27.1.2023
В
Официальный журнал Европейского Союза
Л 25/67
ДИРЕКТИВА КОМИССИИ (ЕС) 2023/175
от 26 января 2023 г.
внесение изменений в Директиву 2009/32/EC Европейского парламента и Совета в отношении 2-метилоксолана
(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)
ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,
Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,
Принимая во внимание Директиву 2009/32/EC Европейского парламента и Совета от 23 апреля 2009 г. о сближении законов государств-членов ЕС об экстракционных растворителях, используемых в производстве пищевых продуктов и пищевых ингредиентов (1), и, в частности, пунктов (а) и (d) первого подпункта статьи 4 настоящего Соглашения,
Тогда как:
(1)
Директива 2009/32/EC применяется к экстракционным растворителям, используемым или предназначенным для использования в производстве продуктов питания или пищевых ингредиентов. Эта Директива не применяется к экстракционным растворителям, используемым при производстве пищевых добавок, витаминов и других пищевых добавок, если только такие пищевые добавки, витамины или пищевые добавки не перечислены в Приложении I к ней.
(2)
6 января 2020 года компания Pennakem Europa подала заявку с просьбой разрешить использование 2-метилоксолана в качестве растворителя для экстракции. По мнению заявителя, 2-метилоксолан может быть использован в качестве альтернативы разрешенному в настоящее время гексану. В частности, для процессов экстракции при производстве или фракционировании жиров, масел или какао-масла, при приготовлении обезжиренных белковых продуктов, обезжиренной муки, а также при приготовлении обезжиренных зародышей злаков и ароматизаторов из натуральных вкусоароматических материалов. Впоследствии заявление было предоставлено государствам-членам.
(3)
Европейское управление по безопасности пищевых продуктов («Орган») оценило безопасность предлагаемого использования 2-метилоксолана в качестве растворителя для экстракции пищевых продуктов. По заключению Управления (2), принятому 26 января 2022 г., была установлена допустимая суточная доза («ДСП») 1 мг/кг массы тела в день. Управление отметило, что установленный TDI не превышается ни в одной из групп населения при среднем и 95-м процентиле воздействия, и пришло к выводу, что растворитель для экстракции 2-метилоксолан не вызывает проблем с безопасностью при использовании по назначению и при соблюдении предлагаемого максимального остатка. лимиты (MRL). По оценке Управления, 2-метилоксолан получается с чистотой, превышающей 99,9 %. Фуран и 2-метилфуран, примеси с наиболее высокими потенциально опасными свойствами, не представляют угрозы безопасности, если присутствуют в максимальных пределах 50 мг/кг и 500 мг/кг соответственно в соответствии со спецификациями.
(4)
Поэтому целесообразно разрешить использование 2-метилоксолана в качестве экстракционного растворителя при производстве или фракционировании жиров, масел или какао-масла, при приготовлении обезжиренных белковых продуктов, обезжиренной муки, приготовлении обезжиренных зародышей злаков и ароматизаторов из натуральных вкусоароматические материалы. Целесообразно также установить конкретные критерии чистоты для 2-метилоксолана.
(5)
Поэтому в Директиву 2009/32/EC следует внести соответствующие поправки.
(6)
Меры, предусмотренные настоящей Директивой, соответствуют мнению Постоянного комитета по растениям, животным, продуктам питания и кормам.
ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:
Статья 1
В Приложение I к Директиве 2009/32/EC внесены поправки в соответствии с Приложением к настоящей Директиве.
Статья 2
1. Государства-члены должны ввести в действие законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее, чем через 2 года после даты вступления в силу настоящей Директивы. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.
Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ссылку.
2. Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.
Статья 3
Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.
Статья 4
Данная Директива адресована государствам-членам.
Совершено в Брюсселе 26 января 2023 г.
Для Комиссии
Президент
Урсула ФОН ДЕР ЛЕЙЕН
(1) OJ L 141, 6 июня 2009 г., с. 3.
(2) Журнал EFSA 2022;20(3):7138
ПРИЛОЖЕНИЕ
В Приложение I к Директиве 2009/32/EC внесены следующие поправки:
(а)
В Часть II после записи о гексане вставляется следующая новая запись:
'2-метилоксолан
Производство или фракционирование жиров и масел и производство какао-масла
1 мг/кг в жире или масле или масле какао
Приготовление обезжиренных белковых продуктов и обезжиренной муки.
10 мг/кг в продуктах питания, содержащих обезжиренные белковые продукты и обезжиренную муку
30 мг/кг в обезжиренных соевых продуктах, реализуемых конечному потребителю.
Приготовление обезжиренных зародышей злаков
5 мг/кг в обезжиренных зародышах злаков».
(б)
В часть III после записи о гексане вставляется следующая новая запись:
'2-метилоксолан
1 мг/кг'
(с)
Добавлена новая часть IV:
ЧАСТЬ IV
Особые критерии чистоты экстракционных растворителей, перечисленных в Приложении I.
2-метилоксолан
Количество CAS
96-47-9
Анализ
Содержание не менее 99,9 % в пересчете на сухое вещество
Чистота
Фуран
Не более 50 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
2-метилфуран
Не более 500 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Спирт этиловый
Не более 450 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)».
Вершина
Директивы по годам
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2017
- 2016
- 2015
- 2014
- 2013
- 2012
- 2011
- 2010
- 2009
- 2008
- 2007
- 2006
- 2005
- 2004
- 2003
- 2002
- 2001
- 2000
- 1999
- 1998
- 1997
- 1996
- 1995
- 1994
- 1993
- 1992
- 1991
- 1990
- 1989
- 1988
- 1987
- 1986
- 1985
- 1984
- 1983
- 1982
- 1981
- 1980
- 1979
- 1978
- 1977
- 1976
- 1975
- 1974
- 1973
- 1972
- 1971
- 1970
- 1969
- 1968
- 1967
- 1966
- 1965
- 1964
- 1963
- 1962
- 1961
- 1960
- 1959