Директива Комиссии 2009/87/EC от 29 июля 2009 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении индоксакарба в качестве активного вещества в Приложение I к ней (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

30.7.2009

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 198/35

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2009/87/EC

от 29 июля 2009 г.

внесение изменений в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении индоксакарба в качестве активного вещества в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ,

Принимая во внимание Договор о создании Европейского сообщества,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности ее статью 11(4),

Тогда как:

(1)

Соединенное Королевство (Великобритания) 12 декабря 2005 г. получило заявку от компании DuPont de Nemours S.A. в соответствии со статьей 11(1) Директивы 98/8/EC на включение активного вещества индоксакарба в Приложение I или IA. для использования в продуктах типа 18, инсектицидах, акарицидах и продуктах для борьбы с другими членистоногими, как определено в Приложении V к Директиве 98/8/EC. Индоксакарб не был на рынке на дату, указанную в Статье 34(1) Директивы 98/8/EC, в качестве активного вещества биоцидного продукта.

(2)

После проведения оценки Великобритания представила Комиссии отчет компетентного органа вместе с рекомендацией 5 марта 2007 года.

(3)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по биоцидным продуктам 28 мая 2008 г., и результаты обзора были включены в отчет об оценке.

(4)

Как следует из проведенных исследований, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве инсектицидов, акарицидов или для борьбы с другими членистоногими и содержащие индоксакарб, будут соответствовать требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Поэтому целесообразно включить индоксакарб в Приложение I.

(5)

Не все потенциальные варианты использования были оценены на уровне Сообщества. Поэтому целесообразно, чтобы государства-члены оценивали те риски для компартментов и популяций, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке рисков на уровне Сообщества, и при выдаче разрешений на продукцию обеспечивали принятие соответствующих мер или введение конкретных условий для смягчения выявленных риски до приемлемого уровня.

(6)

В свете выводов отчета об оценке также уместно потребовать, чтобы меры по снижению риска применялись на уровне разрешения на продукцию в отношении продуктов, содержащих индоксакарб и используемых в качестве инсектицидов, акарицидов или для борьбы с другими членистоногими.

(7)

Такие меры должны быть направлены на ограничение рисков для нецелевых видов и водной среды. С этой целью должны быть установлены определенные условия, такие как обеспечение того, чтобы продукты не размещались в местах, доступных для младенцев, детей и домашних животных, и не вступали в контакт с водой.

(8)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам ввести в действие законы, правила и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

(9)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(10)

30 мая 2008 г. были проведены консультации с Постоянным комитетом по биоцидным продуктам, который вынес положительное заключение по проекту Директивы Комиссии, вносящей поправки в Приложение I к Директиве 98/8/EC, чтобы включить индоксакарб в качестве активного вещества. 11 июня 2008 г. Комиссия представила указанный проект на рассмотрение Европейского парламента и Совета. Европейский парламент не выступил против проекта мер в установленные сроки. Совет выступил против принятия Комиссией, указав, что предложенные меры превышают полномочия по реализации, предусмотренные Директивой 98/8/EC. Как следствие, Комиссия не приняла проект мер и представила измененный проект соответствующей Директивы Постоянному комитету по биоцидным продуктам. Консультации с Постоянным комитетом по указанному проекту были проведены 20 февраля 2009 года.

(11)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены ЕС должны принять и опубликовать законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее, чем через 6 месяцев после ее вступления в силу.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 29 июля 2009 г.

Для Комиссии

Димас крест

Член Комиссии

(1) OJ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись «№ 19» включена в Приложение I к Директиве 98/8/EC:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Срок соблюдения статьи 16(3)

(за исключением продуктов, содержащих более одного действующего вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который установлен в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ)

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (1)

'19

Индоксакарб (энантиомерная реакционная масса S:R 75:25)

Реакционная масса метил(S)- и метил(R)-7-хлор-2,3,4а,5-тетрагидро-2-[метоксикарбонил-(4-трифторметоксифенил)карбамоил]индено[1,2-е][1,3,4 ]оксадиазин-4а-карбоксилат (эта запись охватывает реакционную массу 75:25 энантиомеров S и R)

Номер ЕС: н/д

Номер CAS: S-энантиомер: 173584-44-6 и R-энантиомер: 185608-75-7)

796 г/кг

1 января 2010 г.

н/д

31 декабря 2019 г.

18

При оценке заявки на авторизацию продукта в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, если это применимо для конкретного продукта, группы населения, которые могут подвергаться воздействию продукта, а также сценарии использования или воздействия, которые не были репрезентативно изучены. рассматривается при оценке риска на уровне Сообщества.

При выдаче разрешения на продукцию государства-члены должны оценить риски и впоследствии обеспечить принятие соответствующих мер или введение конкретных условий для смягчения выявленных рисков.

Разрешение на продукт может быть предоставлено только в том случае, если приложение показывает, что риски можно снизить до приемлемого уровня.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

Необходимо принять соответствующие меры по снижению риска, чтобы свести к минимуму потенциальное воздействие на людей, нецелевые виды и водную среду. В частности, на этикетках и/или в паспортах безопасности разрешенной продукции должно быть указано, что:

1.

Продукты не следует размещать в местах, доступных для младенцев, детей и домашних животных.

2.

Продукты должны располагаться вдали от внешних стоков.

3.

Неиспользованные продукты следует утилизировать надлежащим образом и не смывать в канализацию.

Для любительского использования разрешены только готовые к употреблению продукты».

(1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина