Директива Комиссии 2005/3/EC от 19 января 2005 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая в качестве активных веществ имазосульфурон, ламинарин, метоксифенозид и s-метолахлор. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

22 января 2005 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 20/19

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2005/3/EC

от 19 января 2005 г.

внесение изменений в Директиву Совета 91/414/EEC для включения имазосульфурона, ламинарина, метоксифенозида и s-метолахлора в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Германия получила 27 июня 1996 г. заявку от Spiess-Urania Chemicals GmbH на включение активного вещества имазосульфурона в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 97/865/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Бельгия получила заявку в соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC 29 марта 2001 года от Goëmar SA на включение действующего вещества ламинарина в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2001/861/EC (3) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(3)

Соединенное Королевство получило заявку в соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC 21 февраля 2000 г. от компании Rohm and Haas France SA (ныне Dow AgroSciences) на включение активного вещества метоксифенозида в Приложение I к Директиве 91/414. /ЕЭС. Решение Комиссии 2001/385/EC (4) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(4)

Бельгия получила заявку в соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC 1 августа 1997 года от Novartis NV (ныне Syngenta) на включение действующего вещества s-метолахлора в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 98/512/EC (5) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(5)

Для этих активных веществ было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителями. Назначенные докладчиками государства-члены представили в Комиссию проекты отчетов об оценке этих веществ 17 июня 1998 г. (имазосульфурон), 2 июня 2003 г. (ламинарин), 2 августа 2002 г. (метоксифенозид) и 3 мая 1999 г. (s-метолахлор).

(6)

Проекты отчетов об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 8 октября 2004 г. в формате отчетов Комиссии по обзору имазосульфурона, ламинарина, метоксифенозида и s-метолахлора.

(7)

По имазосульфурону досье и информация из обзора также были переданы в Научный комитет по растениям. Отчет этого комитета был официально принят 25 апреля 2001 г. (6).

(8)

Комитету было предложено прокомментировать актуальность метаболита IPSN из-за его присутствия в почве и воде. По его мнению, Комитет пришел к выводу, что не существует значительного риска для здоровья, связанного с IPSN в грунтовых водах, и что риск для почвенных микроорганизмов, водных беспозвоночных, рыб и острый риск для дождевых червей решены в достаточной степени. Комитет также пришел к выводу, что на основе оценок воздействия наихудшего случая необходима дополнительная информация для оценки некоторых других рисков, связанных с IPSN. В конечном итоге Комитет пришел к выводу, что риск для окружающей среды и токсикологический риск для здоровья человека, исходящий от исходного вещества и/или метаболитов, отличных от IPSN, в некоторых исследованиях, сформированных на уровнях, сопоставимых с IPSN, не были полностью оценены и, следовательно, должны быть рассмотрены в ходе дальнейшая оценка.

(9)

Рекомендации Научного комитета были учтены в ходе дальнейшего рассмотрения, в настоящей Директиве и в Отчете о рассмотрении.

(10)

Что касается IPSN, уведомителем были предоставлены и оценены дополнительные данные о риске, основанные на оценках воздействия наихудшего случая и определенные Научным комитетом. Оценка Постоянного комитета пришла к выводу, что с учетом дополнительных данных, представленных уведомителем, и при предлагаемых условиях использования IPSN не окажет вредного воздействия на людей.

(11)

Что касается имазосульфурона и других метаболитов, кроме IPSN, никакие другие метаболиты, кроме IPSN, не встречаются в количествах, которые считаются «релевантными» в смысле положений Директивы 91/414/EEC. Таким образом, оценка Постоянного комитета пришла к выводу, что риск можно оценить на основе имеющихся данных.

(12)

После этой оценки Постоянный комитет также пришел к выводу, что при предлагаемых условиях использования, в частности при максимальной дозе активного вещества 0,05 кг/га, и при применении соответствующих мер по снижению риска вредных последствий не будет. воздействие на человека и отсутствие неприемлемого риска для окружающей среды со стороны имазосульфурона и его метаболитов.

(13)

Обзор ламинарина, метоксифенозида и s-метолахлора не выявил каких-либо открытых вопросов или проблем, которые потребовали бы консультации с Научным комитетом по растениям или Европейским управлением по безопасности пищевых продуктов.

(14)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства для защиты растений, содержащие соответствующие активные вещества, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директива 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить имазосульфурон, ламинарин, метоксифенозид и в-метолахлор в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(15)

После включения имазосульфурона, ламинарина, метоксифенозида и в-метолахлора в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации положений Директивы 91/414/ЕЕС в отношении средств защиты растений, содержащих эти вещества. и, в частности, пересмотреть существующие временные разрешения и не позднее конца этого периода преобразовать эти разрешения в полные разрешения, внести в них поправки или отозвать их в соответствии с положениями Директивы 91/414/EEC.

(16)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(17)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 сентября 2005 г. законы, постановления и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 октября 2005 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

1.   Государства-члены должны пересмотреть разрешение на каждое средство для защиты растений, содержащее имазосульфурон, ламинарин, метоксифенозид или s-метолахлор, чтобы гарантировать соблюдение условий, касающихся этого активного вещества, изложенных в Приложении I к Директиве 91/414/EEC. При необходимости они должны изменить или отозвать разрешения в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС не позднее 30 сентября 2005 г.

2.   Для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего имазосульфурон, ламинарин, метоксифенозид или s-метолахлор в качестве единственного действующего вещества или в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC к 31 марта 2005 г. самое позднее государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основании досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего имазосульфурон, ламинарин, метоксифенозид или s-метолахлор в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 сентября 2006 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего имазосульфурон, ламинарин, метоксифенозид или в-метолахлор в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 сентября 2006 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве. или Директивы, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 апреля 2005 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 19 января 2005 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2004/99/EC (OJ L 309, 6.10.2004, стр. 6).

(2) OJ L 351, 23 декабря 1997 г., с. 67.

(3) OJ L 321, 6 декабря 2001 г., с. 34.

(4) OJ L 137, 19 мая 2001 г., с. 30.

(5) OJ L 228, 15 августа 1998 г., с. 35.

(6)  Заключение Научного комитета по растениям относительно включения имазосульфурона в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке — SCP/IMAZO/002-Final, опубликовано 21 мая 2001 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлены следующие строки:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'95

имазосульфурон

Номер КАС: 122548-33-8

СИПАК №: 590

1-(2-хлоримидазо[1,2-α]пиридин-3-илсульфонил)-3-(4,6-диметоксипиримидин-2-ил)мочевина

≥ 980 г/кг

1 апреля 2005 г.

31 марта 2015 г.

Разрешается использование только в качестве гербицида.

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по имазосульфурону и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 8 октября 2004 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны уделять особое внимание защите водных и наземных нецелевых растений. При необходимости следует применять меры по снижению риска.

96

Ламинарин

Номер КАС: 9008-22-4

СИПАК №: 671

(1→3)-β-D-глюкан

(по данным Совместной комиссии IUPAC-IUB по биохимической номенклатуре)

≥ 860 г/кг по сухому веществу

1 апреля 2005 г.

31 марта 2015 г.

Может быть разрешено только использование в качестве средства, вызывающего механизмы самозащиты урожая.

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по ламинарину и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 8 октября 2004 г., должны быть приняты во внимание. счет.

97

Метоксифенозид

Номер КАС: 161050-58-4

СИПАК №: 656

N-трет-Бутил-N’-(3-метокси-о-толуоил)-3,5-ксилогидразид

≥ 970 г/кг

1 апреля 2005 г.

31 марта 2015 г.

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по метоксифенозиду и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 8 октября 2004 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны уделять особое внимание защите наземных и водных нецелевых членистоногих.

При необходимости следует применять меры по снижению риска.

98

S-метолахлор

Номер CAS: 87392-12-9 (S-изомер)

178961-20-1 (R-изомер) CIPAC №: 607

Смесь:

(aRS, 1 S)-2-хлор-N-(6-этил-о-толил)-N-(2-метокси-1-метилэтил)ацетамид (80-100 %)

и:

(aRS, 1 R)-2-хлор-N-(6-этил-о-толил)-N-(2-метокси-1-метилэтил)ацетамид (20-0 %)

≥ 960 г/кг

1 апреля 2005 г.

31 марта 2015 г.

Разрешается использование только в качестве гербицида.

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по в-метолахлору и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 8 октября 2004 г., должны быть учтено.

В этой общей оценке государства-члены

—

следует обратить особое внимание на возможность загрязнения грунтовых вод, особенно активного вещества и его метаболитов CGA 51202 и CGA 354743, когда активное вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

следует обратить особое внимание на защиту водных растений.

Меры по снижению риска должны применяться там, где это необходимо».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина