Директива Комиссии 2010/42/EU от 28 июня 2010 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/EEC и включающая FEN 560 (порошок семян пажитника) в качестве активного вещества (Текст имеет отношение к ЕЭЗ)

29.6.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 161/6

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/42/ЕС

от 28 июня 2010 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC, включающую FEN 560 (порошок семян пажитника) в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Франция получила 24 июня 2003 г. заявку от Société occitane de Fabrications et de technologie на включение активного вещества FEN 560 (также называемого пажитником или порошком семян пажитника) в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 2004/131/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителем. Назначенное докладчиком государство-член представило проект отчета об оценке 18 февраля 2005 г.

(3)

Проект отчета об оценке был рассмотрен государствами-членами и Европейским управлением по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в формате заключения EFSA по экспертной оценке оценки риска пестицидов активного вещества порошка семян пажитника (FEN 560) 18 декабря. 2009 (3). Этот отчет был рассмотрен государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и был окончательно оформлен 11 мая 2010 г. в формате отчета Комиссии по обзору FEN 560 (порошок семян пажитника).

(4)

Как показали различные проведенные исследования, можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие FEN 560 (порошок семян пажитника), в целом удовлетворяют требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5( 3) Директивы 91/414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить FEN 560 (порошок семян пажитника) в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы. .

(5)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие FEN 560 ( порошок семян пажитника), чтобы обеспечить выполнение требований, изложенных в Директиве 91/414/ЕЕС, в частности в ее Статье 13, и соответствующих условий, изложенных в Приложении I. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(6)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(7)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 апреля 2011 г. законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 мая 2011 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие FEN 560 (порошок семян пажитника) в качестве активного вещества, до 30 апреля 2011 года. К этой дате они должны в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся FEN 560 (порошок семян пажитника), соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся активного вещества, и что владелец разрешения имеет, или имеет доступ к досье, соответствующему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13(2) этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего FEN 560 (порошок семян пажитника) либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414. /ЕЭС не позднее 31 октября 2010 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директивы и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающуюся FEN 560 (порошок семян пажитника). На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего FEN 560 (порошок семян пажитника) в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 апреля 2012 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего FEN 560 (порошок семян пажитника) в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 30 апреля 2012 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах. который добавил соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какое из них является последним.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 ноября 2010 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 28 июня 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 37, 10.02.2004, с. 34.

(3)  Журнал EFSA (2010) 8(1):1448, Заключение по экспертной оценке оценки пестицидного риска активного вещества порошка семян пажитника (FEN 560). doi:10.2903/j.efsa.2010.1448. Доступно на сайте www.efsa.europa.eu.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'313

FEN 560 (также называемый пажитником или порошком семян пажитника)

Номер КАС

Никто

СИПАК Нет

Никто

Действующее вещество готовят из порошка семян Trigonella foenum-graecum L. (пажитника).

Непригодный

100 % порошок семян пажитника без каких-либо добавок и экстракций; семя соответствует пищевому качеству человека.

1 ноября 2010 г.

31 октября 2020 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использовать только в качестве средства, вызывающего механизмы самозащиты урожая.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI выводы обзорного отчета по FEN 560 (порошок семян пажитника) и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно доработанные Постоянным комитетом по пищевой цепи и здоровью животных 11 числа. Принимается во внимание май 2010 года.

В этой общей оценке государства-члены должны уделять особое внимание риску для операторов, рабочих и прохожих.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина