Директива Комиссии 2010/54/ЕС от 20 августа 2010 г., вносящая поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/ЕЕС, чтобы возобновить включение азимсульфурона в качестве активного вещества. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

21.8.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 220/63

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/54/ЕС

от 20 августа 2010 г.

внесение поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC для возобновления включения азимсульфурона в качестве действующего вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Включение азимсульфурона в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС истекает 31 декабря 2011 г. Уведомление было подано в соответствии со статьей 4 Регламента Комиссии (ЕС) № 737/2007 от 27 июня 2007 г. об установлении процедуры возобновление включения первой группы активных веществ в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC и установление списка этих веществ (2) для возобновления включения азимсульфурона в качестве активного вещества в Приложение I к Директиве 91/ 414/EEC в течение срока, предусмотренного этой статьей.

(2)

Это уведомление было признано приемлемым Решением Комиссии 2008/656/EC от 28 июля 2008 г. о приемлемости уведомлений о возобновлении включения в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC активных веществ азимсульфурона, азоксистробина, флуроксипир, имазалил, крезоксим-метил, прогексадион-кальций и спироксамин, а также составление списка соответствующих уведомителей (3).

(3)

В течение периода времени, предусмотренного статьей 6 Регламента (ЕС) № 737/2007, уведомитель представил данные, необходимые в соответствии со статьей 6 Регламента (ЕС) № 737/2007, вместе с объяснением актуальности каждого нового исследование представлено.

(4)

Государство-докладчик подготовило отчет об оценке по согласованию с государством-содокладчиком и представило его в Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (далее: «Орган») и Комиссию 10 июня 2009 г. В дополнение к оценке вещества , этот отчет включает список исследований, на которые государство-докладчик опиралось при своей оценке.

(5)

Управление передало отчет об оценке уведомителю и всем государствам-членам и направило полученные комментарии в Комиссию. Управление также предоставило общественности отчет об оценке.

(6)

По запросу Комиссии отчет об оценке был рецензирован государствами-членами и Управлением, и 12 марта 2010 года Управление представило Комиссии свое заключение по экспертной оценке оценки риска азимсульфурона (4). Оценка Отчет и заключение Управления были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 9 июля 2010 г. в формате отчета Комиссии по рассмотрению азимсульфурона.

(7)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие азимсульфурон, будут продолжать удовлетворять в целом требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы 91/414/EEC. в частности, в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно возобновить включение азимсульфурона в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, чтобы гарантировать, что средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут продолжать быть разрешенными, если они соответствуют этой Директиве.

(8)

Однако на основании обзорного отчета, в котором указывается, что производственные примеси фенола вызывают токсикологическую озабоченность, для этой примеси в техническом материале следует установить максимальный уровень 2 г/кг.

(9)

Судя по представленным новым данным, азимсульфурон и продукты его распада при водном фотолизе могут представлять опасность для водных организмов. Без ущерба для вывода о том, что включение азимсульфурона необходимо возобновить, поэтому целесообразно получить дополнительную информацию по этим конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать от уведомителя предоставить дополнительную информацию относительно оценки рисков, которые азимсульфурон может представлять для водных организмов, и завершить идентификацию продуктов его разложения при водном фотолизе.

(10)

Прежде чем будет продлено включение активного вещества в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, возникающих в результате продления.

(11)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС, как следствие возобновления включения активного вещества в Приложение I к ней, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после продления для проверки разрешений на средства защиты растений, содержащие азимсульфурон. обеспечить, чтобы требования, изложенные в Директиве 91/414/EEC, в частности в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I к этой Директиве, продолжали соблюдаться. При необходимости государства-члены должны продлить разрешения, при необходимости с изменениями, или отказаться от продления разрешений. В порядке отступления от этого срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки обновления полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414. /ЕЭС.

(12)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(13)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2012 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2012 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, изменить или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие азимсульфурон в качестве активного вещества, до 31 января 2012 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся азимсульфурона, соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что владелец разрешения имеет или имеет доступ к досье, соответствующему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего азимсульфурон либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC к 31 июля. не позднее 2011 года государства-члены должны, при необходимости, провести повторную оценку продукции, чтобы принять во внимание развитие научных и технических знаний и в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основании досье, соответствующего требованиям Приложения III к указанной Директиве и с учетом части Б записи в Приложении I к указанной Директиве, касающейся азимсульфурона. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC. После этого решения государства-члены должны, при необходимости, изменить или отозвать разрешение до 31 июля 2015 года.

3.   В порядке отступления от параграфов 1 и 2, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего азимсульфурон в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC не позднее 31 июля 2011 года, и по крайней мере один из которых был включен в Приложение I к Директиве 91/414/EEC в период с 1 января 2009 г. по 31 июля 2011 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/. 414/EEC, на основании досье, соответствующего требованиям Приложения III к этой Директиве, и с учетом части B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся азимсульфурона. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены должны, при необходимости, изменить или отозвать разрешение до 31 июля 2015 г. или к дате, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/. 414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 августа 2011 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 20 августа 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 169, 29 июня 2007 г., с. 10.

(3) OJ L 214, 9 августа 2008 г., с. 70.

(4)  Заключение по экспертной оценке оценки пестицидного риска активного вещества азимсульфурона. Журнал EFSA 2010; 8(3):1554. [61 с.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1554. Доступно онлайн: www.efsa.europa.eu.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/ЕЕС строка № 5 заменена следующей:

Нет

Распространенное имя,

Идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'5

азимсульфурон

КАС № 120162-55-2

СИПАК № 584

1-(4,6-диметоксипиримидин-2-ил)-3-[1-метил-4-(2-метил-2Н-тетразол-5-ил)пиразол-5-илсульфонил]мочевина

≥ 980 г/кг

максимальный уровень примеси фенола 2 г/кг

1 августа 2011 г.

31 июля 2021 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

Применение с воздуха не может быть разрешено.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты выводы обзорного отчета по азимсульфурону и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 9 июля 2010 г. в учетную запись.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита нецелевых растений,

—

возможность загрязнения грунтовых вод, когда активное вещество применяется в уязвимых сценариях и/или климатических условиях,

—

защита водных организмов.

Государства-члены должны обеспечить, чтобы условия разрешения включали меры по снижению риска, где это необходимо (например, буферные зоны, минимальные периоды выдержки воды перед сбросом при выращивании риса).

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для завершения оценки риска для водных организмов и дальнейших исследований для завершения идентификации продуктов разложения при водном фотолизе вещества. Они должны обеспечить, чтобы уведомители предоставили такие исследования Комиссии до 31 октября 2012 года».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина