Директива Комиссии 2006/64/CE от 18 июля 2006 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

27 июля 2006 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 206/107

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2006/64/CE

от 18 июля 2006 г.

внесение изменений в Директиву Совета 91/414/EEC, чтобы включить клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. относительно размещения средств защиты растений на рынке (1) и, в частности, ее Статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 703/2001 (3) устанавливают подробные правила реализации второго этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак.

(2)

Для этих активных веществ воздействие на здоровье человека и окружающую среду было оценено в соответствии с положениями, изложенными в Регламентах (ЕС) № 451/2000 и (ЕС) № 703/2001, для ряда применений, предложенных уведомителем. Кроме того, эти Регламенты определяют государства-члены-докладчики, которые должны представлять соответствующие отчеты об оценке и рекомендации в Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в соответствии со статьей 8(1) Регламента (ЕС) № 451/2000. По клопиралиду государством-членом-докладчиком была Финляндия, и вся соответствующая информация была представлена ​​2 декабря 2003 г. По ципродинилу и фосетилу государством-членом-докладчиком была Франция, и вся соответствующая информация была представлена ​​16 января 2004 г. и 20 октября 2003 г. соответственно. По тринексапаку государством-членом-докладчиком были Нидерланды, и вся соответствующая информация была представлена ​​7 ноября 2003 г.

(3)

Отчеты об оценке были рецензированы государствами-членами и EFSA и представлены Комиссии 14 декабря 2005 г. в формате научных отчетов EFSA по клопиралиду, ципродинилу, фосетилу и тринексапаку (4). Эти отчеты были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 4 апреля 2006 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению клопиралида, ципродинила, фозетила и тринексапака.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5(1) (a) и (b) Директивы 91/. 414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства для защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для этого вывода целесообразно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам , касающимся клопиралида, ципродинила и фозетила. Статья 6(1) Директивы 91/414/EC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать, чтобы клопиралид, ципродинил и фосетил прошли дальнейшее тестирование для подтверждения оценки риска по некоторым вопросам и чтобы такие исследования были представлены уведомителями.

(6)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC вследствие включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак, чтобы обеспечить выполнение требований, изложенных в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее статье 13, и соответствующих условиях, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В порядке отступления от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по Приложению III на каждый препарат для защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/ЕЕС. .

(8)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 (5), показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешения на доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым разъяснить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, доказывает ли держатель разрешения доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 октября 2007 г. законы, постановления и административные положения, необходимые для соответствия настоящей Директиве. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 ноября 2007 г.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак в качестве активных веществ, до 31 октября 2007 г.

К этой дате они, в частности, должны убедиться, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся клопиралида, ципродинила, фосетила и тринексапака, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что владелец лицо, выдающее разрешение, имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве, в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от пункта 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414. /ЕЭС не позднее 30 апреля 2007 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директивы и с учетом части B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся клопиралида, ципродинила, фосетила и тринексапака соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 апреля 2011 г.;

или

(б)

в случае продукта, содержащего клопиралид, ципродинил, фосетил и тринексапак в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 апреля 2011 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах. который добавил соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какое из них является последним.

Статья 4

Настоящая Директива вступает в силу 1 мая 2007 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 18 июля 2006 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19.8.1991, с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2006/45/EC (OJ L 130, 18 мая 2006 г., стр. 27).

(2)  OJ L 55, 29 февраля 2000 г., с. 25. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 1 044/2003 (OJ L 151, 19 июня 2003 г., стр. 32).

(3) OJ L 98, 07.04.2001, с. 6.

(4) Научный отчет EFSA (2005) 50, 1-65, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества клопиралида (завершено: 14 декабря 2005 г.).

Научный отчет EFSA (2005) 51, 1-78, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества ципродинила (завершено: 14 декабря 2005 г.).

Научный отчет EFSA (2005) 54, 1-79, Заключение относительно экспертной оценки оценки риска пестицидов активного вещества фосэтила (завершено: 14 декабря 2005 г.).

Научный отчет EFSA (2005) 57, 1-70, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества тринексапак (завершено: 14 декабря 2005 г.).

(5)  OJ L 366, 15.12.1992, с. 10. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 2266/2000 (OJ L 259, 13.10.2000, стр. 27).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись должна быть добавлена ​​в конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/EC.

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'131

Клопиралид

Номер CAS 1702-17-6

СИПАК № 455

3,6-дихлорпиридин-2-карбоновая кислота

≥ 950 г/кг

1 мая 2007 г.

30 апреля 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих клопиралид, для использования, отличного от весеннего применения, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, изложенным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать предоставление любых необходимых данных и информации до такого применения. разрешение получено.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по клопиралиду и в частности Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 4 апрель 2006 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита нецелевых растений и грунтовых вод в уязвимых условиях. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, и должны быть инициированы программы мониторинга для проверки потенциального загрязнения подземных вод в уязвимых зонах, где это необходимо.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дополнительных исследований для подтверждения результатов метаболизма животных. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых клопиралид был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

132

Ципродинил

Номер CAS 121522-61-2

СИПАК № 511

(4-циклопропил-6-метилпиримидин-2-ил)фениламин

≥ 980 г/кг

1 мая 2007 г.

30 апреля 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по ципродинилу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 4 апреля 2006 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены:

—

должны уделять особое внимание безопасности операторов и обеспечивать, чтобы условия использования предписывали применение соответствующих средств индивидуальной защиты;

—

необходимо уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих и водных организмов. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, такие как буферные зоны.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дополнительных исследований для подтверждения оценки риска для птиц и млекопитающих, а также возможного присутствия остатков метаболита CGA 304075 в пищевых продуктах животного происхождения. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых ципродинил был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

133

Фозетил

Номер CAS 15845-66-6

СИПАК № 384

Этиловый гидрофосфонат

≥ 960 г/кг (в пересчете на фосетил-Al)

1 мая 2007 г.

30 апреля 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по фосетилу и в частности Приложений I и II к нему, окончательно доработанные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 4 апрель 2006 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены:

—

необходимо уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих, водных организмов и нецелевых членистоногих.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно, например, создание буферных зон.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для нецелевых членистоногих, в частности, в отношении восстановления в полевых условиях, а также для травоядных млекопитающих. Они должны гарантировать, что уведомитель, по запросу которого фосетил был включен в настоящее Приложение, предоставил такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

134

Тринексапак

Номер CAS 104273-73-6

СИПАК № 732

4-(циклопропилгидроксиметилен)-3,5-диоксоциклогексанкарбоновая кислота

≥ 940 г/кг (в пересчете на тринексапак-этил)

1 мая 2007 г.

30 апреля 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве регулятора роста растений.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по тринексапаку и в частности Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 4 апрель 2006 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены:

—

необходимо уделять особое внимание охране птиц и млекопитающих.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно.

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.’

Вершина