Директива Комиссии 2011/14/ЕС от 24 февраля 2011 г., вносящая поправки в Директиву Совета 91/414/ЕЕС и включающая профоксидим в качестве действующего вещества. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

25 февраля 2011 г.

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 51/16

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2011/14/ЕС

от 24 февраля 2011 г.

внесение поправки в Директиву Совета 91/414/EEC для включения профоксидима в качестве активного вещества

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву Совета 91/414/EEC от 15 июля 1991 г. о размещении средств защиты растений на рынке (1), и в частности ее статью 6(1),

Тогда как:

(1)

В соответствии со статьей 6(2) Директивы 91/414/EEC Испания получила 2 апреля 1998 г. заявку от BASF SE на включение активного вещества профоксидима в Приложение I к Директиве 91/414/EEC. Решение Комиссии 1999/43/EC (2) подтвердило, что досье было «полным» в том смысле, что его можно было рассматривать как удовлетворяющее, в принципе, требованиям к данным и информации Приложений II и III к Директиве 91/414/EEC.

(2)

Для этого активного вещества было оценено воздействие на здоровье человека и животных, а также на окружающую среду в соответствии с положениями статьи 6(2) и (4) Директивы 91/414/EEC для применений, предложенных заявителем. Назначенное докладчиком государство-член представило проект отчета об оценке 28 марта 2001 г.

(3)

В отношении профоксидима проект отчета об оценке был рассмотрен государствами-членами и Комиссией Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Обзор был завершен 23 ноября 2010 г. в формате отчета Комиссии по обзору профоксидима.

(4)

В результате различных проведенных исследований выяснилось, что можно ожидать, что средства защиты растений, содержащие профоксидим, будут в целом удовлетворять требованиям, изложенным в Статье 5(1)(a) и (b) и Статье 5(3) Директивы 91/. 414/EEC, в частности, в отношении использования, которое было рассмотрено и подробно описано в обзорном отчете Комиссии. Поэтому уместно включить профоксидим в Приложение I к этой Директиве, чтобы гарантировать, что во всех государствах-членах ЕС разрешения на средства защиты растений, содержащие это активное вещество, могут быть выданы в соответствии с положениями этой Директивы.

(5)

Без ущерба для обязательств, определенных Директивой 91/414/EEC в результате включения активного вещества в Приложение I, государствам-членам должен быть предоставлен период в 6 месяцев после включения для проверки существующих предварительных разрешений на средства защиты растений, содержащие профоксидим, для обеспечения что требования, установленные Директивой 91/414/EEC, в частности, в ее Статье 13, и соответствующие условия, изложенные в Приложении I, удовлетворены. Государства-члены ЕС должны преобразовать существующие временные разрешения в полные разрешения, изменить их или отозвать в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЕС. В отступление от вышеуказанного срока должен быть предусмотрен более длительный период для подачи и оценки полного досье по каждому средству защиты растений согласно Приложению III для каждого предполагаемого использования в соответствии с едиными принципами, изложенными в Директиве 91/414/EEC.

(6)

Поэтому целесообразно внести соответствующие поправки в Директиву 91/414/ЕЕС.

(7)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 91/414/EEC внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 31 января 2012 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно передать Комиссии текст этих положений и таблицу корреляции между этими положениями и настоящей Директивой.

Они начнут применять эти положения с 1 февраля 2012 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

Статья 3

1.   Государства-члены должны в соответствии с Директивой 91/414/EEC, при необходимости, внести изменения или отозвать существующие разрешения на средства защиты растений, содержащие профоксидим в качестве активного вещества, до 31 января 2012 года. К этой дате они должны, в частности, проверить, что условия в Приложения I к этой Директиве в отношении профоксидима соблюдены, за исключением тех, которые указаны в Части B записи, касающейся активного вещества, и что держатель разрешения имеет или имеет доступ к досье, удовлетворяющему требованиям Приложения II. к этой Директиве в соответствии с условиями Статьи 13(2) этой Директивы.

2.   В порядке отступления от параграфа 1, для каждого разрешенного продукта для защиты растений, содержащего профоксидим либо в качестве единственного активного вещества, либо в качестве одного из нескольких активных веществ, все из которых были перечислены в Приложении I к Директиве 91/414/EEC к 31 июля 2011 г. самое позднее, государства-члены должны провести повторную оценку продукта в соответствии с едиными принципами, предусмотренными в Приложении VI к Директиве 91/414/ЕЕС, на основе досье, удовлетворяющего требованиям Приложения III к этой Директиве и принимая во внимание Часть B записи в Приложении I к этой Директиве, касающаяся профоксидима. На основе этой оценки они должны определить, удовлетворяет ли продукт условиям, изложенным в Статье 4(1)(b), (c), (d) и (e) Директивы 91/414/EEC.

После этого решения государства-члены ЕС должны:

(а)

в случае продукта, содержащего профоксидим в качестве единственного активного вещества, при необходимости изменить или отозвать разрешение не позднее 31 января 2013 года; или

(б)

в случае продукта, содержащего профоксидим в качестве одного из нескольких активных веществ, при необходимости изменить или отозвать разрешение до 31 января 2013 г. или до даты, установленной для такого изменения или отзыва в соответствующей директиве или директивах, которые добавили соответствующее вещество или вещества согласно Приложению I к Директиве 91/414/EEC, в зависимости от того, какая из них является последней.

Статья 4

Настоящая Директива вступит в силу 1 августа 2011 года.

Статья 5

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 24 февраля 2011 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) ОЖ L 230, 19 августа 1991 г., с. 1.

(2) ОЖ L 14, 19 января 1999 г., с. 30.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложении I к Директиве 91/414/EEC в конце таблицы добавлена ​​следующая запись:

Нет

Общее имя, идентификационные номера

Название ИЮПАК

Чистота (1)

Вступление в силу

Срок действия включения

Конкретные положения

'330

Профоксидим

КАС № 139001-49-3

СИПАК № 621

2 – [(1 E/Z) – [(2 R S) – 2 – (4 – хлорфенокси) пропоксиимино] бутил] – 3 – гидрокси – 5 – [(3 R S; 3 S R) – тетрагидро – 2 H – тиопиран – 3 – ил] циклогекс – 2 – енон

≥ 940 г/кг

1 августа 2011 г.

31 июля 2021 г.

ЧАСТЬ А

Разрешено использование только в качестве гербицида для риса.

ЧАСТЬ Б

Для реализации единых принципов Приложения VI, выводы обзорного отчета по профоксидиму и, в частности, Приложений I и II к нему, окончательно согласованные на заседании Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных 28 января 2011 г., должны быть приняты во внимание. счет.

В этой общей оценке государства-члены должны обратить особое внимание на:

—

защита грунтовых вод при применении действующего вещества в регионах с уязвимыми почвенными и/или климатическими условиями,

—

долгосрочный риск для нецелевых организмов.

Условия разрешения должны включать меры по снижению риска, где это необходимо».

(1)  Более подробная информация об идентификации и характеристиках активных веществ представлена ​​в обзорном отчете.

Вершина