Директива Комиссии (ЕС) 2019/1833 от 24 октября 2019 года, вносящая поправки в Приложения I, III, V и VI к Директиве 2000/54/EC Европейского парламента и Совета в отношении чисто технических корректировок.

31.10.2019

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 279/54

ДИРЕКТИВА КОМИССИИ (ЕС) 2019/1833

от 24 октября 2019 г.

внесение изменений в Приложения I, III, V и VI к Директиве 2000/54/EC Европейского парламента и Совета в отношении чисто технических корректировок

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2000/54/EC Европейского парламента и Совета от 18 сентября 2000 г. о защите работников от рисков, связанных с воздействием биологических агентов на работе (1), и, в частности, ее статью 19,

Тогда как:

(1)

Принцип 10 Европейского столпа социальных прав (2), провозглашенный в Гетеборге 17 ноября 2017 года, предусматривает, что каждый работник имеет право на здоровую, безопасную и хорошо адаптированную рабочую среду. Право работников на высокий уровень защиты их здоровья и безопасности на работе, а также на рабочую среду, адаптированную к их профессиональным потребностям и позволяющую им продлить свое участие на рынке труда, включает защиту от воздействия биологических агентов на работе. .

(2)

Реализация директив, касающихся здоровья и безопасности работников на работе, включая Директиву 2000/54/EC, была предметом последующей оценки, называемой оценкой REFIT. В ходе оценки учитывалась актуальность директив, исследования и новые научные знания в различных соответствующих областях. Оценка REFIT, упомянутая в рабочем документе персонала Комиссии (3), среди прочего, приходит к выводу, что классифицированный список биологических агентов в Приложении III к Директиве 2000/54/EC необходимо изменить с учетом научно-технического прогресса. и что следует повысить согласованность с другими соответствующими директивами.

(3)

В своем сообщении «Более безопасная и здоровая работа для всех — Модернизация законодательства и политики ЕС в области безопасности и гигиены труда» (4) Комиссия повторила, что, хотя оценка REFIT сводов правил Союза в области гигиены и безопасности труда подтвердила, что законодательство в этом документе в целом эффективна и соответствует поставленной цели, есть возможности для обновления устаревших правил и обеспечения лучшей и более широкой защиты, соблюдения и обеспечения соблюдения на местах. Комиссия подчеркивает особую необходимость обновления списка биологических агентов в Приложении III к Директиве 2000/54/EC.

(4)

Директива 2000/54/EC устанавливает правила защиты работников от рисков для их здоровья и безопасности, включая предотвращение таких рисков, возникающих или могущих возникнуть в результате воздействия биологических агентов на работе. Директива 2000/54/EC применяется к видам деятельности, при которых работники подвергаются или потенциально подвергаются воздействию биологических агентов в результате своей работы, и устанавливает меры, которые необходимо принять в случае любой деятельности, которая может повлечь за собой риск воздействия. биологическим агентам, для определения характера, степени и продолжительности воздействия биологических агентов на работников.

(5)

Поскольку результаты оценки риска могут показать непреднамеренное воздействие биологических агентов, могут существовать и другие виды трудовой деятельности, не включенные в Приложение I к Директиве 2000/54/EC, которые также следует принимать во внимание. Таким образом, ориентировочный список видов деятельности, изложенный в Приложении I к Директиве 2000/54/EC, должен быть дополнен вступительной фразой, чтобы прояснить неисчерпывающий характер списка.

(6)

Приложение III к Директиве 2000/54/EC содержит список биологических агентов, которые, как известно, заражают человека, классифицированных в соответствии с уровнем риска заражения. В соответствии со вступительным примечанием 6 в этом Приложении в список следует внести поправки, чтобы принять во внимание новейший уровень знаний в области научных разработок, которые привели к значительным изменениям с момента последнего обновления списка, особенно в отношении таксономии, номенклатуры, классификации. и характеристики биологических агентов, а также существование новых биологических агентов.

(7)

Приложения V и VI к Директиве 2000/54/EC устанавливают меры и уровни сдерживания для лабораторий, объектов содержания животных и промышленности. Приложения V и VI должны быть изменены и реструктурированы, чтобы привести их в соответствие и принять во внимание меры по сдерживанию и другие защитные меры, включенные в Директиву 2009/41/EC Европейского парламента и Совета (5).

(8)

При подготовке текущего обновления Приложений I, III V и VI к Директиве 2000/54/EC учитывалась необходимость поддержания существующих уровней защиты работников, которые подвергаются или потенциально подвергаются воздействию биологических агентов в ходе своей работы. и обеспечить, чтобы поправки учитывали только научные разработки в этой области, требуя корректировок на рабочем месте, которые носят чисто технический характер.

(9)

С Консультативным комитетом по безопасности и гигиене труда были проведены консультации по поводу мер, вытекающих из принятия Коммюнике Комиссии «Более безопасная и здоровая работа для всех — Модернизация законодательства и политики ЕС в области безопасности и гигиены труда», которые необходимы для сохранения профессиональных стандартов Союза. законодательство в области охраны труда и техники безопасности эффективно и соответствует поставленной цели.

(10)

В своем «Заключении о модернизации шести директив по охране труда для обеспечения более здорового и безопасного труда для всех» (6), принятом 6 декабря 2017 года, Консультативный комитет по безопасности и гигиене труда рекомендует внести поправки в Директиву 2000/54/EC. повысить ее актуальность и эффективность.

(11)

В последующем «Заключении о технических обновлениях приложений Директивы о биологических агентах (2000/54/EC)» (7), принятом 31 мая 2018 г., Консультативный комитет по безопасности и гигиене труда рекомендует внести конкретные обновления. к Приложениям I, III, V и VI, отражающим новейшие технологические и научные разработки в этой области.

(12)

При подготовке текущего обновления Приложений I, III, V и VI к Директиве 2000/54/EC Комиссии помогали эксперты, представляющие государства-члены, которые предоставили техническую и научную поддержку.

(13)

В соответствии с Совместной политической декларацией о пояснительных документах (8), принятой государствами-членами и Комиссией 28 сентября 2011 г., государства-члены обязались сопровождать, в обоснованных случаях, уведомление о своих мерах по транспозиции одним или несколькими документами, разъясняющими взаимосвязь между компонентами директивы и соответствующими частями национальных инструментов транспонирования.

(14)

Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Комитета, учрежденного статьей 17 Директивы Совета 89/391/EEC (9),

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

Приложения I, III, V и VI к Директиве 2000/54/EC заменяются текстом Приложения к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее 20 ноября 2021 года. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Когда государства-члены ЕС принимают такие меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 24 октября 2019 г.

Для Комиссии

Президент

Жан-Клод Юнкер

(1) OJ L 262, 17.10.2000, с. 21.

(2)  Европейский столп социальных прав, ноябрь 2017 г., https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer- Economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_en

(3)  SWD(2017) 10 финал.

(4)  COM(2017) 12.

(5) Директива 2009/41/EC Европейского парламента и Совета от 6 мая 2009 г. об ограниченном использовании генетически модифицированных микроорганизмов (ОЖ L 125, 21 мая 2009 г., стр. 75).

(6)  Консультативный комитет по безопасности и гигиене труда Док. 1718/2017.

(7)  Консультативный комитет по безопасности и гигиене труда Док. 434/18.

(8)  ОЖ C 369, 17 декабря 2011 г., стр. 14.

(9)  Директива Совета 89/391/EEC от 12 июня 1989 г. о введении мер, способствующих улучшению безопасности и здоровья работников на работе (OJ L 183, 29.6.1989, стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

(1)

Приложение I к Директиве 2000/54/EC заменено следующим: «ПРИЛОЖЕНИЕ I

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(Статья 4(2))

Предварительное примечание

Если результат оценки риска, проведенной в соответствии со Статьей 3 и Статьей 4(2) настоящей Директивы, показывает непреднамеренное воздействие биологических агентов, могут существовать другие виды трудовой деятельности, не включенные в настоящее Приложение, которые следует учитывать. .

1.

Работа на предприятиях пищевой промышленности.

2.

Работа в сельском хозяйстве.

3.

Трудовая деятельность, связанная с контактом с животными и/или продуктами животного происхождения.

4.

Работа в сфере здравоохранения, включая изоляторы и отделения вскрытия.

5.

Работа в клинических, ветеринарных и диагностических лабораториях, кроме диагностических микробиологических лабораторий.

6.

Работа на мусороперерабатывающих заводах.

7.

Работа на очистных сооружениях.

’. (2)

Приложение III к Директиве 2000/54/EC заменено следующим: «ПРИЛОЖЕНИЕ III

КЛАССИФИКАЦИЯ СООБЩЕСТВА

Статья 2, второй абзац, и Статья 18

ВВОДНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ

1.

В соответствии с Директивой в засекреченный список должны быть включены только агенты, о которых известно, что они заражают человека. При необходимости приводятся показатели токсического и аллергического потенциала этих агентов.

Исключаются патогены животных и растений, о которых известно, что они не поражают человека.

При составлении этого списка классифицированных биологических агентов не учитывались генетически модифицированные микроорганизмы.

2.

Список классифицированных агентов основан на влиянии этих агентов на здоровых работников. Не принимается во внимание конкретное воздействие на тех, чья восприимчивость может быть нарушена по той или иной причине, например, ранее существовавшее заболевание, прием лекарств, ослабленный иммунитет, беременность или грудное вскармливание.

Дополнительный риск для таких работников следует рассматривать как часть оценки риска, требуемой Директивой.

В некоторых промышленных процессах, определенных лабораторных работах или определенных работах с животными, предполагающих фактическое или потенциальное воздействие биологических агентов групп 3 или 4, любые принимаемые технические меры предосторожности должны соответствовать Статье 16 Директивы.

3.

Биологические агенты, которые не были классифицированы для включения в группы 2–4 списка, неявно не относятся к группе 1. Для родов, в которых известно, что более одного вида патогенны для человека, в список будут включены те виды, которые, как известно, наиболее часто являются причиной заболеваний, а также более общая ссылка на тот факт, что другие виды того же рода могут влияют на здоровье.

Когда в классифицированном списке биологических агентов упоминается целый род, подразумевается, что из него исключаются виды и штаммы, заведомо непатогенные.

4.

Если штамм ослаблен или утратил известные гены вирулентности, то меры сдерживания, требуемые классификацией его родительского штамма, не обязательно должны применяться, при условии проведения оценки, соответствующей риску на рабочем месте. Это имеет место, например, когда такой штамм должен использоваться в качестве продукта или части продукта в профилактических или терапевтических целях.

5.

Номенклатура классифицированных агентов, использованная для составления этого списка, отражает и соответствует последним международным соглашениям о таксономии и номенклатуре агентов на момент составления списка. 6.

Список классифицированных биологических агентов отражает уровень знаний на момент его разработки. Он будет обновляться, как только перестанет отражать последний уровень знаний.

7.

Государства-члены должны обеспечить, чтобы все вирусы, которые уже были выделены у людей и которые не были оценены и выделены в настоящем Приложении, были отнесены как минимум к группе 2, за исключением случаев, когда государства-члены имеют доказательства того, что они вряд ли могут вызывать заболевания у людей. . 8.

Некоторые биологические агенты, отнесенные к группе 3 и отмеченные в прилагаемом списке двумя звездочками (**), могут представлять ограниченный риск заражения работников, поскольку они обычно не заразны воздушно-капельным путем. Государства-члены должны оценить меры сдерживания, которые будут применяться к таким агентам, принимая во внимание характер конкретной деятельности, о которой идет речь, и количество задействованного агента, с целью определить, могут ли в определенных обстоятельствах некоторые из этих мер быть применимы. обойтись без.

9.

Требования к локализации, вытекающие из классификации паразитов, применяются только к стадиям жизненного цикла паразита, на которых он может быть заразен для человека на рабочем месте. 10.

В этом списке также даются отдельные указания в случаях, когда биологические агенты могут вызывать аллергические или токсические реакции, когда доступна эффективная вакцина или когда целесообразно вести список работников, подвергшихся воздействию, в течение более 10 лет. Эти обозначения обозначаются следующими буквами:

А:

Возможные аллергические эффекты

Д:

Список работников, подвергшихся воздействию этого биологического агента, должен храниться в течение более 10 лет после окончания последнего известного воздействия.

Т:

Производство токсинов

В:

Эффективная вакцина доступна и зарегистрирована в ЕС

Применение профилактической вакцинации должно учитывать свод правил, приведенный в Приложении VII.

БАКТЕРИИ

и подобные организмы

Примечание: Для биологических агентов, фигурирующих в этом списке, указание всего рода с добавлением «spp.» относится к другим видам, принадлежащим к этому роду, которые специально не были включены в список, но которые являются известными возбудителями для человека. Дополнительную информацию см. во вступительном примечании 3.

Биологический агент

Классификация

Примечания

Актиномадура мадураэ

Вт

Актиномадура пеллетьери

2

Актиномицеты gerencseriae

2

Актиномицеты Израиля

2

Актиномицеты виды.

2

Агрегатибактерии актиномицетемкомитанс (Actinobacillus actinomycetemcomitans)

2

Анаплазма виды.

2

Арканобактерия гемолитикум (Corynebacterium haenolyticum)

2

Аркобактер бутцлери

2

бацилла сибирской язвы

3

Т

Бактероид ломкий

2

Бактероиды виды.

2

Бартонелла бациллиформис

2

Бартонелла квинтана (Rochalimaea quintana)

2

Виды Bartonella (Rochalimaea).

2

Бордетелла бронхисептическая

2

Бордетелла паракоклюсис

2

Бордетелла коклюш

2

ТВ

Bordetella виды.

2

Боррелия бургдорфери

2

Боррелия дуттония

2

Боррелии рекуррентные

2

Боррелии виды.

2

виды Brachyspira.

2

Бруцеллезный аборт

3

Бруцелла, собака

3

Неожиданная бруцелла

3

Бруцелла мелитенсис

3

Бруцелла ам

3

Буркхолдерия цепасия

2

Буркхолдерия маллеи (Pseudomonas mallei)

3

Буркхолдерия псевдомаллеи (Pseudomonas pseudomallei)

3

Д

Campylobacter fetus subsp. плод

2

Campylobacter fetus subsp. венерический

2

Campylobacter jejuni подвид. Дойлей

2

Campylobacter jejuni подвид. Чеджуни

2

Кампилобактерии виды.

2

Кардиобактерия человека

2

Кардиобактериальные клапаны

2

Хламидия абортус (Chlamydophila abortus)

2

Хламидофила кавиа (Chlamydophila caviae)

2

Хламидия фелис ​​(Chlamydophila felis)

2

Хламидия пневмония (Chlamydophila pneumoniae)

2

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (птичьи штаммы)

3

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (другие штаммы)

2

Хламидия трахоматис (Chlamydophila trachomatis)

2

Клостридия ботулиническая

2

Т

Клостридия трудная

2

Т

Клостридия перфрингенс

2

Т

Клостридия столбняка

2

ТВ

Clostridium spp.

2

Коринебактерия дифтерии

2

ТВ

Коринебактерия минутизмус

2

Коринебактерия псевдотуберкулеза

2

Т

Коринебактерии язвы

2

Т

виды коринебактерий.

2

Коксиелла ожогети

3

Эдвардсиелла тарда

2

виды Ehrlichia.

2

Эйкенелла разъедает

2

Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum)

2

Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis)

2

Enterobacter cloacae subsp. клоаки (Enterobacter cloacae)

2

виды энтеробактерий.

2

виды Энтерококка.

2

Erysipelothrix rhusiopathiae

2

Escherichia coli (за исключением непатогенных штаммов)

2

Escherichia coli, вероцитотоксигенные штаммы (например, O157:H7 или O103)

3 (*1)

Т

Fluoribacter bozemanae (легионелла)

2

Франциселла Испанская

2

Francesella tularensis subsp. голарктика

2

Francesella tularensis subsp. медиасиатика

2

Francesella tularensis subsp. новичок

2

Francesella tularensis subsp. Туляренсис

3

Фузобактерия некрофорум подвид. воронкообразный

2

Фузобактерия некрофорум подвид. некрофор

2

Гарднерелла вагинальная

2

Гемофилус дукрейи

2

Гемофильная инфекция

2

В

виды Haemophilus.

2

Хеликобактер пилори

2

Хеликобактер виды.

2

Клебсиелла окситока

2

Клебсиелла пневмония подвид. озены

2

Клебсиелла пневмония подвид. пневмония

2

Клебсиелла пневмония подвид. риносклероматоз

2

Клебсиелла виды.

2

Legionella pneumophila subsp. фразери

2

Legionella pneumophila subsp. я пас

2

Legionella pneumophila subsp. пневмофила

2

Легионелла виды.

2

Лептоспира вопросительная (все серовары)

2

Leptospira interrogans spp.

2

Листерия моноцитогенная

2

Listeria ivanovii subsp. ивановий

2

Listeria invanovii subsp. Лондона

2

Morganella morganii subsp. моргании (Proteus morganii)

2

Morganella morganii subsp. Сибонии

2

Mycobacterium abscessus subsp. абсцесс

2

Микобактерия африканская

3

В

Mycobacterium avium subsp. авиам (Mycobacterium avium)

2

Mycobacterium avium subsp. паратуберкулез (Mycobacterium paratuberculosis)

2

Mycobacterium avium subsp. сильватикум

2

Микобактерия bovis

3

В

Mycobacterium caprae (Mycobacterium Tuberculosis subsp. caprae)

3

Микобактерия хелонэ

2

Микобактерия химера

2

Микобактерия фортуитум

2

Микобактерия внутриклеточная

2

Микобактерия канзасии

2

Микобактерия лепры

3

Микобактерия мальмоенсе

2

Микобактерия Маринус

2

Микобактерия микроти

3 (*1)

Микобактерия ластоногих

3

Микобактерия золотушная

2

Микобактерия симии

2

Микобактерия Шулгай

2

Микобактерия туберкулеза

3

В

Микобактерии язвы

3 (*1)

Микобактерия ксенопи

2

Микоплазма человека

2

Микоплазма пневмонии

2

Микоплазма виды.

2

Нейссерия гонореи

2

Нейссерия менингитидис

2

В

Семья Неори Циа Юкоши

2

Астероиды Нокардия

2

Нокардия бразильская

2

Нокардия фарциника

2

Новая нокардия

2

Нокардия отидискавиарум

2

Nocardia spp.

2

Ориентия цуцугамуси (цуцугамуси семьи Ликк)

3

Pasteurella multocida subsp. галлицида (Pasteurella Gallicida)

2

Pasteurella multocida subsp. мультоцида

2

Pasteurella multocida subsp. септик

2

Пастерелла виды.

2

Пептострептококк анаэробиус

2

Плезиомонас шигеллоидес

2

Виды Porphyromonas.

2

Prevotella виды.

2

Протей замечательный

2

Первая копейка

2

Протей обыкновенный

2

Providence Alcalifaciens (Протей непостоянный)

2

Протей ретгери (Proteus rettgeri)

2

Провиденсия виды.

2

синегнойная палочка

2

Т

Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii)

2

Африканская риккетсия

3

Риккетсия акари

3 (*1)

Риккетсия южная

3

Риккетсия канадская

2

Риккетсия конорий

3

Риккетсия хейлунцзяньская

3 (*1)

Риккетсия японская

3

Риккетсия горная

2

Риккетсия брюшного тифа

3

Риккетсия провазекии

3

Риккетсия риккетсии

3

Риккетсия сибирская

3

Виды риккетсий.

2

Salmonella enterica (choleraesuis) подвид. Аризона

2

Сальмонелла Энтеритидис

2

Сальмонелла Паратифи А, В, С

2

В

Сальмонелла Тифи

3 (*1)

В

Сальмонелла тифимуриум

2

Сальмонелла (другие серовары)

2

Шигелла бойдии

2

Шигеллезная дизентерия (тип 1)

3 (*1)

Т

Shigella дизентерии, кроме типа 1

2

Буши Фенколлар

2

Управление села Мокко

2

Золотистый стафилококк

2

Т

Стрептобактерии moniliformis

2

Стрептококк агалактиае

2

Streptococcus disgalactiae subsp. похожий на лошадь

2

Пневмококк

2

ТВ

Стрептококк пиогенный

2

Т

Стрептококк suis

2

Виды стрептококков.

2

Трепонема каратеум

2

Трепонема бледная

2

Трепонема тонко

2

виды трепонемы.

2

Trueperella pyogenes

2

Уреаплазма минорная

2

Уреаплазма уреалитикум

2

Холерный вибрион (включая Эль Тор)

2

ТВ

Вибрион парагемолитический (Benecka parahaemolytica)

2

Виды вибрионов.

2

Yersinia enterocolitica subsp. энтеролитика

2

Yersinia enterocolitica subsp. Палеарктика

2

Иерсиния пестис

3

Иерсиния псевдотуберкулезная

2

Иерсинии виды.

2

ВИРУСЫ (*)

(*) См. пункт 7 вводных примечаний.

Примечание: Вирусы перечислены в соответствии с их порядком (O), семейством (F) и родом (G).

Биологический агент

(вид вируса или указанный порядок таксономии)

Классификация

Примечания

Буньявирусы (О)

Хантавирусиды (F)

Ортохантавирус (G)

Андский ортохантавирус (виды хантавируса, вызывающие хантавирусный легочный синдром [HPS])

3

Ортохантавирус Байу

3

Black Creek Canal является некоммерческой организацией.

3

Каноэ-тележки - ростовщики

3

Чосало бессмысленность

3

Ортохантавирус Добрава-Белграда (виды хантавируса, вызывающие геморрагическую лихорадку с почечным синдромом [ГЛПС])

3

Каньон Эль Морро бесполезен

3

Ортохантавирус Хантаан (виды хантавируса, вызывающие геморрагическую лихорадку с почечным синдромом [ГЛПС])

3

Лагуна Негра ничего не стоит.

3

Ортохантавирус Проспект-Хилл

2

Ортохантавирус Пуумала (виды хантавируса, вызывающие эпидемическую нефропатию [NE])

2

Сеульский ортохантавирус (виды хантавируса, вызывающие геморрагическую лихорадку с почечным синдромом [ГЛПС])

3

Ортохантавирус Sin Nombre (виды хантавируса, вызывающие хантавирусный легочный синдром [HPS])

3

Другие хантавирусы, известные как патогенные

2

Наировиридиды (F)

Ортонайровирус (с)

Ортонаировирус Крымско-Конго геморрагической лихорадки

4

Дугбе Ортнаировира

2

Тысяча Ортнаировира

2

Найробийская болезнь овец, орнаировирус

2

Другие найровирусы, известные как патогенные

2

Перибуньявирусиды (F)

Ортобуньявирус (G)

Ортобуньявирус Буньямвера (вирус Гермистона)

2

Калифорнийский энцефалит, ортобуньявирус

2

Оропуш ортобуньявирус

3

Другие ортобуньявирусы, известные как патогенные

2

Фенуивириды (F)

Флебовирус (G)

флебовирус

2

Флебовирус бычьего кончика

2

Флебовирус лихорадки Рифт-Валли

3

Неаполитанский флебовирус москитной лихорадки (вирус Тоскана)

2

Флебовирус SFTS (вирус тяжелой лихорадки с синдромом тромбоцитопении)

3

Другие флебовирусы, известные как патогенные

2

Герпесвирусные инфекции (О)

Герпесвирусы (F)

Цитомегаловирус (G)

Бетагерпесвирус человека 5 (цитомегаловирус)

2

Лимфокриптовирус (G)

Гаммагерпесвирус человека 4 (вирус Эпштейна-Барр)

2

Радиноовирус (G)

Гаммагерпесвирус человека 8

2

Д

Розеоловирус (G)

Бетагерпесвирус человека 6А (В-лимфотропный вирус человека)

2

Бетагерпесвирус человека 6B

2

Бетагерпесвирус человека 7

2

Симплексвирус (G)

Macacine Alphaherpesvirus 1 (герпесвирус обезьян, вирус герпеса В)

3

Альфагерпесвирус человека 1 (вирус герпеса человека 1, вирус простого герпеса типа 1)

2

Альфагерпесвирус человека 2 (герпесвирус человека 2, вирус простого герпеса 2 типа)

2

Варицелловирус (G)

Альфагерпесвирус человека 3 (герпесвирус ветряной оспы)

2

В

Мононегавирусы (O)

Филовирусиды (F)

Эболавирус (G)

4

Марбургвирус (G)

Марбург

4

Парамиксовирусиды (F)

Аула Вриша (G)

Вирус болезни Ньюкасла

2

Генипавирус (G)

Генипавирус Хендры

4

Генипавирус Нипах

4

Морбилливирус (G)

Морбилливирус кори

2

В

Респировирус (G)

Респировирус человека 1 (вирус парагриппа 1)

2

Респировирус человека 3 (вирус парагриппа 3)

2

Рубулавирус (G)

Рубулавирус паротита

2

В

Рубулавирус человека 2 (вирус парагриппа 2)

2

Рубулавирус человека 4 (вирус парагриппа 4)

2

Пневмовирусиды (F)

Метапневмовирус (G)

Ортопневмовирус (G)

Ортопневмовирус человека (респираторно-синцитиальный вирус)

2

Рабдовирусиды (F)

Лиссавирус (G)

лиссавирус австралийских летучих мышей

3 (*3)

В

Лиссавирус Дювенхаге

3 (*3)

В

Лиссавирус европейских летучих мышей 1

3 (*3)

В

Европейский лиссавирус летучих мышей 2

3 (*3)

В

Лиссавирус лагосских летучих мышей

3 (*3)

Мокола лиссавирус

3

Лиссавирус бешенства

3 (*3)

В

Везикуловирус (G)

Вирус везикулярного стоматита, везикуловирус Алагоас

2

Вирус везикулярного стоматита, везикуловирус Индианы.

2

Вирус везикулярного стоматита, везикуловирус Нью-Джерси

2

Везикуловирус Пири (вирус Пири)

2

Нидовиралес (О)

Коронавирусы (F)

Бетакоронавирус (G)

Коронавирус, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-вирус)

3

Коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (MERS-вирус)

3

Другие коронавирусы, которые, как известно, являются патогенными

2

Пикорнавирусы (О)

Пикорнавирусы (F)

Кардиовирус (G)

Вирус саффолда

2

Козавирус (G)

Козавирус А

2

Энтеровирус (Г)

Энтеровирус А

2

Энтеровирус Б

2

Энтеровирус С

2

Энтеровирус D, энтеровирус человека типа 70 (вирус острого геморрагического конъюнктивита)

2

Риновирусы

2

Полиовирус, тип 1 и 3

2

В

Полиовирус, тип 2  (1)

3

В

Гепатовирус (Г)

Гепатовирус А (вирус гепатита А, энтеровирус человека типа 72)

2

В

Кобувирус (G)

Айтивирус А (вирус Айти 1)

2

Пареховирус (G)

Пареховирусы А

2

Пареховирусы B (вирус вереска)

2

Другие пикорнавирусы, о которых известно, что они являются патогенными.

2

Неназначенный (О)

Аденовирусы (F)

2

Астровирусиды (F)

2

Аренавирусиды (F)

Маммаренавирус (G)

Бразильский маммаренавирус

4

Маммаренавирус Чапаре

4

Флексальный маммаренавирус

3

Маммаренавирус Гуанарито

4

Хунин маммаренавирус

4

Вирус молочной железы Ласса

4

Роскошный маммаренавирус

4

Лимфоцитарный хориоменингит маммаренавирус, нейротропные штаммы

2

Вирус лимфоцитарного хориоменингита маммарена (другие штаммы)

2

Мачупо маммаренавирус

4

Мобала маммаренавирус

2

Мопея маммаренавирус

2

Такарибе маммаренавирус

2

Маммаренавирус Уайтуотера Арройо

3

Калицивириды (F)

Норовирус (G)

Норовирус (вирус Норуолка)

2

Другие Caliciviridae, известные как патогенные

2

Гепаднавирусиды (F)

Ортогепаднавирус (G)

Вирус гепатита В

3 (*3)

В, Д

Гепевирусиды (F)

Ортогепевирус (G)

Ортогепевирус А (вирус гепатита Е)

2

Флавивирусиды (F)

флавивирус (G)

Вирус денге

3

Вирус японского энцефалита

3

В

Вирус лесной болезни Кьясанур

3

В

Вирус Лупинга

3 (*3)

Вирус энцефалита долины Мюррея (вирус австралийского энцефалита)

3

Вирус омской геморрагической лихорадки

3

Вирус Повассан

3

Вирус росы

3

Вирус энцефалита Сент-Луиса

3

Вирус клещевого энцефалита

Вирус Абсеттарова

3

Вирус Ханзалова

3

Гипр-вирус

3

Вирус Кумлинге

3

Негиши Вирс

3

Русский весенне-летний энцефалит (1)

3

В

Вирус клещевого энцефалита среднеевропейского подтипа

3 (*3)

В

Вирус клещевого энцефалита дальневосточного подтипа

3

Вирус клещевого энцефалита сибирского подтипа

3

В

Вирус Вессельсброна

3 (*3)

Вирус лихорадки Западного Нила

3

Вирус желтой лихорадки

3

В

вирус Зика

2

Другие флавивирусы, известные как патогенные

2

Гепацивирус (G)

Гепацивирус С (вирус гепатита С)

3 (*3)

Д

Ортомиксовирусиды (F)

Гаммагрипповирус (G)

Вирус гриппа С

2

В (3)

Вирус гриппа А (G)

Высокопатогенные вирусы птичьего гриппа HPAIV (H5), например H5N1

3

Высокопатогенные вирусы птичьего гриппа HPAIV (H7), например Х7Н7, Х7Н9

3

Вирус гриппа А

2

В (3)

Вирус гриппа А A/New York/1/18 (H1N1) (испанка 1918 г.)

3

Вирус гриппа А A/Сингапур/1/57 (H2N2)

3

Вирус низкопатогенного птичьего гриппа (LPAI) H7N9

3

Вирус гриппа B (G)

Вирус гриппа В

2

В (3)

Вирус Тогото (G)

Вирус Дхори (клещевые ортомиксовирусы: Дхори)

2

Вирус Тогото (клещевые ортомиксовирусы: Тогото)

2

Папилломавирусы (F)

2

Д (4)

Парвовирусиды (F)

Эритропарвовирус (G)

Эритропарвовирус 1 приматов (парвовирус человека, вирус B 19)

2

Полиомавирусы (F)

Бетаполиомавирус (G)

Полиомавирус человека 1 (вирус BK)

2

Д (4)

Полиомавирус человека 2 (вирус JC)

2

Д (4)

Поксвирусы (F)

Моллюскопоксвирус (G)

Вирус контагиозного моллюска

2

Ортопоксвирус (G)

Вирус коровьей оспы

2

Вирус оспы обезьян

3

В

Вирус коровьей оспы (включая вирус оспы буйвола  (5), вирус оспы слона  (6), вирус оспы кроликов  (7))

2

Вирус натуральной оспы (большой и второстепенной)

4

В

Парапоксвирус (G)

Вирус Орфа

2

Вирус псевдокоровьей оспы (вирус доильного узла, парапоксвирус bovis)

2

Ятапоксвирус (G)

Вирус Танапокс

2

Вирус опухоли обезьяны Яба

2

Реовирусиды (F)

Седорнавирус (G)

Цветной вирус

2

Кольтивирус (G)

2

Ротавирусы (G)

2

Орбивирус (G)

2

Ретровирусиды (F)

Дельретровирус (G)

Т-лимфотропный вирус приматов 1 (лимфотропный вирус Т-клеток человека, тип 1)

3 (*3)

Д

Т-лимфотропный вирус приматов 2 (лимфотропный вирус Т-клеток человека, тип 2)

3 (*3)

Д

Лентивирус (G)

Вирус иммунодефицита человека 1

3 (*3)

Д

Вирус иммунодефицита человека 2

3 (*3)

Д

Вирус иммунодефицита обезьян (SIV) (8)

2

Тогавирусиды (F)

Альфавирус (G)

Кабассувирус

3

Вирус восточного лошадиного энцефаломиелита

3

В

Обновления вирусов

2

Вирус Чикунгунья

3 (*3)

Вирус Эверглейдс

3 (*3)

Желтый вирус

3

Сексуальный вирус

3 (*3)

Вирус Ндуму

3 (*3)

Вирус О'Нён-Нён

2

Вирус Росс-Ривер

2

Вирус леса Семлики

2

Вирус Синдби

2

Тонировать вирус

3 (*3)

Вирус венесуэльского лошадиного энцефаломиелита.

3

В

Вирус западного лошадиного энцефаломиелита

3

В

Другие альфавирусы, известные как патогенные

2

Рубивирус (G)

Вирус краснухи

2

В

Неназначенный (Ф)

Дельтавирус (G)

Вирус гепатита дельта (2)

2

В, Д

АГЕНТЫ ПРИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Биологический агент

Классификация

Примечания

Возбудитель болезни Крейтцфельдта-Якоба

3 (*4)

Д (9)

Вариант возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба

3 (*4)

Д (9)

Возбудитель губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота (ГЭКРС) и других родственных ТГЭ животных

3 (*4)

Д (9)

Возбудитель синдрома Герстмана-Штраусслера-Шейнкера

3 (*4)

Д (9)

Агент новых

3 (*4)

Д (9)

Агент Скрапи

2

ПАРАЗИТЫ

Примечание: Для биологических агентов, фигурирующих в этом списке, указание всего рода с добавлением «spp.» относится к другим видам, принадлежащим к этому роду, которые специально не были включены в список, но которые являются известными возбудителями для человека. Дополнительную информацию см. во вступительном примечании 3.

Биологический агент

Классификация

Примечания

Акантамеба кастеллани

2

Анкилостома двенадцатиперстной кишки

2

Ангиостронгилюс кантонский

2

Angiostrongylus costaricensis

2

Анисакис симплекс

2

А

Аскарида люмбрикоидная

2

А

Аскарида его

2

А

Дивергенция бабезий

2

Бабезия микроти

2

Баламутия мандриларис

3

Балантидия коли

2

Бругия малайи

2

Бругьяпаханги

2

Бругия Тимори

2

Капиллярия филиппинская

2

Виды Capillaria.

2

Клонорхис китайский (Opisthorchis sinensis)

2

Клонорхис виверрини (Opisthirchis viverrini)

2

Криптоспоридий манус

2

Криптоспоридий минор

2

Циклоспора кайетанская

2

Дикроцелий дентритикум

2

Дипеталонема стрептоцерка

2

Дифиллоботриум широкий

2

Дракункулюс медицинский

2

Эхинококк гранулозный

3 (*5)

Эхинококк многокамерный

3 (*5)

Эхинококк олигартрус

3 (*5)

Эхинококк вогели

3 (*5)

Энтамеба гистолитическая

2

Энтеробиус вермикулярный

2

Enterocytozoon bieneusi

2

Фасциола гигантская

2

Фасциола печеночная

2

Фасциолопсис буски

2

Лямблии лямблий (Giardia duodenalis, Giardia кишечная)

2

Гетерофии виды.

2

Гименолепис миниатюрный

2

Гименолепис нана

2

Лейшмания эфиопская

2

Лейшмания бразильская

3 (*5)

Лейшмания доновани

3 (*5)

Лейшмания гайанская (Viannia Guyanensis)

3 (*5)

Инфантильная лейшмания (Leishmania chagasi)

3 (*5)

Лейшмания большая

2

Лейшмания мексиканская

2

Лейшмания панамская (Viannia panamensis)

3 (*5)

Лейшмания перуанская

2

Лейшмания тропическая

2

Виды Лейшмании.

2

Абсолютно

2

Мансонелла Озарди

2

Мансонелла перстанс

2

Мансонелла стрептоцерка

2

Metagonimus виды.

2

Неглерия Фаулери

3

Американский убийца

2

Онхоцерка заворотной

2

Описторхис кошачий

2

Виды Opisthorchis.

2

Сравним Вестерманов

2

виды Paragonimus.

2

Плазмодий фальципарум

3 (*5)

Плазмодий ноулеси

3 (*5)

Виды плазмодия. (человек и обезьяна)

2

Саркоцистис суихоминис

2

Шистосома гематобиум

2

Вставочная шистосома

2

Шистосома японская

2

Шистосома Мансони

2

Шистосома меконги

2

Круглый стеркорал

2

Круглый вид.

2

Тения сагината

2

Ленточные подошвы

3 (*5)

токсокара собачья

2

Сколько токсокар?

2

Токсоплазма гондии

2

Родная трихинелла

2

Трихинелла Нельсони

2

Трихинелла псевдоспиралис

2

Трихинелла спиральная

2

Трихомонада вагинальная

2

Трихостронгил восточный

2

Виды Трихостронгилуса.

2

Тричурис трихиура

2

Trypanosoma brucei brucei

2

Trypanosoma brucei gambiense

2

Trypanosoma brucei rhodesiense

3 (*5)

Трипаносома крузи

3 (*5)

Вучерерия банкрофти

2

ГРИБКИ

Примечание: Для биологических агентов, фигурирующих в этом списке, указание всего рода с добавлением «spp.» относится к другим видам, принадлежащим к этому роду, которые специально не были включены в список, но которые являются известными возбудителями для человека. Дополнительную информацию см. во вступительном примечании 3.

Биологический агент

Классификация

Примечания

Аспергилл желтый

2

А

Аспергилл фумигатус

2

А

виды Aspergillus.

2

Бластомицеты дерматитидис (Ajellomyces dermatitidis)

3

Бластомицеты гилкристии

3

грибковые микроорганизмы албиканс

2

А

Кандида Дублина

2

Кандида гладкая

2

Кандида парапсилез

2

Кандида тропическая

2

Кладофиалофора бантиана (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, трихоидес)

3

Кладофиалофора скромная

3

Cladophialophora spp.

2

Беспощадные кокцидиоиды

3

А

Кокцидиоидес посадаси

3

А

Cryptococcus gattii (Philobasidiella neoformans var. bacillispora)

2

А

Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)

2

А

Emmonaceae parva var. Фестиваль

2

Эммонсия малая вар. растет

2

Эпидермофитон флоккозум

2

А

Виды эпидермофитона.

2

Фонсекея педросой

2

Гистоплазма капсульная

3

Histoplasma capsulatum var. колбаса

3

Гистоплазма дубоисии

3

Мадурелла гризеа

2

Мадурелла мицетоматис

2

Микроспорум виды.

2

А

Нанницция виды.

2

Неотестудина розовая

2

Paracoccidioides brasiliensis

3

А

Паракокцидиоиды Луции

3

Парафитон виды.

2

Ринокладиелла Маккензи

3

Сцедоспориум апиоспермум

2

Scedosporium пролиферативный (вздутый)

2

Споротрикс щенки

2

Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei)

2

А

Трихофитон красный

2

А

Трихофитон тонсуранс

2

А

Трихофитон виды.

2

' (3)

Приложение V к Директиве 2000/54/EC заменяется следующим: ПРИЛОЖЕНИЕ V

УКАЗАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ МЕР СОДЕРЖАНИЯ И УРОВНЕЙ СДЕРЖИВАНИЯ

(Статьи 15(3) и 16(1)(a) и (b))

Предварительное примечание

Меры, содержащиеся в настоящем Приложении, применяются в зависимости от характера деятельности, оценки риска для работников и природы соответствующего биологического агента.

В таблице «рекомендуется» означает, что меры в принципе должны применяться, если результаты оценки, упомянутой в статье 3(2), не указывают на иное.

А. Меры сдерживания

Б. Уровни сдерживания

2

3

4

Рабочее место

1. Рабочее место должно быть отделено от любой другой деятельности в том же здании.

Нет

рекомендуемые

Да

2. Рабочее место должно быть опечатано, чтобы обеспечить возможность проведения фумигации.

Нет

рекомендуемые

Да

Удобства

3. С инфицированным материалом, включая любое животное, следует обращаться в безопасном боксе, в изоляции или в другой подходящей среде сдерживания.

Где это уместно

Да, если заражение происходит воздушно-капельным путем

Да

Оборудование

4. Приточный и вытяжной воздух на рабочем месте должен фильтроваться с использованием (HEPA (2)) или аналогичного средства.

Нет

Да, на вытяжном воздухе

Да, на приточном и вытяжном воздухе

5. На рабочем месте должно поддерживаться отрицательное атмосферное давление.

Нет

рекомендуемые

Да

6. Поверхности непроницаемы для воды и легко чистятся.

Да, для скамейки и пола

Да, для скамейки, пола и других поверхностей, определенных оценкой риска

Да, для скамейки, стен, пола и потолка

7. Поверхности, устойчивые к кислотам, щелочам, растворителям, дезинфицирующим средствам.

рекомендуемые

Да

Да

Система работы

8. Доступ должен быть ограничен только назначенными работниками.

рекомендуемые

Да

Да, через шлюзовую камеру (3)

9. Эффективная борьба с переносчиками болезней, например, грызунами и насекомыми.

рекомендуемые

Да

Да

10. Установленные процедуры дезинфекции

Да

Да

Да

11. Безопасное хранение биологического агента

Да

Да

Да, безопасное хранение

12. Персонал должен принять душ перед тем, как покинуть закрытую зону.

Нет

рекомендуемые

рекомендуемые

Напрасно тратить

13. Валидированный процесс инактивации для безопасной утилизации туш животных.

рекомендуемые

Да, на сайте или за его пределами

Да, на сайте

Другие меры

14. Лаборатория должна иметь собственное оборудование.

Нет

рекомендуемые

Да

15. Должно присутствовать смотровое окно или альтернативный вариант, чтобы было видно находящихся в помещении людей.

рекомендуемые

рекомендуемые

Да

' (4)

Приложение VI к Директиве 2000/54/EC заменено следующим: ПРИЛОЖЕНИЕ VI

ОГРАНИЧЕНИЕ ПРОМЫШЛЕННЫХ ПРОЦЕССОВ

(Статья 4(1) и Статья 16(2)(а))

Предварительное примечание

В таблице «рекомендуется» означает, что меры в принципе должны применяться, если результаты оценки, упомянутой в статье 3(2), не указывают на иное.

Биологические агенты 1 группы

При работе с биологическими агентами 1 группы, в том числе живыми аттенуированными вакцинами, следует соблюдать правила техники безопасности и гигиены труда.

Биологические агенты 2, 3 и 4 групп.

Возможно, будет целесообразным выбрать и объединить требования по сдерживанию из различных категорий, указанных ниже, на основе оценки риска, связанного с каким-либо конкретным процессом или частью процесса.

А. Меры сдерживания

Б. Уровни сдерживания

2

3

4

Общий

1. С жизнеспособными организмами следует обращаться в системе, которая физически отделяет процесс от окружающей среды.

Да

Да

Да

2. Выхлопные газы закрытой системы следует очищать таким образом, чтобы:

Свернуть выпуск

Предотвратить выпуск

Предотвратить выпуск

3. Отбор проб, добавление материалов в закрытую систему и перенос жизнеспособных организмов в другую закрытую систему должны осуществляться таким образом, чтобы:

Свернуть выпуск

Предотвратить выпуск

Предотвратить выпуск

4. Нерасфасованные культуральные жидкости не следует удалять из закрытой системы, если жизнеспособные организмы:

Инактивирован проверенными химическими или физическими средствами.

Инактивирован проверенными химическими или физическими средствами.

Инактивирован проверенными химическими или физическими средствами.

5. Пломбы должны быть спроектированы таким образом, чтобы:

Свернуть выпуск

Предотвратить выпуск

Предотвратить выпуск

6. Контролируемая зона должна быть спроектирована так, чтобы не допустить утечки всего содержимого закрытой системы.

Нет

рекомендуемые

Да

7. Контролируемая зона должна быть герметично закрывающейся, чтобы можно было проводить фумигацию.

Нет

рекомендуемые

Да

Удобства

8. Для персонала должны быть предусмотрены помещения для дезактивации и мытья.

Да

Да

Да

Оборудование

9. Приточный и вытяжной воздух в контролируемой зоне должен проходить фильтрацию HEPA (4).

Нет

рекомендуемые

Да

10. В контролируемой зоне должно поддерживаться отрицательное атмосферное давление.

Нет

рекомендуемые

Да

11. Контролируемая зона должна хорошо вентилироваться, чтобы свести к минимуму загрязнение воздуха.

рекомендуемые

рекомендуемые

Да

Система работы

12. Закрытые системы (5) должны располагаться в пределах контролируемой зоны.

рекомендуемые

рекомендуемые

Да, и специально созданный

13. Должны быть вывешены знаки биологической опасности.

рекомендуемые

Да

Да

14. Доступ должен быть ограничен только назначенному персоналу.

рекомендуемые

Да

Да, через шлюзовую камеру (6)

15. Персонал должен принять душ перед выходом из контролируемой зоны.

Нет

рекомендуемые

Да

16. Персонал должен носить защитную одежду.

Да, рабочая одежда

Да

Да, полная перемена

Напрасно тратить

17. Сточные воды из раковин и душевых должны собираться и обезвреживаться перед сбросом.

Нет

рекомендуемые

Да

18. Очистка сточных вод перед окончательным сбросом.

Инактивирован проверенными химическими или физическими средствами.

Инактивирован проверенными химическими или физическими средствами.

Инактивирован проверенными химическими или физическими средствами.

' (*1)  См. пункт 8 вводных примечаний.

(*2)  См. пункт 7 вводных примечаний.

(1) Классификация в соответствии с Глобальным планом действий ВОЗ по минимизации риска, связанного с полиовирусами в учреждениях, после ликвидации конкретных типов диких полиовирусов и последовательного прекращения использования пероральной полиовакцины.

(*3)  См. пункт 8 вводных примечаний.

(1) Клещевой энцефалит.

(2) Вирус гепатита дельта патогенен для работников только при наличии одновременной или вторичной инфекции, вызванной вирусом гепатита В. Таким образом, вакцинация против вируса гепатита В защитит работников, не пораженных вирусом гепатита В, от вируса гепатита дельта.

(3)  Только для типов A и B.

(4)  Рекомендуется для работы, предполагающей прямой контакт с этими агентами.

(5)  Идентифицированы два вируса: один относится к типу оспы буйволов, а другой — к варианту вируса коровьей оспы.

(6) Вариант вируса коровьей оспы.

(7)  Разновидность коровьей оспы.

(8)  В настоящее время нет данных о заболеваниях людей, вызванных другими ретровирусами обезьяньего происхождения. В качестве меры предосторожности при работе с ними рекомендуется уровень защиты 3.

(*4)  См. пункт 8 вводных примечаний.

(9)  Рекомендуется для работы, предполагающей прямой контакт с этими агентами.

(*5)  См. пункт 8 вводных примечаний.

(2)  HEPA: Высокоэффективный воздух с твердыми частицами

(3)  Воздушный шлюз: вход должен осуществляться через воздушный шлюз, который представляет собой камеру, изолированную от лаборатории. Чистая сторона шлюзовой камеры должна быть отделена от закрытой стороны раздевалками или душем и, желательно, блокирующими дверями.

(4)  HEPA: высокоэффективный воздух, содержащий частицы

(5)  Закрытая система: система, которая физически отделяет процесс от окружающей среды (например, инкубационные чаны, резервуары и т. д.).

(6)  Воздушный шлюз: вход должен осуществляться через шлюз, который представляет собой камеру, изолированную от лаборатории. Чистая сторона шлюзовой камеры должна быть отделена от закрытой стороны раздевалками или душем и, желательно, блокирующими дверями.

Вершина