Директива Комиссии 2010/14/EU от 3 марта 2010 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC о включении гептамалоксилоглюкана в качестве активного вещества (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

4.3.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 53/7

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/14/ЕС

от 3 марта 2010 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения гептамалоксилоглюкана в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Франция получила 9 мая 2006 года заявку от Elicityl SA на включение активного вещества гептамалоксилоглюкана в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2007/560/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителем. Назначенное докладчиком государство-член представило проект отчета об оценке 26 июля 2007 г.

(3)

Отчет об оценке был рецензирован государствами-членами и EFSA и представлен Комиссии в формате научного отчета EFSA по гептамалоксилоглюкану 17 июля 2009 г. (3). Этот отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлен 27 ноября 2009 г. в формате отчета Комиссии по обзору гептамалоксилоглюкана.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие гептамалоксилоглюкан, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директивы 91/. 414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить гептамалоксилоглюкан в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC вследствие включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие гептамалоксилоглюкан, для обеспечения что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, удовлетворены. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(6)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(7)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 ноября 2010 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 декабря 2010 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие гептамалоксилоглюкан в качестве активного вещества, к 30 ноября 2010 г. К этой дате они должны, в частности, проверить соответствие условий, Приложения I к этой Директиве в отношении гептамалоксилоглюкана соблюдены, за исключением тех, которые указаны в части B записи, касающейся активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II. к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13(2) этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего гептамалоксилоглюкан либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, к 31 мая 2010 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающаяся гептамалоксилоглюкана. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего гептамалоксилоглюкан в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 ноября 2011 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего гептамалоксилоглюкан в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 ноября 2011 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 июня 2010 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 3 марта 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) ОЖ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) ОЖ L 213, 15 августа 2007 г., с. 29.

(3) Научный отчет EFSA (2009) 334, 1-52, Заключение относительно экспертной оценки оценки пестицидного риска активного вещества гептамалоксилоглюкана (завершено: 17 июля 2009 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее название, Идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'304

гептамалоксилоглюкан

Номер КАС

870721-81-6

СИПАК Нет

Нет в наличии

Полное название IUPAC в сноске (*1)

Ксил п: ксилопиранозил

Glc p: глюкопиранозил

Fuc p: фукопиранозил

Гал п: галактопиранозил

Glc-ol: глюцитол

≥ 780 г/кг

Содержание примеси Патулина в техническом материале не должно превышать 50 мкг/кг.

1 июня 2010 г.

31 мая 2020 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве регулятора роста растений.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по гептамалоксилоглюкану и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 27 ноября 2009 г. счет.

(*1) '

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина