21 января 2005 г.
В
Официальный журнал Европейского Союза
Л 19/50
ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2005/4/EC
от 19 января 2005 г.
вносящая поправки в Директиву 2001/22/EC, устанавливающую методы отбора проб и методы анализа для официального контроля уровней свинца, кадмия, ртути и 3-МХПД в пищевых продуктах
(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,
Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,
Принимая во внимание Директиву Совета 85/591/EEC от 20 декабря 1985 г. о введении методов Сообщества отбора проб и анализа для мониторинга пищевых продуктов, предназначенных для потребления человеком (1), и в частности ее Статью 1,
Тогда как:
(1)
Директива Комиссии 2001/22/EC от 8 марта 2001 г. устанавливает методы отбора проб и методы анализа для официального контроля уровней свинца, кадмия, ртути и 3-МХПД в пищевых продуктах (2).
(2)
Необходимо включать обновленную стандартную информацию о загрязнителях в пищевых продуктах, в частности, чтобы принять во внимание неопределенность измерений для анализа.
(3)
Крайне важно, чтобы аналитические результаты сообщались и интерпретировались единообразным образом, чтобы обеспечить гармонизированный подход к правоприменению во всем Европейском Союзе.
(4)
Поэтому в Директиву 2001/22/EC следует внести соответствующие поправки.
(5)
Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.
ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:
Статья 1
В Приложение I к Директиве 2001/22/EC внесены поправки, изложенные в Приложении I к настоящей Директиве.
В Приложение II к Директиве 2001/22/EC внесены поправки, изложенные в Приложении II к настоящей Директиве.
Статья 2
1. Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения положений настоящей Директивы, не позднее двенадцати месяцев после ее вступления в силу. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.
Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.
2. Государства-члены должны передать Комиссии тексты основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.
Статья 3
Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.
Данная Директива адресована государствам-членам.
Совершено в Брюсселе 19 января 2005 г.
Для Комиссии
Маркос Киприану
Член Комиссии
(1) OJ L 372, 31.12.1985, с. 50.
(2) OJ L 77, 16 марта 2001 г., с. 14.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
В Приложении I к Директиве 2001/22/EC пункт 5 заменен следующим:
'5. СООТВЕТСТВИЕ ЛОТА ИЛИ ЧАСТИ СПЕЦИФИКАЦИИ
Контрольная лаборатория должна проанализировать лабораторную пробу на предмет соблюдения требований, по крайней мере, в двух независимых анализах и рассчитать среднее значение результатов.
Партия принимается, если среднее значение не превышает соответствующий максимальный уровень, установленный Регламентом (ЕС) № 466/2001, с учетом расширенной неопределенности измерения и поправки на восстановление (1).
Партия отбраковывается, если среднее значение превышает соответствующий максимальный уровень вне разумных сомнений, принимая во внимание расширенную неопределенность измерения и поправку на восстановление.
Настоящие правила интерпретации применяются к аналитическим результатам, полученным на образце для официального контроля. В случае анализа для целей защиты или судейства применяются национальные правила».
ПРИЛОЖЕНИЕ II
В Приложение II к Директиве 2001/22/EC внесены следующие поправки:
1.
В пункте 3. «Метод анализа, применяемый лабораторией, и требования к лабораторному контролю» следующий пункт 3.3.3. вставляется после Таблицы 4:
«3.3.3. Критерии эффективности — подход с использованием функции неопределенности
Однако подход неопределенности также может использоваться для оценки пригодности метода анализа, который будет использоваться лабораторией. Лаборатория может использовать метод, который даст результаты в пределах максимальной стандартной неопределенности. Максимальную стандартную неопределенность можно рассчитать по следующей формуле:
где:
Uf — максимальная стандартная неопределенность
LOD — предел обнаружения метода
C — концентрация интереса
α — числовой коэффициент, который следует использовать в зависимости от значения C. Используемые значения приведены в таблице ниже:
С (мкг/кг)
а
≤ 50
0,2
51-500
0,18
501-1 000
0,15
1 001–10 000
0,12
≥ 10 000
0,1
и U — расширенная неопределенность с использованием коэффициента охвата 2, что дает уровень достоверности примерно 95 %.
Если аналитический метод дает результаты с неопределенностью измерений, меньшей максимальной стандартной неопределенности, этот метод будет в равной степени подходящим, как и тот, который соответствует характеристикам производительности, приведенным выше».
2.
Пункт 3.4. заменяется следующим:
«3.4. Оценка аналитической правильности, расчеты восстановления и отчет о результатах.
По возможности достоверность анализа должна оцениваться путем включения в анализ подходящих сертифицированных эталонных материалов.
Аналитический результат должен быть представлен с поправкой или без поправки на извлечение. Необходимо указать способ отчетности и уровень возмещения.
Аналитик должен принять во внимание «Отчет Европейской комиссии о взаимосвязи между аналитическими результатами, измерением неопределенности, коэффициентами восстановления и положениями пищевого законодательства ЕС» (1).
Аналитический результат должен быть представлен как x +/– U, где x — аналитический результат, а U — неопределенность измерения.
ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА
(1)
Отчет Европейской комиссии о взаимосвязи между аналитическими результатами, измерением неопределенности, коэффициентами восстановления и положениями пищевого законодательства ЕС, 2004 г.
(http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/sampling_en.htm).
Вершина
Директивы по годам
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2017
- 2016
- 2015
- 2014
- 2013
- 2012
- 2011
- 2010
- 2009
- 2008
- 2007
- 2006
- 2005
- 2004
- 2003
- 2002
- 2001
- 2000
- 1999
- 1998
- 1997
- 1996
- 1995
- 1994
- 1993
- 1992
- 1991
- 1990
- 1989
- 1988
- 1987
- 1986
- 1985
- 1984
- 1983
- 1982
- 1981
- 1980
- 1979
- 1978
- 1977
- 1976
- 1975
- 1974
- 1973
- 1972
- 1971
- 1970
- 1969
- 1968
- 1967
- 1966
- 1965
- 1964
- 1963
- 1962
- 1961
- 1960
- 1959