Директива 2005/84/EC Европейского парламента и Совета от 14 декабря 2005 г., вносящая в 22-й раз поправки в Директиву Совета 76/769/EEC о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся ограничений на маркетинг и использование некоторых опасных веществ и препаратов (фталаты в игрушках и товарах для ухода за детьми)

27.12.2005

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 344/40

ДИРЕКТИВА 2005/84/EC ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА

от 14 декабря 2005 г.

внесение в 22-й раз поправок в Директиву Совета 76/769/EEC о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся ограничений на маркетинг и использование некоторых опасных веществ и препаратов (фталатов в игрушках и товарах для ухода за детьми)

ЕВРОПЕЙСКИЙ ПАРЛАМЕНТ И СОВЕТ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского Сообщества и, в частности, его статью 95,

Принимая во внимание предложение Комиссии (1),

Принимая во внимание мнение Европейского экономического и социального комитета (2),

Действуя в порядке, предусмотренном статьей 251 Договора (3),

Тогда как:

(1)

Статья 14 Договора устанавливает территорию без внутренних границ, в которой обеспечивается свободное перемещение товаров, людей, услуг и капитала.

(2)

Работа на внутреннем рынке должна улучшить качество жизни, защиту здоровья и безопасность потребителей. Настоящая Директива соответствует требованиям обеспечения высокого уровня защиты здоровья и защиты потребителей при определении и реализации всех политик и мероприятий Сообщества.

(3)

Использование определенных фталатов в игрушках и предметах для ухода за детьми, изготовленных из пластифицированного материала или включая детали из пластифицированного материала, должно быть запрещено, поскольку присутствие определенных фталатов представляет или может потенциально представлять риски, связанные со здоровьем детей. Игрушки и предметы ухода за детьми, которые, хотя и не предназначены для этой цели, но могут быть помещены в рот, при определенных обстоятельствах могут представлять опасность для здоровья маленьких детей, если они изготовлены из пластифицированного материала или содержат детали из пластифицированного материала, которые содержит определенные фталаты.

(4)

Научный комитет по токсичности, экотоксичности и окружающей среде (SCTEE) после консультаций с Комиссией представил заключения о рисках для здоровья, связанных с этими фталатами.

(5)

Рекомендация Комиссии 98/485/EC от 1 июля 1998 г. об изделиях и игрушках для ухода за детьми, предназначенных для помещения в рот детьми младше трех лет, изготовленных из мягкого ПВХ, содержащих определенные фталаты (4), предложила государствам-членам принять меры обеспечить высокий уровень защиты здоровья детей в отношении этих продуктов.

(6)

С 1999 года использование шести фталатов в игрушках и предметах по уходу за детьми , предназначенных для помещения в рот детьми в возрасте до трех лет, подлежит временному запрету на уровне Европейского Союза после принятия Решения Комиссии 1999/815/EC (5 ) в рамках Директивы Совета 92/59/EEC от 29 июня 1992 г. об общей безопасности продукции (6). Данное Решение регулярно обновляется.

(7)

Ограничения, уже принятые некоторыми государствами-членами ЕС на размещение на рынке игрушек и товаров для ухода за детьми из-за содержания в них фталатов, напрямую влияют на завершение и функционирование внутреннего рынка. Поэтому необходимо сблизить законы государств-членов в этой области и, следовательно, внести поправки в Приложение I к Директиве 76/769/EEC (7).

(8)

Принцип предосторожности следует применять там, где научная оценка не позволяет определить риск с достаточной уверенностью, чтобы обеспечить высокий уровень защиты здоровья, особенно детей.

(9)

Дети как развивающиеся организмы особенно уязвимы к репротоксическим веществам. Поэтому воздействие на детей всех практически предотвратимых источников выбросов этих веществ, особенно от предметов, которые дети кладут в рот, должно быть снижено, насколько это возможно.

(10)

Во время оценок риска и/или в рамках Директивы Совета 67/548/EEC от 27 июня 1967 г. о сближении законов, правил и административных положений, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных веществ (8), di(2- этилгексил)фталат (ДЭГФ), дибутилфталат (DBP) и бензилбутилфталат (BBP) были идентифицированы как репротоксичные вещества и поэтому были классифицированы как репротоксичные, категория 2.

(11)

Научная информация о диизононилфталате (DINP), диизодецилфталате (DIDP) и ди-н-октилфталате (DNOP) либо отсутствует, либо противоречива, но нельзя исключать, что они представляют потенциальный риск при использовании в игрушках и товары по уходу за детьми, которые по определению производятся для детей.

(12)

Неопределенности в оценке воздействия этих фталатов, такие как время дегустации и воздействие выбросов из других источников, требуют принятия во внимание мер предосторожности. Поэтому следует ввести ограничения на использование этих фталатов в игрушках и товарах для ухода за детьми, а также на размещение таких изделий на рынке. Однако ограничения для DINP, DIDP и DNOP должны быть менее строгими, чем ограничения, предложенные для DEHP, DBP и BBP, по соображениям пропорциональности.

(13)

Комиссии следует рассмотреть другие варианты применения изделий, изготовленных из пластифицированного материала или включая детали из пластифицированного материала, которые могут подвергнуть людей риску, особенно тех, которые используются в медицинских устройствах.

(14)

В соответствии с Коммюнике Комиссии о принципе предосторожности, меры, основанные на этом принципе, должны подлежать пересмотру в свете новой научной информации.

(15)

Комиссия в сотрудничестве с органами государств-членов, ответственными за надзор за рынком и соблюдение требований в отношении игрушек и товаров для ухода за детьми, а также после консультаций с соответствующими организациями производителей и импортеров, должна контролировать использование фталатов и других веществ в качестве пластификаторов в игрушках и товарах для ухода за детьми. .

(16)

Для целей Директивы 76/769/EEC следует дать определение термину «предметы по уходу за детьми».

(17)

В соответствии с параграфом 34 Межинституционального соглашения по улучшению законотворчества (9), государствам-членам рекомендуется составить для себя и в интересах Сообщества свои собственные таблицы, иллюстрирующие, насколько это возможно, корреляцию между этим Директивы и меры по транспозиции, а также обнародовать их.

(18)

Комиссия рассмотрит использование фталатов, перечисленных в Приложении I к Директиве 76/769/ЕЕС, в других продуктах, когда будет проведена оценка риска в соответствии с Регламентом Совета (ЕЭС) № 793/93 от 23 марта 1993 г. об оценке и контроле рисков существующие вещества (10) будут завершены.

(19)

Настоящая Директива применяется без ущерба для законодательства Сообщества, устанавливающего минимальные требования к защите работников, содержащиеся в Директиве 89/391/EEC Совета от 12 июня 1989 года о введении мер, способствующих улучшению безопасности и здоровья работников на работе (11) и в отдельных директивах, основанных на них, в частности в Директиве Совета 90/394/EEC от 28 июня 1990 г. о защите работников от рисков, связанных с воздействием канцерогенов на работе (12) и Директиве Совета 98/24/EC от 7 апреля 1998 г. о защите здоровья и безопасности работников от риска, связанного с химическими агентами на производстве (13),

ПРИНЯЛИ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Директиву 76/769/EEC внесены следующие поправки:

1.

в статью 1(3) добавляется следующий пункт:

'(с)

«предметы ухода за детьми» означает любой продукт, предназначенный для облегчения сна, расслабления, гигиены, кормления детей или сосания детьми».

;

2.

В Приложение I будут внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Комиссия должна пересмотреть не позднее 16 января 2010 года меры, предусмотренные в Директиве 76/769/ЕЕС с поправками, внесенными настоящей Директивой, в свете новой научной информации о веществах, описанных в Приложении к настоящей Директиве, и их заменителях. и если это оправдано, эти меры должны быть соответствующим образом изменены.

Статья 3

1.   К 16 июля 2006 года государства-члены ЕС должны принять и опубликовать законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно проинформировать об этом Комиссию.

Они должны применять эти меры с 16 января 2007 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Методы такой ссылки устанавливаются государствами-членами.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 4

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Страсбурге 14 декабря 2005 г.

За Европейский Парламент

Президент

Ж. БОРРЕЛЬ ФОНТЕЛЬЕС

Для Совета

Президент

К. КЛАРК

(1) OJ C 116 E, 26 апреля 2000 г., с. 14.

(2)  OJ C 117, 26 апреля 2000 г., стр. 59.

(3)  Заключение Европейского парламента от 6 июля 2000 г. (ОЖ C 121, 24.4.2001, стр. 410), Общая позиция Совета от 4 апреля 2005 г. (ОЖ C 144 E, 14.6.2005, стр. 24), Позиция Европейского парламента от 5 июля 2005 г. (еще не опубликовано в Официальном журнале) и Решения Совета от 23 ноября 2005 г.

(4) OJ L 217, 5 августа 1998 г., с. 35.

(5)  OJ L 315, 9.12.1999, с. 46. ​​Решение с последними поправками, внесенными Решением 2004/781/EC (OJ L 344, 20.11.2004, стр. 35).

(6)  OJ L 228, 11.08.1992, с. 24. Директива отменена Директивой 2001/95/EC Европейского парламента и Совета (ОЖ L 11, 15 января 2002 г., стр. 4).

(7)  OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 201. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2004/98/EC (OJ L 305, 1.10.2004, стр. 63).

(8)  ОЖ 196, 16 августа 1967 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2004/73/EC (OJ L 152, 30 апреля 2004 г., стр. 1).

(9)  OJ C 321, 31.12.2003, с. 1.

(10)  OJ L 84, 5 апреля 1993 г., с. 1. Регламент с поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1882/2003 Европейского Парламента и Совета (OJ L 284, 31.10.2003, стр. 1).

(11)  OJ L 183, 29.6.1989, с. 1. Директива с поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1882/2003.

(12)  OJ L 196, 26.7.1990, с. 1. Директива отменена Директивой 2004/37/EC Европейского парламента и Совета (OJ L 158, 30 апреля 2004 г., стр. 50).

(13) OJ L 131, 5 мая 1998 г., с. 11.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующие пункты должны быть добавлены в Приложение I к Директиве 76/769/EEC:

‘[XX.] Следующие фталаты (или другие номера CAS- и EINECS, относящиеся к данному веществу):

бис(2-этилгексил)фталат (ДЭГФ)

КАС № 117-81-7

Эйнекс № 204-211-0

дибутилфталат (ДБФ)

КАС № 84-74-2

Эйнекс № 201-557-4

бензилбутилфталат (ББП)

Номер КАС 85-68-7

Эйнекс № 201-622-7

Не допускается использовать в качестве веществ или компонентов препаратов в концентрациях более 0,1 % по массе пластифицированного материала в игрушках и изделиях для ухода за детьми.

Такие игрушки и предметы для ухода за детьми, содержащие эти фталаты в концентрации, превышающей указанный выше предел, не должны размещаться на рынке.

[XXa.] Следующие фталаты (или другие номера CAS- и EINECS, относящиеся к веществу):

ди-"изононил" фталат (DINP)

№ CAS 28553-12-0 и 68515-48-0.

Эйнекс № 249-079-5 и 271-090-9

ди-изодецилфталат (DIDP)

№ CAS 26761-40-0 и 68515-49-1.

Эйнекс № 247-977-1 и 271-091-4

ди-н-октилфталат (ДНОФ)

Номер КАС 117-84-0

Эйнекс № 204-214-7

Не допускается использовать в качестве веществ или компонентов препаратов в концентрациях более 0,1 % по массе пластифицированного материала в игрушках и изделиях для ухода за детьми, которые могут быть помещены в рот детьми.

Такие игрушки и товары для ухода за детьми, содержащие эти фталаты в концентрации, превышающей указанный выше предел, не должны размещаться на рынке».

Вершина