Директива Комиссии 2005/72/EC от 21 октября 2005 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая хлорпирифос, хлорпирифос-метил, манкоцеб, манеб и метирам в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

22.10.2005

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 279/63

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2005/72/EC

от 21 октября 2005 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC, включающую хлорпирифос, хлорпирифос-метил, манкоцеб, манеб и метирам в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕЭС) № 3600/92 от 11 декабря 1992 года, устанавливающий подробные правила реализации первого этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы Совета 91/414/ЕЕС относительно размещения средств защиты растений, представленных на рынке (2), устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят хлорпирифос, хлорпирифос-метил (под написанием хлорпирифос и хлорпирифос-метил), манкоцеб, манеб и метирам.

(2)

Для этих активных веществ воздействие на здоровье человека и окружающую среду было оценено в соответствии с положениями, изложенными в Регламенте (ЕЭС) № 3600/92, для ряда применений, предложенных уведомителями. Постановлением Комиссии (ЕС) № 933/94 от 27 апреля 1994 г., определяющим активные вещества средств защиты растений и назначающим государства-члены-докладчики для реализации Постановления Комиссии (ЕЭС) № 3600/92 (3), следующий член-докладчик Были назначены государства, которые представили в Комиссию соответствующие отчеты об оценке и рекомендации в соответствии со статьей 7(1)(c) Регламента (ЕЭС) № 3600/92. По хлорпирифосу и хлорпирифос-метилу государством-членом-докладчиком была Испания, и вся соответствующая информация была представлена ​​16 сентября 1997 г. и 7 мая 1999 г. По манкоцебу, манебу и метираму Италия была назначена государством-членом-докладчиком, и вся соответствующая информация была представлена ​​3 октября. 2000 г., 29 ноября 2000 г. и 22 августа 2000 г. соответственно.

(3)

Отчеты об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзоры были завершены 3 июня 2005 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению хлорпирифоса, хлорпирифос-метила, манкоцеба, манеба и метирама.

(4)

Обзоры хлорпирифоса, хлорпирифос-метила, манкозеба, манеба и метирама не выявили каких-либо открытых вопросов, которые могли бы быть рассмотрены Научным комитетом по растениям или Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (EFSA), которое взяло на себя роль этого комитета.

(5)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие хлорпирифос, хлорпирифос-метил, манкоцеб, манеб и метирам, в целом удовлетворяют требованиям, изложенным в статье 5(1)(a) и (b). ) Директивы 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(6)

Без ущерба для этого вывода уместно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать, чтобы хлорпирифос, хлорпирифос-метил, манкоцеб, манеб и метирам подвергались дальнейшему тестированию для подтверждения оценки риска для некоторых нецелевых организмов, а в случае манеба и манкоцеба также на предмет токсичности для развития, и что такие исследования должны быть представлены уведомителями.

(7)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(8)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие хлорпирифос, хлорпирифос- метил, манкоцеб, манеб или метирам, чтобы обеспечить выполнение требований, изложенных в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее Статье 13, и соответствующих условиях, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(9)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента (ЕЕС) № 3600/92, показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешений в отношении доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(10)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(11)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 декабря 2006 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 января 2007 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие хлорпирифос, хлорпирифос-метил, манкоцеб, манеб или метирам в качестве активных веществ, до 31 декабря 2006 г. К этой дате они, в частности, должны проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся хлорпирифоса, хлорпирифос-метила, манкозеба, манеба и метирама, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записей, касающихся этих активных веществ, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13.

2.   В порядке отступления от пункта 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего хлорпирифос, хлорпирифос-метил, манкоцеб, манеб или метирам в качестве единственного действующего вещества или в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых перечислены в Приложении I к Директивы 91/414/EEC не позднее 30 июня 2006 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основе досье, удовлетворяющего требованиям. Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся хлорпирифоса, хлорпирифос-метила, манкозеба, манеба и метирама соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего хлорпирифос, хлорпирифос-метил, манкоцеб, манеб или метирам в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 июня 2010 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего хлорпирифос, хлорпирифос-метил, манкоцеб, манеб или метирам в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости внести изменения или отозвать разрешение до 30 июня 2010 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующая Директива или Директивы, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 июля 2006 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 21 октября 2005 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 396/2005 Европейского парламента и Совета (ОЖ L 70, 16 марта 2005 г., стр. 1).

(2)  OJ L 366, 15.12.1992, стр. 15.12.1992. 10. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 2266/2000 (ОЖ L 259, 13.10.2000, стр. 10).

