Директива Комиссии 2007/5/EC от 7 февраля 2007 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая каптан, фолпет, форметанат и метиокарб в качестве активных веществ (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

8 февраля 2007 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 35/11

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2007/5/EC

от 7 февраля 2007 г.

внесение изменений в Директиву Совета 91/414/EEC для включения каптана, фолпета, форметаната и метиокарба в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 703/2001 (3) устанавливают подробные правила реализации второго этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят каптан, фолпет, форметанат и метиокарб.

(2)

Воздействие этих активных веществ на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламентах (ЕС) № 451/2000 и (ЕС) № 703/2001, для ряда применений, предложенных уведомителем. Более того, эти Регламенты определяют государства-члены-докладчики, которые должны представлять соответствующие отчеты об оценке и рекомендации Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в соответствии со статьей 8 (1) Регламента (ЕС) № 451/2000. По каптану, фолпету и форметанату государством-членом-докладчиком была Италия, и вся соответствующая информация была представлена ​​20 октября 2003 г. по каптану и фолпету и 13 июля 2004 г. по форметанату. По метиокарбу государством-членом-докладчиком было Великобритания, и вся соответствующая информация была представлена ​​4 марта 2004 г.

(3)

Отчеты об оценке были рецензированы государствами-членами и EFSA и представлены Комиссии 24 апреля 2006 г. для каптана, фолпета и форметаната и 12 мая 2006 г. для метиокарба в формате научных отчетов EFSA (4). Эти отчеты были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 29 сентября 2006 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению каптана, фолпета, форметаната и метиокарба.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие каптан, фолпет, форметанат и метиокарб, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5(1)(a) и (b) Директивы 91/. 414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для этого вывода целесообразно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам, касающимся каптана, фолпета, форметаната и метиокарба. Статья 6(1) Директивы 91/414/EC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать, чтобы каптан, фолпет, форметанат и метиокарб подверглись дальнейшему тестированию для подтверждения оценки риска по некоторым вопросам и чтобы такие исследования были представлены уведомителями.

(6)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC вследствие включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие каптан, фолпет, форметанат и метиокарб для обеспечения выполнения требований, изложенных Директивой 91/414/ЕЕС, в частности в ее статье 13, и соответствующих условий, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В порядке отступления от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/ЕЕС. .

(8)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента (ЕЕС) № 3600/92, показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешений в отношении доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 марта 2008 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 апреля 2008 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены ЕС должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие каптан, фолпет, форметанат и метиокарб в качестве активных веществ, до 31 марта 2008 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся каптана, фолпета, форметаната и метиокарба, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что владелец Лицо, выдавшее разрешение, имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего каптан, фолпет, форметанат и метиокарб либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414. /ЕЭС не позднее 30 сентября 2007 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директивы и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся каптана, фолпета, форметаната и метиокарба соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего каптан, фолпет, форметанат и метиокарб в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 сентября 2011 года; или

(б)

в случае продукта, содержащего каптан, фолпет, форметанат и метиокарб в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 сентября 2011 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах. который добавил соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какое из них является последним.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 октября 2007 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 7 февраля 2007 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2006/136/EC (OJ L 349, 12.12.2006, стр. 42).

(2)  ОЖ L 55, 29 февраля 2000 г., стр. 25. Регламент с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1044/2003 (ОЖ L 151, 19 июня 2003 г., стр. 32).

(3) OJ L 98, 07.04.2001, с. 6.

(4) Научный отчет EFSA (2006) 71, 1-89, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества каптана (завершено: 24 апреля 2006 г.)

Научный отчет EFSA (2006) 70, 1-78, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества фолпета (завершено: 24 апреля 2006 г.)

Научный отчет EFSA (2006) 69, 1-78, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества форметанат (завершено: 24 апреля 2006 г.)

Научный отчет EFSA (2006) 79, 1-82, Заключения по экспертной оценке метиокарба (завершено: 12 мая 2006 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС должна быть добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'151

Они захватывают

КАС № 133-06-02

СИПАК № 40

N-(трихлорметилтио)циклогекс-4-ен-1,2-дикарбоксимид

≥ 910 г/кг

Примеси:

Перхлорметилмеркаптан (R005406): не более 5 г/кг

Фолпет: не более 10 г/кг

Четыреххлористый углерод не более 0,01 г/кг

1 октября 2007 г.

30 сентября 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на получение разрешения на средства защиты растений, содержащие каптан, для использования, отличного от томатов, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, изложенным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать предоставление любых необходимых данных и информации до того, как такое разрешение будет выдано. предоставленный.

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по каптану и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 29 сентября 2006 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность операторов и рабочих. Разрешенные условия использования должны предписывать применение адекватных средств индивидуальной защиты и мер по снижению риска для уменьшения воздействия;

—

диетическое воздействие потребителей с учетом будущих пересмотров максимальных уровней остатков;

—

защита подземных вод в уязвимых условиях. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, а программы мониторинга должны быть инициированы в уязвимых зонах, где это возможно;

—

защита птиц, млекопитающих и водных организмов. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения долгосрочной оценки риска для птиц и млекопитающих, а также токсикологической оценки метаболитов, потенциально присутствующих в подземных водах в уязвимых условиях. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых каптан был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

152

обманутый

КАС № 133-07-3

СИПАК № 75

N-(трихлорметилтио)фталимид

≥ 940 г/кг

Примеси:

Перхлорметилмеркаптан (R005406): не более 3,5 г/кг

Четыреххлористый углерод не более 4 г/кг

1 октября 2007 г.

30 сентября 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на получение разрешения на средства защиты растений, содержащие фолпет, для использования, отличного от озимой пшеницы, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, изложенным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать предоставление любых необходимых данных и информации до выдачи такого разрешения. предоставляется.

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по фолпету и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 29 сентября 2006 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность операторов и рабочих. Разрешенные условия использования должны предписывать применение соответствующих средств индивидуальной защиты;

—

диетическое воздействие потребителей с учетом будущих пересмотров максимальных уровней остатков;

—

охрана птиц, млекопитающих, водных и почвенных организмов. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для птиц, млекопитающих и дождевых червей. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых фолпет был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

153

Форметанат

КАС № 23422-53-9

СИПАК № 697

3-диметиламинометиленаминофенил метилкарбамат

≥ 910 г/кг

1 октября 2007 г.

30 сентября 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве инсектицида и акарицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на получение разрешения на средства защиты растений, содержащие форменат, для использования, кроме выращивания томатов и декоративных кустарников, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать предоставление любых необходимых данных и информации. до получения такого разрешения.

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по форметанату и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 29 сентября 2006 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены:

—

должны уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих, нецелевых членистоногих и пчел и обеспечивать, чтобы условия разрешения включали, где это необходимо, меры по снижению риска;

—

должен уделять особое внимание безопасности оператора и обеспечивать, чтобы условия использования предписывали применение соответствующих средств индивидуальной защиты;

—

должны уделять особое внимание диетическому воздействию на потребителей ввиду будущих пересмотров максимальных уровней остатков.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для птиц, млекопитающих и нецелевых членистоногих. Они должны гарантировать, что уведомитель, по запросу которого форметанат был включен в настоящее Приложение, предоставил такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

154

Метиокарб

Номер КАС 2032-65-7

СИПАК № 165

4-метилтио-3,5-ксилил метилкарбамат

≥ 980 г/кг

1 октября 2007 г.

30 сентября 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве репеллента при обработке семян, инсектицидов и моллюскоцидов.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на получение разрешения на средства защиты растений, содержащие метиокарб, для использования, отличного от обработки семян кукурузы, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и должны гарантировать, что все необходимые данные и информация предоставляются до такого применения. разрешение предоставляется.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по метиокарбу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно доработанные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 29 сентября 2006 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены:

—

должны уделять особое внимание защите птиц, млекопитающих и нецелевых членистоногих и обеспечивать, чтобы условия разрешения включали, где это необходимо, меры по снижению риска;

—

должен уделять особое внимание безопасности оператора и окружающих и обеспечивать, чтобы условия использования предписывали применение соответствующих средств индивидуальной защиты;

—

должны уделять особое внимание диетическому воздействию на потребителей ввиду будущих пересмотров максимальных уровней остатков.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для птиц, млекопитающих и нецелевых членистоногих, а также для подтверждения токсикологической оценки метаболитов, потенциально присутствующих в сельскохозяйственных культурах. Они должны гарантировать, что уведомитель, по запросу которого метиокарб был включен в настоящее Приложение, предоставил такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина