Директива Комиссии 2010/28/EU от 23 апреля 2010 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC о включении металаксила в качестве активного вещества (текст имеет отношение к ЕЭЗ)

24.4.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 104/57

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/28/ЕС

от 23 апреля 2010 г.

внесение изменений в Директиву Совета 91/414/EEC для включения металаксила в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Металаксил является одним из веществ, перечисленных в Приложении I к Регламенту Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 от 11 декабря 1992 г., устанавливающему подробные правила реализации первого этапа программы работы, упомянутой в Статье 8(2) Директива Совета 91/414/EEC о размещении средств защиты растений на рынке (2).

(2)

В результате решения Суда от 18 июля 2007 г. по делу C-326/05 P Industrias Químicas del Vallés v Commission (3), которым было аннулировано Решение Комиссии 2003/308/EC (4) относительно невключения металаксила в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC, Комиссия приняла Регламент (ЕС) № 1313/2007 от 8 ноября 2007 г. Регламент о внесении изменений (ЕС) № 2076/2002 в отношении продления периода времени, указанного в статье 8 (2) Директивы Совета 91/414/ЕЕС в отношении металаксила, и (ЕС) № 2024/2006 в отношении удаления отступление в отношении металаксила (5) и Регламента (ЕС) № 416/2008 от 8 мая 2008 г., вносящего поправки в Регламент (ЕЕС) № 3600/92 в отношении оценки активного вещества металаксила в рамках статьи 8 (2) Директивы Совета. 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке (6).

(3)

Статья 266 ДФЕС требует от учреждения, акт которого был признан недействительным, принять необходимые меры для выполнения решения Суда. Поэтому необходимо еще раз оценить металаксил с учетом предоставленной дополнительной информации.

(4)

Дополнительный отчет об оценке был представлен докладчиком государством-членом Португалии, который был рассмотрен государствами-членами и Комиссией и окончательно согласован в Постоянном комитете по пищевой цепи и здоровью животных 12 марта 2010 г. в формате обзора Комиссии. отчет по металаксилу.

(5)

Обзор металаксила не выявил каких-либо открытых вопросов, которые необходимо было бы решить Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов, который взял на себя роль Научного комитета по растениям.

(6)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что средства защиты растений, содержащие металаксил, в целом могут удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы 91/414/EEC, в частности в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить металаксил в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие металаксил, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(7)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(8)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в 6 месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие металаксил, чтобы гарантировать, что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, соблюдены. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(9)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента (ЕЕС) № 3600/92, показал, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей владельцев существующих разрешений в отношении доступ к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(10)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(11)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 декабря 2010 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 января 2011 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, изменить или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие металаксил в качестве активного вещества, до 31 декабря 2010 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся металаксила, соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что владелец разрешения: или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего металаксил либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, до 30 июня 2010 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся металаксила. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего металаксил в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 июня 2014 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего металаксил в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 июня 2014 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей директиве или директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 июля 2010 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 23 апреля 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 366, 15 декабря 1992 г., с. 10.

(3)  [2007] ECR I-6557.

(4) OJ L 113, 07.05.2003, с. 8.

(5) OJ L 291, 9.11.2007, с. 11.

(6) OJ L 125, 9 мая 2008 г., с. 25.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлена ​​следующая строка:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'309

Металаксил

КАС № 57837-19-1

СИПАК № 365

Метил N-(метоксиацетил)-N-(2,6-ксилил)-DL-аланинат

950 г/кг

Примесь 2,6-диметиланилин была признана опасной с токсикологической точки зрения, и установлен максимальный уровень 1 г/кг.

1 июля 2010 г.

30 июня 2020 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по металаксилу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 12 марта 2010 г. счет.

Государства-члены должны уделять особое внимание потенциальному загрязнению грунтовых вод активным веществом или продуктами его разложения CGA 62826 и CGA 108906, когда активное вещество применяется в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями. Меры по снижению риска должны применяться там, где это необходимо».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина