Директива Комиссии 2011/11/EU от 8 февраля 2011 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета и включающая (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат в качестве активного вещества в Приложения I и IA к нему Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ

9 февраля 2011 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 34/45

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2011/11/ЕС

от 8 февраля 2011 г.

внесение изменений в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета с целью включения (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетата в качестве активного вещества в Приложения I и IA к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16 (2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007, (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/EC для использования в продукте типа 19. , репелленты и аттрактанты, как определено в Приложении V к этой Директиве.

(3)

Австрия была назначена государством-членом-докладчиком и представила отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию 23 февраля 2009 г. в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 24 сентября 2010 г. в отчет об оценке.

(5)

Как следует из оценок, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве аттрактантов и содержащие (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат, будут удовлетворять требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Поэтому целесообразно включить (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат в Приложение I к этой Директиве.

(6)

Из оценок также следует, что биоцидные продукты, используемые в качестве аттрактантов и содержащие (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат, могут представлять лишь низкий риск для людей, животных и окружающей среды и удовлетворять установленным требованиям. в статье 5 Директивы 98/8/ЕС, в частности, в отношении применения, которое было рассмотрено и подробно описано в отчете об оценке, т.е. в ловушках для использования внутри помещений, содержащих максимум 2 мг активного вещества. Поэтому уместно включить (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат в Приложение IA к Директиве 98/8/EC.

(7)

Не все потенциальные виды использования были оценены на уровне Союза. Поэтому целесообразно, чтобы государства-члены ЕС при выдаче разрешений на продукцию оценивали те сценарии использования или воздействия, а также те риски для экологических групп и групп населения, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке рисков на уровне Союза, и обеспечивали принятие соответствующих мер или особых условий. вводятся с целью снижения выявленных рисков до приемлемого уровня.

(8)

В свете допущений, сделанных в ходе оценки, уместно потребовать, чтобы (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат не применялся там, где хранятся пищевые продукты или корма, за исключением случаев, когда упаковка пищевого продукта или корма закрыта или повторно использована. -закрыто. Поэтому на этикетках должно быть указано, что биоцидные продукты, содержащие (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат, не должны использоваться в помещениях, где хранятся неупакованные продукты питания или корма.

(9)

Важно, чтобы положения настоящей Директивы применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение на рынке с биоцидными продуктами, содержащими активное вещество (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат, а также облегчить надлежащее функционирование рынка биоцидной продукции в целом.

(10)

Должен пройти разумный период времени, прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I к Директиве 98/8/ЕС, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, которые подготовленные досье могут в полной мере воспользоваться 10-летним периодом защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(11)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC.

(12)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(13)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложения I и IA к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Транспонирование

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2012 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2013 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 8 февраля 2011 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) ОЖ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ

(1)

В Приложение I к Директиве 98/8/EC добавлена ​​следующая запись:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Крайний срок соблюдения статьи 16(3) (за исключением продуктов, содержащих более одного активного вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который указан в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ. )

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (*1)

'39

(Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат

(9Z,12E)-Тетрадека-9,12-диен-1-илацетат

Номер ЕС: нет данных

Номер КАС: 30507-70-1

977 г/кг

1 февраля 2013 г.

31 января 2015 г.

31 января 2023 г.

19

При оценке заявки на получение разрешения на продукт в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, если это применимо к конкретному продукту, те сценарии использования или воздействия, а также те риски для экологических групп и групп населения, которые не были репрезентативно рассмотрены в Оценка рисков на уровне Союза.

Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы разрешения соответствовали следующим условиям:

—

На этикетках биоцидных продуктов, содержащих (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат, должно быть указано, что эти продукты не должны использоваться в помещениях, где хранятся неупакованные пищевые продукты или корма».

(2)

В Приложение IA к Директиве 98/8/EC добавлена ​​следующая запись:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК

Идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Крайний срок соблюдения статьи 16(3) (за исключением продуктов, содержащих более одного активного вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который указан в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ. )

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (*2)

'2

(Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат

(9Z,12E)-тетрадека-9,12-диен-1-илацетат

Номер ЕС: нет данных

Номер КАС: 30507-70-1

977 г/кг

1 февраля 2013 г.

31 января 2015 г.

31 января 2023 г.

19

Государства-члены должны гарантировать, что регистрация осуществляется при соблюдении следующих условий:

—

Только для ловушек, содержащих максимум 2 мг (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетата для использования внутри помещений.

—

На этикетках биоцидных продуктов, содержащих (Z,E)-тетрадека-9,12-диенилацетат, должно быть указано, что эти продукты должны использоваться только в закрытых помещениях и не должны использоваться в помещениях, где хранятся неупакованные пищевые продукты или корма».

(*1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

(*2)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина