Директива Комиссии 2009/36/EC от 16 апреля 2009 г., вносящая поправки в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложения III к ней с учетом технического прогресса (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

17 апреля 2009 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 98/31

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/36/EC

от 16 апреля 2009 г.

внесение изменений в Директиву Совета 76/768/EEC о косметической продукции с целью адаптации Приложения III к ней с учетом технического прогресса

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву Совета 76/768/EEC от 27 июля 1976 г. о сближении законов государств-членов, касающихся косметической продукции (1), и, в частности, ее статьи 8(2),

После консультации с Научным комитетом по потребительским товарам,

Тогда как:

(1)

После публикации в 2001 году научного исследования под названием «Использование перманентных красок для волос и риск рака мочевого пузыря» был создан Научный комитет по косметической и непищевой продукции, предназначенной для потребителей, в настоящее время Научный комитет по потребительским товарам (далее SCCP) ( 2), пришел к выводу, что потенциальные риски вызывают беспокойство. Он рекомендовал Комиссии предпринять дальнейшие шаги по контролю за использованием красок для волос.

(2)

SCCP также рекомендовал общую стратегию оценки безопасности веществ для красок для волос, включая требования к тестированию веществ, используемых в красках для волос, на предмет их потенциальной генотоксичности/мутагенности.

(3)

Следуя мнению SCCP, Комиссия вместе с государствами-членами и заинтересованными сторонами согласовала общую стратегию регулирования веществ, используемых в красках для волос, согласно которой промышленность должна была предоставлять файлы, содержащие научные данные о веществах для красок для волос, в быть оценены SCCP.

(4)

Вещества, для которых были представлены обновленные файлы безопасности, в настоящее время проходят оценку SCCP. SCCP уже дала окончательное заключение по 17 веществам красок для волос. Таким образом, на основе таких оценок может иметь место окончательное регулирование этих веществ для красок для волос.

(5)

Поэтому в Директиву 76/768/EEC следует внести соответствующие поправки.

(6)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметической продукции.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение III к Директиве 76/768/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 15 ноября 2009 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Они должны применять положения, изложенные в Приложении к настоящей Директиве, с 15 мая 2010 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 16 апреля 2009 г.

Для Комиссии

Гюнтер ВЕРХОЙГЕН

Вице-президент

(1) OJ L 262, 27 сентября 1976 г., с. 169.

(2)  Название комитета было изменено Решением Комиссии 2004/210 (ОЖ L 66, 4 марта 2004 г., стр. 45).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Директиву 76/768/EEC внесены следующие поправки:

1.

В Часть 1 Приложения III добавлены следующие ссылочные номера 189–205:

Справочный номер

Вещество

Ограничения

Условия использования и предупреждения, которые должны быть напечатаны на этикетке.

Область применения и/или использования

Максимально разрешенная концентрация в готовом косметическом продукте

Другие ограничения и требования

а

б

с

д

е

ж

'189

Тринатрий 5-гидрокси-1-(4-сульфофенил)-4-(4-сульфофенилазо)пиразол-3-карбоксилат и лак алюминия (1)

Кислотно-желтый 23

КАС 1934-21-0

ЭИНЭКС 217-699-5

Кислотно-желтый 23 Алюминиевое озеро

КАС 12225-21-7

ЭИНЭКС 235-428-9

CI 19140

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

0,5 %

190

Бензолметанаминий, N-этил-N-[4-[[4-[этил-[(3-сульфофенил)-метил]-амино]-фенил] [2-сульфофенил)метилен]-2,5-циклогексадиен-1-илиден ]-3-сульфо, внутренняя соль, динатриевая соль и ее аммонийные и алюминиевые соли (1)

Кислотный синий 9

КАС 3844-45-9

ЭИНЭКС 223-339-8

Acid Blue 9 Соль аммония

КАС 2650-18-2

ЭИНЭКС 220-168-0

Acid Blue 9 Алюминиевое озеро

КАС 68921-42-6

ЭИНЭКС 272-939-6

КИ 42090

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

0,5 %

191

Динатрий 6-гидрокси-5-[(2-метокси-4-сульфонато-м-толил)азо]нафталин-2-сульфонат (1)

Карри Красный

КАС 25956-17-6

ЭИНЭКС 247-368-0

КИ 16035

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

0,4 %

192

Тринатрий 1-(1-нафтилазо)-2-гидроксинафталин-4',6,8-трисульфонат и озеро алюминия (1)

Кислотно-красный 18

КАС 2611-82-7

ЭИНЭКС 220-036-2

Acid Red 18 Алюминиевое озеро

КАС 12227-64-4

ЭИНЭКС 235-438-3

КИ 16255

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

0,5 %

193

Водород 3,6-бис(диэтиламино)-9-(2,4-дисульфонатофенил)ксантилий, натриевая соль (1)

Кислотно-красный 52

КАС 3520-42-1

ЭИНЭКС 222-529-8

КИ 45100

(а)

Вещество краски для волос в окислительных красках для волос

(б)

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

(б)

0,6 %

(а)

После смешивания в окислительных условиях максимальная концентрация, наносимая на волосы, не должна превышать 1,5 %.

(а)

Пропорции смешивания должны быть указаны на этикетке.

194

Динатрий 5-амино-4-гидрокси-3-(фенилазо)нафталин-2,7-дисульфонат (1)

Кислотно-красный 33

КАС 3567-66-6

ЭИНЭКС 222-656-9

КИ 17200

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

0,5 %

195

1-амино-4-(циклогексиламино)-9,10-дигидро-9,10-диоксоантрацен-2-сульфонат натрия (1)

Кислотный синий 62

КАС 4368-56-3

ЭИНЭКС 224-460-9

КИ 62045

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

0,5 %

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

196

1-[(2'-Метоксиэтил)амино]-2-нитро-4-[ди-(2'-гидроксиэтил)амино]бензол (1)

ХК Синий № 11

КАС 23920-15-2

ЭИНЭКС 459-980-7

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

2,0 %

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

197

1,5-Ди-(ß-гидроксиэтиламино)-2-нитро-4-хлорбензол (1)

ХК Желтый № 10

КАС 109023-83-8

ЭИНЭКС 416-940-3

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

0,1 %

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

198

3-Метиламино-4-нитрофеноксиэтанол (1)

3-Метиламино-4-нитрофеноксиэтанол (INCI)

КАС 59820-63-2

ЭИНЭКС 261-940-7

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

0,15 %

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

199

2,2'-[[4-[(2-гидроксиэтил)амино]-3-нитрофенил]имино]бисэтанол (1)

ХК Синий № 2

КАС 33229-34-4

ЭИНЭКС 251-410-3

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

2,8 %

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

Может вызвать аллергическую реакцию

200

1-Пропанол, 3-[[4-[бис(2-гидроксиэтил)амино]-2-нитрофенил]амино] (1)

ХК Фиолетовый № 2

КАС 104226-19-9

ЭИНЭКС 410-910-3

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

2,0 %

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

Может вызвать аллергическую реакцию

201

Фенол, 2-хлор-6-(этиламино)-4-нитро- (1)

2-Хлор-6-этиламино-4-нитрофенол

КАС 131657-78-8

ЭИНЭКС 411-440-1

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

3,0 %

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

Может вызвать аллергическую реакцию

202

4,4'-[1,3-Пропандиилбис(окси)]бисбензол-1,3-диамин и его тетрагидрохлоридная соль (1)

1,3-бис-(2,4-диаминофенокси)пропан

КАС 81892-72-0

ЭИНЭКС 279-845-4

1,3-бис-(2,4-диаминофенокси)пропан HCl

КАС 74918-21-1

ЭИНЭКС 278-022-7

(а)

Вещество краски для волос в окислительных красках для волос

(б)

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

(б)

1,2 % в виде свободного основания (1,8 % в виде тетрагидрохлоридной соли)

(а)

После смешивания в окислительных условиях максимальная концентрация, наносимая на волосы, не должна превышать 1,2 % в пересчете на свободное основание (1,8 % в виде тетрагидрохлоридной соли).

(а)

Пропорции смешивания должны быть указаны на этикетке.

Для (а) и (б):

Может вызвать аллергическую реакцию

203

6-Метокси-N2-метил-2,3-пиридиндиамин гидрохлорид и дигидрохлоридная соль (1)

6-метокси-2-метиламино-3-аминопиридин HCl

CAS 90817-34-8 (HCl)

КАС 83732-72-3 (2HCl)

ЭИНЭКС 280-622-9 (2HCl)

(а)

Вещество краски для волос в окислительных красках для волос

(б)

Красящее вещество для волос в неокислительной краске для волос

(б)

0,68 % в виде свободного основания (1,0 % в виде дигидрохлорида)

(а)

После смешивания в окислительных условиях максимальная концентрация, наносимая на волосы, не должна превышать 0,68 % в пересчете на свободное основание (1,0 % в пересчете на дигидрохлорид).

Для а) и б):

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

(а)

Пропорции смешивания должны быть указаны на этикетке.

Для (а) и (б):

Может вызвать аллергическую реакцию

204

2,3-Дигидро-1H-индол-5,6-диол и его гидробромидная соль (1)

Дигидроксииндолин

КАС 29539-03-5

Дигидроксииндолин HBr

КАС 138937-28-7

ЭИНЭКС 421-170-6

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

2,0 %

Может вызвать аллергическую реакцию

205

4-Гидроксипропиламино-3-нитрофенол (1)

4-Гидроксипропиламино-3-нитрофенол (INCI)

КАС 92952-81-3

ЭИНЭКС 406-305-9

(а)

Вещество краски для волос в окислительных красках для волос

(б)

Вещество краски для волос в неокислительных красках для волос

(б)

2,6 %

(а)

После смешивания в окислительных условиях максимальная концентрация, наносимая на волосы, не должна превышать 2,6 % в пересчете на свободное основание.

Для (а) и (б):

—

Не использовать с нитрозирующими системами.

—

Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг.

—

Хранить в контейнерах без нитритов.

(а)

Пропорции смешивания должны быть указаны на этикетке.

2.

В графах «в» и «г» статьи 55 части 2 приложения III раздел «б» исключить.

3.

В части 2 Приложения III ссылочные номера 7, 9, 14, 24, 28, 47 и 58 исключены.

(1)  Свободное основание и соли этого ингредиента для окрашивания волос, если это не запрещено Приложением II, разрешены к использованию.’

Вершина