(3) OJ L 107, 28 апреля 1994 г., с. 8. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 2230/95 (OJ L 225, 22 сентября 1995 г., стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующие записи должны быть добавлены в конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/EEC:

Нет

Распространенное имя,

Идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'112

хлорпирифос

Номер КАС

2921-88-2

СИПАК Нет

221

О,О-диэтил-О-3,5,6-трихлор-2-пиридилфосфоротиоат

≥ 970 г/кг

Примесь О,О,О,О-тетраэтилдитиопирофосфат (Сульфотеп) была признана опасной с токсикологической точки зрения, и установлен максимальный уровень 3 г/кг.

1 июля 2006 г.

30 июня 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по хлорпирифосу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 3 июня 2005 г. счет.

Государства-члены должны уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих, водных организмов, пчел и нецелевых членистоногих и должны гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска, где это необходимо, такие как буферные зоны.

Государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для птиц и млекопитающих. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых хлорпирифос был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

113

Хлорпирифос-метил

Номер КАС

5598-13-0

СИПАК Нет

486

О,О-диметил-О-3,5,6-трихлор-2-пиридилфосфоротиоат

≥ 960 г/кг

Примеси О,О,О,О-тетраметилдитиопирофосфат (Сульфотемп) и ООО-триметил-О-(3,5,6-трихлор-2-пиридинил)дифосфородитиоат (Сульфотемп - сложный эфир) были признаны токсикологически опасными и максимально допустимыми по уровню. для каждой примеси установлена ​​5 г/кг.

1 июля 2006 г.

30 июня 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по хлорпирифос-метилу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 3 июня 2005 г., должны быть учтено.

Государства-члены должны уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих, водных организмов, пчел и нецелевых членистоногих и должны гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска, где это необходимо, такие как буферные зоны.

Государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для птиц и млекопитающих в случае использования на открытом воздухе. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых хлорпирифос-метил был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

114

Манеб

Номер КАС

12427-38-2

СИПАК Нет

61

Этиленбис (дитиокарбамат) марганца (полимерный)

≥ 860 г/кг

Производственная примесь этилентиомочевина считается токсикологической и не должна превышать 0,5 % содержания манеба.

1 июля 2006 г.

30 июня 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по манебу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно доработанные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 3 июня 2005 г. счет.

Государства-члены должны уделять особое внимание возможности загрязнения грунтовых вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвами и/или экстремальными климатическими условиями.

Государства-члены должны уделять особое внимание остаткам в пищевых продуктах и ​​оценивать воздействие на потребителей с пищей.

Государства-члены должны уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих, водных организмов и нецелевых членистоногих и гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска.

Государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для птиц и млекопитающих, а также токсичности для развития.

Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых манеб был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

115

Манкоцеб

Номер КАС

8018-01-7 (ранее 8065-67-5)

СИПАК Нет

34

Комплекс этиленбис(дитиокарбамата) марганца (полимерный) с солью цинка

≥ 800 г/кг

Производственная примесь этилентиомочевина считается токсикологической и не должна превышать 0,5 % содержания манкоцеба.

1 июля 2006 г.

30 июня 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по манкоцебу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 3 июня 2005 г., должны быть приняты во внимание. счет.

Государства-члены должны уделять особое внимание возможности загрязнения грунтовых вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвами и/или экстремальными климатическими условиями.

Государства-члены должны уделять особое внимание остаткам в пищевых продуктах и ​​оценивать воздействие на потребителей с пищей.

Государства-члены должны уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих, водных организмов и нецелевых членистоногих и гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска.

Государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для птиц и млекопитающих, а также токсичности для развития.

Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых манкоцеб был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

116

Я измеряю

Номер КАС

9006-42-2

СИПАК Нет

478

Цинк аммониат этиленбис(дитиокарбамат) — поли[этиленбис(тиурамдисульфид)]

≥ 840 г/кг

Производственная примесь этилентиомочевина считается токсикологической и не должна превышать 0,5 % содержания метирама.

1 июля 2006 г.

30 июня 2016 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по метираму и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 3 июня 2005 г., должны быть приняты во внимание. счет.

Государства-члены должны уделять особое внимание возможности загрязнения грунтовых вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвами и/или экстремальными климатическими условиями.

Государства-члены должны уделять особое внимание остаткам в пищевых продуктах и ​​оценивать воздействие на потребителей с пищей.

Государства-члены должны уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих, водных организмов и нецелевых членистоногих и должны гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска.

Государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для птиц и млекопитающих. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых метирам был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина