Директива Комиссии 2004/60/EC от 23 апреля 2004 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC о включении хиноксифена в качестве активного вещества (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

24 апреля 2004 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 120/39

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2004/60/EC

от 23 апреля 2004 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения хиноксифена в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2003/82/EC (2), и, в частности, Статью 6(1) ) этого,

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Соединенное Королевство получило 1 августа 1995 г. заявку от Dow Elanco Europe (ныне Dow Agro Sciences) на включение активного вещества квиноксифена в Приложение I к Директиве 91. /414/ЕЕС. Решение Комиссии 96/457/EEC (3) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителем. Государство-член, назначенное докладчиком, представило Комиссии проект отчета об оценке этого вещества 11 октября 1996 г.

(3)

Проект отчета об оценке был рассмотрен государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 28 ноября 2003 г. в формате отчета Комиссии по обзору хвиноксифена.

(4)

Документы и информация также были переданы в Научный комитет по растениям для отдельной консультации. Комитету было предложено прокомментировать накопление этого вещества в почве и его потенциальное воздействие на окружающую среду. По своему мнению (4) Комитет отметил, что доступные исследования и полевые исследования деградации органических веществ (исследование мешков для мусора), в частности, не продемонстрировали убедительно приемлемое воздействие на окружающую среду, главным образом из-за недостаточной статистической мощности экспериментального плана. . Комитет далее отметил, что часть внесенного хиноксифена может улетучиваться после обработки урожая. Хотя имеющиеся результаты указывают на быстрое разложение вещества в воздухе, Комитет предложил повторить измерения периода полураспада после разработки соответствующих схем оценки экологических рисков атмосферного переноса средств защиты растений. Данная рекомендация Комитета была учтена в обзорном отчете действующего вещества.

Недостаточное полевое исследование разложения органических веществ было повторено с обновленным протоколом испытаний. Влияние хвиноксифена на разложение органических веществ не обнаружено.

(5)

В соответствии со статьей 6(4) Директивы 91/414/EEC и с учетом возможного неблагоприятного решения по квиноксифену Комиссия организовала трехстороннюю встречу с основным поставщиком данных и государством-членом-докладчиком 13 февраля 2003 г. Основной поставщик данных предоставила дополнительные данные для устранения первоначальных опасений.

(6)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие хиноксифен, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директивы 91/. 414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить квиноксифен в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(7)

Отчет Комиссии о проверке необходим для надлежащего выполнения государствами-членами некоторых разделов единых принципов, изложенных в Директиве 91/414/EEC. Поэтому уместно предусмотреть, что окончательный отчет о проверке, за исключением конфиденциальной информации в значении статьи 14 Директивы 91/414/ЕЕС, должен храниться или предоставляться государствами-членами для консультаций любым заинтересованным сторонам.

(8)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации положений Директивы 91/414/EEC в отношении средств защиты растений, содержащих хиноксифен, и, в частности, для рассмотрения существующих предварительных разрешений и, самое позднее, к концу этого периода, преобразовать эти разрешения в полные разрешения, внести в них изменения или отозвать их в соответствии с положениями Директивы 91/414/EEC.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 28 февраля 2005 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Они начнут применять эти положения с 1 марта 2005 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны пересмотреть разрешение на каждое средство для защиты растений, содержащее квиноксифен, чтобы гарантировать соблюдение условий, касающихся этого активного вещества, изложенных в Приложении I к Директиве 91/414/EEC. При необходимости они должны изменить или отозвать разрешение в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС до 28 февраля 2005 г.

2.   Государства-члены должны провести повторную оценку каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего хвиноксифен в качестве единственного действующего вещества или в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, к 31 августа 2004 г. продукцию в соответствии с едиными принципами, предусмотренными Приложением VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к ней. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC. При необходимости, но не позднее 28 февраля 2006 г., они должны изменить или отозвать разрешение на каждый такой препарат для защиты растений.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 сентября 2004 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 23 апреля 2004 г.

Для Комиссии

Дэвид БИРН

Член Комиссии

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 77, 13 марта 2004 г., с. 50.

(3) OJ L 189, 30 июля 1996 г., с. 112.

(4)  Мнение Научного комитета по растениям относительно включения хиноксифена в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC, касающейся размещения средств защиты растений на рынке. (SCP/QUINOX/002-final, принято 7 марта 2001 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'83

Хвиноксифен

КАС № 124495-18-7

СИПАК № 566

5,7-дихлор-4(ρ-фторфенокси)хинолин

970 г/кг

1 сентября 2004 г.

31 августа 2014 г.

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

Для реализации единых принципов Приложения VI следует учитывать выводы обзорного отчета по квиноксифену и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно доработанные Постоянным комитетом по пищевой цепи и здоровью животных 28 ноября 2003 г. в учетную запись.

Государства-члены должны уделять особое внимание защите водных организмов. Необходимо применять меры по снижению рисков и, где это возможно, инициировать программы мониторинга в уязвимых зонах».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина