Директива Комиссии 2010/50/ЕС от 10 августа 2010 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении дазомета в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ.

11.08.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 210/30

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/50/ЕС

от 10 августа 2010 г.

внесение поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении дазомета в качестве активного вещества в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16 (2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит дазомет.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007, дазомет был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в продуктах типа 8, консервантах для древесины, как определено в Приложении V к этой Директиве.

(3)

Бельгия была назначена государством-членом-докладчиком и представила отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию к 16 апреля 2007 г. в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 11 марта 2010 г. в отчет об оценке.

(5)

Как следует из проведенных исследований, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве консервантов древесины и содержащие дазомет, будут соответствовать требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Поэтому целесообразно включить дазомет в Приложение I к этой Директиве.

(6)

Не все потенциальные виды использования были оценены на уровне ЕС. Оценка риска на уровне ЕС касается только профессионального использования на открытом воздухе для восстановительной обработки деревянных опор, таких как опоры электропередачи, путем введения гранул. Поэтому целесообразно, чтобы государства-члены оценивали те сценарии использования или воздействия, а также те риски для компартментов и популяций, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке уровня риска ЕС, и при выдаче разрешений на продукцию обеспечивали принятие соответствующих мер или введение конкретных условий. с целью снижения выявленных рисков до приемлемого уровня.

(7)

В свете выводов отчета об оценке уместно потребовать, чтобы меры по снижению риска применялись на уровне разрешения на продукцию в отношении продуктов, содержащих дазомет и используемых в качестве консервантов древесины, чтобы гарантировать снижение рисков до приемлемого уровня в соответствии со Статьей 5. Директивы 98/8/EC и Приложения VI к ней.

(8)

В частности, уместно требовать, чтобы продукты, предназначенные для промышленного или профессионального использования, использовались с соответствующими средствами индивидуальной защиты, если только не будет продемонстрировано, что риски для промышленных или профессиональных пользователей могут быть снижены другими способами.

(9)

Важно, чтобы положения настоящей Директивы применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение на рынке биоцидных продуктов, содержащих действующее вещество дазомет, а также для облегчения надлежащего функционирования рынка биоцидных продуктов в целом.

(10)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы дать возможность государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, подготовившие досье, смогут в полной мере извлечь выгоду из 10-летний период защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(11)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC.

(12)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(13)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Транспонирование

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 июля 2011 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 августа 2012 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 10 августа 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 98/8/ЕС добавлена ​​следующая запись о веществе дазомет:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Крайний срок соблюдения статьи 16(3) (за исключением продуктов, содержащих более одного активного вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который указан в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ. )

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (1)

'34

Дазомет

Тетрагидро-3,5-диметил-1,3,5-тиадиазин-2-тион

Номер ЕС: 208-576-7

Номер КАС: 533-74-4

960 г/кг

1 августа 2012 г.

31 июля 2014 г.

31 июля 2022 г.

8

При оценке заявки на регистрацию продукта в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, если это применимо к конкретному продукту, те сценарии использования или воздействия, а также те риски для компартментов и популяций, которые не были репрезентативно рассмотрены в Оценка риска на уровне ЕС. В частности, где это уместно, государства-члены должны оценить любое другое использование, кроме профессионального использования на открытом воздухе, для восстановительной обработки деревянных столбов путем введения гранул.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

Продукты, разрешенные для промышленного и/или профессионального использования, должны использоваться с соответствующими средствами индивидуальной защиты, если только в заявке на получение разрешения на продукт не будет продемонстрировано, что риски для промышленных и/или профессиональных пользователей могут быть снижены до приемлемого уровня другими средствами».

(1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина