Делегированная директива Комиссии 2014/1/EU от 18 октября 2013 г., вносящая в целях адаптации к техническому прогрессу поправки в Приложение IV к Директиве 2011/65/EU Европейского парламента и Совета в отношении исключения свинца в качестве легирующего вещества элемент для подшипников и изнашиваемых поверхностей в медицинском оборудовании, подвергающемся воздействию ионизирующего излучения. Текст соответствует требованиям ЕЭЗ.


Все Директивы 2014 года

Директива доступна на следующих языках

Язык Название
en Commission Delegated Directive 2014/1/EU of 18 October 2013 amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead as an alloying element for bearings and wear surfaces in medical equipment exposed to ionising radiation Text with EEA relevance
ru Делегированная директива Комиссии 2014/1/EU от 18 октября 2013 г., вносящая в целях адаптации к техническому прогрессу поправки в Приложение IV к Директиве 2011/65/EU Европейского парламента и Совета в отношении исключения свинца в качестве легирующего вещества элемент для подшипников и изнашиваемых поверхностей в медицинском оборудовании, подвергающемся воздействию ионизирующего излучения. Текст соответствует требованиям ЕЭЗ.

01.09.2014

В

Официальный журнал Европейского Союза

Л 4/45

ДЕЛЕГИРОВАННАЯ ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2014/1/EU

от 18 октября 2013 г.

внесение изменений в целях адаптации к техническому прогрессу в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС Европейского Парламента и Совета относительно исключения свинца как легирующего элемента для подшипников и изнашиваемых поверхностей в медицинском оборудовании, подвергающегося ионизирующему воздействию. радиация

(Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ)

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,

Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,

Принимая во внимание Директиву 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 г. об ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (1), и в частности Статью 5(1)(a ) этого,

Тогда как:

(1)

Директива 2011/65/ЕС запрещает использование свинца в электрическом и электронном оборудовании, представленном на рынке.

(2)

Установлено, что единственным надежным сухим смазочным материалом с длительным сроком службы, который не разлагается под воздействием ионизирующего излучения, являются сплавы, содержащие частицы свинца.

(3)

Нынешнее использование свинца в качестве легирующего элемента для подшипников и изнашиваемых поверхностей в медицинском оборудовании, подвергающемся ионизирующему излучению, невозможно исключить, и не существует реальной замены.

(4)

Поэтому в Директиву 2011/65/ЕС следует внести соответствующие поправки.

ПРИНЯЛ НАСТОЯЩУЮ ДИРЕКТИВУ:

Статья 1

В Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС внесены поправки, изложенные в Приложении к настоящей Директиве.

Статья 2

1.   Государства-члены должны ввести в силу законы, нормативные акты и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, не позднее последнего дня шестого месяца после ее вступления в силу. Они должны немедленно сообщить Комиссии текст этих положений.

Когда государства-члены ЕС принимают эти положения, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в ​​случае их официальной публикации. Государства-члены ЕС должны определить, как следует делать такую ​​ссылку.

2.   Государства-члены должны сообщить Комиссии текст основных положений национального законодательства, которые они принимают в области, охватываемой настоящей Директивой.

Статья 3

Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее публикации в Официальном журнале Европейского Союза.

Статья 4

Данная Директива адресована государствам-членам.

Совершено в Брюсселе 18 октября 2013 г.

Для Комиссии

Президент

Хосе Мануэль БАРРОЗУ

(1) OJ L 174, 1 июля 2011 г., с. 88.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС добавлен следующий пункт 23:

'23.

Свинец как легирующий элемент подшипников и изнашиваемых поверхностей медицинского оборудования, подвергающегося воздействию ионизирующего излучения. Срок действия истекает 30 июня 2021 года».

Вершина

Директивы по годам