Директива Комиссии 2005/57/EC от 21 сентября 2005 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC, включающую MCPA и MCPB в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

22 сентября 2005 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 246/14

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2005/57/EC

от 21 сентября 2005 г.

внесение изменений в Директиву Совета 91/414/EEC для включения MCPA и MCPB в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕЭС) № 3600/92 от 11 декабря 1992 года, устанавливающий подробные правила реализации первого этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы Совета 91/414/ЕЕС относительно размещения средств защиты растений, представленных на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят MCPA и MCPB.

(2)

Для этих активных веществ воздействие на здоровье человека и окружающую среду было оценено в соответствии с положениями, изложенными в Регламенте (ЕЭС) № 3600/92, для ряда применений, предложенных уведомителями. Постановлением Комиссии (ЕС) № 933/94 от 27 апреля 1994 г., устанавливающим активные вещества средств защиты растений и назначающим докладчика государство-член для реализации Регламента (ЕЭС) № 3600/92 (3), Италия была назначена докладчиком. Государство-член. 5 апреля 2001 г. и 19 декабря 2001 г. Италия представила в Комиссию соответствующие отчеты об оценке и рекомендации в соответствии со статьей 7(1)(c) Регламента (ЕЭС) № 3600/92.

(3)

Отчеты об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзоры были завершены 15 апреля 2005 г. в формате отчетов Комиссии по обзору MCPA и MCPB.

(4)

Обзоры MCPA и MCPB не выявили каких-либо открытых вопросов, которые необходимо было бы решить Научному комитету по растениям или Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA), который взял на себя роль последнего.

(5)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие МЦРА или МЦФБ, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(а) и (b) Директивы 91/414/ЕЕС. в частности, в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорных отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(6)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414 в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие MCPA или MCPB, чтобы гарантировать, что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, соблюдены. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(8)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента (ЕЕС) № 3600/92, показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешений в отношении доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 октября 2006 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 ноября 2006 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие MCPA или MCPB в качестве активных веществ, до 31 октября 2006 г. К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся MCPA и MCPB соответственно, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся этих активных веществ, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требования Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13.

2.   В отступление от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего MCPA или MCPB либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC к 30 апреля 2006 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающаяся MCPA и MCPB соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего MCPA или MCPB в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 апреля 2010 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего MCPA или MCPB в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 апреля 2010 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующие вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какое из них является последним.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 мая 2006 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 21 сентября 2005 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 396/2005 Европейского парламента и Совета (ОЖ L 70, 16 марта 2005 г., стр. 1).

(2)  OJ L 366, 15.12.1992, стр. 15.12.1992. 10. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 2266/2000 (ОЖ L 259, 13.10.2000, стр. 10).

(3) OJ L 107, 28 апреля 1994 г., с. 8. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 2230/95 (OJ L 225, 22 сентября 1995 г., стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС должна быть добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'108

МПООПТ

КАС № 94-74-6

СИПАК № 2

4-хлор-о-толилоксиуксусная кислота

≥ 930 г/кг

1 мая 2006 г.

30 апреля 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по MCPA и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 15 апреля 2005 г., должны быть приняты во внимание. счет

Государства-члены должны обратить особое внимание на возможность загрязнения грунтовых вод, когда активное вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

Государства-члены должны уделять особое внимание защите водных организмов и должны гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска, где это необходимо, такие как буферные зоны.

109

МЦПБ

КАС № 94-81-5

СИПАК № 50

4-(4-хлор-о-толилокси)масляная кислота

≥ 920 г/кг

1 мая 2006 г.

30 апреля 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по MCPB и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 15 апреля 2005 г. счет

Государства-члены должны обратить особое внимание на возможность загрязнения грунтовых вод, когда активное вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

Государства-члены должны уделять особое внимание защите водных организмов и должны гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска, где это уместно, такие как буферные зоны.

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина