Директива Комиссии 2007/6/EC от 14 февраля 2007 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая в качестве активных веществ метрафенон, Bacillus subtilis, спиносад и тиаметоксам (текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

15 февраля 2007 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 43/13

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2007/6/EC

от 14 февраля 2007 г.

внесение изменений в Директиву Совета 91/414/EEC, включающее в качестве активных веществ метрафенон, Bacillus subtilis, спиносад и тиаметоксам.

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Великобритания получила 4 июня 2002 года заявку от BASF AG, Бельгия, на включение активного вещества метрофенона в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2003/105/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Германия получила 19 апреля 2000 года заявку от AgraQuest на включение активного вещества Bacillus subtilis, штамм QST 713 (далее Bacillus subtilis) в Приложение I к Директиве 91/414. /ЕЭС. Решение Комиссии 2001/6/EC (3) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(3)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC, Нидерланды получили 19 июля 1999 года заявку от Dow AgroSciences на включение активного вещества спинозада в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2000/210/EC (4) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(4)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Испания получила 17 марта 1999 г. заявку от Novartis Crop Protection AG (ныне Syngenta) на включение активного вещества тиаметоксама в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. . Решение Комиссии 2000/181/EC (5) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(5)

Для этих активных веществ было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителями. Назначенные докладчики государства-члены представили проекты отчетов об оценке этих веществ в Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) 31 октября 2003 г. (метрафенон) и в Комиссию 15 мая 2001 г. (Bacillus subtilis), 5 марта 2001 г. (спиносад) и 21 января. 2002 г. (тиаметоксам) соответственно.

(6)

Отчет об оценке метафона был рецензирован государствами-членами и EFSA в рамках его рабочей группы по оценке и представлен Комиссии 18 января 2005 г. в формате научного отчета EFSA по метафенону (6). Этот отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Для Bacillus subtilis, спинозада и тиаметоксама проекты отчетов об оценке были рассмотрены государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 14 июля 2006 г. в формате обзорных отчетов Комиссии по метрафенону, Bacillus subtilis, спиносаду и тиаметоксаму.

(7)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства для защиты растений, содержащие соответствующие активные вещества, в целом будут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директива 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить метрафенон, Bacillus subtilis, спиносад и тиаметоксам в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы. Директива.

(8)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие метрафенон, Bacillus subtilis, спиносад или тиаметоксам, чтобы обеспечить выполнение требований, изложенных в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее Статье 13, и соответствующих условиях, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 июля 2007 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 августа 2007 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие метрафенон, Bacillus subtilis, спиносад или тиаметоксам в качестве активного вещества, до 31 июля 2007 года. К этой дате они должны в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся метрофенона, Bacillus subtilis, спиносада или тиаметоксама соответственно, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся активного вещества, и что владелец лицо, выдающее разрешение, имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13(2).

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего метрафенон, или Bacillus subtilis, или спиносад, или тиаметоксам либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/. 414/EEC не позднее 31 января 2007 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III. к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся метрафенона, Bacillus subtilis, спиносада или тиаметоксама. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего метрофенон или Bacillus subtilis, спиносад или тиаметоксам в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 июля 2008 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего метрафенон или Bacillus subtilis, или спиносад, или тиаметоксам в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 июля 2008 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивы, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 февраля 2007 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 14 февраля 2007 г.

Для Комиссии

Маркос Киприану

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2006/136/EC (OJ L 349, 12.12.2006, стр. 42).

(2) OJ L 43, 18 февраля 2003 г., с. 45.

(3) ОЖ L 2, 5 января 2001 г., с. 25.

(4) OJ L 64, 11 марта 2000 г., с. 24.

(5) OJ L 57, 2 марта 2000 г., с. 35.

(6) Научный отчет EFSA (2006)58, 1-72, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества метрофенона (завершено: 13 января 2006 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующие строки должны быть добавлены в конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/EEC:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'139

Метрафенон

Номер КАС: 220899-03-6

СИПАК №: 752

3'-бром-2,3,4,6'-тетраметокси-2',6-диметилбензофенон

≥ 940 г/кг

1 февраля 2007 г.

31 января 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по метрафенону и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 июля 2006 г., должны быть приняты во внимание. счет.

Государства-члены должны информировать Комиссию в соответствии со Статьей 13(5) о спецификации технического материала как промышленного производства.

140

Бацилла субтилис

(Кон, 1872 г.)

Штамм QST 713, идентичен штамму AQ 713.

Коллекция культур №: NRRL B-21661.

Номер CIPAC: не выделен

Непригодный

1 февраля 2007 г.

31 января 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты выводы обзорного отчета по Bacillus subtilis и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 июля 2006 г. в учетную запись.

141

Спиносад

Номер CAS: 131929-60-7 (Спиносин А)

131929-63-0 (Спиносин Д)

СИПАК №: 636

Спиносин А:

(2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-дезокси-2,3,4-три-О-метил-α-L-маннопиранозилокси)-13-(4 -диметиламино-2,3,4,6-тетрадеокси-β-D-эритропиранозилокси)-9-этил-2,3,3а,5а,5b,6,7,9,10,11,12,13,14, 15,16a,16b-гексадекагидро-14-метил-1H-8-оксациклододека[b]ас-индацен-7,15-дион

Спиносин Д:

(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-дезокси-2,3,4-три-О-метил-α-L-маннопиранозилокси)-13-(4 -диметиламино-2,3,4,6-тетрадеокси-β-D-эритропиранозилокси)-9-этил-2,3,3а,5а,5b,6,7,9,10,11,12,13,14, 15,16a,16b-гексадекагидро-4,14-диметил-1H-8-оксациклододека[b]ас-индацен-7,15-дион

Спиносад представляет собой смесь 50–95 % спинозина А и 5–50 % спинозина D.

≥ 850 г/кг

1 февраля 2007 г.

31 января 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по спиносаду и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 июля 2006 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены

—

должны уделять особое внимание защите водных организмов;

—

необходимо обратить особое внимание на риск, связанный с дождевыми червями, когда вещество используется в теплицах.

Условия использования должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

142

Тиаметоксам

Номер КАС: 153719-23-4

СИПАК №: 637

(E,Z)-3-(2-хлортиазол-5-илметил)-5-метил-[1,3,5]оксадиазинан-4-илиден-N-нитроамин

≥ 980 г/кг

1 февраля 2007 г.

31 января 2017 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве инсектицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по тиаметоксаму и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 июля 2006 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены:

—

необходимо обратить особое внимание на возможность загрязнения грунтовых вод, особенно активного вещества и его метаболитов NOA 459602, SYN 501406 и CGA 322704, когда активное вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

должны уделять особое внимание защите водных организмов,

—

необходимо обратить особое внимание на долгосрочный риск для мелких травоядных животных, если вещество используется для обработки семян.

Условия использования должны включать меры по снижению риска, где это необходимо».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина