Директива Комиссии 2010/10/EU от 9 февраля 2010 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении бродифакума в качестве активного вещества в Приложение I к ней (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

02.10.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 37/44

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/10/ЕС

от 9 февраля 2010 г.

внесение поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении бродифакума в качестве активного вещества в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16(2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит бродифакум.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007, бродифакум был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в родентицидах типа 14, как определено в Приложении V к Директиве 98/8. /ЭК.

(3)

Италия была назначена государством-членом-докладчиком и представила отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию 5 июня 2005 г. в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 17 сентября 2009 г. в отчет об оценке.

(5)

Как следует из проведенных исследований, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве родентицидов и содержащие бродифакум, не представляют риска для человека, за исключением случайных происшествий с детьми. Был выявлен риск в отношении нецелевых животных и окружающей среды. Однако целевые грызуны являются вредителями и поэтому представляют опасность для здоровья населения. Более того, пока не установлено, что существуют адекватные альтернативы бродифакуму, которые одинаково эффективны и менее вредны для окружающей среды. Таким образом, оправдано включение бродифакума в Приложение I на ограниченный период, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на биоцидные продукты, используемые в качестве родентицидов и содержащие бродифакум, могут быть выданы, изменены или отменены в соответствии со Статьей 16(3). Директивы 98/8/EC.

(6)

В свете выводов отчета об оценке уместно потребовать, чтобы на уровне разрешения на продукцию применялись конкретные меры по снижению риска в отношении продуктов, содержащих бродифакум и используемых в качестве родентицидов. Такие меры должны быть направлены на ограничение риска первичного и вторичного воздействия на людей и нецелевых животных, а также долгосрочного воздействия вещества на окружающую среду. С этой целью должны быть повсеместно установлены определенные ограничения, такие как максимальная концентрация, запрет на продажу активного вещества в продуктах, используемых в качестве трекинг-порошка или в продуктах, которые не готовы к использованию, а также использование аверсивных агентов, в то время как другие условия должны устанавливаться государствами-членами в каждом конкретном случае.

(7)

Из-за выявленных рисков и его характеристик, которые делают его потенциально стойким, склонным к биоаккумуляции и токсичным или очень стойким и очень склонным к биоаккумуляции, бродифакум следует включить в Приложение I только на пять лет и подвергнуть сравнительному риску. оценку в соответствии со вторым подпараграфом статьи 10(5)(i) Директивы 98/8/EC до возобновления ее включения в Приложение I.

(8)

Важно, чтобы положения настоящей Директивы применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение с биоцидными продуктами на рынке, содержащими активное вещество бродифакум, а также для облегчения надлежащего функционирования рынка биоцидных продуктов в целом.

(9)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы дать возможность государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, подготовившие досье, смогут в полной мере извлечь выгоду из 10-летний период защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(10)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC, и, в частности, для выдачи, изменения или отмены разрешений на биоцидные продукты типа 14, содержащие бродифакум, чтобы гарантировать, что они соответствуют Директиве 98/8/EC.

(11)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(12)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2011 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2012 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 9 февраля 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) ОЖ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись о веществе бродифакум включена в Приложение I к Директиве 98/8/ЕС:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Срок соблюдения статьи 16(3)

(за исключением продуктов, содержащих более одного действующего вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который установлен в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ)

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (*1)

'16

Бродифакум

3-[3-(4'-бромдифенил-4-ил)-1,2,3,4-тетрагидро-1-нафтил]-4-гидроксикумарин

Номер ЕС: 259-980-5

Номер КАС: 56073-10-0

950 г/кг

1 февраля 2012 г.

31 января 2014 г.

31 января 2017 г.

14

Ввиду того, что характеристики действующего вещества делают его потенциально стойким, склонным к биоаккумуляции и токсичным или очень стойким и весьма склонным к биоаккумуляции, активное вещество подлежит сравнительной оценке риска в соответствии со вторым подпунктом статьи 10(5)(i) Директивы 98/8/EC до возобновления ее включения в настоящее Приложение.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

1.

Номинальная концентрация действующего вещества в продуктах не должна превышать 50 мг/кг, разрешены только готовые к употреблению продукты.

2.

Продукция должна содержать отталкивающий агент и, при необходимости, краситель.

3.

Продукты не должны использоваться в качестве трекингового порошка.

4.

Первичное, а также вторичное воздействие на людей, нецелевых животных и окружающую среду сводится к минимуму за счет рассмотрения и применения всех соответствующих и доступных мер по снижению риска. К ним относятся, среди прочего, ограничение только на профессиональное использование, установление верхнего предела размера упаковки и обязательство использовать защищенные от несанкционированного доступа и защищенные коробки для приманок».

(*1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина