Директива Комиссии 2007/52/EC от 16 августа 2007 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая этопрофос, пиримифос-метил и фипронил в качестве активных веществ (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

17.8.2007

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 214/3

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2007/52/EC

от 16 августа 2007 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения этопрофоса, пиримифос-метила и фипронила в качестве активных веществ

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 703/2001 (3) устанавливают подробные правила реализации второго этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят этопрофос, пиримифос-метил и фипронил.

(2)

Воздействие этих активных веществ на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламентах (ЕС) № 451/2000 и (ЕС) № 703/2001, для ряда применений, предложенных уведомителем. Более того, эти Регламенты определяют государства-члены-докладчики, которые должны представлять соответствующие отчеты об оценке и рекомендации Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в соответствии со статьей 8 (1) Регламента (ЕС) № 451/2000. По этопрофосу и пиримифос-метилу государством-членом-докладчиком было Соединенное Королевство, и вся соответствующая информация была представлена ​​19 января 2004 г. и 4 ноября 2003 г. соответственно. По фипронилу государством-членом-докладчиком была Франция, и вся соответствующая информация была представлена ​​10 февраля 2004 г.

(3)

Отчеты об оценке были рецензированы государствами-членами и EFSA и представлены Комиссии 3 марта 2006 г. для этопрофоса, 10 августа 2005 г. для пиримифос-метила, 3 марта 2006 г. для фипронила в формате научных отчетов EFSA. (4). Эти отчеты были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 16 марта 2007 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению этопрофоса, пиримифос-метила и фипронила.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие этопрофос, пиримифос-метил и фипронил, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5(1)(a) и (b) Директивы 91/. 414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для этого вывода целесообразно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам, касающимся этопрофоса, пиримифос-метила и фипронила. Статья 6(1) Директивы 91/414/EC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать, чтобы этопрофос, пиримифос-метил и фипронил прошли дальнейшее тестирование для подтверждения оценки риска по некоторым вопросам и чтобы такие исследования были представлены уведомителями.

(6)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие этопрофос, пиримифос- метил и фипронил, чтобы гарантировать выполнение требований, изложенных в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее статье 13, и соответствующих условиях, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В порядке отступления от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/ЕЕС. .

(8)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 (5), показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешения на доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 марта 2008 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 апреля 2008 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие этопрофос, пиримифос-метил и фипронил в качестве активных веществ, до 31 марта 2008 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся этопрофоса, пиримифос-метила и фипронила, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что владелец Лицо, выдавшее разрешение, имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего этопрофос, пиримифос-метил и фипронил либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414. /ЕЭС не позднее 30 сентября 2007 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директивы и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся этопрофоса, пиримифос-метила и фипронила соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего этопрофос, пиримифос-метил или фипронил в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 сентября 2011 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего этопрофос, пиримифос-метил или фипронил в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 сентября 2011 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах. который добавил соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какое из них является последним.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 октября 2007 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 16 августа 2007 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2007/31/EC (OJ L 140, 1 июня 2007 г., стр. 44).

(2)  ОЖ L 55, 29 февраля 2000 г., стр. 25. Регламент с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1044/2003 (ОЖ L 151, 19 июня 2003 г., стр. 32).

(3) OJ L 98, 07.04.2001, с. 6.

(4) Научный отчет EFSA (2006) 66, 1-72, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества этопрофоса (завершено: 3 марта 2006 г.). Научный отчет EFSA (2005) 44, 1-53, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества пиримифос-метила (завершено: 10 августа 2005 г.). Научный отчет EFSA (2006) 65, 1-110, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества фипронила (завершено: 3 марта 2006 г., версия от 12 апреля 2006 г.).

(5)  OJ L 366, 15.12.1992, с. 10. Регламент с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 2266/2000 (ОЖ L 259, 13.10.2000, стр. 27).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС должна быть добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее название, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'161

этопрофос

Номер КАС: 13194-48-4

СИПАК №: 218

О-этил S,S-дипропилфосфородитиоат

> 940 г/кг

1 октября 2007 г.

30 сентября 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве нематицида и инсектицида при внесении в почву.

Полномочия должны быть ограничены профессиональными пользователями.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на получение разрешения на средства защиты растений, содержащие этопрофос, для использования, кроме картофеля, не выращиваемого для потребления человеком или животными, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать, чтобы все необходимые данные и информация предоставляется до выдачи такого разрешения.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по этопрофосу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 16 марта 2007 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

остатки и оценить пищевое воздействие на потребителей с учетом будущих пересмотров максимальных уровней остатков,

—

безопасность оператора. Разрешенные условия использования должны предписывать применение адекватных средств индивидуальной защиты и защиты органов дыхания, а также другие меры по снижению риска, такие как использование закрытой системы транспортировки для распространения продукта,

—

защита птиц, млекопитающих, водных организмов, поверхностных и подземных вод в уязвимых условиях. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, такие как буферные зоны и достижение полного внесения гранул в почву.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения краткосрочной и долгосрочной оценки риска для птиц и дождевых червей, поедающих млекопитающих. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых этопрофос был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

162

пиримифос-метил

Номер КАС: 29232-93-7

СИПАК №: 239

О-2-диэтиламино-6-метилпиримидин-4-ил

О,О-диметилфосфоротиоат

> 880 г/кг

1 октября 2007 г.

30 сентября 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве инсектицида для хранения после сбора урожая.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих пиримифос-метил, для иных целей, чем применение автоматизированных систем на пустых складах зерновых, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и обеспечивать, чтобы все необходимые данные и информация предоставляются до получения такого разрешения.

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по пиримифос-метилу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 16 марта 2007 г., должны быть учтено.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность операторов. Разрешенные условия использования должны предписывать применение соответствующих средств индивидуальной защиты, включая средства защиты органов дыхания, а также меры по снижению риска для уменьшения воздействия.

—

диетическое воздействие на потребителей с учетом будущих пересмотров максимальных уровней остатков.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки воздействия на оператора. Они должны гарантировать, что уведомители, по запросу которых пиримифос-метил был включен в настоящее Приложение, предоставили такие исследования Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

163

О Фипроне

Номер КАС: 120068-37-3

СИПАК №: 581

(±)-5-амино-1-(2,6-дихлор-α,α,α-трифторпара-толил)-4-трифторметилсульфинилпиразол-3-карбонитрил

≥ 950 г/кг

1 октября 2007 г.

30 сентября 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве инсектицида для обработки семян. Протравливание семян производится только на профессиональных семенных предприятиях. На этих предприятиях должны применяться наилучшие доступные методы, чтобы исключить выброс облаков пыли во время хранения, транспортировки и применения.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по фипронилу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 16 марта 2007 г., должны быть приняты во внимание. счет. В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

упаковка продаваемой продукции во избежание образования вызывающих беспокойство продуктов фоторазложения,

—

возможность загрязнения грунтовых вод, особенно метаболитами, которые более стойки, чем исходное соединение, когда активное вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

защита зерноядных птиц и млекопитающих, водных организмов, нецелевых членистоногих и медоносных пчел,

—

использование соответствующего оборудования, обеспечивающего высокую степень впитывания в почву и минимизацию пролива во время применения.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для подтверждения оценки риска для зерноядных птиц и млекопитающих, а также медоносных пчел, особенно пчелиного расплода. Они должны гарантировать, что уведомитель, по запросу которого фипронил был включен в настоящее Приложение, предоставил такие исследования Комиссии в течение одного года с момента вступления в силу настоящей Директивы».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина