Директива Комиссии 2014/81/EU от 23 июня 2014 г., вносящая поправки в Приложение C Приложения II к Директиве 2009/48/EC Европейского парламента и Совета о безопасности игрушек в отношении бисфенола A Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ

24.6.2014

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 183/49

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2014/81/ЕС

от 23 июня 2014 г.

внесение изменений в Приложение C Приложения II к Директиве 2009/48/EC Европейского Парламента и Совета о безопасности игрушек в отношении бисфенола А

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2009/48/EC Европейского парламента и Совета от 18 июня 2009 г. о безопасности игрушек (1), и в частности ее статью 46(2),

Тогда как:

(1)

Директива 2009/48/EC устанавливает общие требования к веществам, которые классифицируются как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR) в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 Европейского парламента и Совета от 16 декабря 2008 г. о классификации и маркировке. и упаковке веществ и смесей, внося поправки и отменяя Директивы 67/548/EEC и 1999/45/EC, а также внося поправки в Регламент (ЕС) № 1907/2006 (2). Такие вещества не могут использоваться в игрушках, в компонентах игрушек или в микроструктурно отличающихся частях игрушек, за исключением случаев, когда они недоступны для детей, разрешены решением Комиссии или содержатся в отдельных концентрациях, равных или меньших, чем соответствующие концентрации, установленные для отнесение содержащих их смесей к CMR. В целях дальнейшей защиты здоровья детей при необходимости могут быть установлены конкретные предельные значения для таких веществ для игрушек, предназначенных для использования детьми до трех лет, или других игрушек, предназначенных для помещения в рот.

(2)

Вещество бисфенол А представляет собой химическое вещество большого объема, которое широко используется в производстве широкого спектра потребительских товаров. Бисфенол А используется в качестве мономера при производстве поликарбонатных пластмасс. Поликарбонатные пластмассы используются, в частности, при производстве игрушек. Более того, бисфенол А был обнаружен в некоторых игрушках.

(3)

Директива Совета 88/378/EEC от 3 мая 1988 г. о сближении законов государств-членов, касающихся безопасности игрушек (3) регулировала основные требования безопасности к химическим свойствам игрушек до 19 июля 2013 г. Европейский стандарт EN 71-9 :2005+A1:2007 обеспечивает предел миграции 0,1 мг/л для бисфенола А. Европейские стандарты EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005 предусматривают соответствующие методы испытаний. Пределы и методы для бисфенола А, изложенные в EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005, используются производителями игрушек в качестве справочной информации для обеспечения отсутствия небезопасных воздействие бисфенола А в игрушках. Однако эти стандарты не являются гармонизированными стандартами.

(4)

Бисфенол А классифицируется в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 как токсичный для репродуктивной функции категории 2. При отсутствии каких-либо особых требований бисфенол А может содержаться в игрушках в концентрациях, равных или меньших, чем соответствующая концентрация, установленная для классификации смеси, содержащие его в качестве CMR, а именно 5 % с 20 июля 2013 г. и 3 % с 1 июня 2015 г. соответственно. Нельзя исключить, что эта концентрация может привести к повышенному воздействию бисфенола А на маленьких детей по сравнению с пределом миграции 0,1 мг/л для бисфенола А, установленным европейскими стандартами EN 71-9:2005+A1:2007, EN. 71-10:2005 и ЕН 71-11:2005.

(5)

Бисфенол А был всесторонне оценен в 2003 и 2008 годах в соответствии с Постановлением Совета (ЕЭС) № 793/93 от 23 марта 1993 года об оценке и контроле рисков существующих веществ (4). В окончательном отчете об оценке риска, озаглавленном «Обновленный отчет об оценке риска Европейского Союза 4,4'-изопропилидендифенол (бисфенол-А)», было обнаружено, среди прочего, что бисфенол А обладает эндокринной модулирующей активностью в ряде скринингов in vitro и in vivo. анализы и пришли к выводу, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы разрешить неопределенности, связанные с потенциалом бисфенола А оказывать неблагоприятное воздействие на развитие при низких дозах. Тем не менее, высокий уровень защиты детей от рисков, вызванных химическими веществами в игрушках, с учетом особых потребностей детей, которые являются уязвимой группой потребителей, оправдывает введение миграционного предела 0,1 мг/л для бисфенола. A в Директиву 2009/48/EC.

(6)

Эффекты бисфенола А оцениваются на научных форумах, включая Европейское управление по безопасности пищевых продуктов. Предел миграции, установленный настоящей Директивой, должен быть пересмотрен, если в будущем станет доступна соответствующая новая научная информация.

(7)

Поэтому в Директиву 2009/48/EC следует внести соответствующие поправки.

(8)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета по безопасности игрушек.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Приложение C Приложения II к Директиве 2009/48/EC заменено следующим:

«Приложение С

Конкретные предельные значения для химических веществ, используемых в игрушках, предназначенных для использования детьми до 36 месяцев, или в других игрушках, предназначенных для помещения в рот, принятые в соответствии со Статьей 46(2)

Вещество

Номер КАС

Предельное значение

ТКЭП

115-96-8

5 мг/кг (предел содержания)

TCPP

13674-84-5

5 мг/кг (предел содержания)

ТДКП

13674-87-8

5 мг/кг (предел содержания)

Бисфенол А

80-05-7

0,1 мг/л (предел миграции) в соответствии с методами, изложенными в EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005.’

Статья 2

1.   Государства-члены должны принять и опубликовать не позднее 21 декабря 2015 года законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Они начнут применять эти положения с 21 декабря 2015 года.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 23 июня 2014 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) ОЖ L 170, 30 июня 2009 г., с. 1.

(2) ОЖ L 353, 31 декабря 2008 г., с. 1.

(3) ОЖ L 187, 16 июля 1988 г., с. 1.

(4) ОЖ L 84, 5 апреля 1993 г., с. 1.

Вершина