Директива Комиссии 2010/89/ЕС от 6 ноября 2010 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/ЕЕС о включении квинмерака в качестве активного вещества и вносящая поправки в Решение 2008/934/ЕС, текст которого имеет отношение к ЕЭЗ.

7.12.2010

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 320/3

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2010/89/ЕС

от 6 ноября 2010 г.

внесение изменений в Директиву Совета 91/414/EEC для включения квинмерака в качестве активного вещества и внесение изменений в Решение 2008/934/EC

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

Постановления Комиссии (ЕС) № 451/2000 (2) и 1490/2002 (3) устанавливают подробные правила реализации третьего этапа программы работы, указанной в статье 8 (2) Директивы 91/414/. ЕЭС и установить список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС. В этот список входил квинмерак.

(2)

В соответствии со статьей 11e Регламента (ЕС) № 1490/2002 заявитель отозвал свою поддержку включения этого активного вещества в Приложение I к Директиве 91/414/EEC в течение двух месяцев с момента получения проекта отчета об оценке. В результате было принято Решение Комиссии 2008/934/EC от 5 декабря 2008 г. об исключении некоторых активных веществ в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC и отзыве разрешений на средства защиты растений, содержащие эти вещества (4). о невключении квинмерака.

(3)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/ЕЕС первоначальный уведомитель (далее заявитель) подал новую заявку с просьбой применить ускоренную процедуру, как это предусмотрено в статьях 14–19 Регламента Комиссии (ЕС) № 33. /2008 от 17 января 2008 г., устанавливающие подробные правила применения Директивы Совета 91/414/ЕЕС в отношении регулярной и ускоренной процедуры оценки активных веществ, которые были частью программы работы, указанной в Статье 8(2). ) этой Директивы, но не были включены в Приложение I (5).

(4)

Заявка была подана в Великобританию, которая была назначена государством-докладчиком Регламентом (ЕС) № 451/2000. Срок ускоренной процедуры был соблюден. Спецификация активного вещества и поддерживаемое использование такие же, как и в Решении 2008/934/EC. Это заявление также соответствует остальным материальным и процедурным требованиям статьи 15 Регламента (ЕС) № 33/2008.

(5)

Великобритания оценила дополнительные данные, представленные заявителем, и подготовила дополнительный отчет. Оно передало этот отчет Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (далее «Управление») и Комиссии 18 июня 2009 года. Управление передало дополнительный отчет другим государствам-членам и заявителю для комментариев и направило полученные комментарии в Комиссия. В соответствии со статьей 20(1) Регламента (ЕС) № 33/2008 и по запросу Комиссии Управление представило Комиссии свое заключение по квинмераку 26 февраля 2010 г. (6). Проект отчета об оценке, дополнительный отчет и заключение Управления были рассмотрены государствами-членами и Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и окончательно утверждены 28 октября 2010 г. в формате отчета Комиссии по рассмотрению квинмерака. .

(6)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие хинмерак, будут удовлетворять в целом требованиям, изложенным в статье 5(1) (a) и (b) Директивы 91/414/EEC, в частности в отношении видов использования, которые были изучены и подробно описаны в обзорном отчете Комиссии. Поэтому целесообразно включить квинмерак в Приложение I, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(7)

Без ущерба для этого вывода уместно получить дополнительную информацию по некоторым конкретным вопросам. Статья 6(1) Директивы 91/414/EC предусматривает, что включение вещества в Приложение I может быть обусловлено определенными условиями. Таким образом, уместно потребовать, чтобы заявитель предоставил дополнительную информацию для подтверждения результатов оценки риска на основе новейших научных знаний относительно возможности метаболизма растений привести к открытию хинолинового кольца, остатков в ротационном порядке. сельскохозяйственных культур и долгосрочный риск заражения дождевыми червями из-за метаболита BH 518-5.

(8)

Прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I, должен пройти разумный период, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований, которые возникнут в результате включения.

(9)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/ЕЕС в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в шесть месяцев после включения для проверки существующих разрешений на средства защиты растений, содержащие хинмерак, чтобы гарантировать, что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, соблюдены. Государства-члены ЕС должны изменить, заменить или отозвать, в зависимости от обстоятельств, существующие разрешения в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(10)

Опыт, полученный в результате предыдущего включения в Приложение I к Директиве 91/414/ЕЕС активных веществ, оцененных в рамках Регламента Комиссии (ЕЕС) № 3600/92 от 11 декабря 1992 г., устанавливающего подробные правила реализации первого этапа программа работы, указанная в статье 8 (2) Директивы Совета 91/414/EEC относительно размещения средств защиты растений на рынке (7), показала, что могут возникнуть трудности при интерпретации обязанностей держателей существующих разрешений в отношении для доступа к данным. Поэтому, чтобы избежать дальнейших трудностей, представляется необходимым уточнить обязанности государств-членов, особенно обязанность проверять, что владелец разрешения демонстрирует доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II к этой Директиве. Однако это разъяснение не налагает никаких новых обязательств на государства-члены или держателей разрешений по сравнению с директивами, которые были приняты до сих пор и вносят поправки в Приложение I.

(11)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(12)

Решение Комиссии 2008/934/EC от 5 декабря 2008 г. относительно невключения некоторых активных веществ в Приложение I к Директиве Совета 91/414/EEC и отзыве разрешений на средства защиты растений, содержащие эти вещества, предусматривает невключение квинмерака и отзыв разрешений на средства защиты растений, содержащие это вещество, к 31 декабря 2011 года. Необходимо удалить строку, касающуюся квинмерака, в Приложении к этому Решению.

(13)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Решение 2008/934/EC.

(14)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Строка, касающаяся квинмерака, в Приложении к Решению 2008/934/EC удалена.

Статья 3

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 октября 2011 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 ноября 2011 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 4

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, изменить или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие хинмерак в качестве активного вещества, к 1 ноября 2011 года.

К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия Приложения I к этой Директиве, касающиеся квинмерака, соблюдаются, за исключением условий, указанных в части B записи, касающейся этого активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, соответствующему требованиям Приложения II к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13 этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего хинмерак либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC, к 30 апреля 2011 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающейся квинмерака. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1) (b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего квинмерак в качестве единственного действующего вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 30 апреля 2015 г.; или

(б)

в случае продукта, содержащего квинмерак в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости внести изменения или отозвать разрешение до 30 апреля 2015 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей Директиве или Директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 5

Настоящая Директива вступит в силу 1 мая 2011 года.

Статья 6

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 6 ноября 2010 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) OJ L 55, 29 февраля 2000 г., с. 25.

(3) OJ L 224, 21 августа 2002 г., с. 23.

(4) OJ L 333, 11.12.2008, с. 11.

(5) OJ L 15, 18 января 2008 г., с. 5.

(6)  Европейское управление по безопасности пищевых продуктов; Заключение по экспертной оценке оценки пестицидного риска действующего вещества квинмерак. Журнал EFSA 2010; 8(3):1523. [68 с.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1523. Доступно онлайн: www.efsa.europa.eu.

(7) OJ L 366, 15 декабря 1992 г., с. 10.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следующая запись должна быть добавлена ​​в конце таблицы в Приложении I к Директиве 91/414/EC.

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'316

Квинмерак

Номер КАС: 90717-03-6

СИПАК №: 563

7-хлор-3-метилхинолин-8-карбоновая кислота

≥ 980 г/кг

1 мая 2011 г.

30 апреля 2021 г.

ЧАСТЬ А

Разрешается использование только в качестве гербицида.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI должны быть приняты во внимание выводы обзорного отчета по квинмераку и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 28 октября 2010 г. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита подземных вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями;

—

воздействие на потребителей остатков хинмерака (и его метаболитов) в рационе потребителей при последующих севооборотных культурах

—

риск для водных организмов и долгосрочный риск для дождевых червей.

Условия использования должны включать меры по снижению риска, где это необходимо.

Заинтересованные государства-члены должны запросить представление информации относительно:

—

возможность метаболизма растений привести к раскрытию хинолинового кольца;

—

остатки в севооборотных культурах и долгосрочный риск для дождевых червей из-за метаболита BH 518-5.

Они должны обеспечить, чтобы заявитель предоставил такие подтверждающие данные и информацию Комиссии до 30 апреля 2013 года».

(1)  Более подробная информация об идентичности и характеристиках активного вещества представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина