Директива Комиссии 2008/66/EC от 30 июня 2008 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин в качестве активных веществ (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

1 июля 2008 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 171/9

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2008/66/EC

от 30 июня 2008 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC, включающую в качестве активных веществ бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Регламенты Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и (ЕС) № 1490/2002 (3) устанавливают подробные правила реализации третьего этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы. 91/414/EEC и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. В этот список входят бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин.

(2)

Воздействие этих активных веществ на здоровье человека и окружающую среду оценивалось в соответствии с положениями, изложенными в Регламентах (ЕС) № 451/2000 и (ЕС) № 1490/2002, для ряда применений, предложенных уведомителями. Кроме того, эти Регламенты определяют государства-члены-докладчики, которые должны представлять соответствующие отчеты об оценке и рекомендации Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в соответствии со статьей 10 (1) Регламента (ЕС) № 1490/2002. По бифеноксу государством-членом-докладчиком была Бельгия, и вся соответствующая информация была представлена ​​4 июля 2005 г. По дифлуфеникану государством-членом-докладчиком была Великобритания, и вся соответствующая информация была представлена ​​1 августа 2005 г. По феноксапропу-П государством-докладчиком была Австрия. Вся соответствующая информация была представлена ​​2 мая 2005 г. По фенпропидину и хинокламину докладчиком была Швеция, и вся соответствующая информация была представлена ​​24 июня 2005 г. и 15 июня 2005 г. соответственно.

(3)

Отчеты об оценке были рецензированы государствами-членами и EFSA и представлены Комиссии 14 ноября 2007 г. для хинокламина, 29 ноября 2007 г. для бифенокса и феноксапропа-П и 17 декабря 2007 г. для дифлуфеникана и фенпропидина в формате Научные отчеты EFSA (4). Эти отчеты были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 14 марта 2008 г. в формате отчетов Комиссии по рассмотрению бифенокса, дифлуфеникана, феноксапропа-П, фенпропидина и хинокламина.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что средства защиты растений, содержащие бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин, в целом могут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5(1)(a) и (b). Директивы 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было изучено и подробно описано в отчетах Комиссии. Поэтому целесообразно включить эти активные вещества в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие эти активные вещества, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для этого вывода уместно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать, чтобы бифенокс подвергался дальнейшему тестированию для подтверждения оценки риска для потребителей и долгосрочного риска для травоядных млекопитающих, а фенпропидин подвергался дальнейшему тестированию для подтверждения оценки риска для долгосрочного риска. срочный риск для травоядных и насекомоядных птиц, и такие исследования должны быть представлены уведомителями.

(6)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(7)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин для обеспечения выполнения требований, изложенных в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее Статье 13, и соответствующих условиях, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В порядке отступления от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/ЕЕС. .

(8)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 (5), показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешения на доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(9)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(10)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 июня 2009 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 июля 2009 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин в качестве активных веществ, до 30 июня 2009 года.

К этой дате они, в частности, должны проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся бифенокса, дифлуфеникана, феноксапропа-П, фенпропидина и хинокламина, соблюдаются, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся этого активного вещества. и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от пункта 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых перечислены в Приложении I к Директивы 91/414/EEC не позднее 31 декабря 2008 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основе досье, удовлетворяющего требованиям. Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся бифенокса, дифлуфеникана, феноксапропа-П, фенпропидина и хинокламина соответственно. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае препарата, содержащего бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 декабря 2012 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего бифенокс, дифлуфеникан, феноксапроп-П, фенпропидин и хинокламин в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 декабря 2012 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующая Директива или Директивы, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 января 2009 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 30 июня 2008 г.

Для Комиссии

Андрулла ВАСИЛИУ

Член Комиссии

(1)  OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1. Директива с последними поправками, внесенными Директивой Комиссии 2008/45/EC (OJ L 94, 5 апреля 2008 г., стр. 21).

(2)  ОЖ L 55, 29 февраля 2000 г., стр. 25. Регламент с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 1044/2003 (ОЖ L 151, 19 июня 2003 г., стр. 32).

(3) OJ L 224, 21 августа 2002 г., стр. 23. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 1095/2007 (ОЖ L 246, 21 сентября 2007 г., стр. 19).

(4) Научный отчет EFSA (2007) 119, 1-84, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества бифенокса (завершено 29 ноября 2007 г.).

Научный отчет EFSA (2007) 122, 1-84, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества дифлуфеникана (завершено 17 декабря 2007 г.).

Научный отчет EFSA (2007) 121, 1-76, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества феноксапроп-П (завершено 29 ноября 2007 г.).

Научный отчет EFSA (2007) 124, 1-84, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества фенпропидина (завершено 17 декабря, пересмотрено 29 января 2008 г. с исправлениями просчетов в оценке водного риска).

Научный отчет EFSA (2007) 117, 1-70, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества хинокламина (завершено 14 ноября 2007 г.).

(5)  OJ L 366, 15.12.1992, с. 10. Регламент в последней редакции Регламента (ЕС) № 416/2008 (ОЖ L 125, 9 мая 2008 г., стр. 25).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись должна быть добавлена ​​в конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/ECC:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'186

Бифенокс

КАС № 42576-02-3

СИПАК № 413

Метил 5-(2,4-дихлорфенокси)-2-нитробензоат

≥970 г/кг примесей:

Макс. 3 г/кг 2,4-дихлорфенол

Макс. 6 г/кг 2,4-дихлоранизола

1 января 2009 г.

31 декабря 2018 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по бифеноксу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 марта 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность оператора и обеспечить, чтобы условия использования предписывали применение соответствующих средств индивидуальной защиты там, где:

—

диетическое воздействие остатков бифенокса на потребителей в продуктах животного происхождения и последующих севооборотных культурах.

Заинтересованные государства-члены ЕС должны запросить представление:

—

информация об остатках бифенокса и его метаболита гидроксибифеноксовой кислоты в продуктах питания животного происхождения и об остатках бифенокса в севооборотных культурах,

—

информацию для дальнейшего устранения долгосрочного риска для травоядных млекопитающих, возникающего в результате использования бифенокса.

Они должны гарантировать, что уведомитель предоставит такие подтверждающие данные и информацию Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

187

Дифлуфеникан

КАС № 83164-33-4

СИПАК № 462

2',4'-дифтор-2-(α,α,α-трифтор-м-толилокси)никотинанилид

≥ 970 г/кг

1 января 2009 г.

31 декабря 2018 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по дифлуфеникану и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 марта 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита водных организмов. При необходимости должны применяться меры по снижению риска, такие как буферные зоны.

—

защита нецелевых растений. При необходимости следует применять меры по снижению риска, такие как создание на поле буферных зон без опрыскивания.

188

Феноксапроп-П

КАС № 113158-40-0

СИПАК № 484

(R)-2[4-[(6-хлор-2-бензоксазолил)окси]фенокси]пропановая кислота

≥ 920 г/кг

1 января 2009 г.

31 декабря 2018 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по феноксапропу-П и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 марта 2008 г., должны быть учтено.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность оператора и убедиться, что условия использования предписывают применение соответствующих средств индивидуальной защиты,

—

защита нецелевых растений,

—

наличие защитного вещества мефенпир-диэтила в составе продуктов с точки зрения воздействия на оператора, рабочего и посторонних лиц,

—

сохранение вещества и некоторых продуктов его разложения в более холодных зонах и районах, где могут возникать анаэробные условия.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно.

189

Фенпропидин

КАС № 67306-00-7

СИПАК № 520

(R,S)-1-[3-(4-трет-бутилфенил)-2-метилпропил]пиперидин

≥ 960 г/кг (рацемат)

1 января 2009 г.

31 декабря 2018 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по фенпропидину и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 марта 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность оператора и рабочего и обеспечить, чтобы условия использования предписывали применение соответствующих средств индивидуальной защиты,

—

защита водных организмов и должен гарантировать, что условия разрешения включают, где это уместно, меры по снижению риска, такие как буферная зона.

Заинтересованные государства-члены ЕС должны запросить представление:

—

информацию для дальнейшего устранения долгосрочного риска для травоядных и насекомоядных птиц, возникающего в результате использования фенпропидина.

Они должны гарантировать, что уведомитель предоставит такие подтверждающие данные и информацию Комиссии в течение двух лет с момента вступления в силу настоящей Директивы.

190

Хинокламин

КАС № 2797-51-5

СИПАК № 648

2-амино-3-хлор-1,4-нафтохинон

≥965 г/кг примеси:

дихлор (2,3-дихлор-1,4-нафтохинон) макс. 15 г/кг

1 января 2009 г.

31 декабря 2018 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

При оценке заявок на разрешение использования средств защиты растений, содержащих хинокламин, для использования, отличного от декоративных растений или питомников, государства-члены должны уделять особое внимание критериям, указанным в Статье 4(1)(b), и должны гарантировать, что все необходимые данные и информация предоставляются до того, как такое разрешение предоставлено.

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по хинокламину и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно доработанные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 14 марта 2008 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

безопасность оператора, рабочего и посторонних лиц и обеспечить, чтобы условия использования предписывали применение соответствующих средств индивидуальной защиты,

—

защита водных организмов,

—

охрана птиц и мелких млекопитающих.

Условия использования должны включать адекватные меры по снижению риска, где это необходимо.

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.’

Вершина