Директива Комиссии 2014/110/EU от 17 декабря 2014 г., вносящая поправки в Директиву 2004/33/EC в отношении критериев временной отсрочки для доноров аллогенной донорской крови. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.


Все Директивы 2014 года

Директива доступна на следующих языках

Язык Название
en Commission Directive 2014/110/EU of 17 December 2014 amending Directive 2004/33/EC as regards temporary deferral criteria for donors of allogeneic blood donations Text with EEA relevance
ru Директива Комиссии 2014/110/EU от 17 декабря 2014 г., вносящая поправки в Директиву 2004/33/EC в отношении критериев временной отсрочки для доноров аллогенной донорской крови. Текст имеет отношение к ЕЭЗ.

20.12.2014

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 366/81

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2014/110/ЕС

от 17 декабря 2014 г.

вносящая поправки в Директиву 2004/33/EC в отношении критериев временной отсрочки для доноров аллогенной донорской крови

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2002/98/EC Европейского парламента и Совета от 27 января 2003 г., устанавливающую стандарты качества и безопасности для сбора, тестирования, обработки, хранения и распределения человеческой крови и компонентов крови и вносящую поправки в Директиву 2001/83 /EC (1), и в частности пункт (d) второго абзаца статьи 29,

Тогда как:

(1)

Пункт 2.2 Приложения III к Директиве Комиссии 2004/33/EC (2) устанавливает критерии временной отсрочки для доноров с инфекционным заболеванием или доноров, покидающих территорию, где присутствует инфекционное заболевание.

(2)

Пункт 2.2.1 Приложения III к Директиве 2004/33/EC устанавливает период отсрочки для потенциальных доноров продолжительностью 28 дней после того, как они покинут территорию с продолжающейся передачей вируса Западного Нила (ВЗН) людям.

(3)

Недавние научные данные показали, что временная отсрочка таких потенциальных доноров не требуется, если тест на нуклеиновую кислоту (NAT) был проведен и тест оказался отрицательным.

(4)

Таким образом, государствам-членам должна быть предоставлена ​​возможность применять такой тест, если они хотят заменить критерии временной отсрочки.

(5)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета, созданного Директивой 2002/98/EC.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Критерий отсрочки по вирусу Западного Нила, изложенный в таблице (второй столбец, последняя строка) пункта 2.2.1 Приложения III к Директиве 2004/33/EC, заменяется следующим:

«Через 28 дней после выезда из зоны риска местного заражения вирусом Западного Нила, если только индивидуальный тест на нуклеиновую кислоту (NAT) не окажется отрицательным»

Статья 2

1.   Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 31 декабря 2015 года. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 17 декабря 2014 г.

Для Комиссии

Президент

Жан-Клод Юнкер

(1) OJ L 33, 8 февраля 2003 г., с. 30.

(2) Директива Комиссии 2004/33/EC от 22 марта 2004 г., реализующая Директиву 2002/98/EC Европейского парламента и Совета в отношении определенных технических требований к крови и компонентам крови (ОЖ L 91, 30.3.2004, стр. 25).

Вершина

Директивы по годам