Директива Комиссии 2011/69/ЕС от 1 июля 2011 г., вносящая поправки в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении имидаклоприда в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ.

2.7.2011

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 175/24

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2011/69/ЕС

от 1 июля 2011 г.

внесение поправки в Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета о включении имидаклоприда в качестве активного вещества в Приложение I к ней

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 г. о размещении биоцидных продуктов на рынке (1), и в частности второй подпункт ее статьи 16 (2),

Тогда как:

(1)

Регламент Комиссии (ЕС) № 1451/2007 от 4 декабря 2007 г. о втором этапе 10-летней рабочей программы, указанной в статье 16(2) Директивы 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке (2) устанавливает список активных веществ, подлежащих оценке, с целью их возможного включения в Приложение I, IA или IB к Директиве 98/8/EC. В этот список входит имидаклоприд.

(2)

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1451/2007 имидаклоприд был оценен в соответствии со статьей 11(2) Директивы 98/8/ЕС для использования в продуктах типа 18, инсектицидах, акарицидах и продуктах для борьбы с другими членистоногими, как определено в Приложении V к этой Директиве.

(3)

Германия была назначена государством-членом-докладчиком и представила отчет компетентного органа вместе с рекомендацией в Комиссию 15 сентября 2008 г. в соответствии со статьей 14(4) и (6) Регламента (ЕС) № 1451/2007.

(4)

Отчет компетентного органа был рассмотрен государствами-членами и Комиссией. В соответствии со статьей 15(4) Регламента (ЕС) № 1451/2007, результаты проверки были включены в постоянный комитет по биоцидным продуктам 16 декабря 2010 года в отчет об оценке.

(5)

Как следует из оценок, можно ожидать, что биоцидные продукты, используемые в качестве инсектицидов, акарицидов и продуктов для борьбы с другими членистоногими и содержащие имидаклоприд, будут соответствовать требованиям, изложенным в статье 5 Директивы 98/8/EC. Поэтому целесообразно включить имидаклоприд в Приложение I к этой Директиве.

(6)

Не все потенциальные виды использования были оценены на уровне Союза. Поэтому целесообразно, чтобы государства-члены оценивали те сценарии использования или воздействия, а также те риски для населения и окружающей среды, которые не были репрезентативно рассмотрены в оценке рисков на уровне Союза, и при выдаче разрешений на продукцию обеспечивали принятие соответствующих мер или конкретных мер. условия, налагаемые в целях снижения выявленных рисков до приемлемого уровня.

(7)

Ввиду рисков, выявленных для водной среды, уместно потребовать, чтобы продукция не была разрешена к использованию в помещениях для животных, где выбросы на очистные сооружения или прямые выбросы в поверхностные воды не могут быть предотвращены, за исключением случаев, когда представлены данные, демонстрирующие, что продукт будет соответствовать требованиям как статьи 5, так и приложения VI к Директиве 98/8/EC, при необходимости путем применения соответствующих мер по снижению риска.

(8)

В свете выводов отчета об оценке уместно потребовать, чтобы меры по снижению риска применялись на уровне авторизации продукта. В частности, учитывая возможный риск для непрофессионалов, следует принять соответствующие меры по снижению риска, чтобы свести к минимуму потенциальное воздействие на младенцев и детей.

(9)

В свете выводов, касающихся возможного косвенного воздействия на человека через потребление пищевых продуктов, уместно потребовать, где это уместно, проверки необходимости установления новых или изменения существующих максимальных уровней остатков (MRL) в соответствии с Регламентом (ЕС) № 470. /2009 Европейского парламента и Совета от 6 мая 2009 г., устанавливающие процедуры Сообщества по установлению пределов остатков фармакологически активных веществ в пищевых продуктах животного происхождения, отменяющие Регламент Совета (ЕЭС) № 2377/90 и вносящие поправки в Директиву 2001/82. /ЕС Европейского парламента и Совета и Регламент (ЕС) № 726/2004 Европейского парламента и Совета (3) или Регламент (ЕС) № 396/2005 Европейского парламента и Совета от 23 февраля 2005 г. о максимальном остаточном уровне пестицидов в пищевых продуктах и ​​кормах растительного и животного происхождения или на них, а также о внесении поправок в Директиву Совета 91/414/EEC (4). Должны быть приняты меры, гарантирующие, что применимые MRL не будут превышены.

(10)

Важно, чтобы положения настоящей Директивы применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, чтобы обеспечить равное обращение с биоцидными продуктами на рынке, содержащими действующее вещество имидаклоприд, а также для облегчения надлежащего функционирования рынка биоцидных продуктов в целом.

(11)

Должен пройти разумный период времени, прежде чем активное вещество будет включено в Приложение I к Директиве 98/8/ЕС, чтобы позволить государствам-членам и заинтересованным сторонам подготовиться к выполнению новых требований и гарантировать, что заявители, которые подготовили досье могут в полной мере воспользоваться преимуществами 10-летнего периода защиты данных, который в соответствии со статьей 12(1)(c)(ii) Директивы 98/8/EC начинается с даты включения.

(12)

После включения государствам-членам должен быть предоставлен разумный период для реализации статьи 16(3) Директивы 98/8/EC.

(13)

Поэтому в Директиву 98/8/EC следует внести соответствующие поправки.

(14)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по биоцидным продуктам.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение I к Директиве 98/8/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.

Статья 2

Транспонирование

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 30 июня 2012 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы.

Они начнут применять эти положения с 1 июля 2013 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 1 июля 2011 года.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 123, 24 апреля 1998 г., с. 1.

(2) OJ L 325, 11.12.2007, с. 3.

(3) OJ L 152, 16 июня 2009 г., с. 11.

(4) OJ L 70, 16 марта 2005 г., с. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложение I к Директиве 98/8/EC добавлена ​​следующая запись:

Нет

Распространенное имя

Название ИЮПАК, идентификационные номера

Минимальная чистота активного вещества биоцидного продукта, поступившего на рынок.

Дата включения

Крайний срок соблюдения статьи 16(3) (за исключением продуктов, содержащих более одного активного вещества, для которых крайним сроком соблюдения статьи 16(3) должен быть тот, который указан в последнем из решений о включении, касающихся его активных веществ. )

Срок действия включения

Тип продукта

Особые положения (1)

'42

имидаклоприд

(2E)-1-[(6-хлорпиридин-3-ил)метил]-N-нитроимидазолидин-2-имин

Номер ЕС: 428-040-8

Номер КАС: 138261-41-3

970 г/кг

1 июля 2013 г.

30 июня 2015 г.

30 июня 2023 г.

18

При оценке заявки на получение разрешения на продукт в соответствии со Статьей 5 и Приложением VI государства-члены должны оценить, если это применимо к конкретному продукту, те сценарии использования или воздействия, а также те риски для населения и окружающей среды, которые не были репрезентативно изучены. рассматриваются в оценке рисков на уровне Союза.

Продукты не должны быть разрешены к использованию в животноводческих помещениях, где нельзя предотвратить выбросы на очистные сооружения или прямые выбросы в поверхностные воды, за исключением случаев, когда представлены данные, демонстрирующие, что продукт будет соответствовать требованиям Статьи 5 и Приложения VI, если это необходимо, согласно применение соответствующих мер по снижению риска.

Разрешения должны сопровождаться соответствующими мерами по снижению риска. В частности, должны быть приняты соответствующие меры по снижению риска, чтобы свести к минимуму потенциальное воздействие на младенцев и детей.

Для продуктов, содержащих имидаклоприд, остатки которых могут образовываться в пищевых продуктах или кормах, государства-члены должны проверить необходимость установления новых или изменения существующих максимальных уровней остатков (MRL) в соответствии с Регламентом (ЕС) № 470/2009 или Регламентом (ЕС) № 396/. 2005 г., и принять все соответствующие меры по снижению риска, гарантируя, что применимые MRL не будут превышены».

(1)  Для реализации общих принципов Приложения VI содержание и выводы отчетов об оценке доступны на веб-сайте Комиссии: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Вершина