Директива Комиссии 2010/57/EU от 26 августа 2010 г., вносящая поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC, чтобы возобновить включение имазалила в качестве действующего вещества. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

27.8.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 225/5

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/57/ЕС

от 26 августа 2010 г.

внесение поправки в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC с целью возобновления включения имазалила в качестве действующего вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Включение имазалила в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС истекает 31 декабря 2011 г. Уведомление было подано в соответствии со статьей 4 Регламента Комиссии (ЕС) № 737/2007 от 27 июня 2007 г. об установлении процедуры возобновление включения первой группы активных веществ в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC и установление списка этих веществ (2) для возобновления включения имазалила в качестве активного вещества в Приложение I к Директиве 91/ 414/EEC в течение срока, предусмотренного этой статьей.

(2)

Это уведомление было признано приемлемым Решением Комиссии 2008/656/EC от 28 июля 2008 г. о приемлемости уведомлений о возобновлении включения в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC активных веществ азимсульфурона, азоксистробина, флуроксипир, имазалил, крезоксим-метил, прогексадион-кальций и спироксамин, а также составление списка соответствующих уведомителей (3).

(3)

В течение периода времени, предусмотренного статьей 6 Регламента (ЕС) № 737/2007, уведомитель представил данные, необходимые в соответствии со статьей 6 Регламента (ЕС) № 737/2007, вместе с объяснением актуальности каждого нового исследование представлено.

(4)

Государство-докладчик подготовило отчет об оценке по согласованию с государством-содокладчиком и представило его в Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (далее «Орган») и Комиссию 9 июня 2009 г. В дополнение к оценке вещества, этот отчет включает список исследований, на которые государство-докладчик опиралось при своей оценке.

(5)

Управление передало отчет об оценке уведомителю и всем государствам-членам и направило полученные комментарии в Комиссию. Управление также предоставляет общественности отчет об оценке.

(6)

По запросу Комиссии отчет об оценке был рецензирован государствами-членами и Управлением. Управление представило свое заключение по экспертной оценке оценки риска имазалила (4) Комиссии 4 марта 2010 года. Отчет об оценке и заключение Управления были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно оформлены 9 июля 2010 г. в формате отчета Комиссии по рассмотрению имазалила.

(7)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие имазалил, будут продолжать удовлетворять в целом требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) Директивы 91/414/EEC. в частности, в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно возобновить включение имазалила в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС, чтобы гарантировать, что средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут продолжать быть разрешенными, если они соответствуют этой Директиве.

(8)

На основании отчета об обзоре, который поддерживает более низкий уровень чистоты по сравнению с уровнем включения имазалила в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, и принимая во внимание отсутствие токсикологически или экотоксикологически значимых примесей, уровень чистоты должен быть изменен. .

(9)

Необходимо включить специальные положения, требующие от государств-членов при выдаче разрешения на средства защиты растений, содержащие имазалил, обращать особое внимание на определенные моменты или обеспечивать принятие соответствующих мер по снижению риска. В частности, государства-члены должны гарантировать, что: тестовые материалы, используемые в досье на токсичность, будут сравниваться и проверяться на соответствие техническим характеристикам технического материала, произведенного на коммерческой основе; ситуация острого пищевого воздействия не будет представлять риска для потребителей при рассмотрении максимальных уровней остатков.

(10)

Из новых представленных данных следует, что имазалил и продукты его разложения в почве и системах поверхностных вод могут представлять опасность для почвенных микроорганизмов и водных организмов; необходимо подтвердить незначительное воздействие на грунтовые воды; необходимы дальнейшие исследования природы остатков в переработанных продуктах. Без ущерба для вывода о том, что включение имазалила необходимо возобновить, поэтому целесообразно получить дополнительную информацию по этим конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EEC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Поэтому уместно потребовать, чтобы уведомитель предоставил дополнительную информацию о пути разложения имазалила в почве и системах поверхностных вод, данные об окружающей среде, чтобы гарантировать, что воздействие на грунтовые воды является незначительным, а также исследование гидролиза для изучения природы остатков в обработанных товарах.

(11)

Прежде чем будет продлено включение активного вещества в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, возникающих в результате продления.

(12)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC в результате возобновления включения активного вещества в Приложение I к ней, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после продления для проверки разрешений на средства защиты растений, содержащие имазалил. обеспечить, чтобы требования, изложенные в Директиве 91/414/EEC, в частности в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I к этой Директиве, продолжали соблюдаться. При необходимости государства-члены должны продлить разрешения, при необходимости с изменениями, или отказаться от продления разрешений. В порядке отступления от этого срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки обновления полного досье по Приложению III для каждого средства защиты растений для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414. /ЕЭС.

(13)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(14)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2012 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2012 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены ЕС должны в соответствии с Директивой 91/414/ЕЕС, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие имазалил в качестве активного вещества, до 31 января 2012 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся имазалила, соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, соответствующему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего имазалил либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC к 31 июля. не позднее 2011 года государства-члены должны, при необходимости, провести повторную оценку продукции, чтобы принять во внимание развитие научных и технических знаний и в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/EEC, на основании досье, соответствующего требованиям Приложения III к указанной Директиве и с учетом части Б записи в Приложении I к указанной Директиве об имазалиле. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC. После этого решения государства-члены должны, при необходимости, изменить или отозвать разрешение до 31 июля 2015 года.

3.   В порядке отступления от параграфов 1 и 2, для каждого разрешенного средства защиты растений, содержащего имазалил в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC не позднее 31 июля 2011 года, и по крайней мере один из которых был включен в Приложение I к Директиве 91/414/EEC в период с 1 января 2009 г. по 31 июля 2011 г., государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/. 414/EEC, на основании досье, соответствующего требованиям Приложения III к этой Директиве, и с учетом части B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся имазалила. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены должны, при необходимости, изменить или отозвать разрешение до 31 июля 2015 г. или к дате, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества в Приложение I к Директиве 91/. 414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 августа 2011 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 26 августа 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) ОЖ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) ОЖ L 169, 29 июня 2007 г., с. 10.

(3) ОЖ L 214, 9 августа 2008 г., с. 70.

(4)  Европейское управление по безопасности пищевых продуктов: «Заключение по экспертной оценке оценки пестицидного риска активного вещества имазалила» по запросу Европейской комиссии, EFSA Journal 2010, 8(3):1526.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC строка № 1 заменена следующей:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'1

Затененный

КАС № 35554-44-0

73790-28-0 (заменен)

СИПАК № 335

(RS)-1-(β-аллилокси-2,4-дихлорфенетил)имидазол

или

аллил(RS)-1-(2,4-дихлорфенил)-2-имидазол-1-илэтиловый эфир

≥ 950 г/кг

1 августа 2011 г.

31 июля 2021 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве фунгицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по имазалилу и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 9 июля 2010 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

спецификация технического материала как промышленного производства должна быть подтверждена и подтверждена соответствующими аналитическими данными. Испытательный материал, используемый в досье на токсичность, следует сравнивать и проверять на соответствие данной спецификации технического материала.

—

ситуация острого пищевого воздействия на потребителей с учетом будущих пересмотров максимальных уровней остатков,

—

безопасность операторов и рабочих. Разрешенные условия использования должны предписывать применение адекватных средств индивидуальной защиты и мер по снижению риска для уменьшения воздействия.

—

Обеспечьте внедрение соответствующих методов управления отходами для обращения с отходами раствора, оставшимися после применения, такими как очистка воды из системы полива и сброс отходов переработки. Предотвращение случайного разлива обрабатывающего раствора. Государства-члены ЕС, разрешающие сброс сточных вод в канализационную систему, должны обеспечить проведение местной оценки риска,

—

риск для водных организмов и почвенных микроорганизмов, а также долгосрочный риск для зерноядных птиц и млекопитающих. Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это возможно.

Заинтересованные государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы уведомитель представил Комиссии дополнительную информацию и, в частности, подтверждающие данные о:

—

путь разложения имазалила в почве и системах поверхностных вод,

—

экологические данные для поддержки мер управления, которые государства-члены должны принять, чтобы гарантировать, что воздействие на грунтовые воды является незначительным,

—

исследование гидролиза для изучения природы остатков в переработанных продуктах.

Они должны обеспечить, чтобы уведомитель предоставил такую ​​информацию Комиссии до 31 октября 2012 года».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина