вес

д25 25: 1042 — 1047

Д.

Положительный тест на пероксиды

Чистота

Диапазон дистилляции

Не менее 95 % по объему перегоняется при температуре от 202 до 208 °C.

Кислотное число

Не более 0,5

Альдегиды

Не более 0,2 % по объему (в пересчете на бензальдегид)

Вести

Не более 5 мг/кг’

Вершина