21.6.2005
В
Официальный журнал Европейского Союза
Л 158/17
ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2005/42/EC
от 20 июня 2005 г.
внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложений II, IV и VI к ней с учетом технического прогресса
(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,
Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,
Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),
После консультации с Научным комитетом по косметической продукции и непищевым товарам, предназначенным для потребителей,
Тогда как:
(1)
На основании оценки кожной токсичности масла корня костуса (Saussurea lappa Clarke), 7-этокси-4-метилкумарина, гексагидрокумарина и перуанского бальзама (Myroxylon pereirae) Научный комитет по косметической и непищевой продукции, предназначенной для Потребители (SCCNFP) придерживаются мнения, что эти вещества не следует использовать в качестве ароматизирующих ингредиентов в косметических продуктах. Поэтому их следует включить в Приложение II к Директиве 76/768/EEC.
(2)
Азокрасители CI 12150, CI 20170 и CI 27290 включены в Часть 1 Приложения IV к Директиве 76/768/EEC в качестве красителей, разрешенных к использованию в косметической продукции. Безопасность этих красителей подвергается сомнению на том основании, что они могут образовывать канцерогенные амины в процессе метаболизма. На основании имеющейся информации SCCNFP придерживается мнения, что использование красителей CI 12150, CI 20170 и CI 27290 представляет риск для здоровья потребителя, поскольку они могут выделять один или несколько канцерогенных ароматических аминов. Поэтому эти красители следует исключить из Части 1 Приложения IV к Директиве 76/768/EEC.
(3)
Бензетония хлорид включен под номером 53 в Часть 1 Приложения VI к Директиве 76/768/ЕЕС в качестве консерванта, который может использоваться в смываемых косметических продуктах в концентрации до 0,1 %. По мнению SCCNFP, бензетония хлорид также следует разрешить использовать в несмываемых косметических продуктах, кроме средств для ухода за полостью рта, в концентрации до 0,1 %. Поэтому запись под номером 53 в Части 1 Приложения VI к Директиве 76/768/EEC должна быть соответствующим образом изменена.
(4)
SCCNFP придерживается мнения, что Метилизотиазолинон не представляет риска для здоровья потребителей, если используется в готовой косметической продукции в качестве консерванта до концентрации 0,01 %. Поэтому метилизотиазолинон следует включить в Часть 1 Приложения VI к Директиве 76/768/EEC под номером 57.
(5)
Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.
(6)
Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.
ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:
Статья 1
В Приложения II, IV и VI к Директиве 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.
Статья 2
Государства-члены должны принять необходимые меры для обеспечения того, чтобы с 31 марта 2006 г. косметические продукты, которые не соответствуют Приложениям II и IV Директивы 76/768/EEC с поправками, внесенными настоящей Директивой, не размещались на рынке производителями Сообщества или импортерами, учрежденными внутри Сообщества, а также не проданы и не проданы конечному потребителю.
Статья 3
1. Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 31 декабря 2005 года. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.
Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.
2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.
Статья 4
Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.
Статья 5
Данная Директива адресована государствам-членам.
Совершено в Брюсселе 20 июня 2005 г.
Для Комиссии
Гюнтер ВЕРХОЙГЕН
Вице-президент
(1) OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2005/9/EC (OJ L 27, 29 января 2005 г., стр. 46).
ПРИЛОЖЕНИЕ
В Приложения к Директиве 76/768/EEC внесены следующие поправки:
1.
в Приложении II добавлены следующие ссылочные номера:
'1133.
Масло корня костуса (Saussurea lappa Clarke) (номер CAS 8023-88-9), при использовании в качестве ароматизирующего ингредиента.
1134.
7-этокси-4-метилкумарин (CAS № 87-05-8) при использовании в качестве ароматизирующего ингредиента.
1135.
Гексагидрокумарин (№ CAS 700-82-3), при использовании в качестве ароматизирующего ингредиента.
1136.
Перуанский бальзам (название INCI: Myroxylon pereirae; номер CAS 8007-00-9) при использовании в качестве ароматизирующего ингредиента.
2.
в Части 1 Приложения IV красители CI 12150, CI 20170 и CI 27290 исключены.
3.
В часть 1 Приложения VI внесены следующие изменения:
(а)
ссылочный номер 53 заменяется следующим:
Справочный номер
Вещество
Максимальная разрешенная концентрация
Ограничения и требования
Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.
а
б
с
д
е
'53
Бензетония хлорид (INCI)
0,1 %
(а)
Смываемые средства,
(б)
Несмываемые продукты, кроме средств для ухода за полостью рта»
(б)
следующая запись добавлена в качестве ссылочного номера 57:
Справочный номер
Вещество
Максимальная разрешенная концентрация
Ограничения и требования
Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.
а
б
с
д
е
'57
Метилизотиазолинон (INCI)
0,01 %’
Вершина
Директивы по годам
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2017
- 2016
- 2015
- 2014
- 2013
- 2012
- 2011
- 2010
- 2009
- 2008
- 2007
- 2006
- 2005
- 2004
- 2003
- 2002
- 2001
- 2000
- 1999
- 1998
- 1997
- 1996
- 1995
- 1994
- 1993
- 1992
- 1991
- 1990
- 1989
- 1988
- 1987
- 1986
- 1985
- 1984
- 1983
- 1982
- 1981
- 1980
- 1979
- 1978
- 1977
- 1976
- 1975
- 1974
- 1973
- 1972
- 1971
- 1970
- 1969
- 1968
- 1967
- 1966
- 1965
- 1964
- 1963
- 1962
- 1961
- 1960
- 1959