Директива Комиссии 2010/55/ЕС от 20 августа 2010 г., вносящая поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/ЕЕС, возобновляющее включение азоксистробина в качестве активного вещества. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

21.8.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 220/67

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/55/ЕС

от 20 августа 2010 г.

внесение поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC о возобновлении включения азоксистробина в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Включение азоксистробина в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС истекает 31 декабря 2011 г. Уведомление было подано в соответствии со статьей 4 Регламента Комиссии (ЕС) № 737/2007 от 27 июня 2007 г. об установлении процедуры возобновление включения первой группы активных веществ в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC и установление списка этих веществ (2) для возобновления включения азоксистробина в качестве активного вещества в Приложение I к Директиве 91/ 414/EEC в течение срока, предусмотренного этой статьей.

(2)

Это уведомление было признано приемлемым Решением Комиссии 2008/656/EC от 28 июля 2008 г. о приемлемости уведомлений о возобновлении включения в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC активных веществ азимсульфурона, азоксистробина, флуроксипир, имазалил, крезоксим-метил, прогексадион-кальций и спироксамин, а также составление списка соответствующих уведомителей (3).

(3)

В течение периода времени, предусмотренного статьей 6 Регламента (ЕС) № 737/2007, уведомитель представил данные, необходимые в соответствии со статьей 6 Регламента (ЕС) № 737/2007, вместе с объяснением актуальности каждого нового исследование представлено.

(4)

Государство-докладчик подготовило отчет об оценке по согласованию с государством-содокладчиком и представило его в Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (далее: «Орган») и Комиссию 10 июня 2009 г. В дополнение к оценке вещества , этот отчет включает список исследований, на которые государство-докладчик опиралось при своей оценке.

(5)

Управление направило отчет об оценке уведомителю и всем государствам-членам, а также направило полученные комментарии в Комиссию. Управление также предоставило общественности отчет об оценке.

(6)

По запросу Комиссии отчет об оценке был рецензирован государствами-членами и Органом. Орган представил Комиссии свое заключение по экспертной оценке оценки риска азоксистробина (4) 6 апреля 2010 года. Отчет об оценке и заключение Управления были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 9 июля 2010 г. в формате отчета Комиссии по рассмотрению азоксистробина.

(7)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие азоксистробин, будут продолжать удовлетворять в целом требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы 91/414/EEC. в частности, в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно возобновить включение азоксистробина в Приложение I к Директиве 91/414/EEC, чтобы гарантировать, что средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут продолжать быть разрешенными, если они соответствуют этой Директиве.

(8)

Кроме того, в ходе проверки было установлено, что для действующего вещества азоксистробина, заявленного основным подателем данных, производственная примесь толуол представляет собой токсикологическую проблему, и поэтому его присутствие в техническом материале не должно превышать максимальный уровень в 2 грамма на килограмм.

(9)

Судя по представленным новым данным, азоксистробин может представлять опасность для водных организмов. Без ущерба для вывода о том, что включение азоксистробина необходимо возобновить, поэтому целесообразно получить дополнительную информацию по этим конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Таким образом, уместно потребовать, чтобы уведомитель предоставил дополнительную информацию для подтверждения результатов оценки риска на основе новейших научных знаний в отношении риска загрязнения подземных вод некоторыми второстепенными продуктами трансформации почвы и риска для водных организмов. .

(10)

Прежде чем будет продлено включение активного вещества в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, возникающих в результате продления.

(11)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате возобновления включения активного вещества в Приложение I к ней, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после продления для проверки разрешений на средства защиты растений, содержащие азоксистробин. обеспечить, чтобы требования, изложенные в Директиве 91/414/EEC, в частности в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I к этой Директиве, продолжали соблюдаться. При необходимости государства-члены должны продлить разрешения, при необходимости с изменениями, или отказаться от продления разрешений. В порядке отступления от этого срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки обновления полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414. /ЕЭС.

(12)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(13)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2012 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2012 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, изменить или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие азоксистробин в качестве активного вещества, до 31 января 2012 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся азоксистробина, соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, соответствующему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего азоксистробин либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC к 31 июля. не позднее 2011 года государства-члены должны, при необходимости, провести повторную оценку продукции, чтобы принять во внимание развитие научных и технических знаний и в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основании досье, соответствующего требованиям Приложения III к этой Директиве и с учетом части Б записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся азоксистробина. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC. После этого решения государства-члены должны, при необходимости, изменить или отозвать разрешение до 31 июля 2015 года.

3.   В порядке отступления от параграфов 1 и 2, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего азоксистробин в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC не позднее 31 июля 2011 года, и по крайней мере один из которых был включен в Приложение I к Директиве 91/414/EEC в период с 1 января 2009 г. по 31 июля 2011 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/. 414/EEC, на основании досье, соответствующего требованиям Приложения III к этой Директиве, и с учетом части B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся азоксистробина. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены должны, при необходимости, изменить или отозвать разрешение до 31 июля 2015 г. или к дате, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/. 414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 августа 2011 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 20 августа 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 169, 29 июня 2007 г., с. 10.

(3) OJ L 214, 9 августа 2008 г., с. 70.

(4)  Европейское управление по безопасности пищевых продуктов; Заключение по экспертной оценке оценки пестицидного риска активного вещества азоксистробина по запросу Европейской комиссии EFSA Journal 2010; 8(4):1542.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC строка № 2 заменена следующей:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'2

Азоксистробин

КАС № 131860-33-8

СИПАК № 571

метил (Е)-2-{2[6-(2-цианофенокси)пиримидин-4-илокси]фенил}-3-метоксиакрилат

≥ 930 г/кг

Максимальное содержание толуола 2 г/кг

Максимальное содержание Z-изомера 25 г/кг

1 августа 2011 г.

31 июля 2021 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по азоксистробину и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 9 июля 2010 г. .

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

спецификация технического материала как промышленного производства должна быть подтверждена и подтверждена соответствующими аналитическими данными. Испытательный материал, используемый в досье на токсичность, следует сравнивать и проверять на соответствие данной спецификации технического материала.

—

возможность загрязнения грунтовых вод при применении активного вещества в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

защита водных организмов.

Государства-члены должны гарантировать, что условия разрешения включают меры по снижению риска, где это необходимо, такие как буферные зоны.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление дальнейших исследований для завершения оценки риска для подземных вод и водных организмов. Они должны обеспечить, чтобы уведомители предоставили такие исследования Комиссии до 31 октября 2012 года».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина